药剂学教案资料1

14、了解国内外药剂学的发展

主要外语词汇

pharmaceutics、scienceofpreparation、scienceofprescription、drug

preparations、industrialpharmacy、physicalpharmacy、biopharmaceutics、

pharmacokinetics>polymersscienceinpharmaceutics>clinicalpharmaceutics>药典

(Pharmacopoeia)>药品食品监督管理局(statefoodanddrugadministration,

SFDA)>GMP是GoodmanufacturingPractice>GLP是GoodLaboratoryPractice>

GCP是Goodclinical

教学过程：

通过药剂学基本概念的讲解，让同学初步认识到药剂学对药剂工作者的重要

性。

我国药典的发展概况和特点是什么；我国现行版药典是哪一版？

我国为何要实行GMP、GLP和GCP管理？

国内外药剂学的发展如何？

辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)

多媒体课件与板书结合

思考题

1.药剂学的主要任务是什么？

2.药物剂型分为哪几类？按发展时程划分为那几个阶段？

3.什么是药物传递系统？主要包括哪几类？

4.何谓药典？中国药典发展的概况和特点是什么？

参考书(资料)

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

平其能主编：现代药剂学。

本次授课内容第二章液体制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握液体制剂的概念、特点、分类和质量要求;

常用的溶剂和附加剂的类型

授课主要内容及学时分配

第一节概述(lh)

第二节液体制剂的溶剂和附加剂(lh)

重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)

1、掌握液体制剂的特点和质量要求

2、熟悉液体制剂的分类

3、熟悉液体制剂的常用溶剂

4、熟悉液体制剂常用附加剂的类型

主要外语词汇

增溶剂(solubilizers)、助溶剂(hydrotropyagent)>潜溶剂(cosolvent)、防腐

剂(preservative)潜溶(cosolvency)

教学过程

(1)液体制剂的特点和质量要求

(2)液体制剂的分类；

(3)液体制剂的常用溶剂；

(4)液体制剂的常用附加剂。

辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)

多媒体课件、板书等。

思考题

1.液体制剂常用的溶剂是什么？

2.液体制剂常用附加剂有哪些？

3.何谓增溶、增溶剂和增容量、助溶、潜溶与潜溶剂？

4.常用的防腐剂有哪些？

参考书(资料)

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第二章液体制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握溶液剂的概念和分类并熟悉各类溶液剂的

性质和制备方法等。

授课主要内容及学时分配

第三节低分子溶液剂（lh）

第四节高分子溶液剂（lh）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、掌握溶液剂的概念、特性及制备方法

2、熟悉芳香水剂、糖浆剂的概念及特点

3、了解醋剂、甘油剂的基本概念及特性

4、掌握高分子溶液的性质

5、熟悉高分子溶液的制备方法

教学过程

（1）低分子溶液剂包括哪些？

（2）溶液剂的概念？溶液剂的制备方法和注意事项；

（3）芳香水剂和糖浆剂的概念？糖浆剂的制备方法及注意事项

（4）酷剂、甘油剂的概念、涂剂和酊剂？酊剂的制备？

（5）高分子溶液剂的概念

（6）高分子溶液剂的性质和制备

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等。

思考题

1.什么叫低分子溶液剂？包括哪儿类？

2.什么叫溶液剂？特性及制备方法？

3.什么叫高分子溶液剂？具有什么性质？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第二章液体制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握口服混悬剂与乳剂的概念、特点及物理稳

定性。

了解混悬剂与乳剂的制备方法。掌握混悬剂与乳剂的质量评价标准。了解乳

剂的形成理论。

授课主要内容及学时分配

第五节溶胶剂

第六节混悬剂

第七节乳剂

第八节不同给药途径用液体制剂

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、熟悉溶胶的构造和性质

2、熟悉溶胶剂的制备方法。

3、掌握混悬剂的概念及物理稳定性

4、熟悉混悬剂的稳定剂种类

5、熟悉混悬剂的制备方法

6、了解评定混悬剂质量的方法

7、掌握乳剂的概念、分类

8、掌握常用的乳化剂种类

9、熟悉乳剂的形成理论

10、熟悉乳剂的制备方法其稳定性

11、了解乳剂的质量评定

12、熟悉搽剂、涂膜剂和洗剂的概念

13、了解滴鼻剂、滴耳剂和、合剂的概念

主要外语词汇

混悬剂(suspensions)、孚L剂(emulsions)、润湿剂(wettingagents)、絮凝剂

(flocculatingagents)>反絮凝剂］(deflocculatingagents)>助悬剂(suspending

agents)、泊洛沙姆(Poloxamer)、沉降体积比(sedimentationratio)。

教学过程

a)溶胶剂的构造和性质；溶胶剂的制备

b)混悬剂的概念，物理稳定性及混悬剂的稳定剂

c)混悬剂的制备及其质量评价方法

d)乳剂的概述

e)乳剂常用的乳化剂；

f)乳剂的形成理论

g)乳剂的稳定性和制备

h)乳剂的质量标准。

i)不同给药途径用液体制剂

j)液体制剂的包装和贮存

辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)

