药品市场与价格管理

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第十四章

药品市场与价格管制2主要内容药品市场及发展趋势1药品价格过高的原因2

3药品价格管理3第一节药品市场及发展趋势一、概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。——《药品管理法》3药品的特殊性（1）药品的两重性，即它既可以防治疾病、健康保健,又有不同程度的毒副作用，如失于管理,使用不当,就有可能危及人们的生命安全。（2）药品具有很强的专用性，即人们一般要通过医生的检查、诊断并在医生或药师的指导下合理使用药品，若滥用药品则可能造成中毒或产生药源性疾病。据世界卫生组织统计,目前全世界有1／3的患者是死于用药不当。

(3)药品的质量至关重要。不符合质量标准要求的药品可直接危害患者的生命。

(4)因药品有特殊的使用价值,其经济效益高于普通商品,因此有被不法分子作为牟利工具的可能性。据世界卫生组织统计报告,全世界每年有近100亿美元的假劣药品。

4药品名称药品名称的种类有三：通用名、商品名、国际非专利名（参考药物化学）。国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物的国际通用名。通用名指中国药品通用名称，由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定。商品名（brandname），是厂商为药品流通所起的专用名称。5西药，如头孢哌酮钠说明书标注：

【通用名称】头孢哌酮钠

【商品名称】先抗

【别名】先锋必素、头孢氧哌唑、先锋必、先锋哌酮、氧哌羟苯唑、头孢菌素钠、先锋哌唑酮、先锋松、头孢氧哌羟苯唑、氧哌嗪头孢

【英文名称】Cefoperazone

Sodium

for

Injection67药品分类

1.依药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药（OTC）。82.按照给药方式的不同（是否经胃肠道给药）分：

口服药物

（药丸、悬混剂、胶囊、口服剂）

注射药物3.按照用途分：

感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等9二、药品消费2001-2007年,中国药品费用从2303亿元增至4715亿元,复合增长率达到12.7%。2007年中国药品费用占卫生总费用比重为41.8%,该比重远远高于经济合作与发展组织(OECD)其他国家。10112008年医疗机构总体收支情况13药品费用增长情况测量药品费用的常用指标

药品总费用或人均药品费用

药品费用增长率

药品费用占GDP以及卫生总费用的比例14三、药品市场1.药品需求

形成需求的两个条件

？？

15

影响药品需求的因素

药品本身的特殊性（作用对象——人的健康）消费者缺乏专业知识，需要医生作为消费者的代理人

医生的双重角色（服务提供者&代理人）

其他卫生服务或技术的代替品或互补品，研发投入大

药品价格

其它？？16药品供给

涉及药品的生产、流通和提供

药品厂商

新药价格的拥有独占权

供应商（批发、零售）17药品市场构成图18药品生产药品流通药店医院药师医师消费者保险人药品市场的主要特点新药研究与开发是市场发展的动力药品费用分摊是市场常见形式各国市场竞争差异较大19国际药品市场的发展趋势通用名药品-是指没有申请专利或专利保护已经过期的药品

通用名药物的大量使用可以降低药费非处方药（over-the-counter，OTC）

安全、廉价，处方药向OTC药转化生物技术20我国医药行业的基本情况一“多”：医药企业、批发企业和药品零售企业数目众多二“小”：年营业额超过2000万元的不足400余家，行业集中度非常低三“剩”：企业过多过小，低水平重复建设设备利用不足四“低”：技术水平低，管理水平低五“少”：研发费用少21六“弱”：恶性竞争造成利润下降七“缺”：研发人才缺市场八“降”：国产药品市场占有率下降22我国医药产业的优势初步建立了一个完整的生物技术研究开发体系资源丰富华人高素质技术人才相对较多潜在市场巨大，已形成规模拥有丰富独特的疾病谱，便于研究，临床研究成本低23我国医药产业的劣势创新能力差，以仿制为主企业规模小，实力弱，国际竞争力低融资体系不完善相关产业发展落后，制约生物医药产业发展人才短缺现象依然存在生产技术与发达国家有较大差距，生产成本高相关政策体系有待完善24一、药品价格管理的形式政府定价(政府指导价)市场调节价第二节药品价格管理（一）实行政府定价的药品价格管理1.政府定价的含义

