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文档简介
某某首饰新编质量手册
质量手册
编号:QM-001-A
编制人(品管部经理:唐宏振):编制日期:
审核人(管理者代表:邙英华):审核日期:
批准人(行政总裁:李文俊):批准日期:
目录
0.1颁布令...................................................................................1
0.2质量手册操纵............................................................................2
0.3公司简介.................................................................................3
0.4质量方针、质量目标......................................................................4
0.5公司的组织架构图........................................................................5
0.6公司产品生产流程图......................................................................6
0.7质量职能分配表..........................................................................7
0.8岗位职货.................................................................................8
1.0适用范围.................................................................................9
2.0引用标准.................................................................................9
3.0定义与术语..............................................................................9
4.0质量体系操纵..........................................................................10-12
5.0管理职责...............................................................................13-15
6.0资源管理...............................................................................15-17
7.()产品实现...............................................................................17-28
8.0测量、分析、改进......................................................................28-40
9.0程序文件清单............................................................................41
附件1:部门职能及岗位职责
附件2:各部门质量目标分解表
质量手册
章羊版本号:A第1页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
0.1颁布令
本手册根据GB/T19001:2008质量管理体系标准,结合本组织的实际情况,遵循国家与国际有关的法律
及标准编制而成。
本手册适用于本组织各部门所有与质量活动有关的管理且涉及首饰的生产制造与服务。
现行的质量手册作为本组织落实质量职能与开展质量管理的纲领性文件,是全体员工质量行为的规范
与准则,一经公布全体员工务必遵守执行,不懈努力保证与提高公司产品质量。
现行的质量手册是本组织质量保证能力的证据及第三方认证的根据,现予批准颁发,并于二00九年六
月一日实施,望本组织各部门及全体员工遵照执行。
行政总裁(李文俊):
二00九年六月一日
质量手册
章半版本号:A第2页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
0.2<质量手册>的操纵:
1.目的范围
对《质量手册》进行操纵,确保覆盖并满足GB/TIS090()】:2008标准的要求与使用场所,均为有效版本。
2.管理职责
(1)品质保证部负责质量手册的组织编制与操纵;
(2)管理者代表负责手册的审核;
(3)行政总裁负责手册的批准。
3.概述
3.1品质保证部按照GB/TIS09001:2008标准要求编制质量手册,确保手册的描述满足GB/TIS09001:2008
标准的要求。
3.2管理者代表审批质量手册。
3.3体系运作的改变,要对手册进行修订,由品质保证部重新进行修改,管理者代表批准。手册的版本与
修改状态要重新进行标识。
3.4手册的版本标识由修改状态号与章节版本号两部分构成。修改状态号用0、1、2、3……表示,章节版
本号用A、B、C…表示。
3.5修订使用换页方式。章节修改后,其章节版本编号不改变,但其对应的修改状态号改变。当修改涉及
到相当数量的章节,或者重大修改时,手册的版本编号改变,所有章节修改状态号恢复到“0”状态。
3.6质量手册修改后,将修改部分章节下发到各部门,收回作废的旧版本处理,并储存作废的原版。
3.7质量手册即使没有更换,每年至少对手册进行一次评审,由品质保证部组织对手册的评审。
3.8只有印有受控号与红色“受控”文件印章的《质量手册》为有效版本。
3.9其他部门根据本手册作为参考使用时,由需要使用人员向品质保i正部申请,管理者代表批准后下发。
3.10外部需要质量手册应盖有红色“参考”印章,并不一定反映现行版本状态。
3.H参考使用的质量手册的发放记录应予以保持。
质量手册
章节版本号:A第3页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
0.3公司简介
三与集团(笥称“KTL”),1987年在香港成立,T1998年在广东省番禺区建厂,成立三与(广州番禺)
首饰有限公司。三与集团是一家以珠宝设计开发、生产、销售为主的大型现代化集团公司,通过近20多年
的不懈努力,现拥有设计研发,生产、采购、销售及其它专业人员工共2000人左右,年均销售各类珠宝首
饰约95万件。
三与集团旗下销售子公司分布于美国、香港、中国上海等地,承担着国内外市场开发、销售的要紧任
务。公司产品远销欧洲、美洲与亚洲,与世界各地的珠宝销售商建立起长期友好的合作关系,产品深受消
费者好评。目前,公司在上海设有零售店。
2008年6月,三与集团再次斥资6000万元,在番禺区重新征地,筹建另一个能容纳5000人的现代化
生产基地,新厂房占地50亩,估计2010年12月落成并投产使用;同时,公司于2009年收购/意大利Rosso
公司,为进展欧洲市场提供了一个长期稳固的平台。
三与集团总公司地址:香港九龙红砌鹤园东街•号富恒工业大厘12楼1207室
电话:(852)23630022
传真:(852)23638787
三与(广州番禺)首饰有限公司地址:中国广东省广州市番禺区市桥银平路1号
电话/p>
传真/p>
质量手册
章节版本号:A第4页,共41页
修设状态号:。生效U期:2009年6月1U
0.4质量方针、质量目标
质量方针
基本理念:调整、完善、巩固、提高。
基本方针:
♦调整:调整战略思路、调整产品结构,练内功。
♦完善:完善技术创新、完善质量管理体系,强基础。
♦巩固:巩固成果、巩固质量管理体系,求进展.
