【应用案例】智慧食药监大数据云平台解决方案

解决方案 81.1项目名称 81.2项目建设单位 81.3项目背景 81.4项目建设目标 1.4.1项目总体建设目标 1.4.2项目阶段目标 1.5项目建设原则 1.5.1系统设计的前瞻性与阶段性 1.5.2数据资源的标准性与完整性 1.5.3具体应用的实用性与有效性 1.5.4技术选型的先进性与安全性 1.6项目建设内容 1.7项目建设周期 2.1总体需求分析 2.2监管数据平台需求 2.3应用功能需求 2.3.1远程监管业务平台 2.3.2市场准入监管平台 2.3.3日常监管业务平台 2.3.4智能决策支撑平台 2.3.5应急处置管理平台 2.4应用支撑平台需求 2.5网络及硬件需求 3.1.2全面支撑医药监管业务的成长 3.2.1统一标准规范，扩展应用服务 3.3设计思路 3.3.1以医药监管业务需求为导向 3.3.3以提升公共服务水平为目标 3.4.4基于J2EE标准，平台独立性强，扩展灵活 4.2.2SAN集中存储架构 4.2.3集中管理与自动化 4.3系统软件建议 4.3.1数据库管理系统软件 4.3.3应用服务器中间件 4.4运行平台推荐配置一览表 5.1建设目的 5.1.1建设基础信息资源 5.1.2成为信息中心枢纽 5.1.3建设多层次信息资源 5.1.4实现信息充分共享 5.2信息资源库 5.2.1基础数据库 5.2.2业务数据库 5.2.3主题数据库 6.1远程动态监控系统 错误!未定义书签。6.1.1药品生产监控 6.1.2药品零售监控 6.1.3药品使用监控 6.1.4器械生产监控 6.1.5器械经营监控 6.1.6器械使用监控 6.1.7综合查询统计 7.1市场准入审批信息系统 错误!未定义书签。7.1.1网上申请便民通道 7.1.2办理事项及时反馈 7.1.3资信维护管理 7.1.4从业人员信息管理 7.1.5综合查询统计 7.1.6与企业信用评价关联 7.1.7功能列表 8.1监督检查系统 8.1.1监督检查结果维护 8.1.2灵活定制检查模板 8.1.3综合查询统计 8.1.4与企业信用评价关联 8.2抽样检验系统 8.2.1抽样表自动生成 8.2.2离线抽样管理 8.2.3检验报告信息管理 8.2.4基本信息设置 8.2.5综合查询统计 8.3稽查办案管理系统 8.3.1网上投诉举报 8.3.2案件办理审批 8.3.3案件文书管理 8.3.4涉案物资管理 8.3.5综合查询统计 8.3.6与企业信用评价关联 8.3.7功能列表 8.4从业人员管理系统 8.4.1基础信息管理 8.4.2从业履历查询 8.4.3综合查询统计 8.4.4功能列表 9.1信用评价系统 9.1.1信用自动评价 9.1.2诚信信用公示 9.1.3综合查询统计 9.2决策分析系统 10.1项目进度计划 10.1.1实施中将遵循的原则 10.1.2项目总体进度安排 10.2.1培训原则 10.2.2培训对象 10.2.3培训方式及内容 10.2.5培训师资 10.2.7培训前期准备 10.2.8培训环境准备 10.2.9培训课程与时间安排 10.2.10培训效果评估 图3-1医药数字监管工程系统总体 图3-2应用体系总体设计 图4-1市场监管信息化工程(一期)网络建设拓扑图 图4-3SAN集中存储架构示意图 图4-4集中管理与自动化示意图 图4-5VMware分布式资源调度 图4-8Vmware整合备份 图5-1监管数据平台总体框架图 图6-3药品使用监控功能列表 图6-4器械生产监控功能列表 图6-6器械使用监控功能列表 图8-1监督检查系统功能列表 图8-2抽样检验系统功能列表 图8-3稽查办案管理系统功能列表 图8-4稽查文书管理系统功能列表 图8-5从业人员管理系统功能列表 图9-2信用评价系统功能列表 图9-4信用评价系统功能列表 图10-1培训流程 第8页第1章项目概述智慧食药监大数据云平台。xxx市医药监督管理局。食品和药品安全是国家公共安全的重要组成部分，是全社会关注的热点和焦点，也是关系国计民生的大事。