2024年二月脑机接口设备神经损伤索赔指南

2025年脑机接口设备神经损伤索赔指南本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：鉴于甲方（设备使用方）与乙方（设备提供方或服务方）就脑机接口设备使用过程中可能引发的神经损伤索赔事宜达成共识，为明确双方权利义务，依据相关法律法规，特订立本协议。第一条定义与解释1.1脑机接口设备：指由乙方设计、生产、销售或提供技术支持的，能够通过神经信号与外部设备进行交互的硬件及软件系统，型号为__________，序列号为__________。1.2神经损伤：指因使用脑机接口设备导致的，经医疗机构诊断为__________（如神经元坏死、神经传导障碍等）的生理或功能性损害。1.3不可抗力：包括但不限于战争、自然灾害、政府行为、公共卫生事件等无法预见且无法避免的客观情况。第二条合同主体2.1甲方（使用方）：名称/姓名：__________住所地/注册地址：__________法定代表人/负责人：__________2.2乙方（提供方）：名称/姓名：__________住所地/注册地址：__________法定代表人/负责人：__________第三条设备描述与使用范围3.1设备功能：__________（如信号采集范围、接口类型、最大输出功率等）。3.2适用范围：仅限于__________（如医疗康复、科研实验、民用娱乐等），超出范围使用导致的损害乙方不承担责任。第四条责任认定与归责原则4.1乙方责任：因设备设计缺陷、制造瑕疵或未明确告知风险导致的神经损伤，乙方应承担赔偿责任。4.2甲方责任：因甲方擅自改装设备、未按操作指南使用或故意不当行为导致的损害，由甲方自行承担。4.3第三方责任：因第三方软件、硬件兼容性问题或数据干扰引发的损害，由实际责任方承担。第五条索赔通知与举证（1）医疗机构出具的诊断证明及损伤关联性鉴定报告；（2）设备使用记录及操作日志（由__________机构认证）；（3）其他必要证据：__________。5.2乙方应在收到通知后__________日内完成初步审核，逾期未回复视为认可索赔请求。第六条赔偿范围与标准6.1医疗费用：包括治疗、康复及后续护理费用，以__________（如公立三级医院）收费标准为限。6.2误工损失：按甲方受损前__________个月平均收入的__________%计算，最长不超过__________个月。6.3精神损害赔偿：根据损害程度，最高不超过医疗费用的__________%。第七条免责条款7.1因不可抗力或甲方自身疾病（如__________）导致的损害，乙方不承担责任。7.2甲方使用设备时未佩戴乙方指定的安全防护装置（型号：__________），视为自愿承担风险。第八条争议解决8.1协商：争议应优先通过双方协商解决，协商期不超过__________日。8.2仲裁：协商不成时，提交__________仲裁委员会按__________规则仲裁。8.3诉讼：仲裁裁决不服的，可向__________人民法院提起诉讼。第九条技术更新与风险告知9.1乙方应在设备升级或发现新风险后__________日内以__________方式（如邮件、公告）告知甲方。9.2甲方未及时更新设备固件或忽略风险提示的，乙方可减轻或免除责任。第十条合同变更与终止10.1变更需双方书面同意，并由双方法定代表人或授权代表签字确认。（1）设备已停止生产且无法提供替代服务；（2）甲方丧失民事行为能力且无合法继承人。第十一条保密义务11.1双方应对履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、医疗数据等保密，保密期限为合同终止后__________年。第十二条设备回收与数据处置12.1索赔完成后，乙方有权要求甲方返还设备，甲方应配合清除设备中存储的__________（如神经信号数据、个人身份信息）。第十三条法律适用13.1本合同适用__________（国家/地区）法律，冲突条款以__________为准。第十四条通知与送达14.1任何通知应以书面形式发送至本合同载明的地址，采用__________（如快递、电子邮件）方式送达。第十五条合同效力15.1本合同自双方签字或盖章之日起生效，有效期至__________年__________月__________日。第十六条其他约定16.1未尽事宜由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。第十七条条款独立性17.1本合同部分条款无效的，不影响其他条款的效力。第十八条附件清单18.1本合同附件包括：（1）《脑机接口设备安全使用手册》；（2）《神经损伤医学鉴定标准》；（3）__________。第十九条合同份数19.1本合同一式__________份，甲乙双方各执__________份，具有同等法律效力。第二十条特别提示20.1甲方已充分理解本合同全部内容，并确认乙方已就免责条款、风险提示等以__________方式（如加粗、标红）进行明确说明。