♦提高:提高员工素养、提高优质服务、提高企业经济效益,争上游。
质量目标:产品合格率296%
质量手册
章节版本号:A第5页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
0.5三与(广州番禺)首饰有限公司组织架构图
质量手册
章半版本号:A第6页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
0.6产品生产流程图
质量手册
章半版本号:A第7页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
0.7质量职能分配表
\行管国产设研生品生物生人番资香配I
政理际品计宽产质产流产力禺讯港石S
总者销规及及部保工部计资厂科采部0
\部门裁代售划银金证程划源行技购中
表部部版版部部及部政部部央
要素条文\部部物部小
料组
操
纵
部
4.1总要求O•OOOOOOOOOOOOOOO
4.2.2质量手册O•OOOOOOOOOOOOOO■
4.2.3文件操纵O•OOOOOOOOOOOOOO•
4.2.4质量记录操纵O•OOOOOOOOOOOOOO•
5.1管理承诺•COOOOOOOOOOOOOOO
5.2以顾客为中心OC■OOOOOOOOOOOOOO
5.3质量方针■COOOOOOOOOOOOOOO
5.4策划O•OOOOOOOOOOOOOOO
5.5职责、权限与沟通•0OOOOOOOOOOOOOOO
5.6管理评审■OOOOOOOOOOOOOO■
6.1资源的提供•COOOOOOOOOOOOOOO
6.2人力资源OCOOOOOOOOO•OOOOO
6.3基础设施•0OOOOOOOOOO••OOO
6.4工作环境•COOOOOOOOOOOOOOO
7.2与顾客有关的过程OC•OOOOOOOOOOOOOO
7.3设计与开发OCO•••OOOOOOOOOOO
7.4采购OCOOOO•OO•OOOO••O
7.5.1生产与服务提供O0OO•••O•O•OOOOOO
7.5.3标识与可追溯性O0O■OOO■OOOOOOOOO
7.5.5产品防护OCOOOOOOO•OOOO•OO
7.6监视与测量装置的操
OCOOOOOOOOOO■OOOO
纵
8.2.1顾客满意O0•OOOOOOOOOOOOOO
8.2.2内部审核O•OOOOOOOOOOOOOO•
8.2.3过程监视与测量O0OOOOO•OOOOOOOOO
8.2.4产品监视与测量OCOOOOO■OOOOOOOOO
8.3不合格品操纵O0OOOOO•OOOOOOOOO
8.4数据分析O0OOOOO•OOOOOOOOO
8.5改进OCOOOOO■OOOOOOOO■
注:“•”表示要紧职能,表示有关职能
质量手册
章半版本号:A第8页,共41页
修改状态号:。生效日期:年6月1日
0.8岗位职责
行政总裁
1、公司行政工作的全面管理与日常决策;
2、参与批准公司的组织架构与质量各职责与权限,全面负责质量体系的操纵:
3、保证质量体系所需的资源;
4、制定、保持质量方针;
5、主持管理评审,确保质量体系的持续适用性、充分性、有效性:
6、任命管理者代表;
7、管理公司的行政工作整体运作;
8、订立公司的进展方向;
9、提供足够的资源与设施以满足生产、销售与质量要求;
10、确定每一个部门的工作责任:
11、确定公司的目标与策略并监督达成:
12、确保就产品质量问题给予客户充分满意的服务:
13、不断地监督质量体系有效运作,确保在管理层评审时或者早期所有影响系统有效执行的问题都被提出
来加以解决。
管理者代表
1、公司GB/TIS019001-2008质量管理体系的建立、维持、实施:
2、公司质量体系的日常管理工作,组织实施质量改进的持续改善,向行政总裁汇报GB/TIS019001-2008质
量管理体系运行情况以供评审,并为体系改进提供根据;
3、与质量管理体系有关的协调与内外联络工作:
4、内部质量体系审核。
质量手册
章节版本号:A第9页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
1.0范围
1.1总则
(1)本手册适用于本组织首饰的设计、生产、销售与售后服务;
(2)本手册适用于与首饰生产及服务质量形成有关的所有部门与人员:
(3)本手册适用于本组织内部质量管理与外部质量认证审核活动。
1.2应用
GB/T19001-2008《质量管理体系要求》中所有条款都适用于本组织设计、生产、销售
等质量活动.本手册无任何删减条款。
2.0引用标准
(1)GB/T19000-2000《质量管理体系基础与术语》
(2)GB/T19001-2008《质量管理体系要求》
3.0术语与定义
本《质量手册》使用下列的术语与定义:
(1)GB/T19000-2000《质量管理体系基础与术语》中的定义
(2)本组织一一三与(广州番禺)首饰有限公司
(3)本手册一一三与(广州番禺)首饰有限公司《质量手册》
质量手册
章半版本号:A第10页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
