YH-QM-01A0质量手册范本

YH-QM-01A0质量手

册范本

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质

量

手

册

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文件发放范围

副本发放单位：

□董事长□总经理□副总经理□管理者代表口财务部

口采购部□业务部□人事部□模具工厂口模具生产部

口模具工程部□压铸工厂□压铸生产部□压铸工程部□压铸项目部

□品质部□文控中心

本副本编号（文控中心分发副本时填写）：

正本保存单位:文控中心

文件发行/修订履历

版本号□期内容制作/修改人

A0-3-5首次发行

制作/日期:_____________________审核小期:______________________批准/H期:______________________

归档确认/口期:_________________归档人/日期:___________

如果“受控文件”章不是红色的，那么此文件未经DCC受控管制，为无效文件

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1.0公司背

景.............................................................1

11公司质量方

针.........................................................2

1.2公司组织架

构.........................................................2

2.0质量管理体系的范围及删减说

明........................................2

2.1组织结构与权

限...................................................2

3.0质量手册管

理.........................................................2

3.1简

介.............................................................2

3.2质量手册的控

制..................................................2

3.3词汇和定

义.......................................................3

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4.0质量管理体系的要

求...................................................3

4.1总

贝IJ......................................................................................................................................................3

4.2文件要

求.........................................................3

4.3质量记录控

制.....................................................5

5.0管理职

责.............................................................5

5.1管理层之承

诺.....................................................5

5.2以客户为中

心....................................................6

5.3质量方

针.........................................................6

5.4策

划.............................................................6

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5.5职责、权限和沟

通................................................7

5.6管理评

审.........................................................7

6.0资源管

理.............................................................8

6.1资源提

供.........................................................8

6.2人力资

源.........................................................8

6.3设

施.............................................................9

6.4工作环

境.........................................................9

7.0产品的实

现...........................................................9

7.1产品实现的策

划..................................................9

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7.2与客户有关的过

程................................................9

7.3设计和开

发.......................................................11

7.4采

购.............................................................11

7.5生产和服务提

供...................................................12

7.6测量和监控设备的控

制.............................................14

8.0测量、分析和改

进....................................................15

”总

则............................................................15

8.2测量和监

控.......................................................15

8.3不合格品的控

制...................................................17

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8.4资料分

析.........................................................18

8.5改进

.......................................................................................................................18

附件一质量方针批准颁发页

附件二公司组织架构图

附件三质量管理体系流程图

附件四IS09001:标准和本公司程序文件对照表

附件五公司年度质量目标

附件六权责矩阵

附件七产品生产工艺流程图

附件八管理者代表任命书

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1.0公司背景

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1.1公司质量方针

”以人为本，科技创新质量至上，持续改进”质量方针的颁发页见（附件一）

1.2公司组织架构，详见（附件二）

2.0质量管理体系范围及删减说明

2」公司依据IS09001:标准,结合公司实际，建立并实施质量管理体系，以达到

以下目的：

1）证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。

2）经过质量管理体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系的过程以

及保证符合顾客与适用的规要求,从而增强顾客满意。

2.1.1本公司的质量体系适合于本公同模具及金属产品的制造、销售以及

为客户提供服务的所有过程。

2.1.2基于公司业务性质暂未实施产品的设计和开发，故删减了IS09001:

标准7.3章节.

2.1.3公司模具产品的热处理、发黑为外协加工，对这些过程，公司按标准

相应要求（7.4采购）及其它相关条款（7.5）实施控制，确保供方提供的产

品符合要求.

22组织结构与职务说明

2.2.1总经理（GM）

2.2,1.1贯彻国家政策和上级的有关法规、条例，主持公司的全面工作。

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2.2.1.2制定公司的质量方针和质量目标，并发行、监督实施，批准发布

公司的〈质量手册＞。品质是企业的生命,品质的责任者必须由

公同的最高负责人进行担任。

2.2.1.3审批公司组织机构、管理职责及包括人员资金在内的资源的配

置;落实质量职责，领导建立和完善质量保证体系,对其持续有效

运行负责。

2.2.1.4任命管理者代表，明确其职责与权限,建立沟通和学习系统，确保

组织内树立以顾客为中心的思想。

2.2.1.5领导和组织管理评审，对重大不合格项,领导和组织分析会议，采

取纠正和预防措施。

2.2.1.6拟定并决策公司经营战略方针、管理体系战略方针。

2.2.2副总经理

2.2.2.1协助总经理履行职责，对其分管部门负管理职责。

222.2确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持,配合总经理配

置、调度体系建立和运行所需的资源，协调部门之间工作接口。

222.3在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度满足客户的需

要。

222.4协助总经理开展全面工作，传达政府及上级的方针政策,组织协

调公司一切事务。

222.5协助总经理制定公司质量方针和目标，协助建立和完善质量管理

体系。

2.2.3管理者代表(MR)