多媒体课件、板书等。

思考题

1.制备混悬剂的条件是什么？

2.混悬剂的物理稳定性包括哪几方面？

3.写出Stokers定律的公式？Stokes沉降速度定律的意义是什么？增加混悬

剂动力学稳定性的方法有哪些？

4.何谓絮凝与反絮凝？何谓助悬剂，常用的助悬剂有哪些？如何评价混悬

剂？

5.何谓乳剂，有种哪儿种类型，乳剂的鉴别方法有那儿种？常用的乳化剂

有哪些？

6.乳剂的物理稳定性包括那几方面？

7.乳剂的制备方法有哪些？

参考书

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第三章注射剂灭菌制剂与无菌制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类；掌握灭菌与

无菌技术的种类；掌握灭菌与无菌技术的种类；掌握注射剂的概念，分类；注射

剂处方组分及主要附加剂；掌握等渗调节计算方法

授课主要内容及学时分配

,第一节概述

第二节注射剂

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类

2、掌握灭菌与无菌技术的种类

3、了解空气净化技术和冷冻干燥技术

4、掌握注射剂概念、分类

5、掌握注射剂处方组分及主要附加剂

6、掌握等渗调节计算方法

教学过程：

1、介绍灭菌制剂和无菌制剂的相关概念，引出灭菌和无菌技术以及影响因素，

大体介绍空气净化技术和冷冻干燥技术

2、由注射剂发展趋势开始引入注射剂的概念及特点，注射剂的给药途径和质量

要求以及注射剂的分类

3、讲解注射剂的处方组成和注射剂的等渗和等张调节

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.灭菌与无菌技术的种类有哪些？

2.注射剂由哪些主要成分？

3.注射剂的一般质量标准有哪些？

4.什么叫等张等渗溶液，什么叫等张溶液，如何计算。

5.冷冻干燥工艺过程及容易出现的问题和纠正方法

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第三章注射剂灭菌制剂与无菌制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握注射剂的制备工艺流程路线；掌握热原的概念、

特性及除去热原的方法；掌握输液的分类与质量要求；掌握输液的制备方法

授课主要内容及学时分配

第三节注射剂的制备

第四节输液

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、掌握注射剂的制备工艺流程路线

2、熟悉注射用水的质量要求及其制备方法

3、掌握热原的概念、特性及除去热原的方法

4、熟悉注射剂的制备方法及质量检查

5、了解典型注射剂处方与制备工艺

6、掌握输液的分类与质量要求

7、掌握输液的制备方法

8、熟悉输液的质量检查

9、熟悉主要存在的问题及解决方法

10、了解输液的包装、运输与贮存

11、了解典型输液处方及制备工艺分析

教学过程：

1.以小体积注射剂的流程为线索，详细介绍制备工艺及影响因

素。

2.重点讲解注射用水和热源

3.介绍小体积注射剂的定义种类及应用特点。

4.介绍输液的分类和质量要求输液的制备及质量检查

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.小体积注射剂的制备过程

2.热原的定义、性质、污染途径及常用除去热原的方法

3.注射剂的过滤方法有哪些

4.大体积注射剂的制备过程

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第三章注射剂灭菌制剂与无菌制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要同学掌握眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素,

熟悉注射无菌粉末分装技术和冻干制品的制备方法

授课主要内容及学时分配

.第五节注射用无菌粉末

第四节眼用液体制剂

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、熟悉注射无菌粉末分装技术

2、熟悉注射用冻干制品的制备方法

3、了解典型冻干无菌粉末处方及制备工艺

4、掌握眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素

5、熟悉滴眼剂与洗眼剂

6、熟悉眼用液体型制剂的制备方法

7、了解滴眼剂处方及制备工艺

教学过程：

1首先对注射用无菌粉末进行概述，介绍注射用无菌分装产品和注射用冻干

制品并进行典型冻干无菌粉末及制备工艺分析

2介绍眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素

3讲解眼用液体型制剂的制备及滴眼剂出发那个和工艺分析

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.眼用药物的吸收途径和影响因素有哪些？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第四章口服固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握固体剂型的制备工艺通则；熟悉散剂和颗

粒剂的概念和特点等

授课主要内容及学时分配

第一节概述

第二节散剂

第三节颗粒剂

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、掌握固体剂型的制备工艺通则

2、熟悉固体剂型的体内吸收路径

3、熟悉Noyes-Whitney方程及应用

4、熟悉散剂的概念、特点及制备方法

5、了解散剂的质量检查、散剂举例

6、熟悉颗粒剂的概念、特点

7、熟悉颗粒剂的制备、质量检查

教学过程：

1.由固体制剂的概述引出固体制剂的制备工艺及其体内吸收路径

2.重点介绍散剂的制备工艺

3.熟悉颗粒剂的制备和质量检查

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

固体制剂的制备工艺机体内吸收途径是怎样的？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版。

本次授课内容第四章口服固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握片剂的概念、特点和分类；掌握片剂的常用辅料。