4.0质量管理体系:
4.1总要求
本组织按照GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系,形成文件,并通过过程方法加以实施、
保持与持续改进。具体务必做到下列几点:
<1)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
(2)确定这些过程的顺序与相互作用:
(3)确定为确保这些过程有效运作与操纵所需的准则与方法;
(4)监视、测量与分析这些过程;
(5)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果与对这些过程的持续改进。
针对组织所外包的任何影响产品的符合性的过程,组织应确保对事实上施操纵。
用过程方法模式表示的公司的质量管理体系,如图1T所示。
图1T质量体系流程关系图
质量手册
章半版本号:A第11页,共41页
修改状态号:0生效H期:2009年6月1日
4.2文件要求
4.2.1总则
根据本组织的规模、产品特点及员工的能力,确定质量管理体系文件包含:
(1)质量方针、质量目标:
(2)质量手册:
(3)程序文件;
(4)检验文件、生产工艺、技术图纸、作业指导书等;
4.2.2质量手册
本组织务必编制、保持《质量手册》,并按照GB/T19001-2008标准的文件操纵条款(参见下列4.2.3
条款)的要求对质量手册予以操纵管理。《质量手册》务必包含下列内容:
(1)质量管理体系的范围,包含任何删减的细节与合理性:
(2)为质量管理体系编制的形成文件的程序或者对其引用:
(3)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
质量手册
章半版本号:A第12页,共41页
修武状态号:O生效口期:2009年6月1口
4.2.3文件操纵
本组织建立《文件管理操纵程序》对质量管理体系文件进行操纵,确保其有效使用。
(1)管理者代表有首要责任确保所有文件操纵皆在本组织内有效及有效率地施行:
(2)各职能部门负责人有首要责任确保职责范围内文件操纵皆在产品实现过程中有效
及有效率地施行;
(3)文件操纵务必由授权人执行,包含:
a)文件公布前务必得到评审与批核:
b)当某程序文件对质量体系运作非常重要时,应派发到所有有关部门执行;
c)评审、批核文件的修订,需由原文件编制部门执行;
d)文件修改后版本与生效日期应予以标识,并对修改内容进行说明:
e)修改后文件的最新版本应及时派发到所有适用部门,并回收失效版本;
f)保护最新版本文件及当文件过时后,须考虑法律上或者将来参考用途而决定储存期:
g)建立文件有效版本的清单,以防止过期或者无效的文仔被使用;
h)对外来文件进行标识、操纵其分发并保持分发记录。
4.2.4记录操纵
本组织操纵建立的质量记录,以提供符合要求与质量管理体系运行的证据。
(1)各部门负责本部门质量记录的标识、收集与保管,确保质量记录储存在合适的环境
以防止损坏、变质及遗失;
(2)归档与编目(生效日期先后,编码顺序等)以方便取阅为要紧目的,能够活页夹或者计
和机档案方式储存质量记录,并作清晰标识:
(3)品质保证部制定质量记录总览表,对记录表格的空白版进行存档,并规定各类质量
记录的储存期限:
14)各部门制定本部门质量记录一览表,超过储存期限的质量记录可由保管人员销毁。
质量手册
章节版本号:A第13页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
5.0管理职责
5.1管理承诺
行政总裁应履行本手册规定的质量职责,通过下列活动,对建立、实施质量管理体系并
持续改进其有效性的承诺提供证据:
(1)在公司内部及时向全体成员传达满足顾客、法律与法规的重要性:
(2)制定适合公司进展的质量方针与质量目标:
(3)每年至少进行一次管理评审;
(4)提供质量管理体系有效运行所必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
本组织的最高管理者要以实现顾客满意为目标,确保识别顾客明确的或者隐含的需求与期望,包含
组织应尽的与产品有关的责任或者义务及法律法规方面的要求。确保将这些需求转化为组织的明确
要求,并通过质量管理体系的运行得以实现。
5.3质量方针:
5.3.1行政总裁制定本组织质量方针,见本手册0.4《质量方针及质量口林》。
5.3.2行政总裁应组织管理者代表及各部门负责人讨论、宣贯质量方针,确保充分的沟通与懂得。
5.3.3质量方针、目标应作为管理评审的内容定期进行评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
<1)根据质量方针提供的框架,行政总裁确保在组织的有关职能与层次上建立组织的质量目标,见本
手册的章节0.4《质量方针与质量目标》:
(2)根据实现组织质量目标的需要,管理者代表负责把组织质量目标分解到各有关职能部门。
质量手册
