IATF16949全套乌龟图-带风险分析

IATF16949-2016过程乌龟图顾客导向过程C5个管理过程M8个支持过程S10个M1组织环境过程4.1理解组织及其环境M1组织环境过程4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望输出：资源需求：人员、设备设施，原辅材料等得到任命的管理者代表、顾客代表、质量代表及内审员得到识别的质量管理体系过程内外部沟通/确定顾客特殊要求识别并制定的相关质量体系所有文件及记录识别出产品接受准则识别出风险和机遇及其控制措施组织的中长期经营计划及战略规划产品和过程符合性设计和控制人力资源主管部门:管理部过程拥有者资源:计算机及网络,打/复印机,会议室,档案输入:顾客及相关方的要求.期望;顾客特殊要求,合同及技术协议法律法规相关标准要求市场信息竟争环境信息组织在外部环境的优/劣势内部的持续改进织织的经营理念,经营计划和方针目标组织的产品和服务、基础设施、活动外部供应过程、产品和服务风险和机遇、人员及产品安全要求过程风险：组织所处地区政策变化顾客要求的变更法律法埁的更新替换质量管理体系的换版更新竟争对手的技术革新过程方法：质量手册顾客特定要求CSR清单识别内外部因素影响；SWOT分析，识别确定相关方风险和机遇控制程序过程绩效：M2领导作用过程M2：领导作用过程M2：领导作用过程5.1领导作用与承诺5.2方针输出：质量方针和目标组织架构和部门职责岗位职责和权限质量管理体系和过程有效性的监控和评审公司的规章制度提供所需的资源内外部沟通方式和渠道质量管理人员的任命和权限赋予人力资源主管部门:管理部过程拥有者资源:办公设备、复印机、会议室、宣传资料输入:最高管理者的期望和要求质理管理体系的要求顾客和相关方的期望和要求公司经营战略法律法规的要求持续改进的要求内外部沟通、确定的顾客特殊要求识别出的风险和机遇及其控制措施产品和过程符合性的设计和控制过程风险：方针和目标不适宜组织岗位、职责权限不明确公司的制度不适宜资源缺乏内外部沟通渠道不顺畅过程方法：质量手册员工手册公司的规章制度及作业流程过程绩效：M3：风险和机遇过程6.1风险和机遇的应对措施M3：风险和机遇过程6.1风险和机遇的应对措施6.1.2.3应急计划输出：风险和机遇的领导承诺与方针各过程的风险和机遇识别风险和机遇的应对措施风险和机遇措施的有效性评价风险识别与评价表突发事件应急处理小组事态升级的等级划分及职责突发应急事件清单及措施人力资源主管部门:管理部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室输入:组织内外部环境因素分析和评审相关方的需求和期望与相关方的关系法律法规的要求可能对组织发展造成影响的变更和趋势与质量管理体系有关的相关方要求组织战略、管理、政策和承诺过程风险：风险分析不全面，缺乏有效应对措施内外部环境因素变更频繁法律法规的更新颁布相关方的需求变化与质量管理体系有关的相关方要求的变化过程方法：风险和机遇控制程序应急计划与事态升级管理规定内外部审核、管理评审过程绩效：M4：经营计划管理过程6.2质量目标及期实施的策划M4：经营计划管理过程6.2质量目标及期实施的策划6.3更改的策划输出：批准发布文件化的质量目标及分解到各部门的目标组织中长期的经营计划及分解质量目标的衡量方法及完成情况的监控生产成本和损失成本控制质理管理体系变更的控制管理评审及持续改进有效运行的质量管理体系人力资源主管部门:管理部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室输入:组织的战略规划及其法律法规的要求相关方的需求和期望内部需求、经营计划和质量方针以往绩效达成数据内外部审核输出的结果管理评审的输出内外部相关方的变更需求组织的相关职能规划质量管理体系的相关过程的需求组织的动态变化的环境过程风险：质量目标与现状不适宜质量目标与顾客要求不一致质理目标未定期评审与沟通质量目标缺乏可测量性质量目标缺乏有效监控手段过程方法：经营计划控制程序变化点管理控制程序以往绩效数据的趋势过程绩效：M5：数据分析和评价过程9.1.1.2统计工具的确定M5：数据分析和评价过程9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.3分析和评价输出：SPC统计分析记录MSA分析记录质量目标考核结果质量改进报告质量月度分析报告各部门月度分析改进报告质量损失成本和生产成本统计分析报告物料库存及交货统计记录人力资源主管部门:质量部相关部门：生产部，技术部，销