了解片剂的质量要求和成型性原理。

授课主要内容及学时分配

第四节片剂

重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)

1、掌握片剂的概念、分类及特点

2、掌握片剂常用的辅料及其特性

3、掌握片剂的制备方法与分类

4、掌握湿法制粒技术和固体的干燥技术

5、熟悉压片过程及其影响因素

6、了解片剂的质量检查

7、了解片剂的包装、片剂举例

教学过程：

1.片剂的概念、分类、质量要求

2.片剂常用的辅料

3.片剂的制备方法与分类

4.湿法制粒技术，固体干燥、，整粒与混合，压片

5.片剂的质量检查和包装

主要外语词汇

片•剂(Tablets)、普通片(conventionaltablets)、

普通压制片(conventionalCompressedtablets)>

包衣片(Coatedtablets)、

多层片(multilayertablets)'

泡腾片(effervescenttablets)、

分散片一(Dispersibletablets)、

缓释片(Sustainedreleasehblets)、

控释片(Controlledreleaseablets)

预胶化淀粉(Pregelatinizedstarch)、

微晶纤维素(Microcrystallinecellulose,MCC)

竣甲基纤维素钠(carboxymethylcellulosesodium)、

羟丙甲纤维素(Hydroxypropylmethylcellulose)

脆碎度(breakage)、硬度(hardness)、抗张强度(TensileStrength)

辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)

多媒体课件、板书等

思考题

1.分散片、口崩片与普通片有何不同？

2.常用片剂的辅料有哪几大类？

3.举例说明各类辅料在片剂中的作用？

淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、交联聚维酮、滑石粉、CMS-Na、CC-Na、HPMC、

HPC、硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、乳糖、淀粉浆、甘露醇、EC等。

4.写出湿颗粒压片法的工艺流程？

5.片剂制备中可能发生的问题有哪些，如何解决？

6.影响片剂成型的因素有哪些？

7.单冲压片机有哪几部分组成？各部分有何作用？

8.举例说明影响片剂成型的因素？

9.片剂制备过程中存在的问题有哪些？

10.影响片剂崩解的因素有哪些？

参考书(资料)

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版。

本次授课内容第四章口服固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：熟悉糖包衣和薄膜包衣的工艺与材料，了解包衣的方

法与设备

授课主要内容及学时分配

第五节片剂的包衣

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、熟悉糖包衣工艺与材料

2、熟悉薄膜包衣工艺与材料

3、了解包衣的方法与设备

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.简述片剂包衣的目的、包衣的方法与设备？

2.写出片剂包糖衣的工艺流程，各工序包衣的目的及选用的材料?

3.薄膜衣材料分哪儿类，常用的有哪些？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第五章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：熟悉胶囊剂、滴丸剂和膜剂的概念、特点和制备方法;

熟悉膜剂材料和特性

授课主要内容及学时分配

第一节胶囊剂第二节滴丸和膜剂

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、熟悉胶囊剂的概念及特点

2、熟悉胶囊剂的制备方法

3、了解胶囊剂的质量检查与包装贮存

4、熟悉滴丸剂的概念、特点及制备方法

5、熟悉膜剂的概念与特点

6、熟悉常用的膜剂材料及特性

7、了解膜剂的制备方法

教学过程：

1.胶囊剂的概述，制备、质量检查和包装贮存

2.滴丸剂和膜剂

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.胶囊剂的制备方法有哪些？

2.滴丸剂的制备方法有哪些？

3.举例说明常用的膜剂材料有那些？各有什么特性？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第六章半固体制剂(第一、二节)

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握软膏剂的概念，特点，质量要求及制备方法；掌握软

膏剂基质类型；熟悉眼膏剂的概念，特点，质量要求及制备方法。

授课主要内容及学时分配

第一节软膏剂(lh)

第二节眼膏剂(lh)

重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)

1.掌握软膏剂的概念和常用基质。

2.掌握软膏剂的质量要求和制备方法。

3.了解软膏剂附加剂。

4.掌握眼膏剂剂的概念，质量要求及制备方法

教学过程：

(1)概述述软膏剂，以处方为例子，通过分析，重点强调软膏剂的基质类型

(2)结合例子讲述软膏剂的制备方法

(3)软膏剂的质量检查

(5)讲述述眼膏剂的制备和质量检查

辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)

多媒体课件、板书等

思考题

1.软膏剂的概念、软膏基质有那儿类，各有何特点？

2.软膏剂的质量检查有哪儿项？制备方法有哪些？

参考书(资料)