章半版本号:A第14页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
5.4.2质量管理体系的策划
为实现质量方针、目标及满足GB/T19001-2008标准,行政总裁组织管理者代表及有关部门负责人对
质量管理体系进行策划,内容见本手册4.1《总要求》。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责与权限
行政总裁确定本组织的质量管理组织架构及有关部门、岗位的职责与权限,见本手册0.8岗位职责
及附件1《各部门职能及职责》。
5.5.2管理者代表
行政总裁任命本组织内的一名管理者为管理者代表,并规定其职责与权限,见本手册0.8岗位职责。
5.5.3内部沟通
行政总裁在领导建立、保持质量管理体系过程中,应建立组织内各部门与层次的沟通过程,确定有
关质量活动程序的接口,包含:
(1)适时组织召开公司战略会议、管理评审会、运营会议、生产会议、品质会议、客
户投诉会议等,听取意见,解决存在问题:
(2)使用操作文件及质量记录传递方法进行沟通:
(3)使用无纸化办公系统、电话、传真、电子邮件、面谈等的方法进行沟通。
5.6管理评审
5.6.1总则:
本组织制定并实施管理评审程序,行政总裁每年定期组织管理评审活动,确保质量管理体系的适宜
性、充分性与有效性,并保持评审记录。
5.6.2评审输入:
(1)审核结果(包含内审、外审、供应商审核):
(2)顾客反馈信息(包含顾客满意度调查、客户投诉及建议等):
质量手册
章E版本弓:A第15页,共41页
修改状态号:0生效口期:2009年6月1日
(3)质量体系文件的适宜性及是否有效运行;
(4)自制及外发产品的质量合格率;
(5)上次外审、内审中纠正与预防措施的执行情况:
(6)上次管理评审问题落实情况:
(7)经策划的可能影响质量管理体系的变更(外部环境及自身的变化);
(8)质量方针、目标的适宜性(公司总目标及各部门分解目标的执行情况)。
5.6.3评审输出
管理评审输出包含下面有关决定与措施:
(1)纠正或者预防措施的有效性作出建议及批判;
(2)产品实现的质量、产品的质量特性、新产品及时投放市场的能力等方面的改进:
(3)组织要针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,不但考虑当前的资源需
求,还要考虑未来的资源需求:
(4)质量方针、目标的更换。
6.0资源管理
6.1资源的提供
资源要紧指人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境与财务资源。资源是质量管理体系及过
程中不可缺少的构成部分,也是公司实现质量方针与质量目标的必要条件。
公司务必及时确定并提供所需的资源,以:
(1)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性:
(2)通过满足顾客要求,达到顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
人力资源部组织各部门制定各岗位的《职位说明书》,作为本组织选择、招聘、安排人员的要紧根
据。
质量手册
章半版本号:A第16页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
6.2.2能力、意识的培训
(1)人力资源部应识别从事影响产品要求的符合性的人员的能力要求,分别对新员工、在岗员工、转
岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位要求实施适当培训。
a)新员工培训
♦入职培训:包含员工守则、工作礼仪与职业操守、公共安全、消防安全、6S、1S09000基础
知识、眼保健操等培训。在新员工进入公司一周内,由人力资源部组织进行:
♦部门培训:部门工作手册、职位说明书、工作流程培训,在新员工进入部门后,由用人部门
组织进行:
♦岗位技能培训:生产员工务必在培训组或者相应车间通过为期7天至4个月不等的生产技能
培训,并进行现场实物操作考核,合格后方可上岗;
b)在岗人员培训
由各部门根据工作需要,制定岗位培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面
的岗位技能提升培训与考核。
c)特殊岗位员工培训
♦焊工、计量员、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书:
♦质量管理体系内审员应由外部专业机构或者公司内部培训、考核后,持证上岗。
(2)人力资源部组织各部门进行岗位考核,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、
考核,或者转岗,使员T•的能力与其从事的工作相习惯:
:3)通过教育与培训,使员工意识本职岗位重要性,及如何为实现质量目标付出奉献;
:4)每次培训后,培训部门应填写《内部培训活动出席签到表》及作好相应的培训记录,