售部，采购部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室管理看板、数据分析软件输入:质量先期策划输出的目标从事数据统计的人员的能力监视和测量过程获得的数据和信息内外部的绩效数据风险和机遇采取措施的结果质量目标及实现情况市场和竟争对手的信息过程风险：数据来源不准，决策失误数据缺失，无法统分析质理目标的不可测量性数据统计人员能力不足数据分析缺乏有效的软件过程方法：数据分析及评价控制程序SPC管理规定Minitab数据分析软件过程绩效：M6：内部审核过程9.2内部审核M6：内部审核过程9.2内部审核9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审核输出：符合标准有效的过程、产品和质量体系内审报告（含过程、产品体系审核）内审不符合报告和记录纠正及预防措施受控和有能力的过程内审检果记录文件风险及控制措施评审和更新人力资源主管部门:管理部相关部门：生产部，技术部，质量部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室输入:质量方针、目标、过程绩效经营计划审核计划顾客法规要求、体系要求、体系文件上次内外审核结果图纸、控制计划、工艺流程等文件顾客特殊要求审核标准和检查表过程风险：审核人员能力不足审核策划不清晰、完整内审未覆盖整个过程过程方法：内部审核控制程序过程审核管理规定产品审核管理规定过程绩效：M7：管理评审过程M7：管理评审过程9.3管理评审9.3.2管理评审输入输出：质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有产的产品改进资源需求管理评审报告及改进项目质量损失成本风险及控制措施评审和更新新增的管理制度或办法人力资源主管部门：管理部相关部门：过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室、投影仪输入:以往管理评审措施实施情况体系内外部因素的变化顾客满意和相关方反馈质量目标的达成状态过程绩效达成状态不合格以纠正措施外部供方的绩效资源的充分性应对风险和机遇采取的措施过程风险：管理评审流于形式，无法真实的识别出管理薄弱环节管理评审输入数据真实性低及数不完整管理评审策划不完善过程方法：管理评审控制程序质量损失成本控制程序纠正与预防措施控制程序过程绩效：M7管理评审过程M8：质量改进过程M8：质量改进过程6.1.2.2预防措施10/10.1改进10.2不合格与纠正措施输出：质量体系得到持续改进和运行产品和过程质量得到持续的改进纠正预防措施报告优化的作业指导及标准新增的管理制度或规定顾客的满意度达标准的质量目标和绩效满足组织要求的合格供方人力资源主管部门：质量部相关部门：生产部、技术部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室输入:内外部审核、管理评审输出未达标的质量目标和过程绩效数据分析结果、质量生产报表资料顾客投诉、退货外部供方异常数据内部异常、不合格品体系、顾客、法律法埁要求的不符合项过程风险：纠正预防措施分析不彻底，导致问题重复发生质量管理人员能力不足，导致问题不能及时有效得到控制异常基础数据不完整，不正确过程方法：持续改进控制程序纠正与预防措施控制程序固定的质量分析检讨会过程绩效：M8质量改进过程C1：顾客要求评审过程C1：顾客要求评审过程8.1运行重划和控制8.1.1补充8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3评审8.2.4产品和服务要求的更改输出：新产品分析报告产品信息报价单顾客要求合同、协议、订单评审报告顾客信息反馈售后服务、回访、满意度调查等信息产品交付计划与顾客沟通的来往邮件、电话、传真等信息交付后的不合格处理异常处理反馈报告人力资源主管部门：销售部相关部门：技术部、生产部、质量部、仓库过程拥有者销售部资源:车辆、电脑、邮件、网络、电话、纸张、笔、新产品资料输入:顾客新产品信息竟争对手信息新设备、工装信息顾客订单、合同、质量水平能力顾客的要求和特殊要求质量管理体系要求法规、标准要求初始材料清单适用的工装信息以往报价信息产能信息任何的内外部附加要求内外部风险过程风险：顾客沟通缺少明确的对接窗口顾客要求识别不完善缺少顾客订单、合同评审过程方法：顾客要求评审控制程序顾客满意度控制程序产品交付服务及顾客反馈控制程序过程绩效：C1顾客要求评审过程资