新一轮政府机构改革职能调整以后，医药监督管理局迎来了前所未有的发展机遇，但也承担着前所未有的责任和风险，可谓使命光荣，任务艰巨，责任重大。近年来，随着我国国民经济的持续快速发展，整个医药行业一直处于高速发展时期；同时，医药监管行业中存在着诸多问题开始显现，各种矛盾综合交错，这直接影响着医药行业的健康发展。医药作为关系民生的重大问题，在建设和谐社会的历史进程中，饮食用药安全问题，越来越成为党和政府以及社会公众关注的焦点。医药监管系统组建时间短，普遍面临着基础差、底子薄、监管力量不足等问题，特别是面对应急事件频发，监管手段不相适应的矛盾日益突出。一是医药监管面广量大。监管工作点多、线长、面广、量大，加上缺乏必要的装备和手段，日常监管很难达到科学精细的程度，监管效能难以提高。可以说，目前繁重的监管任务与单薄的监管力量之间的矛盾十分突出。二是医药应急事件频发。医药人命关天。受利益驱动，不法分子制售假劣医药的案件时有发生，且作案形式更加隐蔽，手段更加狡猾，在一些地方违法犯罪活动比较猖獗。如安徽“阜阳劣质奶粉”事件、辽宁“海城豆奶事件”、齐二药事件、苏丹红事件、三鹿奶粉事件、疫苗事件、地沟油事件、问题乳粉事件等无不反映了医药领域的严峻形势。尤其是在发生类似“齐二药”、“欣弗”、“问题乳粉”这样的食品、药品安全事件时，传统的“拉网式” 第9页检查无法有效处置和应对，给监管带来巨大压力。今后医药监管部门应对这类突发性事件的任务越来越重，目前的监管手段难以形成快速反应机制。三是医药安全日益受到重视。党和国家领导人对于医药安全提出了更高更明确的要求，特别是党的十八大报告中提出加快行政管理体制改革，建设服务型政府，健全药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证人民群众基本用药，确保医药安全；国家局、省局针对医药安全监管工作也提出了具体的指导意见和工作安排；市委、市政府也高度重视医药监督管理局工作，多次进行工作部署安排；同时，社会公众和舆论媒体对于医药安全问题的关注达到了前所未有的高度。另外，我们也发现，由于医药监管系统建立晚，在信息化建设方面，总体上存在“一低、一无、一多、一差”的问题，即：同全社会比信息化程度较低，基本没有可借鉴的综合性解决方案，独立系统较多，信息共享度差。因此，推进信息化建设，进行综合性研发，转变监管方式，成为基层医药监管部门必然的选择。由此，借助于信息化发展的成果，构建全局统一的医药监管信息系统，提升医药行业的监管能力和服务水平，成为医药监管部门的首要选择。尤其需要指出的是，目前“两化融合”、“物联网”、“三网融合”等上升到国家高度，云计算、物联网等新技术在其他行业的应用，催生信息系统发展的绿色变革。医药监管行业完全可以采用这些新技术，建设服务各级政府部门、服务医药监管行业、服务社会公众的先进医药监管信息系统，提升医药行业监管服务水平，保障公众饮食用药安全，服务xxx市经济和社会的协调发展。同时，我们必须清醒地认识到，目前市场监管信息化建设与各级政府及社会各界对医药监管的要求相比，和实际的医药监管业务需求之间，还存在相当大的差距和不足，主要表现在：一是信息化建设的覆盖面还有待扩展，特别是新一轮政府机构改革职能调整以后，尚有为数不少的业务如餐饮食品相关业务，未实现信息化管理，并且已建某些业务系统，信息化建设深度不够，急需进行拓展；另有一批信息系统管理粒度太粗，未实现精益化科学监管，影响了业务工作绩效的提高。 二是监管模式有待进一步创新，需要建立起延伸至监管相对人端的远程动态监管系统；同时，全局范围内业务信息资源综合利用的程度较低，信息化条件下的业务协同效果不明显，业务网上办理程度低，无法实现医药监管信息的综合开发利用和应急及时处置，信息化工作的效益受到局因此需要基于市场监管信息化建设现状和业务发展要求，利用三年左右的时间，采用物联网、云计算等先进的信息技术手段，对市场监管的信息化建设进行全面统一规划和部署，完成xxx市医药综合业务监管平台建xxx市医药综合业务监管平台建设需要对市场监管的业务、流程等进行认真梳理，制定行之有效的标准规范体系，统筹各类信息资源综合利用，优化各类业务信息系统建设，强化信息资源整合，突出监管业务应用，使监管业务信息系统应用呈现由“内”向“外”扩展的趋势。