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文档简介

2025/2/28中药制剂技术2025/2/282025/2/283

第一节概述（知识准备）第二节中药制剂的发展第三节中药制剂剂型与辅料第四节中药制剂工艺技术第五节中药制剂的工作依据2025/2/28板蓝根第一节概述2025/2/28双黄连制剂2025/2/28云南白药制剂2025/2/28性质（定义）中药制剂技术：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的处方设计制备理论生产技术合理应用综合性应用技术课程质量控制2025/2/28研究和开发新辅料研究和开发中药的新剂型、新制剂加强中药制剂基本理论的研究吸收和应用现代制剂的新理论、新技术、新工艺和新设备等将中药原料制成适宜的剂型任务2025/2/28二、中药制剂技术的常用术语什么是药物？2025/2/28药物是指预防、治疗、诊断疾病的物质。2025/2/28

《药品管理法》的定义：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2025/2/28剂型和制剂2025/2/28剂型：将原料药加工制成适合医疗或预防需要的应用形式，简称剂型。如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、汤剂、煎膏剂、注射剂、气雾剂等。制剂：是指根据国家药品标准、制剂规范等规定的处方，将原料药物加工制成具有一定剂型、规格的药物制品。以中药材或其饮片为原料制成的制剂称为中药制剂。2025/2/28中成药：系指在中医药理论指导下，以中药材或其饮片为原料，按规定处方和标准制成的一定剂型的药品。中成药具有特有的名称，并标明功能主治、用法用量和规格，包括处方药和非处方药。2025/2/28标准操作规程（SOP）：经批准用以指导制剂生产操作的通用性文件或管理办法，包括生产操作、辅助操作及管理操作规程。有效期：药品生产企业或研究机构，根据稳定性考察的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定性和反应速度问题，制定药品在贮藏条件下可使用的有效期限。处方：制剂处方2025/2/28穿心莲内酯片【处方】穿心莲内酯50g

微晶纤维素12.5g

淀粉3.0g微粉硅胶2.0g

滑石粉1.5g

硬脂酸镁1.0g2025/2/28药用辅料是指在制

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