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员、电脑、网络、设计制图专业软件资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员、电脑、网络、设计制图专业软件人力资源主管部门：技术部相关部门：质量部、生产部、采购C2设计和开发过程过程拥有者过程拥有者技术部输出：规范及图纸场地布置图输出：规范及图纸场地布置图控制计划过程流程图PFMEA测量系统分析作业指导书批准接收准则（PPAP）样件初始过程能力研究防错活动的结果有关质量、可靠性的数据产品/过程不合格的探测和反馈方法输入:顾客要求过程开发目标（效率、过程能力、及成本等）新设备、工装、检测设备计划技术/材料规范管理者支持以往类似产品的开发经验项目任务书产品接收准则现有过程资源信息产品与过程特殊特性清单适用的法律法规要求项目开发成本C2：设计和开发过程4.4.1.2产品安全7.5.3.2.2工程规范8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.5.6更改控制C2：设计和开发过程4.4.1.2产品安全7.5.3.2.2工程规范8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.5.6更改控制过程风险：不符合安全或法规要求过程风险：不符合安全或法规要求项目进度计划未落实项目开发成本超出预算新产品信息识别不全面产品特殊特性未识别及传递产品特性和顾客特殊要求缺少有效控制方法过程绩效：过程方法：过程绩效：过程方法：APQP控制程序产品安全与特殊特性管理规定生产件批准控制程序变更管理控制程序C3：产品生产与服务过程C3：产品生产与服务过程8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5.1.7生产计划输出：准时批量生产的合格产品产品和过程记录对产品的防护措施顾客财产的维护保养记录对生产现现场实施可目视化的管理整洁的作业现场用适宜的方法识别及监视和测量状态，并实现可追溯性异常产品及纠正预防措施经过培训的合格人员质量损失统计改善人力资源主管部门：相关部门：过程拥有者生产部资源:原材料、机器设备、工装模具、人员、指导文件、检测设备/工具、搬运工具、电脑输入:客户订单顾客要求及特殊要求产品特性要求操作人员检测人员设备、工装模具等作业指导书质量信息反馈生产计划质量目标过程能力要求过程风险：计划不能如期达成设备、模具缺少维护保养过程能力不足过程缺乏作业指导文件人员短缺计划变更频繁混料异常改善能力不足过程方法：生产过程控制程序FMEA管理规定控制计划管理规定生产计划管理规定过程绩效：C3产品生产与服务过程C4：产品交付与服务过程8.5.5交付后的活动C4：产品交付与服务过程8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议输出：产品发运安排，产品交付确认送货单，产品交付业绩统计外部损失费用统计顾客满意度调查资料制造过程的反馈产品和过程改进信息顾客信息回复与沟通顾客处异常处理及记录物流运输公司的管理产品运输、防护规定产品的搬运规范人力资源主管部门：销售部相关部门：仓库、质检部、生产部过程拥有者销售部部资源:电话、电脑、网络、邮箱、传真、交通工具输入:顾客订单顾客的采购协议和质量协议生产计划交货计划物流运输方信息及合同产品交付的质量、交期、服务信息顾客拜访、市场调研顾客投诉、咨询和反馈产品的防护要求产品的搬运要求产品的运输及防护要求过程风险：产品交付数量和交期未按要求产付运输、搬运过程中产品损坏运输车辆紧张导致交期延误顾客反馈信息处理不及时产品交付时附带的相关资料不完整过程方法：产品交付服务及顾客反馋馈控制程序顾客要求评审控制程序不合格品控制程序纠正与预防措施控制程序过程绩效：C5：顾客满意度管理过程9.1.2顾客满意C5：顾客满意度管理过程9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充输出：需要改进的项目和措施顾客满意度评价顾客满意度提升顾客满意调查报告顾客满意度评审记录持续改进计划顾客退回品分析记录顾客交付业绩的统计记录人力资源主管部门：销售部相关部门：质量部、生产部、技术部过程拥有者销售部部资源:电话、邮件、电脑、伟真输入:顾客的需求、期望（交付、质量、服务、成本等）顾客的信息产品信息制造过程绩效交付产品的绩效竟争对手的信息顾客的投诉顾客生产中中断产品、过程、体系的审核结果顾客退回品过程风险：未对顾客交付业绩进