生物制药复习题+答案

生物制药复习题+答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A2.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准A、正确B、错误正确答案：A3.对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。4.结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。5.不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：A6.吸附剂的比表面积越大，则吸附能越强。()A、正确B、错误正确答案：A7.湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。8.升高温度降低液体粘度，只能通过直接通入热水的方法实现A、正确B、错误正确答案：B9.由干燥速率曲线得知，恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：由干燥速率曲线得知，恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。10.液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。11.对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A12.中试放大是把小试规模放大500倍A、正确B、错误正确答案：B13.树脂上活性基团的亲水性愈弱，活性离子的价态愈高，水合程度愈大，膨胀度愈低。()A、正确B、错误正确答案：A14.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。15.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A16.以每千克产品为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：A17.SMP是指技术标准文件A、正确B、错误正确答案：B18.对于连续生产操作的设备也可以按每年6000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：B19.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施A、正确B、错误正确答案：A20.萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃余相()。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃取相。21.晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。22.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以330天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：B23.晶种与其溶液相接触时，只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，晶种才有可能生长。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，溶质才会析出而附着在晶种上，使晶种生长。24.平衡水分和自由水分是根据物料的性质而定的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。25.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。26.物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。27.实验室可以将废溶剂导入废物缸内A、正确B、错误正确答案：B28.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。29.凡含结合水分的物料，称为非吸湿物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：凡含结合水分的物料，称为吸湿物料。30.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。31.生产工艺规程又名岗位操作法A、正确B、错误正确答案：B32.不连续相的分散程度越大，越有利于提高两相的接触面积，因此，应尽量提高不连续相的分散程度。()A、正确B、错误正确答案：B33.解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2~3h，除去升华阶段残留的吸附湿分。()A、正确B、错误正确答案：A34.湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。35.凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。36.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A37.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A38.脂肪酸合成过程中，其碳链延长时直接底物是乙酰-CoAA、正确B、错误正确答案：B39.结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。40.阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。41.固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。42.热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于熔化曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于气化曲线进行的干燥操作。43.编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名A、正确B、错误正确答案：A44.三羧酸循环中的酶本质上都是氧化酶A、正确B、错误正确答案：B45.萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异要小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异越大越好。46.凡在质量标准中对晶型有要求的产品，对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率等都应进行研究与验证A、正确B、错误正确答案：A47.贮存浓硫酸应采用玻璃钢贮槽A、正确B、错误正确答案：B48.某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。49.卤素可以与有机物混放A、正确B、错误正确答案：B50.在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。()A、正确B、错误正确答案：A51.溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于全部蛋白质。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于大部分蛋白质。52.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A53.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A54.部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热增加，故使物料温度升高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热减少，故使物料温度升高。55.稳定区内，溶液处于饱和状态，没有结晶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：稳定区内，溶液处于不饱和状态，没有结晶56.氨基酸的碳骨架可由糖分解代谢过程中的a-酮酸或其它中间代谢物提供，反过来过剩的氨基酸分解代谢中碳骨架也可通过糖异生途径合成糖A、正确B、错误正确答案：A57.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B58.中试所形成的产品生产工艺规程(草案)应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。A、正确B、错误正确答案：A59.分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。60.干树脂初次使用前应用盐水浸润后，再用水逐步稀释以防止暴胀破碎。()A、正确B、错误正确答案：A61.孔隙度越小，流动阻力越大，但膜的机械强度会降低。A、正确B、错误正确答案：B62.中国是全球第二大化学原料药生产和主要出口国A、正确B、错误正确答案：A63.助滤剂的使用方法有两种：一种是在过滤介质表面预涂助滤剂；另一种是直接加入到混合液中；也可两种方法同时兼用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：助滤剂的使用方法有两种：一种是在过滤介质表面预涂助滤剂；另一种是直接加入到混合液中；也可两种方法同时兼用。64.常压过滤是以压差为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：常压过滤是以液位差为推动力的过滤方法。65.物料衡算范围越大越好A、正确B、错误正确答案：B66.预冻结速度对冻干操作的影响不大。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冻干操作时必须选择适宜的预冻结速度。67.萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。68.药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准A、正确B、错误正确答案：A69.ISO14000代表质量管理体系A、正确B、错误正确答案：B70.以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B71.预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。72.2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。73.非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。74.物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备，也可是某个化学单元反应、某个化工单元操作或整个过程A、正确B、错误正确答案：A75.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。76.盛磷容器破裂后应迅速用毛巾将泄露的磷擦拭掉。A、正确B、错误正确答案：B77.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈小则所需理论级数愈少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则所需理论级数愈少。78.火灾不能预测、不能杜绝、只能预防A、正确B、错误正确答案：A79.Ⅱ临床试验的目的是评估药物的有效性，寻找副作用A、正确B、错误正确答案：A80.相似放大法是制药、化工领域中应用最广泛的方法。A、正确B、错误正确答案：B81.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以300天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：A82.萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。83.采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例为1:2为宜。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例需根据实际情况确定。84.溶质从较易溶解的溶剂中被吸附时，吸附量较少。()A、正确B、错误正确答案：A85.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A86.消耗定额是生产1KG成品所消耗的各种原料KG数A、正确B、错误正确答案：A87.湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。88.亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。89.危险物品的分类：爆炸品，压缩气体和液化气体，易燃液体，易燃固体、易燃物品和遇湿易燃物品，氧化剂和有机氧化物，毒害品和感染性物品，放射性物质，腐蚀品，杂类、海洋污