以面向各级政府部门、面向医药监管行业以及面向广大社会公众提供服务为中心，强化信息系统顶层设计，推动跨部门、跨系统的协同应用，构建一个完整的、标准的、有层次的、一体化的医药数字化监管布局，全面提高我市医药安全监管能力，切实保障人民群众饮食用药安全，全面实现医药监管工作的1.4.1项目总体建设目标根据各级政府和社会各界对医药监管行业提出的要求，结合xxx市医药监督管理局信息化建设现状和面临形势，按照xxx市医药监管行业全系统信息化建设统一规划和部署，xxx市医药综合业务监管平台工程项目总体建设目标：利用三年左右的时间，建立“四品一械”相关监管对象及监管业务基础信息数据库建设，组建全市医药监管信息资源数据中心平台；统建我市综合监管业务平台，实现涵盖xxx市医药监督管理局职责范围内监管业务的信息化管理；搭建社会共治服务平台，扩展监管触角；构建上联省局， 第11页覆盖区、县(市)两级并延伸至监管相对人端的基础设施、和应用支撑技术支撑平台。1、建成统一的监管数据平台，包括“四品一械”监管相对人、产品和从业人员等基础信息及业务信息数据库建设，为医药监管领域的信息化活动提供准确、权威、丰富的数据支撑；建立医药监管信息采集、处理和服务的交换共享机制，构建以统一的数据交换服务平台为核心的全市医药监管信息共享体系；2、建设远程监管业务平台。实现对医药监管药械企业所有企业的有效远程监管，特别是对高风险产品实施动态监控；通过物联网技术实现对药械特殊储运的温湿度全过程监控。3、提升和完善市场准入监管平台建设，覆盖xxx市医药监督管理局药械餐饮服务单位相关的市场准入事项，形成医药监管行业基础信息资源，对严肃和加强行业秩序，从源头抓监管起到积极的保障作用。4、强化日常监管业务平台建设，对全市药品、医疗器械、食品企业统一实施信息化监管，实现覆盖监督检查、抽样检验、稽查办案等业务的全面管理，形成覆盖面广、方便迅速、功能强大的电子监管网络，构建起市、县(区)两级协同监管模式。5、建立智能决策支撑平台，充分利用医药监管信息系统的信息资源，实现对医药监管企业的信用评价、对监管数据进行统计分析，为各级领导和监管业务工作人员提供决策信息服务。6、构建上联省局，覆盖区、县(市)两级并延伸至监管相对人端的基础设施、信息安全和应用支撑三大技术支撑平台。7、建立医药应急处置平台，充分利用网络平台，加强舆情预警，切实防止重大特大事件发生。总之，构建一个完整的、标准的、有层次的、一体化的医药数字化监管布局，全面提高我市医药安全监管能力，切实保障人民群众饮食用药安全，全面实现监管工作的信息化。 第12页本着统筹规划、分步实施的建设策略，考虑到医药监管行业职能体制调整以及对医药监管新的要求，结合xxx市医药监督管理局监管体系的实际情况和业务需求，本次建设目标为：1、搭建统一的监管数据平台，逐步实现和完善监管相对人、产品和从业人员等基础信息资源库建设；建立健全医药监管行业数据管理机制，搭建统一的监管数据平台；2、建设初步的远程监控业务平台。建设远程动态监控(针对药械企业),实现对药械企业企业的有效远程监管，特别是对高风险产品实施动态监控。3、提升和完善市场准入监管平台建设，建立起覆盖xxx市医药监督管理局所有的市场准入事项的市场准入监管信息系统，形成医药监管行业基础信息资源。4、构建完成日常监管业务平台，对全市药品、医疗器械、食品企业统一实施信息化监管，实现监督检查系统、抽样检验系统、稽查办案管理系统、现场监管系统、从业人员管理系统建设，构建起市、县(区)两级协同监管模式。5、以基础数据应用为核心，建立并完善信用评价体系，辅助分级监督管理；基于已有数据实现统计分析，辅助领导决策。6、构建完成第一阶段所需的基础设施和应用支撑大技术支撑平台。