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2.2.3.1向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及质量体系需改正的

项目，组织合理化改进推进项目。

2.2.3.2在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度满足客户的需

要。

2.233组织贯彻实施公司质量方针、目标和管理方案，负责组织干部和

员工的质量/环境培训教育，不断提高全员质量意识和技术素

质o

223.4按IS09001标准要求建立、实施、保持和完善质量体系，对质量

体系的持续有效运行负责。

223.5向总经理报告质量体系运行的情况，领导组织对小合格情况关取

有效的纠正和预防措施。

2.2,3.6对重大改进项目的执行进行监督。

223.7领导组织内部质量审核，审批内部质量审核报告。

223.8负责组织编写公司〈质量手册〉、批准〈程序文件〉及有关的支持

性文件。

2.2.4各部门经理

2.2.4.1有责任使本部门人员充分理解质量方针和质量境目标，并确保贯

彻执行，全员参与，为达成质量目标，各尽其能。

224.2规定本部门人员的职责、权限及相应关系,并接受上级的监督和

指导，在沟通、信赖基础上开展工作，提高工作效率。

2243指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工

作。

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224.4确保本部门的设施、工作环境能够满足工作需要，合理利用现有

资源，控制及消除浪费，提高生产力，隆低成本。

224.5保证人员得到适当培训，关心和指导下属工作,负责绩效考核，强

化管理能力及业务素质,经过工程改进(IE)实务进行现场问题的

发掘，组织实施合理化改进。

2.2.4.6负责本部门的质量方针和质量目标及(质量手册＞和＜程序文件

＞、各项作业指导书等三级文件的宣贯，及各项质量文件和质量

记录的管理。

2.2.47负责质量管理体系运作情况和本部门管理状况在管理评审会议

中汇报工作，并对质量体系审核小合格项开展分析调查,进行纠

正和预防措施实施，向副总经理、总经理负责，确保质量体系持

续有效。

224.8各部门长是本部门的品质第一责任人，应积极推进本部门的品质

的改进。确保达成本部门的品质目标。

2.3各部门职责与权限

2.3.1品质部职责与权限

2.3.1.1组织制定检查标准。

2.3.1.2负责与产品质量直接相关的采购物资的进货检验。

2.3.1.3负责新产品样品的准备及试作的认定。

2.3.1.4负责产品的出货最终检验。

2.3.1.5负责组织不合格品的评审。

2.3.1.6负责产品检验状态的控制。

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2.3.1.7负责产品生产过程中的质量控制。

2.3.1.8协助生产部进行质量计划的编制和实施。

2.3,1.9负责协助调查质量体系审核不合格项发生的原因。

2.3.1.10负责组织纠正和预防措施的评审及实施跟踪确认。

2.3.1.11有效处理客广的投诉及客户返品。

2.3.1.12参与对供方的评估及认可。

2.3.1.13参与非常规合同的评审。

2.3.1.14负责数据资料的分析及统计技术的选择和应用。

2.3.1.15负责检验、测量和试验设备的控制，组织进行内校和外校活

动。

2.3.1.16负责材料、产品品质检查，在保证材料符合生产需要的情况下

优先考虑环保型材料。严禁不合格材料进入公司使用。

2.3.1.17负责产品有害物质检测，并会同购买课、生产管理课对相关方

施加环境影响，尽量削减有害物质使用。

2.3.1.18定期通报公同的质量情况,组织召开品质会议。

2.3.1.19负责组织质量体系文件的编写、审核、修改、换版及体系的

运行过程中的组织、协调、检查和考核工作与持续改进工作。

2.3.1.20负责协助组织管理评审、质量体系审核，并协助被审核部门对

审核中不合格项进行原因分析，监督确认纠正和预防措施的实

施。

2.3.1.21文控中心负责所有体系涉及的文件和资料的接收、分发、保

存、销毁等系列控制活动。

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2.3.1.22负责客户环境信息的回复,调查环境有害物质。

2.3.2人力资源部职责与权限

2.3.2.1人事组职责与权限

2.3.2.1.1人事组负责招工、员工入厂培训，建立和保管员工人事和培

训档案;负责员工考勤、工时核算、员工绩效评估汇总、劳

动纪律监督、劳力调配。

23212编制公司总体培训计划,监督检查各部门培训工作的实施情

况。

2.3.2.1.3负责公司人力资源绩核并提出奖罚建议。

2.3.2.2行政组职责与权限

2.3.2.2.1行政组负责公司办公用品的购买和管理及车辆的安排，食

堂、保安及宿舍生活区的管理工作。

2.3.2,2.2负责公司“5S”的推进。

2.3.3财务部职责与权限

2.3.3.1财务部负责公司的财务收支计划、成本核算与控制，实行会计监

督，合理有效地使用资金;负责与上级主管部门的财务业务联络，

建立公司的会计、财务制度并实施;协,调与上述工作相关的国内

事务，传达上级部门有关的政策方针。

2.3.4PMC部职责与权限

2.3.4.1负责订单接收、合同评审，跟踪控制合同完成情况及外注活动。

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234.2负责与客户建立有关定单纳期、纳品的联系、沟通及出货、样