记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或者操作考核
记录交人力资源部存档。
质量手册
章半版本号:A第17页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
6.3基础设施
本组织应确定、并保护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包含:
(1)厂房、办公场所、办公设施等;
(2)生产设备、检测设备、电脑软件;
(3)车辆、电话、网络、ERP系统等。
以上的设施随本组织的进展与以后的实际需要配置或者及时得到更换。
6.4工作环境
本组织应确定为达到产品符合要求所需的工作环境,并对工作环境中人的因素(如心理的、社会的)
与物的因素(如温度、湿度、清洁度、洁净度、防静电等)加以管理。公司务必保持生产现场处于
有序、清洁的状态,并按产品与制造过程需求进行保护。
(1)配置适用的厂房根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀与潮湿;
(2)配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度与职业卫生、安全;
(3)生产部对车间设施实行定置管理,要考虑人体工效学的要求,努力提高工作效率:
(4)确保员工生产符合劳动法规的要求。
7.0产品实现
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
本组织应确定:
(1)顾客耍求:通过《采购单》/《手写单》或者《销售合同》来表达:
(2)顾客尽管没有明示,但规定的用途或者已知与预期用途所务必的要求:
(3)产品应符合国家标准、行业标准及所销地区的法律、法规要求:
(4)公司内部的产品品质标准、售后保修、技术咨询等。
质量手册
章半版本号:A第18页,共41页
修设状态号:0生效日期:2009年6月1日
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.2.1新〈销售合同)的评审
(1)营业员对客户的《采购单》或者《手写单》进行评审,以决定是否需要开工生产。评审内容包
含:
a)客人付款条款;
b)采购单总件数;
c)采购单总价值及公司信贷额:
d)生产车间的可接单量及客人要求光胚货期;
c)是否需要改版或者起版。
(2)当通过以上评审后,营业员需在《采购单》填上生产指示与光胚期(如需生产时),并盖上
ucontractreviewed**印章;
(3)客服科接收营业助理提供的已评审的《采购单》或者《手写单》,并转化为《销售合同》:若需
通过改版、起版的订单,客服科在银版完成后,在ERP系统上截取发版资料,并整理成(销售
合同):
(4)营业员对《销售合同》进行签名确认,由营业助理传真或者电邮给客户(如要收订金,需付上
订金要求信);
(5)如客人是通过EDI(ElexlronicDataInterchange电子数据交换)卜订单或者SBJpurchase,
《销售合同》不需发给客人I可签,存档即可。
7.2.2.2《销售合同》更换后的评审:
(1)任何由客户对订单产品数量、产品用料或者价钱要求提出更换,则视为新合同,按新
合同要求进行重新评审;
(2)如客户对订单内容提出轻微修改时,营业员助理填写〈销售合同/工单资料更换表》,
质量手册
章节版本号:A第19页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月】日
通知客服科修改〈销售合同)后,传给客户确认;
(3)如修改是本组织自行提出的,营业员则需要与客户商讨有关更换事项,并填写《销
售合同/工单资料更换表〉,通知客服科修改〈销售合同〉后,传给客户确认:
(4)如订单修改时,己开始了镶石工序,营业员需通知客户不能更换产品件数、用料及
成色。
7.2.3顾客沟通
本组织应对下列有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排;
(1)在产品售出前及销售过程中,国际销售部应通过多种渠道(如广告宣传、产品展销会等)向顾客
介绍产品,回答顾客的咨询,并予以记录:
(2)销售支援与订单管理科向顾客提供产品咨询、报价等服务,国际销售部主导合同及订单的签订及
修改,并将合同内容及进展情况反馈给顾客确认:
(3)产品售出后,国际销售部接收顾客的反馈信息及品质投诉,品质保证部对顾客投诉进行原因调查
及处理跟踪,具体内容见《客户投诉及退货处理程序》。
7.3设计与开发
7.3.1设计与开发策划
产品规划部接收到公司单或者客单信息后,根据本公司研发能力、生产产能及货型的
难易程度,编制产品设计计划,计划内容应明确:
(1)设计过程中草图、正样、银版、金版各阶段的起始时间;
(2)适合每个阶段的评审、验证、确认活动;
(3)各阶段的负责人;
(4)设计过程中的信息传递、项目跟进与数据输入、输出等。
质量手册
章节版本号:A第20页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
