临床试验合作协助协议

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临床试验合作协助协议

甲方（以下简称“甲方”）与乙方（以下简称“乙方”）本着平等互利、共同发展的原则，经友好协商，就甲方开展的临床试验项目，乙方提供协助的相关事宜，达成如下协议：

一、协议双方的基本情况

1.1甲方：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：__________________

1.2乙方：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：__________________

二、合作内容

2.1合作目的

甲方开展的临床试验项目，旨在研究某种药品、医疗器械或治疗方法的安全性和有效性。乙方同意为甲方提供临床试验的协助，共同推进该项目的顺利进行。

2.2乙方协助事项

（1）协助甲方招募受试者；

（2）协助甲方进行受试者筛选、入组和随访；

（3）协助甲方收集、整理和分析临床试验数据；

（4）协助甲方撰写临床试验报告；

（5）协助甲方进行临床试验相关文件的撰写和申报。

三、合作期限

3.1本协议有效期为____年，自双方签字盖章之日起计算。

四、权利和义务

4.1甲方权利与义务

（1）甲方负责临床试验项目的总体策划和实施；

（2）甲方负责提供临床试验所需的一切资料和设备；

（3）甲方负责按照规定支付乙方报酬；

（4）甲方负责对乙方提供的协助进行监督，确保协助工作的质量。

4.2乙方权利与义务

（1）乙方按照甲方要求，提供临床试验协助；

（2）乙方保证协助工作的质量和效率；

（3）乙方对协助过程中涉及到的受试者信息保密；

（4）乙方不得泄露甲方临床试验项目的商业秘密。

五、保密条款

5.1双方对本协议内容以及临床试验项目涉及的技术、商业秘密等负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

六、知识产权

6.1甲方为临床试验项目所有知识产权的拥有者；

6.2乙方协助甲方完成的临床试验报告、相关文件等，甲方拥有使用权、复制权、发行权等知识产权。

七、违约责任

7.1如一方违反本协议，导致项目无法按期完成，应向对方支付违约金，违约金为____元；

7.2如一方泄露对方商业秘密或技术秘密，应承担相应的法律责任。

八、争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决；

8.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、协议的变更与解除

9.1本协议的任何变更或解除，均需经双方书面同意；

9.2如一方提出解除协议，应提前____日书面通知对方。

十、其他

10.1本协议未尽事宜，由双方另行协商解决；

10.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：________________________

乙方（盖章）：________________________

代表人（签字）：________________________

代表人（签字）：_____