品发送事宜,协助处理客户投诉。

2.3,4.3负责制作生产指令及生产计划，并监督协调实施,对生产过程进

行控制，完成产品实现。

2.3.4.4负责协助对客广环境信息的回复，调查环境有害物质。

2.3.4.5负责产品、成品及废料的收、发、存、盘点、出货等工作。

2.3.4.6负责库存物质的标识并分区放置。

2.347保证成品账、物、卡、证的一致。

2.3.4.8负责定期组织库存物料的盘点。

234.9负贲物料的收、发、存、盘点等工作,保证物料账、物、卡、证

的一致。

2.3,4.10负责生产物料的采购，确保及时性。

2.3.4.11负责供方退货手续，与供方进行沟通。

2.3.4.12负责采购信息的收集与分析，参与供方辅导培养，建立互利的供

方网络。

2.3.4.13积极寻求新材料、新供方提高品质、降低成本。

2.3.4.14适时、适量、适价、适质采购原材料。

2.3.4.15负责供方环境的调查。

2.3.4.16负责社内产品安排环境有害物质检测。

2.3.4.17负责本部门环境因素的识别和控制。

2.3,4,18负责生产物料的采购，确保及时性。

2.3.4.19负责供方退货手续，与供方进行沟通。

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2.3.4.20负责采购信息的收集与分析，参与供方辅导培养，建立互利的供

方网络。

2.3.4.21积极寻求新材料、新供方提高品质、降低成本。

2.3.4.22适时、适量、适价、适质采购原材料。

2.3.4.23负责供方环境的调查。

2.3.4.24负责社内产品安排环境有害物质检测。

2.3.4.25负责本部门环境因素的识别和控制。

2.3.5设备部职责与权限

2.3.5.1负责监督和协助现场生产设备维修保养及对设备故障、事故进

行分析和调查。

235.2负责生产中不良现象分析，协助生产部门技术改进;节能降耗新

技术、新方法的引进和应用。

2.353负责各职能部门对客户的报价资料并负责报价。

2.3.6NPI部职责与权限

2.3,6.1负责新产品导入前期工艺流程、归档的保管，试作安排和社内最

终判定。

236.2负责确认客户提供的图纸及相关资料。

2.3.6.3负责本部门的人力资源管理，成本控制及现场的5s活动等管理计

划的贯彻、落实。

2.3.7生产部门职责与权限

2.3.7.1负责实施生产计划及新产品试作，安排人员进行生产，并对生产

过程进行控制。

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237.2负责产品综合数据的收集与分析，实地现场品质改进活动，提出

和采取有效的方法,提高生产效率和降低成本。

2.3.7.3负责组织实施现场的5s活动,监督本部门安全与环境卫生的执行

情况。

237.4根据实际需要，组织实施本部门人员培训及考核，包括新入厂、

转岗、在岗人员的培训考核，确保每个岗位操作人员符合其岗位

要求,不断加强品质/环境意识与技能素质的训练。

2.37.5组织对不合格项进行原因分析，采取纠正和预防措施并跟踪其效

果。

237.6优贲生产设备维修保养，并对设备故障、事故进行分析和调杳。

2.3.77负责对设备操作员工进行培训、考核并实施监督。

3.0质量手册管理

3.1简介

XX金属材料科技有限公司的质量手册阐述了本公司根据国际标准

IS09001:的要求所采用和实施的质量体系。

本手册规定了XX金属材料科技有限公司质量体系的组织、政策和原则。同

时亦规定了影响质量和有效实施质量体系的管理、执行和验证工作人员的

职责和权力。

3.2质量手册的控制

3.2.1总则

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3.2.1.1本质量手册应按照XX金属材料科技有限公司的〈文件控制程序