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版。

本次授课内容第六章半固体制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：

1.掌握凝胶剂的概念，特点，基质和分类

2.了解凝胶剂的制备方法

3.掌握栓剂的概念，特点，基质和分类

4.熟悉栓剂的质量评价和制备

授课主要内容及学时分配

第三节凝胶剂（lh）

第四节栓剂（lh）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.掌握凝胶剂的概念，特点，基质和分类

2.掌握栓剂的概念，处方组成，尤其是常用基质和分类

3.熟悉栓剂的质量评价和制备

4.了解凝胶剂的制备方法

教学过程：

1.概述凝胶剂及所用基质类型，着重讲述水性凝胶基质，结合处方讲述水

性凝胶剂的制备

2.讲解栓剂处方的组成，重点讲述所用基质及添加剂；结合处方讲述栓剂

的制备；栓剂的治疗作用和临床的应用；最后讲解栓剂的质量评价。

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.凝胶剂中常用的水性凝胶基质有哪些？

2.栓剂基质的分类并各自儿个举例？

3.栓剂质量评价项目有哪些？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：1.掌握气雾剂的概念特点和质量要求

2.掌握粉雾剂和喷雾剂的概念和质量要求

授课主要内容及学时分配

第一节概述

第二节气雾剂的组成

第三节气雾剂的制备

第四节喷雾剂

第五节吸人粉雾剂

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、掌握气雾剂的特点、气雾剂的分类

2、熟悉气雾剂的吸收特点

3、熟悉抛射剂种类、命名原则

4、熟悉气雾剂中药物与附加剂要求

5、了解耐压容器及阀门系统的特点

6、熟悉气雾剂的处方并举例

7、了解气雾剂的制备工艺

8、了解气雾剂的质量评定

9、熟悉喷雾剂的概念及特点

10、了解喷雾剂的装置

11、了解喷雾剂的质量评价

12、了解吸入粉雾剂概念、特点

13、了解粉末雾化器构造

教学过程：

讲述气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的概念和质量要求；重点讲述气雾剂、粉雾剂

和喷雾剂的组成和特点

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.气雾剂的组成分哪几部分

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第八章浸出技术和中药制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握中药浸出的过程、分离原理与方法，及影

响浸出的因素；中药剂型改革的依据及原则；常用的浸出制剂及浸出制剂的质量;

中药注射剂、眼用制剂、软膏剂、片一剂、胶囊剂等成方制剂的制备工艺和质量控

制。

授课主要内容及学时分配

第一节概述

第二节浸出操作与设备

第三节常用的浸出制剂（lh）

第四节浸出制剂的质量

第五节中药成方制剂的制备工艺与质量控制（lh）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.熟悉中药剂型的改革原则及程序

2.掌握中药浸出过程、浸出方法和影响浸出的因素

3.熟悉浸出制剂质量的控制

4.了解中药成方制剂的制备工艺与质量控制

教学过程：

先讲解浸出技术及中药制剂的概念，进一步讲述中药制剂的进展及剂型的改

进;一般药材浸出过程包括四个阶段，影响浸出的因素有很多；药材浸出的基本

方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法有时还采用大孔树脂吸附分离技术和超临界萃取

技术，

煎煮、浸渍、渗漉、蒸储法的应用及各自优缺点。常用的浸出制剂及浸出制

剂的质量控制；中药成方制剂的制备工艺与质量控制。

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件与板书结合

思考题

1.浸出制剂的种类及特点？

2.中药剂型改革的原则和程序？

3.浸出过程及影响浸出的因素？

4.浸出方法、工艺及设备？

5.如何控制浸出制剂的质量？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

陆斌主编：药物新剂型与新技术；

朱盛山主编：药物新剂型。

本次授课内容第九章药物溶液的形成理论

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生熟悉药用溶剂的种类及性质；掌握影响药物溶

解度的因素及增加药物溶解度的方法；掌握药物溶出速度的表示方法、影响药物

溶出速度的因素和增加溶出速度的方法；熟悉药物的渗透压概念及其测定方法，

熟悉药物溶液的pH,pKa的测定；

授课主要内容及学时分配

第一节概述

第二节药物的溶解度和溶出速度(lh)

第三节药物溶液的性质及测定方法(lh)

重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)

1.熟悉药用溶剂的种类及性质；

2.掌握影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法；

3.掌握药物溶出速度的表示方法、影响药物溶出速度的因素和增加溶

出速度的方法；

4.熟悉药物的渗透压概念及其测定方法，熟悉药物溶液的pH,pKa的

测定；

5.了解药物溶液的表面张力和粘度。

主要外语词汇

溶解度(solubility)＞溶解度参数(solubilityparameter)＞平衡溶解度

(equilibriumsolubility)、表观溶解度(apparentsolubility)、多晶型

(polymorphism)、无定形(amorphousform)、)擀(cosolvency)、；酶U(cosolvent)、

增溶(solubilization)

教学过程

(1)药用溶剂的种类和性质；

(2)药物溶解度和溶出度；

(3)药物溶液的性质与测定方法。

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等。

思考题

1、溶解度、溶出速度、增溶、助溶的概念？

2、影响药物溶解度的因素有哪些？增加药物溶解度的方法有？

3、影响药物溶出速度的因素有哪些？增加药物溶出速度的方法有哪些?