7.3.2设计与开发输入
应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入包含:
(1)货品类型、产品风格及件数等;
(2)适用的市场;
(3)适用的法律法规要求:
(4)适用时,往常类似设计提供的信息。
7.3.3设计与开发输出
(1)满足设计与开发输入的要求,如草图、正样、银版、金版等;
(2)给出采购、生产与服务提供的适当信息,如《设计及银版部新版发单资料》、《设
计及银版部出版资料&生产过程记录表》、《镶石指示图》、《装配指示图》等;
(3)包含与引用产品接收准则;
(4)规定对产品的安全与正常使用所务必的产品特性。
7.3.4设计与开发评审
根据设计计划的安排,在草图、正样、银版、金版完成后,由相应的负责人进行评审,
以便:
(1)评价设计结果是否满足规定的要求;
(2)及时发现问题并予以纠正。
7.3.5设计与开发验证
为确保设计与开发输出满足输入要求,应根据策划的安排对设计与开发进行验证。
(1)设计及银版部在新版发单前,对已确认产品图样的外观、成木及头版生产的可行性等进行分析、
验证,并填写《新版发单前检查清单》。
7.3.6设计与开发确认
为确保产品能够满足规定的或者已知预期使用或者应用的要求,应在做完银版货与头
版货
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章节版本号:A第21页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
后进行确认:
(1)银版货由设计及银版部负责人进行确认;
(2)头版货由设计及银版部负责人与研究及金版部负责人共同确认。
7.3.7设计与开发更换的操纵
(1)在头版试制过程中,因设计原因而引起的设计图纸更换,日提出部门填写《改版
表》,由设计负责人组织进行设计更换;因银版问题引起的更换,由提出部门填写《改版表》,
设计及银版部按照要求进行改版:
(2)更换后的图纸、银版需重新进行评审、验证与确认,并保留相应的记录。
7.4采购
7.4.1供应商管理
本组织为确保采购的产品符合规定的采购要求,特制定《供应商管理操纵程序》,通过资料筛选、
实地考查、样品评估、试用、定期审核、定期评估等流程,规范对供应商的管理。
(1)采购部负责足金、钻石、宝石、晶石等物料供应商的管理;
(2)物流部负责补□等物料供应商的管理;
(3)生产部负责配件、字印的采购;
(4)生产计划及物料操纵部负责外发供应商的管理;
(5)品质保证部参与对外发供应商的定期审核;
(6)行政总裁执行对合格供应商的最终确定与否决权。
7.4.2采购信息
采购部负责足金、钻石、宝石、FIT托车杂石、品石等贵重物料的采购;物流部负责补口等物料的
采购;生产部负责配件、字印的采购;配石部负责馅石的采购;物控科负责生产辅助材料的采购。
质量手册
章芋版本号:A第22页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1U
(1)采购产品信息应包含:
a)对产品型号、规格及质量要求(可直接引用各类标准或者提供规范产品、图样等
技术文件):
b)对产品验收要求:
c)其他耍求,如价格、数量、交付等。
(2)对重要的采购产品供应商,采购信息适当时还应包含:
a)产品的批准要求,采购产品的验收根据、准则或者标准;
b)程序的批准要求、涉及采购双方应遵守的程序或者协议:
c)过程的批准要求,采购的产品的实现过程确认的有关要求:
d)设备的批准要求,用于产品生产的设备的性能要求,如保护保养规定等;
e)人员资格要求,如对生产、检验人员的要求:
f)供应商与采购产品有关的质量管理体系要求,如要求供应商通过质量管理体系认证或者通过
第二方审核。
(3)在将上述要求向供应商进行沟通或者说明前,应由采购部门负责人对其要求是否适当进行审批,
以确保有关的采购要求是适宜的(即适合组织的产品需要)与充分的(即所提出的采购要求是全
面的);
(4)本组织表述采购信息的文件包含:“采购单”、“采购合同”、“外包加工合同”及”“供应商评审表”、
“合格供应商名单”等,由采购部门保管。采购文件发放前,应由管辖部门负责人对其要求是否
适当进行审批。
7.4.3采购产品的验证
组织应确定并实施检验或者其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。
(1)对采购的产品能够有如下几种验证方式:
质量手册
章节版本号:A第23页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
a)由品质保证部或者采购部门进行来料验证:
b)由客户在本组织现场实施验证;
c)由本组织在供应商现场实施验证:
d)由客户在供应商现场实施验证;
对后两种情况,供应部应在采购文件中规定验证的安排与产品放行的方法。
(2)验证活动可包含:检验、测量、观察、丁艺验证、提供合格证明文件等方式…根据采购物料类别.
