医学资料 医院灭菌器灭菌的效果监测 学习课件

医院灭菌器灭菌的效果监测——依据2002年版消毒技术规范一、压力蒸汽灭菌容器根据排放冷空气的方式和程度不同分为：下排气式压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器2025/3/292二、压力蒸汽灭菌过程监控

物理监测化学监测生物监测

2025/3/293（一）物理监测

（工艺监测）灭菌器本身状态：包括压力、温度、时间等2025/3/294物理效果的监测方法下排气式压力蒸汽灭菌器：压力102.9kpa（）温度121℃

时间20-30min预真空式压力蒸汽灭菌器：压力达到205.8kpa）温度达132℃或以上整个灭菌过程约需25min2025/3/295灭菌设备应每日检查一次的内容检查门框与橡胶垫有无损坏，是否平整，门的锁扣是否灵活、有效检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位由柜室排气口倒入500毫升水，查有无阻塞关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏检查蒸汽调解阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合，留点温度计放于包中心校对温度

2025/3/296检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形；无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度2025/3/297压力蒸汽灭菌设备压力表应每半年，温度计、安全阀应每一年由第三方进行检测效验，有检验合格证书干热灭菌器要求每年由第三方用多点温度检测仪对灭菌器内、中、外各点的温度进行物理监测低温灭菌器按照厂家的使用说明书进行验证，每半年保养一次定期检测2025/3/2982025/3/2992025/3/29102025/3/29112025/3/29122025/3/2913记录灭菌器运行参数及灭菌效果

记录每次灭菌的信息包括灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、灭菌程序号、数量、操作员签名记录每次灭菌运行程序的运行参数记录灭菌质量的监测结果并存档灭菌质量记录保留的期限应大于或等于三年2025/3/29142025/3/29152025/3/2916（二）化学监测以下监测所用化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用2025/3/2917包外化学指示胶带将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示否经过灭菌处理部位和长度(5厘米或3个完整条)正常变色颜色：均匀黑色（或以厂家提供颜色对比度作为参考

2025/3/2918包内化学指示卡既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间，准确度比指示胶带更高注意事项：使用前检查勿使用过期、潮湿指示卡放置要求指示卡有效使用长度结果判定2025/3/2919指示剂结果不合格时如何处理不论是什么原因引起，均视为灭菌失败，物品不能使用重新灭菌，同时作生物监测，等结果出来后才可发放使用2025/3/29202025/3/29212025/3/29222025/3/29232025/3/29242025/3/29252025/3/29262025/3/29272025/3/2928B-D测试监测真空水平，检查灭菌器是否漏气适用于预真空灭菌锅，每日开始灭菌运行前进行，合格后方可使用放置位置：灭菌炉排气口的上方温度：134℃时间：分钟空锅做，锅应预热或有直接B-D测试程序的灭菌器不需要预热2025/3/2929测试包分为：重复使用布类包及一次性的试验包布类包质量要求脱脂、100%全棉,每次用前应清洗(不能熨烫)

要求布无破损和针眼，清洗后质地变薄或纤维孔增大不能再使用。长方形若干块布类，经折叠后成体积：30cm(长)×25cm(宽)×25-28(高)cm,重量4公斤（注意放置高度一致）2025/3/29302025/3/29312025/3/29322025/3/29332025/3/29342025/3/29352025/3/29362025/3/29372025/3/2938测试失败应及时查找原因进行改进新安装和大修后、机器移位的设备应该进行B-D测试并重复3次，合格后方可使用一次性试验包的放置位置同上2025/3/2939（三）生物监测常规每月一次卫生防疫部门检测：每季度一次新安装机器和大修后、机器移位的设备使用新物品和新包装材料使用生物指示剂的时机2025/3/2940检测方法：菌片式：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋（纸袋要求耐高温、防水性能好）或试管内，置于标准包试验包中心部位排气口上方放置一个标准试验包2025/3/29412025/3/2942关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏使用前检查方法：盒中盛满中试管，指示剂放于中心部位的两只灭菌试管内（试管口用牛皮纸包封）环氧乙烷（EO）灭菌效果监测检测方法：检测时，将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关好柜门，将导线引出，由记录仪中观察温度上升和持续时间通气贮物盒（22cm×13cm×6cm）代替标准试验包压力注意事项：检测所用的化学指示剂需经卫生部认可，并在有效期内使用检测方法：检测时，将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关好柜门，将导线引出，由记录仪中观察温度上升和持续时间灭菌质量记录保留的期限应大于或等于三年检测所有菌片须经卫生部门认可，并在有效期内使用干热灭菌器要求每年由第三方用多点温度检测仪对灭菌器内、中、外各点的温度进行物理监测自含式生物指示剂放置位置与菌片式相同将生物指示剂置于标准试验包中心部位结果判定：若所示温度（曲线）达到预置温度，则灭菌温度合格其他：三层、二层灭菌锅菌片放置？2025/3/29432025/3/29442025/3/29452025/3/2946下排气蒸汽灭菌器灭菌在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌室内，排气口上方放置一个标准试验包组成：3件平纹长袖手术衣4块小手术巾,2块中手术巾,1块大毛巾30块纱布敷料(10×10cm)8层纱布敷料规格：测试包大小:25cm×30cm×30cm2025/3/29472025/3/2948预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器排气口上方放置一个标准测试包组成16条全棉手术巾每条