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第十章表面活性剂(第一-三节)

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握表面活性剂的概念、结构特征及分类；掌

握表面活性剂的基本性质及应用。

授课主要内容及学时分配

第一节概述

第二节表面活性剂的分类(lh)

第三节表面活性剂的基本性质和应用(lh)

重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)

6.掌握表面活性剂的概念、结构和分类；

7.掌握临界胶束浓度定义，熟悉胶束的结构和测定方法；

8.掌握亲水亲油平衡值的定义和计算方法；

9.掌握表面活性剂的增溶作用及其应用。

主要外语词汇

表面活性剂(surfactant,surfaceactiveagent)、临界胶团浓度(criticalmicelle

concentration)、增箭J(solubilizers)、贡(solubilizates)、(solubilization)>

昙点(cloudpoint)、亲水亲油平衡值(hydrophile-lipophilebalance,HLB)

教学过程

(4)表面活性剂的概念、结构特点与特性；

(5)表面活性剂的分类；

(6)表面活性剂的基本性质和应用

辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)

多媒体课件、板书等。

思考题

1、何谓表面活性剂？表面活性剂的结构有何特点？

2、举例说明表面活性剂分哪几类(每类至少举2例)?

3、何谓胶束、临界胶束浓度、HLB值？混合表面活性剂的HLB值如何计

算？影响胶增溶量的因素有哪些？

4、何谓Krafft点和昙点，分别代表何种表面活性剂的特性？表面活性剂昙

现象的原因？

5、何谓增溶、增溶剂？

6、可与表面活性剂复配的物质有？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第十章表面活性剂(第四节)第十一章药物微粒分散系的基本

理论

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握表面活性剂对药物吸收的影响和表面活性

剂的毒性及刺激性；掌握微粒分散系的主要性质和特点；掌握微粒分散体系的热

力学、动力学稳定性、絮凝和反絮凝；熟悉DLVO理论；了解空间稳定理论、

空缺稳定理论和微粒聚结动力学

授课主要内容及学时分配

第十章.第四节表面活性剂的生物学性质(lh)

第十一章第一节概述(lh)

.第二节微粒分散系的主要性质与特点

第三节微粒分散体系的物理稳定性

重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)

1.掌握不同种类表面活性剂毒性规律。

2.掌握微粒分散体系的概念和主要性质。

3.掌握微粒分散系统的物理稳定性。

4.熟悉DLVO理论，了解空间稳定理论、空缺稳定理论和微粒聚结动力学。

主要外语词汇

分散体系(dispersesysterm)、絮凝(flocculation)/絮凝剂(flocculatingagents)>

反絮凝剂(deflocculatingagents)、聚沉(coagulation)、敏化作用(sensitization)0

教学过程

a)表面活性剂的生物学性质；

b)微粒分散系的概述；

c)微粒分散系的主要性质和特点；

d)微粒分散体系的物理稳定性；

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等。

思考题

1.不同种类表面活性剂毒性大小？

2.微粒分散体系的特殊性能有？

3.微粒猪油的主要性质有？

4.写出Stoke's定律的公式？Stokes沉降速度定律的意义是什么？

5.何谓絮凝与反絮凝？何谓絮凝剂与反絮凝剂？

参考书

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版。

本次授课内容第十二章药物制剂的稳定性

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握药物降解反应类型和温度对反应速率的影响；熟

悉制剂中药物的化学降解途径；掌握药物制剂降解的因素和稳定化方法；掌握药

物稳定性试验的方法；了解固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学等。

授课主要内容及学时分配

第一节概述

第二节药物稳定性的化学动力学基础

第三节制剂中药物的化学讲解途径

第四节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法（lh）

第五节.固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学

第六节药物稳定性试验的方法

第七节新药开发过程中药物系统稳定性的研究（lh）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

掌握药物降解反应类型和温度对反应速率的影响；

熟悉制剂中药物的化学降解途径；

掌握药物制剂降解的因素和稳定化方法；

掌握药物稳定性试验的方法；了解固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学

等。

教学过程：

1.讲解研究药物制剂稳定性的意义和任务

2.反应级数和温度对反应速率的影响

3.制剂中药物降解的化学途径

4.处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法

5.外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法

6.固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学

7.药物稳定性试验的方法

8.新药开发过程中药物系统稳定性的研究

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版。

本次授课内容第十三章粉体学基础第十四章流变学基础授课教师姓名张娜

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握粉体的相关概念和性质；掌握流变学的概念，牛

顿流体，非牛顿流体的概念。了解塑性流动，假塑性流动，胀性流动，触变流动

的概念。

授课主要内容及学时分配

第十三章粉体学基础(lh)