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与分类21.1第三方：指基于本合同履行需要，由甲方、乙方或双方共同引入的独立主体，包括但不限于：（1）技术验证机构：负责对设备安全性、神经损伤因果关系进行专业鉴定的__________（机构资质要求：__________）；（2）数据服务商：提供设备运行数据存储、分析或传输服务的__________（服务范围：__________）；（3）医疗协作方：参与神经损伤治疗或康复的__________（医疗机构名称：__________）；（4）其他介入方：__________。21.2第三方介入形式分为：（1）必要第三方：无其参与则责任认定或赔偿执行的第三方（如__________）；（2）辅助第三方：为提升服务效率或技术支持的第三方（如__________）。第二十二条第三方引入程序22.1甲方或乙方提议引入第三方时，应向对方提交书面申请，载明：（1）第三方名称及介入必要性说明：__________；（2）第三方服务内容及期限：__________；（3）第三方费用承担方：__________。22.2接收方应在__________日内书面回复是否同意，未回复视为默示同意。22.3第三方介入需签订三方补充协议，明确其权利义务，补充协议与本合同冲突时以__________为准。第二十三条第三方责任范围23.1技术验证机构责任：（1）出具客观、中立的鉴定报告，报告需包含__________（如检测方法、样本量、误差范围）；（2）因故意或重大过失导致鉴定结论错误的，应承担__________%的连带赔偿责任。23.2数据服务商责任：（1）确保数据存储完整性，保留期限不少于__________年；（2）未经甲方、乙方共同授权不得向第四方披露数据，违者按数据价值__________倍赔偿。23.3医疗协作方责任：（1）提供符合__________（如《神经损伤诊疗指南》）标准的治疗方案；（2）因医疗过错加重损害的，由医疗协作方独立承担赔偿责任。第二十四条第三方权利保障24.1第三方有权要求甲方或乙方提供履行服务所需的__________（如设备原始数据、操作日志访问权限）。24.2第三方因履行合同产生的合理费用，由__________（甲方/乙方/按比例分担）在__________日内支付。24.3第三方享有有限免责权：因甲方或乙方提供虚假信息导致的错误结论，第三方不承担责任。第二十五条甲乙方对第三方的监督义务25.1资质审查：引入第三方前，甲乙方应核验其__________（如营业执照、专业资质证书），并存档备查。25.2过程监督：甲乙方可派员参与第三方工作流程，但不得干预其专业判断，监督记录需经三方签字确认。第二十六条第三方退出机制26.1第三方可申请退出的情形：（1）甲乙方未按约定支付服务费用超过__________日；26.2强制退出情形：（2）经__________（如仲裁机构）认定其存在重大违约行为。26.3退出时应完成__________（如数据移交、工作进度说明），否则无权收取剩余费用。第二十七条多方责任划分27.1责任竞合处理：（1）若损害由乙方设备缺陷与第三方数据错误共同导致，按__________%（乙方）与__________%（第三方）比例分担；（2）若甲方未按第三方指导使用设备导致损害，甲方自担__________%责任。27.2追偿权：一方承担超过其比例的责任后，有权向其他责任方追偿，追偿程序按__________（如本合同第八条）执行。第二十八条第三方保密与知识产权28.1第三方在服务中获知的商业秘密，保密期限为合同终止后__________年，泄密赔偿金额不低于__________。28.2第三方在履行合同中产生的知识产权归属：（1）基础数据权属：归__________（甲方/乙方）；（2）衍果权属：归__________（创作方/共同所有）。第二十九条第三方争议解决特别条款29.1第三方与甲乙方争议应优先通过__________（如三方联席会议）协商解决，协商期不超过__________日。第三十条第三方介入后的合同效力30.1第三方签署补充协议后，即视为接受本合同全部条款约束。30.2本合同条款与补充协议冲突时，以__________（补充协议/本合同）为准。第三十一条第三方服务终止后续处理31.1数据移交：第三方应在终止后__________日内向__________（甲方/乙方）移交全部数据，格式为__________。31.2设备处置：第三方持有的硬件设备应经__________（如双方指定验收人）确认无损后返还。第三十二条第三方保险要求32.1高风险第三方（如医疗协作方）需购买职业责任险，保额不低于__________，保险凭证需在本合同生效后__________日内提交甲乙方备案。第三十三条第三方介入的不可撤销性33.1除三方一致同意外，任何一方不得单方撤销已生效的第三方介入安排，违者需支付__________违约金。第三十四条签署页甲方（盖章/签字）：__________法定代表人/授权代表：__________签署日期：__________年__________月__________日乙方（盖章/签字）：__________法定代表人/授权代表：__________签署日期：__________年___