指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。

2.药品实行政府定价的目的

维护药品市场的价格秩序保持药品市场价格水平的相对稳定减轻社会医药费用负担定价方法

原则上按照社会平均成本制定

对于供大于求的药品，按照社会先进成本定价。283.政府定价的适用范围

政府定价的药品包括由国家发改委（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面

4、国家发改委定价的药品

列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品；生产经营具有垄断性的药品，即专利药品

创新类新药麻醉药品及一类精神药品避孕药具计划免疫药品

5、省级政府部门定价的药品

《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品《医保目录》中规定的民族药品中药饮片医院自配制剂纳入地方计划供应的预防免疫药品

纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品和医保目录以外的少数生产经营具有垄断性和特殊性的药品，如麻醉药品、一类精神药品、计划生育药品、药具和计划免疫药品等，实行政府指导价或政府定价。对这些药品，政府规定最高零售价。

1）直接价格控制顺加作价办法药品定价办法是以企业生产销售成本或进口到岸价为依据，加规定的利润率来确定出厂价格或进口口岸价格，药品批发、零售环节则以出厂价为基础，加规定的差率作价销售。这种药品定价办法，习惯上称作顺加作价办法。作为定价基础的企业生产销售成本是所谓的社会平价成本，该数据根据制药企业上报成本信息经相关物价管理部门确认形成。利润率、各批发、零售环节的加价率也由相关物价管理部门明确规定。

尽管医保目录药品仅占全部药品种类的20%，但其销售总额却占全部药品销售额的80%。医保目录以外的药品，由企业自主定价

单独定价列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平。

2）药品集中招标采购中标药品零售价格＝中标价×（1+规定的流通差价率）

（二）实行市场调节价的药品价格管理

1、市场调节价的含义指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。市场定价的两种方式成本推动

投资成本价格需求利润

利润目标价值推动

产品价值价格需求利润投资

利润目标38

2、实行市场调节价的药品

除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。

二、药品定价模式例如：医院零售价格研发成本生产成本销售费用药企利润批发商按比率加价医生及其他相关人员回扣医疗机构回扣医疗机构的进销加价42三、药品价格管制一）固定价格体制系管制定价控制（新药）

药品的治疗价值、替代疗法的成本、经济贡献、其他国家的价格价格冻结或消减利润控制（参照卫生服务定价的方法）参考定价43参考价格体系的特点保险方直接对每个保险覆盖的药品设定一个给付价参考价格等于一种共付，药品价格低于参考价格可免于共付相同的给付价格适用于事先确定的同一组药品保险方通常采用同组中药品的国内价格指定给付标准给付价格调整因子进行阶段性调整44参考定价体系覆盖的产品通常采用三种定价形式进行分组：按化学活性成分分组：所有通用名药品，专利过了期的商品药品按药理分组：按治疗适应症分组45某些关于药品的描述性观察结果参考定价体系可以短期内降低保险方的药品费用经验表明参考定价体系不会带来长期费用节省（新药和更昂贵药的出现）参考定价体系所覆盖药品的价格趋向于下降46参考定价体系的优点制药公司可以自行定价没有限制医生的处方自由在没有影响疗效的情况下通过强化费用意识节省了药品费用

没有考虑用药量以及处方组合47参考定价体系的缺点研发投入的回收具有更大的不确定性，将导致研发投入减少使管理部门与制药企业增加额外的管理负担扭曲了竞争（对低于参考价格的药品不提供鼓励）48推行参考定价体系的前提药品费用上涨更多源于价格过高，而不是用量增加同类药品不同品种之间的价格差异越大通用药品市场越大49四、我国药品价格管理政府定价与市场定价相结合政府定价参照社会成本问题在定价方法中,未考虑技术附加值顺加作价办法问题较多批发环节与零售环节的进销差率不合理药品价格监督管理难度加大药品价格的混乱（物价管理部门对药品价格的监督管理,重点放在了生产企业、流通环节的批发企业和医疗机构上,对药品零售企业,特别是近几年新开的药店的价格管理有所放松）50一、生产环节存在的主要问题制药企业数量众多，低水平重复建设严重，制药行业生产集中度低、生产能力严重闲置，抬高了生产成本。第三节药品价格过高的原因二、流通环节存在的主要问题流通环节过多，行业集中度低、规模化程度低、物流配送水平低；经营费用高，导致药品流通成本过高。造成以上两个结果的原因并没有产业独特型，而几乎是地方国有企业曾经占据主导地位的产业的共性：地方保护主义和对这些地方国企的兼并重组极为困难。放松管制，消除地方保护，通过自由竞争实现产业适度集中即可解决这一问题。三、医疗体制的问题医疗体制扭曲加上政府管制失当是导致药价虚高的根本原因。医疗体制扭曲和医疗行业的两个自然特征结合在一起，使得中国的医药市场供求关系具有一种“反常”特征：在由医疗机构作为销售终端的这部分医药市场上，呈现药品价格越高、药品销售量越大的特点。