第十四章流变学基础(lh)

重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)

掌握比表面积测定的方法。掌非牛顿流动。

教学过程：

1.粉体粒子的性质

2.粉体粒子的密度与孔隙率，

3.粉体的流动性、填充性、吸湿性、润湿性、粘附性、凝聚性与压缩

性。

4.流变学的基本概念及流变学在药剂中的应用

5.牛顿流动及非牛顿流动

6.蠕变性质的测定方法

辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘困、标本、示教等)

多媒体课件、板书等

思考题

1.影响药物粉体与粉体学，“纷”和“粒”从大小上如何区分？

2.常用测定粉体粒子儿何粒径的方法有哪些？

3.粒子比表面积的测定方法？

4.何为休止角？其大小于粉体的流动性有何关系？常用的测定方法有

哪些？

5.改善粉体流动性的方法有哪些？

6.剪切应力和剪切速度的定义？

7.非牛顿流体的定义及非牛顿流动的类型有哪些？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版。

本次授课内容第十五章药物制剂的设计（第一-三节）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握临床给药途径、药物的理化性质等对剂型

设计的要求，剂型设计的处方前工作，药物制剂处方的优化设计等。

授课主要内容及学时分配

第一节概述第二节制剂设计的基础（lh）

第三节药物制剂处方设计前工作（lh）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、给药途径和剂型的确定，制剂设计的基本原则。

2、掌握药物的溶解度和pKa、药物的分配系数、药物的多晶型、药物的

吸湿性对剂型设计的影响。

教学过程

1.临床用药目的、药物的理化性质及给药途径和剂型的确定。

2.制剂设计的基本原则。

3.制剂的剂型与药物吸收。

4.制剂的评价与生物利用度。

5.药物理化性质测定及稳定性研究。

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等。

思考题

1.药物制剂设计的目的和基本原则是什么？

2.不同制剂的剂型药物吸收的特点是什么？

3.何谓油水分配系数？如何测定？分配系数的意义是什么？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第十五章药物制剂的设计（第四、五节）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握临床给药途径、药物的理化性质等对剂型

设计的要求，剂型设计的处方前工作，药物制剂处方的优化设计等。

授课主要内容及学时分配

第四节药物制剂处方的优化设计

第五节新药制剂的研究与申报

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.掌握药物制剂处方优化方法。

2.了解新药制剂的研究与申报。

主要外语词汇正交设计（orthogonaldesign）,均匀设计（uniformdesign。

教学过程

（1）处方的优化方法；

（2）药物注册申请；

（3）新药分类；

（4）申报新制剂的主要内容。

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等。

思考题

1.药物制剂处方优化的方法有哪些？

2.申报新制剂的主要内容有哪些？

参考书（资料）

药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版

本次授课内容第十六章制剂新技术（一）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握固体分散体技术在制剂的应用，掌握固体分散体的类

型、速释与缓释原理，了解其制备方法及物相鉴定方法。

授课主要内容及学时分配

第一节固体分散体（2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

掌握固体分散体的概念及类型

掌握固体分散体速效与缓释的原理

了解固体分散体的制备方法与物相鉴别方法

教学过程：

1.固体分散体、固体分散技术概念、固体分散体特点及分类

2.固体分散体常用的载体材料

3.固体分散体的制备方法

4.固体分散体速效与缓释的原理

5.固体分散体的物相鉴别方法

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.固体分散体、固体分散技术概念、固体分散体特点与分类各是什么？

2.常用的固体分散物载体材料有哪些？

3.固体分散体的制备方法与物相鉴别方法有哪些？

4.固体分散体速效与缓释的原理

参考书（资料）

陆彬主编，药剂学（第1版），中国医药科技出版社。

本次授课内容第十六章制剂新技术（二）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握包合技术的应用，常用的包合材料、包合物的制备方

法及包合物的验证方法，了解包合作用的影响因素。

授课主要内容及学时分配

第二节包合物（2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

掌握包合物的概念、特点及分类

掌握常用的包合材料

掌握包合物的制备方法及验证方法

教学过程：

1.包和物的概念、特点、分类

2.包合物常用的载体材料

3.包合作用的影响因素

4.包合物的制备方法

5.包合物的验证

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.何谓包合物，有何特点？

2.常用的包合材料有哪些？

3.包合物是否形成及其是否稳定，主要取决于什么？

4.常用的包合技术有哪些？

5.包合物的验证方法有哪些？

参考书（资料）

陆彬主编，药剂学（第1版），中国医药科技出版社。

本次授课内容第十六章制剂新技术（三）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握纳米乳与亚纳米乳的基本概念、制备及质量评价，掌