＞进行控制。

3.2.1.2本手册由管理者代表制定或修订,总经理批准。

3.2.1.3本质量手册分为受控版本和非受控版本，从是否盖有”受控文件

【口章”可加以区分。

3.2.1.4本手册的受控版本应按分发名单规定，发给有关人员。

3.2.1.5持有受控版本的人员有责任将手册提供给其部门的人员查阅，并

保证其职员理解并执行手册中的政策。

3.2.1.6手册版次更新，及时分发给持有受控版本的人员并收回旧版。

3.2.1.7非受控版本可经过向管理者代表提出申请，发给客户、有潜力的

客户、供应商或其它有关人员。手册如更改非受控版本将不受

控制。

3.2.2词汇和定义

本质量手册中的一般词汇及定义根据IS09001:。

4.0质量管理体系的要求

4.1总则

本质量手册所概括的公司质量管理体系及其元素等的相互关系，详见本手册

第四至第八章。本手册连同相关的规定程序是为了保证本公司所提供的服

务能符合规定要求而建立和实施。文件所列出的程序和指示应严格和有效

地执行。

为了实现质量管理体系，公司已

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•识别质量管理体系所需要的过程；

•确定这些过程的顺序和相互作用；

•确定所要求的标准和方法；

•确保取得必须的数据以支持运作并监控过程；

•测量、监控和分析这些过程，并实施必须的措施以获得计划的结果并持续

改进。

XX金属材料科技有限公司的质量管理体系流程图:详见（附件三）

4.2文件要求

4.2.1总则

本手册阐述S本公司如何符合IS09001:的各项要求。向质量管

理体系部份元素的详细执行程序则订定于第二层的管理程序

中。所有的质量记录都会妥善保存,用以证明整个质量管理体系

是有效执行并保证产品及服务符合要求。

4.2.2质量手册

质量手册阐述了IS09001:的各项要求，而且引述相关的质量管理

体系文件，及描述质量管理体系内各过程的顺序和相互作用。

4.2.2.1文件控制

4.2.2.1.1总则

公司巳制订〈文件控制程序,，对文件的编制、变更、发行、

作废等进行有效受控。所有受控文件均由iso办发出，分发

和保存。iso办负责保存受控也内部发出文件、收到的客

户文件和产品标准资料。

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受控文件包括：

•内部发出的文件

•质量手册(QM)

•程序文件(QP)

•操作指引(SOP)

•表格(WR)

