《药剂学》课程标准

《药剂学》课程标准服务的基本素质，为毕业后能相对独立在药品生产、经营和服务序号典型工作任务职业能力1药物制剂的基本理论1、熟练掌握临床常用剂型的常规生产技术；熟练掌握纯化水、注射用水的制备技术；2、练掌握非处方药销售工作要求；熟练掌握具有正确使用生产过程中常用衡器、量器；熟练掌握临床常用剂型的质量控制技术；3、学会一般（常规）制药设备的使用、保养技术；4、学会制剂辅料（或附加剂）的选择和使用。2液体制剂3浸出药剂4注射剂与滴眼剂5软膏剂与贴膏剂6散剂、颗粒剂与胶囊剂7片剂8中药丸剂与滴丸剂9栓剂、气雾剂、膜剂药物制剂的新技术与新剂型（1）掌握临床常用剂型的概念、特点、分类；掌握主要剂型的生产工艺流程和生（2）掌握表面活性剂及其在药剂学中的应用情况；熟悉各种剂型生产所用的辅料（3）了解各种剂型生产所用辅料（或附加剂）的性质；了解制药设备结构；了解（1）熟练掌握临床常用剂型的常规生产技术；熟练掌握纯化水、注射用水的制备（2）学会一般（常规）制药设备的使用、保养技术；学会制剂辅料（或附加剂）模块教学内容学时理论实践合计模块一基础理论一、溶液的形成理论二、表面活性剂三、粉体学0四、药物制剂的稳定性五、药用高分子模块二药物剂型概论一、绪论二、液体药剂三、浸出药剂四、注射剂与滴眼剂五、软膏剂与贴膏剂六、散剂、颗粒剂与胶囊剂七、片剂八、中药丸剂与滴丸剂九、栓剂、气雾剂、膜剂44模块三药物制剂的新技术与新剂型一、微囊、脂质体二、缓控制剂404模块四相关内容一、生物药剂学与药代动力学二、处方调剂与药学服务84合计66教学单元教学内容教学要求职业能力绪论1、概述2、药品标准3、药品生产、经营质量管理规范1、掌握药剂学、药剂学常用术语、药典的概念；2、掌握药品标准的概念及其作用；3、熟悉药物剂型对药物作用产生的影响；4、熟悉药典收载品种的特点；5、熟悉实施GMP、GSP的意义。1、掌握《中国药典》的查阅方法；2、学会进行药物剂型分类和查阅药品注册标准的方法。液体制剂1、概述2、液体溶剂的溶剂和附加剂3、溶液型液体药剂4、高分子溶液剂5、溶胶剂6、混悬剂7、乳剂8、按给药途径和应用方法分类的液体药剂9、液体药剂的包装与1、掌握液体药剂的概念、特点、分类与质量要求，溶液型液体药剂的概念、特点、分类、制备、质量要求及增加药物溶解度的方法，混悬剂的制备，乳剂的制备及影响质量的因素；2、熟悉液体药剂的常用溶剂及常用防腐剂，熟悉高分子溶液的制备及质量要求，混悬剂的概念、特点、质量要求、稳定性及稳定性影响因素，按给药途径与1、熟练掌握溶解法制备溶液剂的基本操作要点；2、熟练应用分散法制备混悬剂；3、熟练应用干胶法、湿胶法和机械法制备乳剂。储存应用方法分类的液体药剂。浸出制剂1、概述2、浸出原理3、浸出药剂的制备4、常用浸出药剂5、浸出药剂的质量控制1、掌握浸出药剂的概念、特点；常用的浸出方法、浸出液的浓缩与干燥方法；2、熟悉药材中有效成分的浸出过程及影响浸出的主要因素；浸出药剂的质量控制。熟练掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。