行定期统计分析顾客反馈信息未及时处理回复顾客的调查问卷未定期发放及回收过程方法：顾客满意度控制程序持续改进控制程序过程绩效：C5顾客满意度管理过程人力资源人力资源主管部门：管理部相关部门：各部门资源:计算机及网络、打印机、复印机、招聘广告、人才交流会、会议室、培训场地及教材资源:计算机及网络、打印机、复印机、招聘广告、人才交流会、会议室、培训场地及教材C3：人力资源管理过程7.1.2人员7.2/7.2.1能力/补充7.2.2能力*在职培训，7.2.3内部审核员能力7.2.4二方审核员能力7.3/7.3.1意识-补充7.3.2员工激励授权7.4沟通8.3.2.2产品设计技能过程绩效：过程方法：过程风险：人员短缺人员集体罢工人员能力不足人员激励及奖惩不公开、公平C3：人力资源管理过程7.1.2人员7.2/7.2.1能力/补充7.2.2能力*在职培训，7.2.3内部审核员能力7.2.4二方审核员能力7.3/7.3.1意识-补充7.3.2员工激励授权7.4沟通8.3.2.2产品设计技能过程绩效：过程方法：过程风险：人员短缺人员集体罢工人员能力不足人员激励及奖惩不公开、公平人员配置不合理内外部沟通渠道不顺畅输入:质量管理体系运行和过程控制需求法律法规及标准要求内审员和二方审核员资格认定企业发展、运行规划业务计划及特殊要求的管控需求质量及技术的提高组织内外部沟通的需要生产技术及掌握的内部需求人力资源规划需求以往培训效果过程拥有者人事行政部输出：满足质量管理体系有效运行的人员年度人力资源需求计划满意的员工、具备资格、技能、意识的人员员工档案、劳动合同及解除劳动合同的记录内外部沟通及信息流通的记录或文件培训计划、培训记录人力资源管理讽险措施人员激励、授权、奖惩、考核记录员工岗位技能矩阵图C3：产品生产与服务过程C3：产品生产与服务过程7.1支持7.1.1资源7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境8.5.1.5全面生产维护8.5.3顾客或外部供方的财产输出：得到识别并维护满足生产要求的设备、工装设施效率和有效性得到改进具备能力的设备设备故障资料设备、工装维护保养计划5S检查记录安全管理记录文件顾客/供方财产清单适宜的、整洁的工作环境设备的安全操作标准基础设施的验收、修改、报废、处置记录人力资源主管部门：生产部相关部门：采购、技术部、质检部、销售部过程拥有者生产部部资源:资金、设备及备件、厂房、运输设备、维修工具、办公设备、工装放置区等输入:顾客要求、体系要求产能、效率设备维护、过往故障经验经营计划、新产品开发计划、维护保养计划业务生产计划法规、技术标准要求审核不符合项改善要求过往安全环境事故信息合格产品和服务要求工艺、作业指导书等规范过程风险：设备未定期维护保养设备管理人员能力不足设备安全操作缺乏标识及标准缺乏安全防护设施设备顾客/供方财产识别不充分，未进行有效管理过程方法：过程绩效：S2基础设施与环境管理过程S3：监视和测量资源管理过程S3：监视和测量资源管理过程7.1.5监视和测量资源7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.3实验室要求输出：处于标准有效期内的校准状态得到识别的监视与测量装置监视与测量装置的维护计划、校准计划委外校验、试验的要求内外部检定和校准记录测量系统分析计划和报告监视与测量设备的操作标准第三方实验报告失效测量设备的处理方式及记录人力资源主管部门：质量部相关部门：生产部、销售部、采购过程拥有者质量部部资源:计算机及网络、打印机、监视和测量设备、检测区域输入:国家或行业标准顾客特殊要求检测仪器台账及检验计划APQP输出，新设备的需求产品和过程的需求过程风险：检测设备失效检测设备管理人员无资质外部实验室无资质顾客不接受组织提供的外部实验室出具的报告过程方法：监视和测量资源控制程序MSA管理规定委外实验室管理规定内外部校准、验证检测设备失准时的处置过程绩效：S3监视和测量资源管理过程S4：知识信息管理过程7.1.6组织的知识S4：知识信息管理过程7.1.6组织的知识输出：个职能管理所需的知识先进的管理理念、技术、实践、方法工艺标准检验标准及各类操作标准有效的、清晰并易于识别的文件化信息处于保存期内的、有效的文件及记录人力资源主管部门：技术部相关部门：各部门过程拥有者技术部部总经办资源:电脑及网络、打印机、会议室、公告输入:顾客要求、投诉、外部需求体系文件策划的输出要求、内部要求设计和开发的输出法律法规、标准要求纠正措施、持续改进失败和成功的经验内部人员的知识和经验顾客/供方的