•外来文件

•国家或国际标准

•法律法规

•客户提,共的图纸、检验标准等资料

•供应商提供的产品资料

受控文件应包含可识别文件的数据，包括文件号码、文件题

目、版次。

4.22L2文件批核和发出

受控文件在文件发出前应由授权人员审批其适当性。

受控文件应遵循规定的程序发出，以保证有关的文件能发至

所有指定的职能部门。

4.2.2.1.3文件更改

作废文件应及时从发放和使用的场所收回。

更改文件版次或取消文件时，必须记录于文件内的修订细

贝人

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除非另外指定，受控文件更改的审批应由文件的原审批部门

进行。

若指定其它部门审批，有关的职能部门应获取原文件审批所

依据的有关背景资料。

应编制份文件总表说明文件的现行修订情况，以避免使用

作废文件。

4.2.2.1.4参考文件

〈文件控制程序〉

4.2.2.2质量记录控制

在XX金属材料科技有限公司版量记录是被保存以显不这

到了所要求的质量和质量体系有效运作。

质量记录应妥为贮存和保管以防止变质、损坏和遗失。

所有质量记录应便于查阅、字迹清晰及可辨认属于何种产

品。

质量记录应按相关的程序规定的期限进行保存，超过期限的

记录由相关主管处理。

合同要求时，质量记录可提供给客户或其代表评价时查阅。

4.2.2.2.1参考文件

〈质量记录控制程序,

5.0管理职责

5.1管理层之承诺

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公司最高管理层已承诺发展和改进质量管理体系，并：

•与公司各阶层进行沟通，解释满足客户及法律、法规要求的重要性；

•已建立质量方针和质量目标；

•已执行了管理评审；

♦确保提供必要的资源。

52以客户为中心

公同最高管理层经过与客户沟通、市场调查等方式确定出客户的需求

及期望，转化为以实现客户满意为目的的要求，并制定此等要求于订单或

其它文件上。

5.3质量方针

XX金属材料科技有限公司的质量方针说明了公司总的质量宗旨和方

向。本公司的管理人员有责任保证公司的质量方针在公司各部门内贯

彻实行。

所有XX金属材料科技有限公司的员工都会经过培训程序认识公司的质

量方针，以保证质量方针在公司中各阶层均明确理解。

公司在管理评审会议上评审质量方针的持续适应性，且对质量方针按文

件管理程序进行受控。

5.4策划

5.4.1质量目标

每年公司最高管理层会订立公司的总质量目标，各相关职能

部门在本公司总目标基础上建立其它分质量目标。所有部

门质量目标都反映在年度公司资料分析一览表。这类质量

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目标是数据性的，并能与质量方针及持续改进的承诺相一致，

且包含符合产品要求所需的内容。

•参考文件

公司年度质量目标（见附件五）

5.4.2质量策划

本公同会进行不同的策划用以：

•确保质量目标的实现:对实现质量目标所需的资源进行识别

和策划，并将策划结果形成文件。这能够是管理方案、公司

的质量管理体系文件等；

•确保质量管理体系于任何改变中仍保持它的完整性:应对有

关改变做出策划及按策划做出管理的改变，确保体系的完

整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职贡和权力

•在XX金属材料科技有限公司,所有对管理、执行和验证会

影响质量的工作人员之职责、职权和其相互关系均已规定

并写成文件并传达给各级员工。

•各级员工职责参见各部门〈职务说明书〉

•权责与质量管理体系要素对照详见〈权责矩阵图＞（附件六）

5.5.2管理者代表

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管理者代表被授予以下权力和职责：

a）确保按照IS09001：要求建立、实施和保持品质管理体

系。

b）向管理层报告品质管理体系的运行情况,以供评审和作

为改进品质管理体系的基础0

0与外部团体联络有关品质管理体系事宜。

d）改进和加强品质管理系统,定期组织品质管理系统内部

审核。

e）定期组织召开管理评审会议对品质管理系统进行评审,

以保证质量管埋系统持续有效。

0确保客户要求在组织内的认知。

5.5.3内部沟通