注射剂和滴1、概述2、热原3、注射剂的溶剂与附加剂4、灭菌法5、注射剂的制备6、输液剂7、注射用无菌粉末8、滴眼剂1、掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求，掌握注射剂的溶剂与附加剂，掌握物理灭菌和化学灭菌法，掌握注射剂的制备与质量检查；2、熟悉热原的概念、组成、性质、污染热原的途径、热原的检查方法和除去方法，熟悉输液剂的制备及生产中出现的问题和解决方法，熟悉注射用无菌粉末。1、熟练掌握制备注射剂及其质量检查的技能；2、熟练掌握制备注射用水的技能；3、学会渗透压的调节和计算方法；4、学会分析注射剂典型处方。软膏剂与贴膏剂1、概述2、软膏剂的基质3、软膏剂的制备4、软膏剂的质量检查与包装储存5、眼膏剂1、掌握软膏剂的概念、特点、分类与质量要求，掌握软膏基质和透皮促进剂，掌握软膏剂的制备方法；2、掌握眼膏剂及其基质。熟练掌握软膏剂的制备方法，即研磨法、熔融法和乳化法。散剂颗粒剂与胶囊剂1、粉体2、固体原辅料的基本操作3、散剂4、颗粒剂5、胶囊剂1、掌握粉碎、过筛、混合的方法及注意事项；2、掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、特点、制备方法。熟练进行散剂、颗粒剂、胶囊的制备。片剂1、概述2、片剂的辅料与药用高分子3、片剂的制备4、片剂的包衣5、片剂生产过程常出现的质量问题与解决1、掌握片剂的概念、特点与分类，片剂的质量要求，掌握片剂的辅料和湿法制粒压片法；2、熟悉片剂包衣的目的、类型与质量要求，熟悉片剂包衣常用材料、包衣方法与包衣过程，熟悉片剂生产过程常出现的质量熟练应用湿法制粒压片法在实验室或制剂室完成片剂的制备。方法6、片剂的质量检查7、片剂的包装与储存问题和解决方法，熟悉片剂的质量检查。中药丸剂与滴丸剂1、中药丸剂2、滴丸剂1、熟悉中药丸剂、滴丸剂的概念、分类、特点，熟悉中药丸剂塑制法和泛制法制备的生产工艺过程；2、熟悉滴丸剂常用基质及其性质。熟练操作炼蜜过程，在实验室或制剂室完成中药丸剂蜜丸的制备。其他剂型1、栓剂2、气雾剂3、微囊4、脂质体5、膜剂6、缓释、控释制剂1、熟悉栓剂的概念、分类、特点；熟悉栓剂的热熔制备法的生产工艺过程；熟悉栓剂常用基质及其性质。2、了解气雾剂微囊、脂质体、膜剂、缓释、控释制剂的概念、分类、特点及临床应用。熟练应用热熔法在实验室或制剂室完成栓剂的制药物制剂的稳定性1、概述2、影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法3、药物制剂稳定性试验方法熟悉药物制剂稳定性的含义、意义及影响药物制剂稳定性的主要因素和稳定化方法。能够初步分析、判断影响药物制剂稳定性的主要因素生物药剂学与药物动力学1、概述2、药物的体内过程3、药物动力学基本概念1、掌握药动学常用术语，掌握药物在体内变化基本速率特征和基本分布模型特征，可以比较熟练地对体内变化过程简单的药学体内吸收和消除过程进行预测计算；2、熟悉生物药剂学的概念及其研究内容，熟悉药物经胃肠吸收的影响因素。1、熟练掌握药物在体内的量变规律；2、熟练讲解药品说明书的药动学内容，正确解释、指导药品使用要求；3、学会运用所学知识指导临床用药方案的设计，包括剂量、时间间隔、给药途径等的选择。处方调剂与药学服务1、处方调剂2、药物配伍变化3、药学服务1、掌握处方调剂的概念、医师处方的概念和组成、医疗机构处方制度、处方调配的基本程序及注意事项；2、熟悉零售药店药品销售与处方调配要求，熟悉药学服务的基1、熟练掌握处方调配的基本操作技能；2、学会审核处方及临床常用药物的