在相应的检验规程中规定不•致的验证方式;
(3)客户验证不能免除本组织提供合格产品的责任,也不能排除其后客户拒收的可能。
7.5生产与服务的提供
7.5.1生产与服务提供的操纵
本组织制定“生产计划操纵程序”、“开单操纵程序”、“收发操纵程序”、“QC版生产使用管理操纵程
序”、“客户投诉及退货处理程序”、“测试操纵程序”、“工程变更操纵程序”,规定了产品的生产过
程的操纵及对过程的确认方法,由研究及金版部、生产部、物流部、生产计划及物料操纵部、生产
工程部等部门分别组织实施生产提供、服务操纵。以使生产与服务过程处于受控状态,包含:
(1)获得表述产品特性的文件或者其它信息:如设计及银版部新版出版资料、工单、品
质工程文件等;
<2)必要时获得作业指引:如生产作业指导书、部门工作指引等;
(3)使用适宜的设备、技术、工具:如生产设备、生产工艺、工装夹具等:
(4)使用适宜的监视与测量装置:如检验仪器、试验设备等:
(5)实施必要的监视与测量:如制程检验、成品检验、产品测试等;
质量手册
章半版本号:A第24页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
(6)产品放行、交付与售后服务的实施。
7.5.2特殊过程
特殊过程包含
<1)产品的质量不能通过后续的测量与监控加以验证的工序;
(2)产品质量需进行破坏性试验或者使用复杂、昂贵的方法才能测量或者只能进行间接监控的工
序;
(3)该工序产品仅在产品使用与服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。
公司生产的特殊过程是电金工序。适用时,这些确认的安拌应包含:
a)过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施:对所使用的设备、设施能力:包
含精确度、安全性、可用性等要求)及保护保养有严格要求,并储存保护保养记录,有关人
员要进行岗位培训、考核、持证上岗;
b)确定最佳工艺参数,在生产过程中对工艺参数进行严格的监控,定期进行确认:
c)这些过程的生产监控应进行记录,填写相应的过程监控记录或者检验记录;
d)过程的再确认:按规定的时间间隔或者当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),
应对上述过程进行确认,确保对影响过程能力的变化及E寸作出反应:根据需要对相应的生产
工艺与《电金作业指导书》进行更换,执行《文件管理操纵程序》关于文件更换的有关规定。
7.5.3标识与可追溯性
本组织制定《产品标识及追溯操纵程序》,规范产品实现全过程的标识方法。
(1)产品标识
质量手册
章军版本号:A第25页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
a)每新款产品开发时,产品规划部均应提供相应的产品系列号,详见《系列新增作业指导书》:
b)物流部开生产单时,根据产品规划部提供的产品系列号,对产品及分件编制对应的模号:
c)如客尸对产品有特殊要求,物流部在开生产单前,根据其特殊要求与模号编码规则,对模号
进行对应的修改。
(2)产品状态标识
a)检验状态。检验人员对检验合格的产品,在工单上盖上合格”章:对检验不合
格的产品,在工单上盖上“不合格”单,用油性笔标上不合格部位,用贴纸记录不合格项并贴
于对应的货件下方。“待检”、“合格”、“不合格”标识,Et检验人员监督执行;
b)各有关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不一致状态的产品标识并分区摆放,负责对所
有标识的保护。
(3)产品标识及可追溯性
a)在有追溯性要求时,可在ERP系统中输入产品编号进行查询;
b)各部门有责任对标识的有效性进行监控,当产品出现客户投诉或者重大质量问题时,方便品
质保证部对其进行追溯、调杳。
7.5.4顾客财产
本组织的顾客财产包含客供物料、客来样板、客来图纸、客来包装材料、客来返修货品或者技术文
件等,应由专人验收、保管、登记及储存,当发生丢失、损坏或者发现不适用的情况下,应及时报
告顾客,并保持记录。
7.5.5产品防护
质量手册
章节版本号:A第26页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