7、建立医药应急处置平台，充分利用网络平台，加强舆情预警，切实防止重大特大事件发生。第13页1.5项目建设原则随着社会经济的发展，信息系统建设基础设施和技术手段也将不断升级，食药监管行业的信息化发展规划应具有分阶段实施的可行性和可扩充性。本期项目建设是市场监管信息化建设的首期建设。随着技术和需求的不断的变化，本阶段项目建设的系统设计需要具有适当的前瞻性，并充分考虑到未来技术发展方向和需求变化方向，以保障系统设计能够支撑食药监管行业的不断发展的需求。本期项目会产生丰富的业务数据，通过本期监管数据平台的建设，实现数据库结构优化和数据有机集成，形成数据资源的标准化。保障数据资源的完整性，进而形成食药监管统一的数据中心。本期项目建设应以标准为基石、以需求为导向，以应用为目标，以监管数据平台为载体，结合食药监管的实际需求，进行整体信息系统的总体规划、系统建设和实施。具体应用的建设应充分贴合用户需求,以设计出最实用的系统应用，在项目整个生命周期，都应以务实求效为准则。本次信息化项目建设将服务于全市食药监管部门人员和监管相对人，需要在系统架构和技术的选型进行充分的考虑。本期建设中在运用新型技术的同时，也要特别注意保证系统的稳定与食药监管业务数据的安全性。1.6项目建设内容根据对本项目需求的梳理，项目的主要建设内容如下：主要应用系统效果1医药监管数据中心依照国家数据标准、行业数据标准，建设全市统一的医药监管数据中心，集中统一管理基础信息、监管业务2市场准入监管平台建设覆盖药品、医疗器械、餐饮服务食品相关市场准入业务，区县局、大厅、xxx市医药监督管理局三级联动，3台远程动态监控。4日常监管业务平台5智能决策支撑平台决策分析6应急处置平台产、流通监管)在xxxx年启动，xxxx年12月前建成并投入运行，二期工程(扩全市)在XXX年底建成投入运行，三期在全覆盖基础上进行功能拓展，完善“数 第2章本期项目需求分析xxx市医药监督管理局按照国家食药总局和xxx省食药局的部署和要求，把信息化建设作为实施科学监管，提升监管水平的一项重要工作来抓。xxx市医药综合业务监管平台工程项目将通过监管数据平台搭建、各类业务平台的完善与建设、应用支撑平台建设、网络硬件设施升级等手段实现整个信息化规划建设，指引xxx市医药监督管理局未来三年的信息化建设。总体来说项目需求主要包括以下几个方面。监管数据平台：建立xxx市医药监督管理局全系统统一的监管数据平台，实现医药监管信息资源库建设，进行标准化组织，实现各业务系统数据的共享与交换，并可提供标准化数据服务接口。应用功能：建设覆盖医药监管的所有业务的业务系统应用，并逐步丰富和扩展应用系统功能，最终建设起延伸至监管相对人端的监管信息系统。主要针对远程监管业务类、市场准入监管类、日常监管业务类以及智能决策支撑类应用软件进行建设，实现各类信息资源共享，解决数据重复录入、数据不一致、数据不准确的现象，更好地服务于各级政府部门、医药监管行业全系统以及广大社会公众。应用支撑平台：在进行多个业务系统建设时，需要用到物联网技术、用户管理、权限分配、工作流技术、报表服务等，应用支撑平台是面向通用业务应用构建的平台，可以保证系统的可扩展性。网络及硬件：为满足信息化建设需求而进行相关的网络、服务器、终端设总体来说，整个信息化规划项目就是要构建一体化应用架构，主要包括技术一体化、平台一体化、存储一体化、服务一体化四个方面。统一的开发技术，采用统一的交换技术，采用2、平台一体化XML作为数据交换标准。 智慧食药监大数据云平台解决方案V3.0第16页立足长效，打造支持开放和灵活的、协同的、具有韧性的技术支撑平台，可以支撑业务演化、简便实用、符合当前业界标准规范的技术体系。引入优秀的成熟化产品，把这些成熟产品按照最优化配置部署的原则进行无缝集成，为上层各种应用提供最优的应用支撑效果。3、服务一体化系统整合提供统一标准的接口，包括统一的信息发布接口，统一的信息访问接口，实现信息互访、数据共享，为业务协同提供支撑。 