广东汕头幼儿师范高等专科学校《制药分离技术》2023-2024学年第二学期期末试卷

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2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析中，核磁共振波谱法可以提供丰富的结构信息。以下关于核磁共振波谱法的应用，哪一项描述不准确？（）A.确定药物分子的化学结构B.研究药物分子的构象C.定量分析药物的含量D.检测药物中的杂质2、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐3、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响？（）A.单因素实验B.正交实验设计C.均匀实验设计D.以上方法均可4、在生物制药的疫苗生产中，以下哪种疫苗的制备通常不需要细胞培养技术？（）A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.亚单位疫苗D.核酸疫苗5、在制药工程中，药物合成反应的选择对于药物的质量和产率至关重要。对于一种需要引入羟基的有机化合物，以下哪种反应通常是较为合适的选择？（）A.卤代烃的水解反应B.醛的还原反应C.羧酸的酯化反应D.烯烃的加成反应6、在制药过程的废水处理中，生物处理法具有一定优势。以下关于生物处理法的特点，哪一项更能说明其在制药废水处理中的适用性？（）A.处理效果好B.成本低C.能降解有机物D.以上特点均适用7、在药物合成中，若反应需要在无水无氧条件下进行，以下哪种操作方法能够有效地创造这样的环境？（）A.使用手套箱B.通入惰性气体保护C.采用无水溶剂和试剂D.以上方法均可8、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？（）A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验9、在药物合成中，保护基的使用可以提高反应的选择性。对于羟基的保护，以下哪种保护基常用于有机合成反应？（）A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基10、对于生物制品的质量控制，以下哪种检测方法常用于检测蛋白质的纯度和分子量？（）A.凝胶电泳法B.免疫分析法C.高效液相色谱-质谱联用法D.以上方法均可11、对于药物制剂的缓释制剂设计，以下关于药物释放机制的理解，错误的是（）A.扩散控制B.溶蚀控制C.渗透压驱动D.释放速度不受环境影响12、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物13、在药物研发的早期筛选中，关于高通量筛选技术的应用，以下说法不正确的是（）A.快速筛选大量化合物B.提高研发效率C.筛选结果一定准确D.结合计算机辅助药物设计14、在药物合成反应中，对于亲电加成反应，以下哪种试剂通常作为亲电试剂？（）A.氢气B.卤素C.醇D.胺15、在药物合成路线的选择中，以下哪个因素需要考虑，以降低合成过程中的环保压力？（）A.产生的废弃物种类和数量B.所用溶剂的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考虑16、在药物合成过程中，反应溶剂的回收和再利用不仅有利于降低成本，还有助于环境保护。对于一种常用的有机溶剂，以下哪种回收方法的效率和经济性通常较好？（）A.蒸馏B.萃取C.吸附D.膜分离17、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的pH值对细胞生长和代谢有重要影响。通常使用哪种物质来调节培养基的pH值？（）A.盐酸B.氢氧化钠C.磷酸盐缓冲液D.以上均可18、对于药物研发的临床前研究，以下关于动物实验和安全性评价的内容，哪一项是正确的？（）A.动物实验只是为了满足法规要求，对药物研发没有实际帮助B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等，安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节C.动物实验的结果可以直接类推到人类，不需要进一步的研究和验证D.临床前研究的安全性评价标准不明确，无法保证药物的安全性19、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小20、在制药工程的厂房布局中，以下哪个区域的设置需要特别注意防止交叉污染？（）A.原料存放区B.生产区C.质量控制区D.以上区域均需注意21、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（）A.反应步骤多，总收率低B.采用绿色环保的溶剂和催化剂C.原料易得，价格低廉D.反应条件温和，易于控制22、在药物合成中，催化剂的选择可以显著影响反应的速率和选择性。对于一个需要提高立体选择性的药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能是最理想的选择？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.生物催化剂D.金属有机催化剂23、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是24、在药物合成中，保护基的使用是常见的策略。以下关于保护基的作用，不准确的是？（）A.提高反应的选择性B.增加反应的收率C.防止官能团之间的相互反应D.降低反应的难度25、在生物制药的质量控制中，对生物活性的检测是关键环节。对于一种重组蛋白药物，以下哪种生物活性检测方法更能准确反映其药效？（）A.细胞增殖实验B.酶活性测定C.动物体内实验D.受体结合实验26、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？（）A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型27、在药物研发的临床前研究阶段，需要进行动物实验来评估药物的安全性和有效性。以下哪种动物模型在心血管药物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.鸡28、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助快速筛选潜在的药物分子。以下关于虚拟筛选技术的原理，哪一项描述不准确？（）A.基于药物分子与靶点的三维结构进行对接计算B.利用已知活性药物的结构特征进行相似性搜索C.完全依赖计算机模拟，无需实验验证D.可以大大减少实验筛选的工作量29、在制药工程的物料管理中，原辅料的验收和储存需要严格遵循相关标准。对于一种易吸湿的原料药，以下哪种储存条件是合适的？（）A.常温常压，通风良好B.低温干燥，密封保存C.高温高湿，加速老化D.暴露于空气中，随意放置30、在制药工程的安全生产管理中，以下对于危险因素的识别，不正确的是（）A.化学物质的危险特性B.设备故障风险C.只考虑常见的危险因素D.人员操作失误的可能性二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）探讨制药工程中的药物代谢动力学研究，分析药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以及如何利用这些研究结果优化药物的给药方案。2、（本题5分）从制药工程的角度分析药物的稳定性研究中的稳定性预测模型建立，探讨如何利用模型预测药品的稳定性。3、（本题5分）随着人工智能和大数据技术的发展，其在制药工程领域的应用日益广泛。请论述这些新技术如何助力药物研发、生产过程优化和质量控制，探讨其带来的机遇和挑战。4、（本题5分）阐述制药工程中的药物生产过程自动化控制。分析自动化控制在药物生产中的应用和优势，以及如何实现自动化控制。5、（本题5分）论述在中药提取工艺优化中，如何运用响应面法、正交试验设计等方法确定最佳工艺参数，同时考虑节能、环保等因素。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析制药工程中绿色制药的理念和实践方法有哪些？对环境的影响如何？2、（本题5分）阐述在制药工程的变更控制管理中，变更的分类和审批流程是什么，如何评估变更对产品质量的影响？3、（本题5分）分析制药工程中药物分析的主要手段和目的是什么？对药品质量有何重要意义？4、（本题5分）在药物合成反应中，论述影响反应选择性的因素，如反应物结构