握常用的乳化剂与助乳化剂。

授课主要内容及学时分配

第三节纳米乳与亚纳米乳的制备技术（2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.纳米乳与亚纳米乳的基本概念与区别

2.纳米乳的形成机理

3.纳米乳与亚纳米乳的制备及质量评价

教学过程：

1.详细介绍纳米乳与亚纳米乳的基本概念与区别、纳米乳的形成机理

2.常用的乳化剂与助乳化剂

3.纳米乳与亚纳米乳的制备

4.纳米乳与亚纳米乳的质量评价

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件与板书结合

思考题

1.纳米乳与亚纳米乳的基本概念与区别

2.纳米乳的形成机理

3.常用的乳化剂与助乳化剂

4.纳米乳的形成条件

5.亚纳米乳的影响因素

参考书（资料）

陆斌主编：药物新剂型与新技术；

朱盛山主编：药物新剂型。

本次授课内容第十六章制剂新技术（四）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：要学生掌握微球、微囊的基本概念、原理与制备方法、质

量标准，了解微囊、微球中药物的释放及体内转运。

授课主要内容及学时分配

第四节微囊与微的制备技术（2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.微球、微囊的基本概念、制备方法

2.微球、微囊的质量标准及在靶向制剂中的地位。

教学过程：

1.介绍微球、微囊基本概念、制备方法

2.重点介绍液中干燥法：连续干燥、间歇干燥、复乳包囊法之间的不同，各自

的优缺点及如何选用不同的液中干燥法。

3.影响粒径的因素

4.微囊、微球中药物的释放及体内转运

5.微囊、微球的质量评价

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件与板书结合

思考题

1.微球、微囊的基本概念、制备方法。

2.微球、微囊的质量标准及在靶向制剂中的地位。

3.单凝聚法与复凝聚法的基本原理。

4.影响微囊、微球粒径的因素有哪些？

参考书（资料）

陆斌主编：药物新剂型与新技术；

朱盛山主编：药物新剂型。

本次授课内容第十六章制剂新技术（五）

授课方式（讲课实验实习设计）

讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握纳米馔、纳米球的基本概念、区别、制备方法及质量

评定，掌握固体脂质纳米粒的概念及制备方法，了解磁性纳米球的制备、纳米球

的修饰。

授课主要内容及学时分配

第五节纳米囊与纳米球的制备技术（2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.纳米粒、纳米求、纳米囊的质量标准及在靶向制剂中的地位。

2.固体脂质纳米粒的基本概念、制备方法

3.影响纳米求和纳米囊包封率、收率及载药量的因素

教学过程：

1.介绍纳米粒、纳米球、纳米囊的基本概念

2.纳米球与纳米囊的制备方法

3.固体脂质纳米球的制备

4.磁性纳米球的制备

5.纳米球的修饰

6.影响纳米求和纳米囊包封率、收率及载药量的因素

7.纳米囊与纳米球的稳定性

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件与板书结合

思考题

1.纳米粒、纳米求、纳米囊的基本概念、制备方法，质量标准及在靶向制剂中

的地位。

2.影响纳米求和纳米囊包封率、收率及载药量的因素有哪些？

3.固体脂质纳米球的制备方法有哪些？

参考书（资料）

陆斌主编：药物新剂型与新技术；

朱盛山主编：药物新剂型。

本次授课内容第十六章制剂新技术（六）

授课方式（讲课实验实习设计）

讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握脂质体的基本概念、组成与结构、特点与制备方法、

修饰及质量标准，了解脂质体制剂的发展方向。

授课主要内容及学时分配

第六节脂质体的制备技术（2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.脂质体的基本概念、组成与结构、与胶束的区别

2.脂质体的特点

3.脂质体的制备方法、修饰及质量标准

教学过程：

1.介绍靶向制剂的发展趋势引入脂质体的概念。着重讲解脂质体的基本概念、

组成与结构、与胶团的区别（图示）

2.讲解脂质体特点（图示）

3.讲解脂质体的制备方法、重点介绍薄膜分散法和逆相蒸发法。

4.介绍脂质体的修饰。

5.脂质体的质量评价和质量标准，介绍2005版药典新规定。

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件与板书结合

思考题

1.脂质体的基本概念、组成与结构、与胶束的区别是什么？

2.脂质体的体内作用特点有哪些？

3.脂质体的制备方法有哪些？

4.如何对脂质体进行修饰？

5.脂质体的质量评价。

参考书（资料）

陆斌主编：药物新剂型与新技术；

朱盛山主编：药物新剂型。

本次授课内容第十七章缓释、控释制剂

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求：掌握缓、控释制剂的概念、特点等，掌握缓、

控释制剂的释药原理和方法。

授课主要内容及学时分配

第一节概述（lh）缓释、控释制剂的原理与方法（lh）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.掌握缓、控释制剂的概念、特点及分类;掌握专业英文词汇：sustained-release