本公司提供适当的沟通渠道及方法、技巧。（包括:会议、培

训、电话、E-MAIL以及局域网、宣传栏）,以确保各部门之间的

运作及公同管理层与员工之间能有效沟通。

•参考文件〈内部沟通控制程序,

5.6管理评审

管理者应至少每年一次对本公司所采用的质量体系进行评审，以保证质

量体系持续有效。评审由总经理主持，管理者代表协助。

评审会包括审查已建立的质量方针及目标、质量审核的结果、客户反

馈、纠正及预防措施状况、过程及产品符合性分析结果、对质量体系

影响的建议等等。

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管理评审记录应以会议记录形式由管理代表保存并发放至有关人员/部

门。

•参考文件〈管理评审控制程序,

6.0资源管理

6.1资源提供

本公司会于管理评审会议中或用其它适当的方式，确定并提供所需的资

源，用以实施和改进质量管理体系的有效性，并提升客户满意的程度。

62人力资源

6.2.1总则

在XX金属材料科技有限公司,所有雇用的职员都有适当的教育、培

训、经验及技能以配合职位所需。经过制订并实施〈人力资源控制

程序〉有效控制公司人员的聘用、培训、人事异动、考勤等。

•参考文件〈人力资源控制程序,

6.2.2培训、意识和能力

在XX金属材料科技有限公司，所有雇用的职员是有适当的教育学历

及经验以配合职位所需。适当的培训应提供予所有职员以使其能胜

任所担任的工作。行政部会对培训计划每半年进行评审，以保证培训

计划符合实际所需并确定新的培训要求C

6.2.2.1培训要求的确定

各部门主管负责确定及评估其下属的培训要求。

6.2.2.2培训计划

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培训计划会每半年由行政部重新制定，以确定新的要求和计划的

范围。培训计划可包括在内部进行的课程，由外部机构进行的课

程或在职培训。

6.2.2.3培训记录

对完成了培训计划的员工，统由行政部保存其培训和获证的记

录。在员工受雇的期间内，该员工之前所受的培训和经验的有关

记录应被保存。

6.2.2,4培训有效性评估

公司会对所提供的培训的有效性进行评估。评估的形式可包括

工作实际效果表现的评估、考核、跟踪评估等。各部门优责人

确定和评估员工的培训效果。

6.2.2.5参考文件

＜教育训练控制程序,

6.3设施

XX金属材料科技有限公司对所需的工作空间、相关设施、工具及设备

等都已确定并提供给员工们使用以保证产品符合要求。本公司对生产

设备等都有定期做保养维护以确保该等设备都能保证产品的生产要

求。

•参考文件:〈生产设备控制程序,

6.4工作环境

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本厂的工作环境主要指生产车间环境。本公司对生产车间的工作环境

在相关运作程序/作业指导书中规定。公司确保工作场所的环境符合产

品生产和维护的要求。

7.0产品的实现

7.1产品实现的策划

公司产品生产的过程所需工序经过每个生产单的评审，由工程部确定每

个生产单的生产工序，生产部按生产规定进行生产。

为使生产能满足质量要求的方法已适当地于作业程序及操作说明中规

定并写成文件。这些文件亦确定了所需资源及技能;用以量度产品质量

的验证手段;验证人员所使用之书面程序及记录、接收标准，须确保与本

厂的质量方针、质量目标及做客的期望和需求相一致。

72与客户有关的过程

7.2.1识别与产品相关要求

公司内有关的授权人员，经过与客户沟通等方式来识别客户的要求，

如：

•客户对产品的要求，包括交付和交付后活动的要求；

•客户没有规定但却是产品的预期或使用时所需的要求；

•与产品有关的义务，包括法规和法律要求；

•本公司所定出的额外要求。

7.2.2产品要求的评审

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7.2.2.1当接到客户之合同/订单要求时，经营部份责对合同/订单召集相

关部门评审以保证：

•适当地规定和制订产品要求；

•任何与报价单上不同的要求都得到确定；

•本公司有能力达到所述要求。

在仅有口头的要求时，这些要求亦在接受前由经营部转换成书面合

同。联络客户签名确认。

7.2.2.2对评审中提出的问题，经营部应及时的与客户沟通协商，直至意

见一致.