经验和知识学术交流、专业会议等过程风险：组织的知识识别不全面识别的法律法规、标准不是最新版本过程方法：组织知识控制程序识别法律法规、标准、顾客要求及特殊要求学术交流、专业研讨会过程绩效：S5:文件与记录管理过程7.5形成文件的信息S5:文件与记录管理过程7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制输出：质量手册、程序文件、作业指导书、工程规范、PPAP、APQP资料、记录表单批准、分发外来文件的评审、分发各类体系文件的标识、更改、检索及保存要救济文件发放、回收、处置的要求人力资源主管部门：管理部相关部门：各部门过程拥有者质量部、各部门经理资源:计算机及网络、打印机、扫描仪、纸、笔、办公用品类输入:质量管理体系要求法律法规的要求顾客及相关方的要求组织管理的要求国爱及行业标准的要求产品实现过程的要求更改的控制技术文件、产品相关的图纸、标准、数据等过程风险：现场文件不受控文件修订无记录文件的批准权限不明确文件、记录保存不便于检索文件、记录保存环境差过程方法：文件控制程序记录控制程序过程绩效：S6：采购与供应商管理过程8.4外部提供过程、产品和服务的控制S6：采购与供应商管理过程8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方的信息输出：经批准的合格供方名单供方生产件批准文件采购物资清单/订单满足生产需要特资采购计划符合法律法规及采购要求的物料供方质量管理体系开发计划供方审核计划及审核报告供方绩效监控及考核记录供方不合格反馈单人力资源主管部门：管理部相关部门：质量部、生产部、技术部过程拥有者物控部资源:电脑及网络、电话、打印机、传真机、车辆、检测设备、仓库输入:供方信息采购信息生产计划新产品开发计划关键设备、工装、备件采购信息供方交货业绩销售预测原辅料库存明细顾客特定的供货源供应商质量体系开发供方评审的需求法律法规要求顾客的特殊要求过程风险：采购物料不满足法律法规要求采购物料来自于非合格供方采购订单未涵盖顾客特殊要求或重要的要救济供方无质量管理体系过程方法：采购与供应商管理程离不合格品控制程序产品监视和测量控制程序过程绩效：S7标识和可追溯性管理过程8.5.2标识和可追溯S7标识和可追溯性管理过程8.5.2标识和可追溯8.5.2.1标识和可追溯性-补充输出：生产批号检验标识牌库存产品标签产品工序流转卡领料批号记录过程检验记录入库单送货单人力资源主管部门：生产部相关部门：质检部、仓库过程拥有者质量部及各部门资源:通讯工具、电脑、标签纸、记录、工序流转卡、标识牌、记号笔输入:客户订单要求产品图纸要求生产管理要求质理管理要求仓储要求自制件/外协件过程风险：不同批次的原料混用原材料缺少标识领料记录不完整过程工序流转卡填写不规范工序流转卡遗失入库物料无标识过程方法：产品标识和可追溯性控制程序过程绩效：S8产品防扩与储存管理过程S8产品防扩与储存管理过程8.5.4防护5.5.4.1防护-补充输出：产品防护与仓储管理文件仓储物料管理看板库存物料及台账库存物料标识卡物料出入库记录物料先进先出管理仓储物料区域管理领料单入库单送货单退料单账物料一致人力资源主管部门：仓库相关部门：生产部、质检部过程拥有者各部门资源:通讯工具、交通工具、交接单据、记录输入:法律法规要求物料需求计划原材料、辅料、成品清单先进先出要求返工返修产品清单国家和行业标准顾客提供物料清单库存信息供方信息产品储存包装要求5S管理要求账卡特一致要求风险分析过程风险：账卡物不一致未做到先进先出物料出库、入库、退料无记录仓储条件达不到防护作用产品缺少标识过程方法：产品防护与储存控制程序过程绩效：S8产品防护与储存管理过程过程方法：过程风险：不同批次的原料混用原材料缺少标识领料记录不完整过程工序流转卡填写不规范工序流转卡遗失入库物料无标识输入:国家标准和行业标准相关法律法规标准顾客要求过程方法：过程风险：不同批次的原料混用原材料缺少标识领料记录不完整过程工序流转卡填写不规范工序流转卡遗失入库物料无标识输入:国家标准和行业标准相关法律法规标准顾客要求控制计划检验标准测量技术抽样标准检验人员技能要求内外部产品信息接收准则统计技术外观项目要求图纸、工艺流程、工艺标准资源:办公设备、控制计划、标准标准、检验、试验和测量设备、检验标准书过程拥有者质量部S9产品监视和测量管理过程8.6/8.6.1产品和服务的放行及补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部供方提供的产品和服务符合性验证和接受8.6.5法律