关于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品
变质、损坏与错用。应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,应包含标识
(包含运输标记)、搬运、包装(包含装箱)、贮存与保护(包含隔离)等。
7.6监测、测量与试验设备的操纵
7.6.1验收:
内务部对新购买的检验、测量仪器与试验设备,进行内校或者外校,校准合格后,内务部进行编
号、标识、建档,发放使用部门:不合格时则退回购买单位。
7.6.2确定校验周期与方法
内务部根据新检验仪器的用途及使用频率,确定其校验周期(详见《仪器及测试硬件总览表》、
《校准基准总览表》)、校准方法(详见《仪器校准工作指导办)等,编制年度内校、外校计划,
如《仪器及测试硬件检验时间表》。
7.6.3使用/保护
(1)检验仪器使用前,使用部门(者)应正确调整,以防止失效。检验仪器正确使
用后,使用部门(者)应进行必要的保护与保养(防震、防尘、防锈等):
(2)关于监视与测量用的软件,在使用前应进行校准,并填写相应的校准记录。7.6.4校准
(1)定期外校或者内校
内务部根据《仪器及测试硬件检验时间表》中的计划时间,将检验仪器,送外部专业检测机构
检定/校准或者在公司内部校准。
(2)临时校准
a)使用单位(者)在使用过程发现精度不准确或者有怀疑时;
b)检验、测量与试验设各功能失效或者损坏时:
质量手册
章节版本号:A第27页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
c)外借用归还时;
(1)暂停使用复用时。
(3)失准处理
定期检验或者临时检验,发现检验、测量与试验设备不准时:
a)内务部应及时通知使用单位,停止使用不准的检测仪器:
b)对没有出厂的产品,使用单位判定是否需要重新检验产品(如全部重检.部分
重检、不检等);经检验不合格,使用单位应采取返工、降级、报废等处理措施,对已经出「
的产品,品质保证部应通知有关单位采取追回、降级、赔款等处理措施:
c)内务部重新调整检测仪器,直到合格为止。
(4)状态标识
内务部应对检验仪器的最新使用状态及时进行标识,标识的内容如下:
a)校准或者检定结果(合格、不合格);
b)校准时间;
c)有效期限:
d)使用状态(停用、限用等)。
7.6.5修理/调整
(1)检验仪器出现故障时,使用部门向内务部提出修理申请:内务部及时进行故障排除与修理,
并对修理后的检验仪器进行调整与重新校准,直到合格为止:
(2)内务部对调校后的检测仪器进行重新标识与记录。
7.6.6报废
质量手册
章羊版本号:A第28页,共41页
修改状态号:。生效日期:2009年6月1日
对无法维修好的检验仪器,使用部门填写《固定资产报废明细表》,内务部批复后报废处理。
8.0测量、分析与改进
8.1总则
本组织应策划并实施下列方面所需的监视、测量、分析与改进过程。
(1)证实产品的符合性;
(2)确保质量管理体系的符合性;
(3)持续改进质量管理体系的有效性。
上述过程应包含适当的统计技术使用。
8.2监测与测量
8.2.1客户满意度
(1)由国际销售部安排及确定每年一次之客户满意度调查目的及方式。调查方式可包
括电话访问、发放问卷等,调查务必包含客观资料如销售额、长期客户数目、退货率及投诉率
等,以便分析现时公司的表现。有关调查范围可包含:
a)产品质量满意度:
b)准时附运能力:
c)产品价格:
d)服务态度。
(2)分析调查结果
由营业代表记录所有客户调查结果及参考客户满意度计算工作指示,包含客户对公司的评语,并
由国际销售部根据有关资料(包含退货或者投诉率)分析客户对公司的整体满意程度,并总结公
司年度的客户满意度,与客户不满意公司表现的要紧原
质量手册
章节版本号:A第29页,共41页
修改状态号:0生效日期:2009年6月1日
困,将所有资料记录于《客户满意度调查报告》中。
8.2.2内部审核
(I)年度内审计划
a)组织机构、管理体系发生重大变化;
b)出现重大质量事故,或者用户对某一环节连续投诉:
C)法律、法规及其他外部要求的变更:
d)在同意第二、第三方审核之前:
e)在
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