2.2监管数据平台需求对xxx市食药局来讲，在xxx市医药监督管理局，区、县分局以及业务处室等各部门之间需要进行监管相对人、产品和从业人员三大类基础信息的数据共享，需要建立起统一的医药监管全系统的监管数据平台，满足不同层次数据应用的需要；建立数据共享机制，实现信息在各业务系统以及与外部业务系统之间的信息流动，避免数据的重复录入。凭借监管数据平台的建设契机，理顺政务体制，优化业务流程，调整业务处理方式，加快政府信息、企业信息、社会信息的整合和综合利用的进程，使监管数据平台建设成为xxx市医药监督管理局信息化建设的支柱和信息中心枢纽。充分利用监管数据平台建设的成果打造信息化发展的新优势，使xxx市医药监督管理局信息化建设的创新环境和应用环境进一步优化，综合创新和应用能力进一步增强。 智慧食药监大数据云平台解决方案V3.0第18页2.3应用功能需求随着xxx市医药监督管理局信息化建设深度应用的需要，需要打破原有资源(人、财、物、信息、流程)之间的各种壁垒和边界，使它们为共同目标而进行协调运作，通过对各种资源充分的开发、利用和增值以达成一致的xxx市医药综合业务监管平台工程建设的各类业务平台需要应用先进的信息化技术和协同的理念，对xxx市医药监督管理局的业务流程进行整合，实现信息资源调配优化、信息共享联动和业务协同优化。一、资源调配优化根据项目建设目标，对xxx市医药监督管理局的人、财、物、信息和流程这些资源进行重新的调配和优化，突破各种壁垒和障碍，在xxx市医药监督管理局统一管理和协调下为共同的协同监管目标实现而服务。二、信息共享联动信息共享是为了最大限度的发挥其本身的价值，无论是医药监督管理局局领导、业务工作人员，还是监管相对人，或是广大社会公众，都可以很方便的查找到相关的信息以支持业务的处理，并利用信息创造新的价值。三、业务协同优化虽然不同部门、不同人员在从事不同的业务，但本质上来说这些业务都是紧密关联的，并形成xxx市医药监督管理局特有的业务体系，对各个业务进行充分的整合以使业务能够协调和平滑运作，任何业务链的“断折”或业务的“死角”都会对监管业务工作人员的工作带来很大的影响。xxx市医药监督管理局按照政府职责划分，需要对辖区内药品生产、流通、医疗器械、食品生产、流通、餐饮服务、保健品实行包括市场准入、监督检查、抽样检验以及稽查办案等的监管。xxx市医药综合业务监管平台工程需要实现对xxx市医药监督管理局所有业务的数字监管全覆盖，同时还需要有一定的延伸和应用建设，建设起远程动态监管机制，充分利用丰富的信息资源，构建起智能决策支撑平台，丰富监管信息服务方式与手段，全面提升监管能力，降低监管成本，提高政府服务水平，实现医药监管全系统的精细化、规范化管理，为保障全市人民群众的饮食用药安全，服务市经济和社 第19页会的协调发展做出积极贡献。xxx市医药综合业务监管平台工程建设主要涉及的应用功能建设包括：远程监管业务平台、市场准入监管平台、日常监管业务平台、智能决策支撑平台等。xxx市医药监管管理局为解决医药监管力量与监管任务的矛盾，需要创新监管模式，建立起统一的远程监管业务平台，实现对辖区内药品、医疗器械、食品等相关企业的远程动态监管，足不出户，便可达到绝佳的监管效果，实现以最小化成本，实现最大化的监管。远程监管业务平台以应用延伸至监管相对人端为特点，着重以下建1、建设药械远程动态监控系统，加强对药品、医疗器械相关的远程监管，实现药品生产企业生产过程监控。另外，突出与监管相对人的沟通交流，加强对监控数据的综合分析与利用，辅助医药监管工作的顺利开展；2.3.2市场准入监管平台xxx市医药监督管理局需要从源头上抓监管，建设市场准入监管平台，实现对辖区内药品、医疗器械、食品等相关市场准入事项全流程管理，加强与市场准入申请人的沟通与交流，提高市场准入业务办理效率，提升市场准入服务的能力。市场准入监管平台的建设应着眼于医药监管市场准入审批业务的现状与未来发展需要，强调与监管相对人之间的网上信息互动，着重于以下几点：1、建设市场准入审批信息系统，加强药品、医疗器械、餐饮服务食品等的业务流程的规范化管理，完成所有市场准入事项网上申报与网上反馈机制建设；2、完善网上协同审批功能。