（一）、医疗行业的三个自然特征1、医疗服务存在着严重的信息不对称性：尽管医疗服务和医药的实际消费者是患者。但是做出医疗服务和医药需求决策的很大程度上是医生，而医生和患者的经济利益并不一致，甚至是冲突的。在卫生经济学中，往往用“委托—代理”理论来描述和分析这种这种医患关系。医生的道德风险行为通常被称为“供给诱导需求”。2、医疗服务及医药需求严重缺乏价格弹性：

即价格上涨不会显著减少患者对医疗服务和医药的需求量。影响医疗和医药需求的主要是患者的支付能力而不是两者的价格水平。公费医疗或者医疗保险会进一步强化这一特征。

如果医院在提供医疗服务和药品销售上具有垄断地位，那么医院及医生就具有很大的能力通过高价谋取尽可能大的经济收益。

3．医疗服务市场的自然垄断特征。由于诊疗技能即所谓的“医术”是一种高度专业化且具有很大差异性的人力资本，因此，医生及医疗机构往往会在某些专科领域具有一定程度上的技术垄断特征。此外，由于最小经济规模导致的医疗机构地域分布特征带来的交通、时间及信息成本，医生及医疗机构往往会在一个确定的地域内具有一定程度的垄断地位。具体到国内，由于国内医疗资源配置明显失衡，优质医疗资源集中在大中城市的综合性医院和教学医院，这使得这些医院的自然垄断地位得到极大强化。必须指出的是，药品零售业务不具有这种自然垄断特征。（二）、国内医疗体制的制度性缺陷

行政管制失当使得公立医院在医疗服务市场上获得了行政垄断地位。

A.行业进入管制。

B.公费医疗和医疗保险的定点制度。上述这两种政府管制措施为公立医院创造了行政垄断地位。这使得中国的公立医院既具有行业特有的自然垄断地位，又具有了政府赋予的行政垄断地位，这无疑使得公立医院在国内的医疗服务市场上获得了很强的垄断地位。更为不幸的是，行政管制失当将公立医院在医疗服务供给上的这种垄断地位延伸到了药品零售业务上，使得公立医院在垄断了医疗服务供给之外又垄断了药品零售业务。这正是国内药价高企的真正原因所在。2．公立医疗机构对药品零售环节的垄断

公立医院基本垄断了药品零售环节（控制着80%以上的零售份额）

A.医院独享绝大多数处方药的开方权和零售权；

B.公费和医保定点单位主要是（公立）医院。面对众多的药厂和医药经销商，医院处于买方垄断地位，因为它控制着80%以上的终端市场，面对这样一个垄断买方，数量众多的医药工商企业基本没有讨价还价能力，只能满足医院的种种要求。而面对患者，医院处于卖方垄断地位，因为它控制着绝大多数处方药的开方权、销售权以及公费医疗与定点医保的资格，面对这样一个垄断卖方，患者更没有什么讨价还价能力，到医院就诊的患者基本也没有选择权，只能从医院买药。

公立医院成为药品零售市场上的双向垄断者：

3.以药补医

医院的经费来源有三种：国家财政拨款、医疗服务收入和药品收入。国家财政投入占医院总收入的比重在一些大医院只占到几十分之一甚至百分之一，目前这个比例全国平均在10%左右。由于医疗服务定价普遍明显偏低，使得医院仅靠医疗服务收费根本不能弥补医院的经营成本。政策上允许医院以15％的药品进销差价来弥补亏空，这就是通常所讲的“以药补医”的补偿机制。四、政府管制的困境1．政府定价既不反映成本，也不反映供求关系。

