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文档简介
ICS11.120.99CCSB38CodeofpracticeforstorageofPolygonatiRhizomaIT/XZYC0018—2024 II 12规范性引用文件 13术语和定义 14设施设备 15入库 16库房管理 2 2附录A(资料性)出入库记录表 3附录B(资料性)日常检查记录表 4T/XZYC0018—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省中药材产业协会提出。本文件由湖南省中药材产业协会标准化管理委员会归口。本文件起草单位:湖南省中医药研究院、安化县中医药健康产业发展服务中心、湖南博瑞医药健康产业有限公司、湖南省博世康中医药有限公司、湖南智宸药业股份有限公司、安化中源农业发展有限公司、新化县颐朴源黄精科技有限公司、绿之韵生物工程集团有限公司。本文件主要起草人:谢景、金剑、唐雪阳、钟灿、刘浩、张水寒、周融融、肖潇、龙胜全、陈林、黄建华、田玉桥、戴蜜、蒋丰登、邹辉、贺炜。1T/XZYC0018—2024黄精贮藏技术规程本文件规定了黄精药材贮藏的设施设备、入库、库房管理、出库、档案管理技术要求。本文件适用于黄精药材的贮藏管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB55037建筑通用防火规范SB/T11082中药材包装技术规范SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11095中药材仓库技术规范中华人民共和国药典(一部)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1黄精polygonatirhizoma百合科黄精属植物滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎。4设施设备4.1库房4.1.1选址选择交通便利、不易受潮且满足运输、消防、安全、卫生的要求的库房。具有防潮、防霉、通风换气的条件。应符合SB/T11094规定。4.1.2设计主体建筑宜采用钢筋混凝土结构或钢结构,地面应具备避免扬尘的硬化覆盖,内墙及顶棚应具有防霉、防潮性能,不易积灰,方便清洁。库房内应配备照明、监控等设备以及防虫、防动物设施。消防设施应符合GB55037规定。4.2温控、监测设备库房内配备管道系统、制冷系统、通风系统、加湿设备以及温湿度检测器。5入库5.1清仓消毒2T/XZYC0018—2024入库前,对仓库进行清扫,保持整洁,通风干燥7d~10d。在库房每立方米采用56%磷化铝3g~6g熏蒸消毒,密闭3d~4d。5.2质量控制应符合《中华人民共和国药典(一部)》要求。包装无水湿、污染和破损,应标识有产地、品种、批号、规格、生产日期等信息,技术要求符合GB/T191、SB/T11082的规定。5.3验收入库对入库前要求合格的产品进行入库作业,并填好入库记录,详见附录A。5.4堆垛按照“非”字形堆垛法堆垛,堆垛排列方式、走向及垛间隙应与库房内空气环流方向一致。地脚架离地至少10cm,垛高不超过5m,垛长不超过20cm,垛间距不少于1m,堆码与墙距不少于1m,堆码离顶层高度不少于1m,主运输通道宽度应不小于2m。6库房管理6.1建立台账应完善库房管理制度;建立库房物品台账,且帐、物、卡相符。6.2在库巡检每日检查库房温度、湿度。常温库:温度应控制在25℃以内,相对湿度应控制在50%以内;低温库:温度应控制在4℃~10℃,相对湿度应控制在50%以内。每月检查药材外观以及霉变、受潮、发热、虫蛀等情况,潮湿天气或异常天气应增加检查频次。定期检查消防设施。做好详细记录,详见附录B。6.3日常管理完善日常管理内容,包括但不限于库房清洁、盘存、库温、维修、值班巡逻、出库等;做好记录并建档保存。6.4质量控制每个季度集中取样1次,对不符合《中华人民共和国药典(一部)》要求的药材,应及时从库房清6.5贮藏期常温库贮藏:不超过6个月。低温库贮藏:不超过12个月。7.1原则按照“先进先出”原则进行出库或按出库单据指定的批次出库。7.2复核实行双人复核,出库前库房人员与提货人员应核对出库手续并按出库单据信息进行实货交接。8档案管理黄精药材贮藏全过程须详细记录,内容包括且不限于药材信息、定期检查和检测记录、出入库记录、质量检测等内容,记录应归档保存,档案保留5年。3T/XZYC0018—2024(资料性)出入库记录表出入库记录表见表A.1。表A.1出入库记录表基本信息产地信息外观特征采购人员生产负责人入库记录入库时间入
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