杭州和康药业有限公司年产17万瓶富马酸替诺二吡呋酯新建项目环评报告

年产17万瓶富马酸替诺二吡呋酯新建项目环境影响报告表简本二零一四年十一月工程概况项目名称：年产17万瓶富马酸替诺二吡呋酯新建项目建设单位：杭州和康药业有限公司建设地点：杭州经济技术开发区1号大街101号建设性质：新建建筑面积：6407m2工程总投资：3000万元项目建设内容杭州和康药业有限公司拟租赁杭州建业投资有限公司位于杭州经济技术开发区1号大街101号生产厂房，购置多向混合机、高速旋转压片机、高效包衣机、电磁感应封口机等设备，用于实施年产17万瓶富马酸替诺二吡呋酯。1．产品方案富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种白色或类白色结晶性粉末；味微苦。在甲醇中溶解，在水中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。产品主要用于治疗HIV感染和治疗HBV感染。项目产品方案见表1。表1项目产品方案产品名称富马酸替诺福韦二吡呋酯片图片示例分子式C19H30N5O10P·C4H4O4分子量635.51年产量17万瓶产品规格30片/瓶，700mg/片（其中主药含量为300mg/片）2．主要原辅材料根据产品方案，项目主要原辅材料消耗见表2。表2主要原辅料消耗量序号原辅材料名称年消耗量(kg)单耗（/g）包装规格主要理化性质储存周期1富马酸替诺福韦二吡呋酯1530.100.320kg/桶(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)腺嘌呤二(异丙氧羰基氧甲基)酯富马酸盐；本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇中溶解；在水、乙腈中微溶。熔点113~118℃；1天2微晶纤维素（PH102）13260.03525kg/桶为白色或类白色粉末；无臭，无味；在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。1天3乳糖（100目）178.500.2625kg/箱为白色或类白色结晶性颗粒或粉末。无臭，微甜1天4预胶化淀粉178.500.03525kg/包为白色粉末；无臭无味。不溶于有机溶剂，部分溶于冷水1天5交联羧甲基纤维素钠142.800.0285kg/箱为白色或类白色粉末；有引湿性；在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶1天6二氧化硅71.40.01410kg/包为轻质白色粉末；无臭无味。不溶于（HF除外）酸而溶于热碱溶液1天7硬脂酸镁142.800.02815kg/包为白色、细滑、轻松的粉末。不溶于水、醇、醚，微溶于热醇及苯，能被稀酸分解1天8欧巴代178.50.03525kg/箱为红色粉末，在乙醇—水或水溶液中均匀分散1天9纯水625.00---10乙醇100-25kg/桶--3．主要生产设备清单项目主要生产设备清单见表3。表3项目生产设备清单序号设备名称规格型号主要技术参数数量功能1标准筛60目/1过筛2多向混合机HAD-50HAD-200最大混合量：50L最大混合量：200L1总混3高速旋转压片机PG40生产能力：39kt/h1压片4高效包衣机BGB-150C最大量：100kg1包衣5微电脑电磁感应封口机RG-2000/1内包装6风冷净化空调机组室外机TSA400CR/2公用工程7风冷净化空调机组室外机TSA75BR/1公用工程8风冷净化空调机组室内机TMC1119BHX/1公用工程9风冷净化空调机组室内机TAC0712BHX/4公用工程10风冷净化空调机组室内机TAC0607BHX/2公用工程11纯化水处理系统0.5m3/h/1公用工程12皮带式变频空压机DM-45AV/1公用工程4．工艺流程项目生产工艺主要包括配料、预混、总混、压片、包衣和内外包等。项目具体工艺流程见下图。5．总平布置项目实施地位于杭州市经济技术开发区1号大街101号，租赁杭州建业投资有限公司现有厂房，建筑面积合计6407m2。厂区车间洁净度等级要求为30万级洁净厂房。根据生产工艺，车间主要划分为原辅料暂存区、称量粉碎区、过筛配料区、预混区、总混区、压片区、内包区以及预留区等。6．公用工程项目公用工程情况见表4。表4项目公用工程序号公用工程工程情况1给水项目生产、生活用水和消防用水均由市政自来水给水管网供给。