提供流程引导、信息共享等服务功能，提高市场准入审批效率。第20页xxx市医药监督管理局需要实现、提升对医药监管行业的日常监管，建设统一的日常监管业务平台，实现对辖区内药品、医疗器械、食品等包括监督检查、抽样检验、稽查办案等业务的全面覆盖管理。通过日常监管业务平台的建设，有效提升日常监管的效率，实现日常监管管理的科学化、规范化以及精细化。日常监管业务平台以监管相对人、产品以及从业人员三大元素为核心，着重以下建设：1、以监督检查类型为主线，打破以结果为主的原则，建设监督检查系统，实现监督检查从现场记录到检查结果信息维护甚至整改过程全流程的精细化管理；2、以抽样检验全流程为主线，打造全新的抽样检验系统，完成覆盖全业务的、全抽样检验类型的全程精细化、规范化管理，实现抽样流程与检验流程的无缝对接；3、以稽查办案流程为主线，建设稽查办案系统。梳理稽查办案业务流程，以国家制式文书为标准，建立对“四品一械”监管对象的稽查办案管理，实现稽查办理的全业务覆盖；4、完成餐饮服务行业从业人员、药品经营企业从药人员管理系统建设，建立健全基本信息管理、执业资格管理。建设智能决策支撑平台，可以积累丰富的监管数据，加强信息资源综合利用的能力，建立起监管相对人的信用评价体系，实现分级分类监管；建立决策分析系统，用以辅助xxx市医药监督管理局局领导的决策分析。智能决策支撑平台以信息资源综合利用，创新监管方式为中心，着重进行以下建设：1、建立健全以市场准入、监督检查、抽样检验、稽查办案以及其他为来源的诚信评价指标体系，通过一定的诚信评价模型，实现对医药监管行业 所有监管相对人的信用评价体系，用以指导医药分级、分类监管；2、搭建决策分析系统，以基础数据以及各类监管数据为基础，对信息进行主题分析、数据挖掘、指标分析，为领导决策提供强有力的支持。建立医药应急处置平台，充分利用网络平台，加强舆情预警，切实防止重大特大事件发生。xxx市医药综合业务监管平台工程建设过程中，很多业务系统均需要用到用户管理、权限分配、工作流技术、报表服务、消息引擎、安全服务等，当然也包括很多关于物联网的最新技术等。应用支撑平台就是为上层的业务应用系统提供完备的公共技术支撑服务。它是面向通用业务应用构建的平台，通过对各业务系统的技术框架进行抽象提炼，形成一套可提供基础支撑的开发与运行框架、可重用的基础组件和通用组件，这些基础组件和通用组件可以保证系统的可扩展性。在整个终端系统建设上，需要综合考虑工作效率、业务资源、数据安全等方面的内容和因素。1、依靠网内交换机的划分确定每台终端设备各自所属的VLAN2、严格区分内、外网，在新增用户终端时按用途配置在相应的网络区域；3、每台终端必须在网络病毒防火墙保护范围之内，如有异常随时可以自动查询危险来源并处理；4、各台控制终端需保证具备友善、人性化的操作界面，可以轻松操作，进行快速的人机交互。5、服务器、主机选型应符合实用、先进、高性能、安全、可扩展等原则。 第22页第3章总体设计根据xxx市医药监督管理局信息化规划和本次项目的需求分析，本期建设本着有效整合存量资源，挖掘潜力，提高效率，构建一个完整的、标准的、有层次的、一体化的食药监管信息化应用布局，以适合现阶段的监管需要。并为全面提高我市医药安全监管能力，切实保障人民群众饮食用药安全，全面实现监管工作的信息化，做好信息化基础服务保障。信息资源是信息化建设的基础。按照数据标准规范通过各种数据采集方式，对监管相对人、产品、从业人员等数据进行标准化转换后，采集到监管数据平台。搭建统一的监管数据平台，做好信息资源的整体规划，建设符合标准规范的中心数据库。基于综合查询统计平台做好信息资源的数据深度挖掘与数据综合利用能力，实现基于报表展现技术等多维展现，使业务转化为知识，辅助医药监管行业的决策分析。此次项目建设过程，采用先进的技术与架构，系统结构合理、功能完善、管理科学、经济适用、安全可靠，可扩展性好，全面支撑食药监管行业拓展监管业务、丰富监管手段、完善信息安全体系的目标，注重系统的成长性与业务连续性。