7223订单更改

如客户之要求有任何更改，经营部应对修改过的要求进行重新评

审，并将之正确地转至有关的职能部、口。

当成功完成合约评审后，生产部应策划和监督生产单得以完成。

72.2.4参考文件

〈客户订单要求的识别和评审控制程序,

〈生产计划控制程序,

7.2.3与客户的沟通

7.2.3.1经营部有责任：

•将产品信息如样板、图片、客户询价、合约或订单,包括修正时发

生的问题与客户联络沟通，以使问题得到满意解决;

文档仅供参考

•将客户的反馈，包括客户投诉的处理结果与客户沟通，并将沟通的

结果反馈给公司各部门及相关的供应商。

•负责进行客户满意度调查（详见8.2.1）。

7.232参考文件

〈客户服务程序,

7.3设计和开发

基于本公司业务性质，本公司没有设计开发活动，故本公同质量体系中不

包括设计开发控制的相关内容。

7.4采购

7.4.1采购控制

在XX金属材料科技有限公司,已制定并实施〈采购控制程序,以保证

采购的物料符合规定要求。

7.4.2供应商认可

应根据可满足合约要求，包括质量体系和其它规定的质量保证要求的

能力,挑选有潜力的供应商以进行审批。

挑选出的原物料，主要辅料之供应商应经过实地调查评估以作评审。

若供应商能经过供应商调查评估和样品检验与确认，可将其列入指定

物料的认可供应商名单之内。

对提供服务的供应商，应根据供应商调查的结果，或提供的首批项目，

或其它的认可方法进行挑选。

文档仅供参考

列于认可供应商名单上的供应商需受到持续的监督和评审，在质量上

表现欠佳者可被除名。

7.4.3参考文件〈供应商管理控制程序,

7.4.4采购资料

在XX金属材料科技有限公司中所用之名种采购文件,应包括有关的

技术资料和任何与合约有关的协议，如产品规范/要求。

各种采购文件在发出前应经过评审和批核，以保证所需的资料被适当

地写在采购文件上。

当采购文件有任何更改，负责发出采购文件的采购员应负责通知供应

商及提供所需资料。

7.4.5采购产品的验证

所有采购物料，在收货时应由货仓及品质部按照规定的来料质量检验

指示进行检验。规定免检的物料能够直接入仓。

当XX金属材料科技有限公司计划在供应商处验证采购物料,需有文

件规定及在采购单上说明有关验证安排及放行物料的方法。

当合约规定时，客户或其代表有权在XX金属材料科技有限公司及其

供应商的工厂验证采购物料是否符合规定要求。

本公司能够把该验证视为供应商对质量进行了有效控制的证据。

客户的验证既不能减轻本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后

客户的拒收。

7.4.6参考文件

（采购管理控制程序,

文档仅供参考

〈供应商管理控制程序,

〈来料检验控制程序,

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

本公司的生产、测试和检验等工序都是在受控条件下进行以保证产

品的质量。

7.5.1.1规定的操作程序

每一产品均应按产品质量规格及工艺流程的规定及检险和测试

控制点进行控制。

生产和工序控制方法，包括程序、指引、物料、已批准的标准样

板、设备和/或操作标准,都在以下文件中有所规定：

•作业指导书

•操作规程

7.5.1.2工序和设施的监控

重要的工具和设备在使用前应经评审和批准。

应对工具和设备实施预防性保养计划，以保证有持续的工序能

力。在XX金属材料科技有限公司,生产、测试和检验工序是在

受控条件下进行的,以保证产品的质量。

7.5.1.3参考文件

V生产过程控制程序〉

7.5.2过程确认

文档仅供参考

经确认，本公司的特殊生产过程有金属制品的压铸成型和粉末注塑成

型过程。相关部门都对上述两个过程进行了必要的确认。

7.5.3产品标识和追溯性

75.3.1产品的标识

在XX金属材料科技有限公司，每产品都以生产单号和产品名

称作为产品的标识，并有相应标识指导生产。

物料以供应商原标签或产品标签标识。

•生产中的半成品以“工序流程卡”标识。

•成品出货以“出货合格标签”标识。

753.2追溯性

本公司产品按订单/生产单号/出货箱卡号进行产品的追溯。

•参考文件（产品标识和可追溯性管理控制程序,

7.5.4客户财产

本公司对客户提供的资料或任何文件都会妥善处理，客户提供之物料

都须受到控制。本公司会对客户所提供的物品作出适当标识、验

证、保护，并于发现任何损坏时知会客户，

•参考文件〈客户财产控制程序〉

7.5.5产品的防护

在XX金属材料科技有限公司,产品的搬运、储存、包装、保护和交

付程序已制定并实施以防止产品损坏和变质。

7.5.5.1搬运

文档仅供参考

成品、半成品和物料的搬运应按照规定的程序和作业指导书进

行控制。

7.5.5.2储存

在仓库储存的物料、半成品和成品应按照规定的程序和作业指

导书进行控制。

授权接收和发放产品/物料以进出仓库的程序已制定并遵守执

行。

物料仓、成品仓需定期进行盘点。盘点过程中，需检视仓库内各

存货的状况以能及时发现存货变质或损坏的情况。

7.553包装和保护

包装和保护方法应有文件规定以保证符合规定的要求。

成品应按规定的作业指导书进行包装。

7.5.5.4交付

付运产品的包装应提供保护以保持在付运中的产品质量。

只有盖有合格印章的产品方可付运给客户。

所有成品应按搬运、储存、包装、保护和交付程序付运。

7.555参考文件〈仓库管理控制程序,

7.6测量和监控设备的控制

在XX金属材料科技有限公司，所有重要的检险、测量、测试和监控设备

均受控制和校正，以险证产品对规定要求的符合程度。品质部工艺技术

组负责校正活动的主导。

7.6.1检测器具控制

文档仅供参考

品质部应保存一份需要校正的检测器具的总表,及应保存设备的校正

周期及现时状态的记录，以提供检定召回体系。需要校正的设备应贴

有校正标签以表明其校正状态。

762校正文件

测量方法、精度要求和合适的检验、测量和测试设备应在校正程序

中有所规定和实施。

7.6.3校正的追溯性

所有的校正应可追溯至国家或国际认可的标准。在没有这些标准时,

进行校验的依据应在文件中规定。

7.6.4校正小合格时的措施

当设备在校正时发现不合格时，应对该设备在此之前所进行的检验和

测试的有效性加以评估及记录。并应制订和执行必要的纠正措施。

765校正记录

品质部负责保存校正记录和测量标准的证书。

7.6.6参考文件

〈检验量测与试验设备管制程序,

〈质量记录控制程序〉

8.0测量、分析和改进

8.1总则

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本公司已规定所需的监控、测量及改进运作于不同的文件内，以确保对