preparations;controlled-releasepreparations;extended-releasepreparations;

prolongedactionpreparations;repeat-actionpreparations;retardpreparation;

sustained-releasepraparations

2.掌握溶出、扩散、渗透泵的原理，了解其他原理

教学过程：

1.缓、控释制剂的概念、特点与分类

2.缓、控释制剂的释药原理和方法

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书、示教等

思考题

1.缓、控释制剂的概念、特点与分类？

2.缓、控释制剂的释药原理有哪些？

3.以溶出原理设计缓、控释制剂的理论基础是什么？可采用哪些方法制备缓释、

控释制剂？

4.以扩散原理设计缓、控释制剂的理论基础是什么？可采用哪些方法制备缓释、

控释制剂？

5.影响不溶性骨架片释药速度的主要因素是什么？

参考书（资料）

陆彬主编，药剂学（第1版），中国医药科技出版社。

本次授课内容第十七章（第一节2、3）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：熟悉缓控释制剂的处方设计和体内外评价方法了，解缓控

释制剂的处方和制备工艺

授课主要内容及学时分配

第一节2缓、控释制剂的设计；3缓、控释制剂的体内、外评价（2h）；

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1、熟悉缓、控释制剂设计的内容；

2、掌握口服缓、控释制剂的剂量设计；

3、掌握体外释放度实验的方法、设计方案及实施标准；

4、熟悉体内生物利用度和生物等效性试验；

5、了解体内外相关性的认证方法；

教学过程：

1.影响口服缓、控释制剂设计的因素

2.缓、控释制剂设计的内容

3.缓控释制剂的处方和制备工艺

4.缓、控释制剂的体内、外评价

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.设计口服缓、控释制剂设计理化因素有哪些？

2.影响口服缓、控释制剂设计生物因素有哪些？

3.何谓油水分配系数，其大小与药物的生物利用度有什么关系？

4.缓释、控释制剂的生物利用度、波动系数与普通制剂之间的关系如何？

5.某普通制剂每次给药的总剂量和速释部分、缓释部分的剂量各为多少？（已

知：ka=2.0h-1,v=1OL,ke=O.346h-1,F=1）

6.缓释、控释制剂常用的释放介质有哪些？释放介质的用量如何规定？

7.缓释、控释制剂体外释放如何取点，释放标准是什么，为什么？

8.药物释放曲线的拟合方法有哪几种？

9.体内外相关性的方法有哪儿种？

参考书（资料）

陆彬主编，药剂学（第1版），中国医药科技出版社。

本次授课内容第十七章（第二节）

授课方式讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握口服定时、定位给药系统的概念、分类、特点、渗透

泵及柱塞型定时释药胶囊的组成、口服结肠定位释药系统的分类。

授课主要内容及学时分配

第二节1口服定时释药系统

第二节2口服定位释药系统（共2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1.掌握口服定时释药系统的概念和分类，掌握渗透泵定时释药系统、薄一脉冲系

统、柱塞型定时释药胶囊的组成和特点；

2.掌握口服定位释药系统概念和分类；

3.掌握口服结肠定位释药系统的概念和类型。

教学过程：

1.口服定时释药系统

2.口服定位释药系统

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件、板书等

思考题

1.何谓口服定时释药系统？可分为哪儿类？

2.柱塞型定时释药胶囊的组成及释药过程？

3.何谓口服定位释药系统及分类？

4.哪些药物适合制备胃定位释药系统？

5.口服结肠定位释药系统的概念？

6.按照释药原理，OCDDS可大致分为哪几类？

参考书（资料）

陆彬主编，药剂学（第1版），中国医药科技出版社。

本次授课内容第十七章靶向制剂（第三节）

授课教

授课方式（讲课实验实习设计）

讲课

本单元或章节的教学目的与要求

本章主要教学目的是：掌握靶向制剂的基本概念、分类、靶向性评价参数、脂质

体的与细胞的作用机制、主动靶向和物理化学靶向制剂的分类及特点、主动靶向

和被动靶向的区别。

授课主要内容及学时分配

1.概述

2.被动靶向制剂

3.主动靶向制剂

4.物理化学靶向制剂（共2h）

重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）

1靶向制剂的基本概念及分类

2被动靶向制剂的概念及载体

3脂质体的体内作用特点

4.主动靶向制剂的分类

5.物理化学靶向制剂的分类

教学过程：

1概述靶向制剂的概念及特点、分类；从临床需要引入靶向制剂的质量评价和评

价指标。

2被动靶向制剂的概念及载体

3脂质体的剂型特点和作用特点（图示）

4主动靶向制剂的分类

5物理化学靶向制剂的分类

辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）

多媒体课件与板书结合

思考题

1靶向制剂的基本概念及分类

2被动靶向制剂的概念及载体分类

3脂质体的体内作用特点

4主动靶向制剂的分类及特点

5物理化学