可以支撑快速研发与部署新的业务应用服务内容。本次项目建设，从提高工作效率，提升监管信息服务水平为宗旨与出发点，建设合理的应用框架，规范业务流程设计、优化界面易性，借助本期项目建设，进一步加强监管人员与监管相对人的交流与互动,全面提供面向食药监局监管人员、监管相对人和社会公众的信息服务，提升用户体验，第23页提高食药监管信息化服务水平。3.2设计原则在遵循国际、国家及食药总局行业标准的基础上，指导本期项目建设，并逐渐形成贴合食药监局实际的标准规范体系。逐步丰富与扩展食药监管的服务内容，不断开发新的食药监管应用服务，以适应食药监管行业不断未来的不断发展，提高公共服务水平。本期项目建设需要梳理好业务数据流向关系，打破信息资源条块化管理的格局，实现各部门各业务系统之间的数据交换与信息共享。本期项目的建设将直接服务于哈市食药监局监管人员、监管相对人和社会公众，大量业务流程和数据交互处理，要求系统在采用先进技术。食品和药品安全是国家公共安全的重要组成部分，系统安全、可靠、稳定运行，信息的安全又是至关重要的。所以在采用先进技术的同时也要保证系统运行时的稳定与安全。第24页3.3设计思路本期项目建设应该从食药监局的业务整体需求出发，按照以业务为导向的模式进行规划建设，既要考虑目前业务的需求，又要考虑到未来食药监管业务的发展方向。从业务需求驱动信息系统建设，理清各项食药监管业务之间的逻辑关系，对外提升服务水平、对内提高工作效率。从我市医药监督管理局监管职责不难发现，食药监局监管业务主要是围绕“四品一械”的质量安全监督管理工作展开的，监管工作中的行政许可、监督检查、抽样检验、稽查办案、GSP认证、医药追溯等食药监管业务流程，构成了食药监局的核心业务，需要引入工作流工作平台，基于根据食药监管现况，优化重组各项业务流程，达到全业务之间信息的顺利流本次信息化建设主要以服务各级政府、服务医药监管行业以及服务社会公众为目标进行建设。通过本期项目建设，借助信息化手段，创新监管方式，进一步规范行政许可机制、建立健全动态监管机制，形成快速发现、快速反应和快速处理机制。系统重在以满足客户需求为核心，以最大限度便利监管工作开展为原则。以此为基准，围绕提升客户服务水平，以提升提升公共服务水平为手段，进行系统的规划设计与具体项目实施建设。3.4技术路线与开发方法分析和梳理食药监局的业务特点，涉及到在系统行政许可、稽查办案 第25页等业务时，需要基于建模流程服务平台，在工作流引擎的集中调度控制下，通过不同的流程配置实现监管工作的业务流转，当业务流程需求有所变更时，只需在工作流引擎中对流程逻辑进行修改，辅以简便的配置调整过程，就可以快捷方便的实现，降低流程管理维护的复杂性。基于工作流程的中间件，实现将业务逻辑与流程逻辑进行分离。通过使用集中的管理监控对业务流程执行过程进行实时查看，了解进度状态，并可对流程任务进行人工干预，使得业务流程运行全程处于完全受控的状在药监系统中，涉及到大量的报表展现需求，包括各类许可资质证书、监管文书的制作生成。也包括面向各类监管信息的统计汇总，支撑监管工作。本期项目会产生大量的监管信息，这些基础信息具有巨大的数据价值，充分挖掘、利用，将对辅助食药监管工作提供重要帮助。基于报表中间件，实现统计分析业务应用的灵活展现，为系统业务应用快速实现复杂业务报表的设计、部署、生成、展现、打印和管理等，具备对各种类型的复杂报表，进行“所见即所得”的图形化设计，以满足对数据进行综合展现的要求。支持通过报表服务实现证件和票据套打等各种类型的复杂报表设计，同时，报表服务可适应多种平台及数据库环境，并可以跟应用无缝集成，快速构建图文并茂的报表应用。报表服务管理实现对报表进行集中管理、管理人员可以对报表引擎服务的参数进行设置，管理报表模板、报表数据源、报表业务模型等信息，实现报表的统一展示。本期项目通过监管数据平台的建设，对业务数据进行深入挖掘分析。为药监监管的辅助决策分析提供新的分析依据和内容。 第26页本项目在具体操作过程中，采用Java