41cm×66cm每条手术巾长边折成3层，短边折成2层，叠放规格：23cm×23cm×15cm其他：三层、二层灭菌锅菌片放置？2025/3/29492025/3/2950物理检测法（热电偶检测法）只有当消毒工艺符合要求、化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下方可使用二、压力蒸汽灭菌过程监控灭菌质量记录保留的期限应大于或等于三年注意事项：检测所用的化学指示剂需经卫生部认可，并在有效期内使用压力蒸汽灭菌设备压力表应每半年，温度计、安全阀应每一年由第三方进行检测效验，有检验合格证书通气贮物盒（22cm×13cm×6cm）代替标准试验包将生物指示剂置于标准试验包中心部位温度121℃温度湿度灭菌器与每层门把手对角线内，外角处放置2个含菌片的试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经过一个灭菌周期后，待温度降到80℃时，加盖试管帽后取出试管检测所有菌片须经卫生部门认可，并在有效期内使用2025/3/29512025/3/2952手提式压力蒸汽灭菌器通气贮物盒（22cm×13cm×6cm）代替标准试验包方法：盒中盛满中试管，指示剂放于中心部位的两只灭菌试管内（试管口用牛皮纸包封）贮物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部2025/3/2953注意事项检测所有菌片须经卫生部门认可，并在有效期内使用自含式生物指示剂放置位置与菌片式相同将生物指示剂置于标准试验包中心部位2025/3/2954环氧乙烷（EO）灭菌效果监测

2025/3/2955每次灭菌前对设备进行进行程序监测物理监测温度压力湿度2025/3/2956化学监测

包外化学指示胶带包内化学指示卡每次消毒过程均用化学指示物监测只有当消毒工艺符合要求、化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下方可使用2025/3/2957生物指示物监测法

每月用生物指示物监测一次放置菌片的数量要充足生物指示物应放在那些在性能鉴定时发现是最难灭菌的部位，并均匀分布于整个灭菌物品中2025/3/2958监测方法常规测试包

挑战性测试包2025/3/2959常规测试包作为平时的常规生物监测之用先将一生物指示剂放于一个注射器内（同前），再用一条全棉小毛巾两层包裹，一起放入一剥离式包装袋内2025/3/29602025/3/29612025/3/29622025/3/29632025/3/29642025/3/2965挑战性测试包

主要用于对灭菌器的考核将一个生物指示剂放于一个20cm注射器内，去掉针头和枕头套，生物指示剂带孔的塑料帽应朝注射器针头处，再将注射器芯犯罪原位（注意不要碰及生物指标物）另选一成人型气管插管或一个塑料注射器（内含化学指示卡），一个琥珀色乳胶管（长，内径，管壁厚）和4条全棉清洁手（46cm×76cm），每条巾单先折叠成3层，再对折，即每条巾单形成6层，然后将叠好的巾单从下至上重叠在一起，再将上述物品放于巾单中间层最后选两条清洁布或无纺布包裹，用化学指示胶带封扎成一个测试包2025/3/29662025/3/29672025/3/29682025/3/29692025/3/2970注意事项每月应做生物监测，移植物必须等生物监测结果为阴性时方可使用监测所用菌片或指示剂均须经卫生部认可，并在有效期内使用2025/3/2971干热灭菌效果监测方法

2025/3/2972化学检测法检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3个-5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到的灭菌的部位经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件2025/3/2973结果判定：检测时，所放置的指示管的颜色及性状均变至规定的条件，则判为达到灭菌条件；若其中之一未达到规定的条件，则判为未达到灭菌条件注意事项：检测所用的化学指示剂需经卫生部认可，并在有效期内使用2025/3/2974物理检测法（热电偶检测法）检测方法：检测时，将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关