2排水采用雨污分流，生活污水中的粪便水经化粪池预处理后纳入开发区污水管网最终纳入七格污水处理厂达标处理后排放。3供电用电由市政供电系统供给4其它项目车间不设食堂、宿舍；不设锅炉。项目所在地周围环境概况本项目位于杭州市经济技术开发区1号大街101号，租用杭州建业投资有限公司现有空置厂房进行生产。项目厂区东侧为洛神科技有限公司；南侧为杭州英华技术服务公司；西侧为1号大街，隔路为杭州中策橡胶有限公司；北侧为18号大街，隔路为杭州泰明顿摩擦材料有限公司。根据对周边环境踏勘，项目周边主要保护目标见表5。表5主要保护目标情况环境要素名称方位距离周界最近距离（m）保护级别空气环境声环境智格小区北侧1000mGB3095-2012《空气环境质量标准》二级；GB3096-2008《声环境质量标准》2类七格小区西北侧1100m水环境开发区内河--GB3838-2002《地表水环境质量标准》Ⅳ类环境质量现状1．环境空气采用浙江鸿博环境检测有限公司提供的22号大街与13号大街交叉口设点监测得到的SO2、NO2、PM10、PM2.5等监测数据进行环境空气质量现状评价，监测期间项目实施地附近常规监测点常规因子SO2、NO2小时平均值和PM10、PM2.524小时平均值均符合GB3095-2012《环境空气质量标准》二级标准。空气环境质量属于较清洁水平，项目所在区域空气环境质量良好。2．水环境根据杭州经济技术开发区环境监测站对11#渠（20号路）、12#渠（11号路）水质常规监测数据，监测期间，开发区内河11#渠断面监测因子中除pH值、石油类、溶解氧外，其余也均超过GB3838-2002Ⅳ类水质标准，综合水质为劣Ⅴ类。12#渠断面监测因子中除pH、石油类外，其余也均超过GB3838-2002Ⅳ类水质标准，综合水质劣Ⅴ类。可见项目所在区域的地表水环境质量现状较差，已不能满足GB3838-2002《地表水环境质量标准》中的Ⅳ类标准。由此可见，项目周边水质现状较差。3．声环境从现状监测结果可以看出，各周界测点噪声级均符合GB3096-2008《声环境质量标准》中3类标准要求，项目所在地声环境质量较好。污染源强根据项目工程分析，项目主要污染源强见表6。表6项目污染源强汇总污染物名称产生量削减量排放量废水水量1062.501062.5CODCr0.320.2560.064NH3-N0.0320.02350.0085废气粉尘0.03700.037乙醇0.100.1固体废物废包装材料0.50.50过期药品0.50.50废滤芯2.52.50生活垃圾12.512.50噪声主要为混合机、压片机、空调净化机组及空压机的运行噪声，生产车间平均噪声约60~65dB环境影响分析及评价结论1．废水目前项目周边道路已铺设市政污水管网，项目营运期废水主要为生活污水。项目厕所废水经化粪池预处理汇同其他生活污水接入市政污水管网，最终送七格污水处理厂集中处理，对周边水环境基本无影响。2．噪声项目目噪声源主要为混合机、压片机、空调净化机组及空压机的运行噪声，均为间歇噪声，经距离衰减后项目厂界噪声影响值可达到GB12348-2008《工业企业厂界噪声标准》中的3类标准，对周围声环境的影响较小。最近敏感点北侧的智格小区距离本项目约1000m，经距离衰减后项目噪声对其基本无影响。3．固体废物项目固体废物只要认真实施分类收集，分类处理，严格按照上表所列的方法和途径处理与处置，则项目固体废物不会对周围环境造成不利影响。污染防治对策建设项目采取的污染防治措施及预期治理效果如表7。表7建设项目拟采取的污染防治措施及预期治理效果内容类型排放源污染物防治措施预期效果水污染物职工生活污水生活污水中冲厕废水经化粪池处理后汇同其它生活污水排入市政污水管网，送七格污水处理厂集中处理达GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》的一级B标准废弃生产粉尘配料间密闭，产生的粉尘主要落于操作台上，少部分粉尘通过排风柜排出，排放高度不低于15m达到《大气污染物排放标准》（GB16297-1996）二级标准限值乙醇通过排风柜排出，排放高度不低于15m达CH245-71《前苏联居住区标准》乙醇浓度限值要求固体废物生产废包装材料原料桶收集后由厂家回收，包装袋及包装纸盒收集后可外卖。一般固废，分类收集，不得露天堆放，做好防雨防渗。符合GB18599-2001《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》过期药品放入专用垃圾箱，并定期委托有资质单位收集处置废滤芯由生产厂家回