产品及对质量管理体系的符合性，并不断改进我们的质量管理体系也有

效性。

8.2测量和监控

8.2.1客广满意的测量

公司管理层须确定客户满意度调查问卷,经营部每年按规定的周期

向所规定的客户发出客户满意度调查问卷，并对收回的问卷作出分

析，以确定客户满意的程度及她们对本公司表现的印象。这些数据将

于管理评审会议内作出评审。

•参考又件《客户满意度管理程序,

8.2.2内部质量审核

在XX金属材料科技有限公司，内部质量审核被实施以验证质量活动

是否符合规定的质量体系及判断其有效性。

8.2.2.1审核计划

内部质量审核覆盖质量体系的所有元素，综合的审核会每年至少

进行一次及根据被审核活动的情况和重要性制订计划。

审核应由接受过适当的培训，并与接受审核的部门无直接的责任

关系人员按照规定的程序和检查表进行。

8.2.2.2内审报告与纠正措施

审核的结果应记录下来，并就所发现的问题提出纠正及预防措施

要求。

审核报告应提交至被审核部门的部门经理（主管）。

文档仅供参考

有关的部门经理（主管）在收到审核报告后,负责保证所需纠正措

施在规定的时间内实施。

8.2.2.3跟进

内部审核员负责跟进审核结果，以保证纠正措施的实施及其有效

性。

纠正措施的有效性应记录下来，以备其后用于就质量体系进行的

管理评审和相关的程序和作业指导书的修改。

8.2.2.4参考文件

〈内部质量审核控制程序,

8.2.3过程测量和监控

本公司对不同的运作订出质量目标或文件程序,授权的负责人有责任

按此对不同的运作作出监控。如果发现未能符合有关目标，管理者代

表须按情况对此订出修正或纠正行动以保证产品及服务的质量。

8.2.4产品测量和监控

在XX金属材料科技有限公司，为保证产品符合规定要求，制订并记录

了进行检验和测试活动的程序。

8.2.4.1来料检验和测试

所有会影响成品质量的来料应由仓库及品质部按照规定的〈来

料质量控制程序,进行检验，并贴上标签以作标识。只有经检验

合格的物料才可投入生产使用。按规定免检的物料能够直接入

仓。

8.2.4.2工序中检验和测试

文档仅供参考

所有的制程半成品应按〈制程检验控制程序,规定进行。检验和

测试的结果应作记录。

控制点和监测的方案在产品质量规格与工艺流程中应作规定，以

保证产品满足规定要求。

824.3最终检验和测试

所有的产品必须经过出货前检验。检验和测试应按〈成品出货

检验控制程序,进行。

经最终检验合格的产品应以合格标签或印章加以标记。只有合

格的产品才可送交客户。

小合格的产品应退回生产部返工、挑选、报废，按<小合品控制

程序,处理。

最终检验的结果应记录在检验报告上。

8.2.4.4检验和测试记录

所有检险和测试的记录应按规定的要求进行保管。

8.2,4.5参考文件

〈来料质量控制程序,

〈制程检验控制程序〉

<成品出货检验控制程序,

〈不合品管理控制程序,

8.3不合格品的控制

在XX金属材料科技有限公司,不能满足规定要求的不合格物料、半成品

和成品会被清楚标识和隔离以防止错误使用。

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8.3.1不合格品的标识

不合格的物料、半成品和成品都必须在检验时贴上相应标签或盖上

印章或挂上标示卡指明，并记录在相应的报告中，相关的职责在相应

的文件和报告中都有规定。

8.3.2不合格品的评审和处理

所有不合格品的评审及处理都按相关程序文件规定进行，可能的处理

方案包括特采、返工、报废、挑选、退回供应商。

修理或返工的产品应按规定的检验和测试程序重新检验。

当合约要求时，若需要使用或返修不合格品，本公同会先向客户或客

户代表提出让步申请及特许使用。只有客户书面许可方可特许使

用。

8.3.3参考文件

＜不合格品管理控制程序,

〈物料鉴审(MRB)控制程序〉

84资料分析

XX金属材料科技有限公司会在管理评审会议上确定须收集、分析的数

据，以显示本公司质量管理体系的适用性及有效性，并显示出任何可改进

的机会。这些分析会产生以下数据：

•客户满意程度

•符合客户要求

•过程及产品的趋势和特性

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•供应商表现

8.5改进

8.5.1不断改进

本公司以制定质量方针及质量目标、复核评审结果、进行数据分

析、执行纠正及预防行动、召开管理评审等等,不断订出及修正我们

的政策及目标，从而改进我们的质量管理体系。

8.5.2纠正措施

XX金属材料科技有限公司已建立并实施纠正措施程序。

由纠正措施引至的更改已得到执行并记录于书面程序中。纠正程序

如下：

a）当发现不合移包括收到客户投诉时，应发出纠正及预防行动要

求。

b）应进行调查以确定产生不合格的原因，或分析不合格的原因。

c）应制订和发匕纠正措施,以消除产生不合格的原因。

d）应制订和发出预防措施，以防止不合格的重复发生和消除潜在的

不合格。

e）应对订立的纠正和预防措施进行控制，以保证其实施和有效。

f）需要时，应将实施纠正和预防措施的有关数据提交给管理评审。

•参考文件

文档仅供参考

＜纠正与预防措施控制程序,

8.5.3预防措施

在XX金属材料科技有限公司，为消除潜在的预防措施程序已被建立

并实施。由预防措施引至的更改已得到执行并记录于书面程序中。

纠正程序如下：

a）经过数据分析或客户反馈或纠正措施等等识别潜在的不合格，评

估有否需要发出预防行动要求，如有则发出纠正及预防行动要

求。

b）应进行调查以确定产生潜在不合格事项的原因。

c）应制订和发巴预防措施以消除产生不合格事项的原因。

•参考文件

〈纠正与预防措施控制程序,

文档仅供参考

文档仅供参考

附件一:质量方针

“以人为本，科技创新,

质量至上，持续改进”!

总经理:

时间：.

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附件二:组织架构图

总经理

朱总

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附件三:质量管理体系流程图

1总要求

1.1本公司根据GB/T19001-idtIS09001:标准要求，结合实际,建立和维持文

件化的质量管理体系，并经过管理者的推动，实施、保持和改进该体系。

增值活动

信息流

1.2质量管理体系覆盖的范围:本公司对所有影响质量管理体系的过程进行

适当的控制。

1.3本公同运用过程方法对质量管理体系进行管理。

1.4过程方法模式图：

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图1

1.5本公司具体的质量活动的子过程有：

a）文件和记录控制。h）资源需求的确定、提供和保障。

c）与顾客及其产品有关的过程。d）采购（含外包加工）过程。

e）产品的制造及交付过程。f）顾客财产的控制。

g）产品的监视和测量过程。h）监测装置的控制。

i）不合格品的控制。j）内部审核。

k）管理评审。1）分析和改进。

1.6本公司质量管理体系主要运作流程见下表。另外

a）品质部提供文件的支持。

b）行政部提供人力资源保障。

c）生产部和品质部实施生产和检验环境的管理。

d）维修部位责生产设备和设施等的确认、提供和维护。

e）品质部负责监测装置的确认、提供和维护。

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2.质量管理体系主要工作流程表

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发

出

交

封

信

息

生

产

迸

度

信

息

反

微

生产部实施工程技术处

理,控制生产岗位操作.

实施目检

人合格

丛历部过程检脸及

成品出厂检验

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附件四：ISO90(H:标准和本厂程序文件对照表

序号文件编号文件名称对应IS09001:标准条款

1YH-QP-16-01〈文件控制程序〉4.2.3

2YH-QP-16-02〈质量记录控制程序＞4.2.4

3YH-QP-16-03〈•管理评审拄制程序〉5.6