2．新药审批加单独定价政策“孕育”了一批又一批高价药品。这两项政策成为药企规避价格管制，抬高药价的工具。3．收益率管制导致医疗机构逆向替代：当两种可以相互替代的药品相对价格发生变化时，医院的替代方向与标准的替代效应相反，医院会用相对价格上升的药品替代相对价格下降的药品。其中的原因很简单，医院药品进销差价比率即医院的毛利率不能超过批发价格的15%，在毛利率固定的情况下，批发价格越高的药品医院的收益越大，医院当然倾向于经销高价药。4．药品集中招标采购导致行政越位，管制强化，寻租程度进一步加深。医院售价高出药店63倍招标药品为啥价更高

一支“硫酸软骨素注射液”在医院售价28.92元，相同药品在药品超市零售价仅为0.45元，医院售价高出药店63倍多！“药品零差价”竟高于药店零售价去年10月，扬州市在8家社区医院推出“药品零差价”政策，涉及360种常用药品。然而，记者最近调查却发现，一些执行该政策的社区医院“零差价药”价格竟然高于比邻而居的零售药店。公立医疗机构在药品零售市场上的双向垄断地位是导致药价虚高的根本原因，医疗服务价格低估导致的‘以药补医’机制赋予了公立医疗机构抬高药价以合理性，进销差价率即收益率管制进一步诱导医院进销高价药，过于宽松的新药审批加上单独定价制度为药厂提高药价、医院购销高价药提供了便利。这些问题的出现根源于政府管制措施的失当。

结论一：价格机制扭曲，即药价高企、医疗服务价格低估，严重扭曲医疗资源配置。结论二：

直接的后果药价虚高；药品过度使用；以上两条推动医药费用过快增长；形成医药分利集团。

1、消除医疗机构在药品销售中的垄断地位：

A.放开处方药零售权，允许社会药店销售处方药。

B.消除进入管制，鼓励民营医院等新兴医疗机构的发展，降低全社会对公立医院的依赖程度，打破公立医院的垄断地位。

C.公费医疗和医疗保险报销制度需作相应改革，凡是合法拥有处方药销售权的零售药店和民营医疗机构，均应该被确定为公费医疗和医保定点机构。建议2.推动医生处方的规范化和社会化。一旦处方书写规范，处方信息透明，并且用处方从药店购买医保药品同样可以报销，医院就失去了药品零售的垄断权。药店之间、药店和医疗机构之间的相互竞争将会推动合理药品价格的形成。同时，这一改革亦有助于减少患者过度用药。

3．医院可以继续从事药品零售业务，但要求医院药房必须与药店一样，明码标价。

这既可以使患者通过价格比较决定是否在医院购药而打压医院药品价格，同时也允许医院利用药品销售赚取合理的利润而减轻药品价格下降后医疗服务提价的压力。同时，从改革宜平稳进行，不宜造成过大社会冲击和改革阻力的角度看，这一做法无疑保证了医疗机构的平稳运营和医疗体制的稳步转型，不会造成过大的社会冲击和改革阻力。4.提高医疗服务价格，消除以药补医现象。竞争导致医院售药收益下降，为保证医疗机构的足额补偿和良性运转，更重要的是实现医疗服务合理定价，因此应该把医疗服务价格调整到比较合理的水平。5.严格新药审批制度，建立完备的新药上市审核程序和标准。要做到这一点，健全的法律法规及相关的配套制度至关重要，其中相关信息的公开透明及对有关政府监管部门如国家药监局的外部有效监督必不可少。

实施上述措施的困难实现“以医养医”的过程，实际上是一种利益格局的调整过程，改“以药补医”为“以医补医”这种改革绝不是一种帕累托改进式的改革，改革的受益者是医生和患者。但行政主导利益集团会受损，他们是现有“以药补医”体制的最大受益者。行政主导利益集团，即包括目前有权对医院行使管制权力的各类政府部门，也包括医院内部医生等专业技术人员之外的行政人员。医疗体制改革的困境正基于此。如果不能打破这种利益格局，完成包括理顺药品定价机制在内的医疗体制改革很难进行。因此，医疗体制改革面临很大的阻力和不确定性。75（一）基本药物政策概念1国家基本药物（nationalessentialdrugs）是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。基本药物政策概述

一补充基本药物政策76基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。

基本药物政策概述

一772基本药物政策是根据药品研制、生产、流通、使用和监督管理等环节制定的有利于促进合理用药推广基本药物的有关法律、条例、策略和措施。其目的是既满足公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益。78

基本药物政策应具有的主