质量管理 第4版 课件 第09章-质量管理体系

《质量管理》顾客满意，持续改进质量管理-1-第9章质量管理体系9.1ISO9000质量管理体系9.2质量管理体系的建立与有效运行9.3质量管理认证质量管理-2-ISO9000族标准的发展沿革ISO9000：2015族标准的体系结构及其特点ISO9000：2015族标准的4个核心标准建立质量管理体系的步骤ISO9000质量认证的条件与程序知识要点质量管理-3-第9章质量管理体系9.1ISO9000质量管理体系9.2质量管理体系的建立与有效运行9.3质量管理认证质量管理-4-9.1ISO9000质量质量管理体系ISO9000标准产生的必然性客观条件：科技进步和生产力水平的提高实践基础：质量保证活动的成功经验理论基础：质量管理学的发展现实要求：经济一体化和世界范围内的贸易往来生存和发展保障：日益激烈的市场竞争质量管理-5-1987版ISO9000系列标准简介质量管理-6-1994版ISO9000族标准简介类别标准编号名称基础标准术语ISO8402质量管理和质量保证—术语质量管理与质量保证标准选择和实施指南ISO9000-1质量管理与质量保证标准—选择和使用指南ISO9000-2ISO9001至ISO9003通用实施指南ISO9000-3ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南ISO9000-4可信性大纲管理指南核心标准质量保证标准ISO9001质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003质量体系—最终检验和试验的质量保证模式质量管理标准ISO9004-1质量管理和质量体系要素—第一部分：指南ISO9004-2质量管理和质量体系要素—第二部分：服务指南ISO9004-3质量管理和质量体系要素—第三部分：流程性材料指南ISO9004-4质量管理和质量体系要素—第三部分：质量改进指南支持性技术标准质量计划ISO10005质量管理—质量计划指南项目管理ISO10006质量管理—项目管理指南技术状态ISO10007质量管理—技术状态管理指南质量体系审核指南ISO10011-1审核ISO10011-2质量体系审核员评定准则ISO10011-3审核工作管理测量设备质量保证要求ISO10012-1测量设备的计量确认体系ISO10012-2测量过程控制指南质量手册ISO10013质量手册编制指南质量经济性ISO10014质量经济性管理指南教育ISO10015培训指南检验与试验ISO10016检验与试验记录质量管理-7-2008版ISO9000族标准的产生1994版的不足结构不够合理内容缺乏系统性通用性较差未能充分增强质量管理体系的持续改进和组织整体业绩的提高缺少与其他标准的相容性2000版→2005版→2008版→2015版质量管理-8-ISO9000：2015族标准的体系结构核心标准ISO9000质量管理体系—基础和术语ISO9001质量管理体系—要求ISO9004质量管理—组织的质量：实现持续成功指南ISO19011管理体系审核指南质量管理-9-ISO9000：2015族标准的特点体现质量管理大师的质量理念与管理思想，坚持“顾客满意，持续改进”的核心理念适应组织所面临的新环境和组织自身的新特征结构简化，可操作性更强质量管理-10-ISO9001：2015标准概述核心中的核心，是名符其实的质量管理标准可用于改进质量水平，也可用于认证，强调质量管理体系的有效性，以更好地满足顾客要求质量管理-11-ISO9001：2015标准的主要内容前言和引言第1章“范围”第2章“规范性引用文件”第3章“术语和定义”第4章“组织的背景环境”第5章“领导作用”第6章“策划”第7章“支持”第8章“运行”第9章“绩效评价”第10章“改进”。质量管理-12-第9章质量管理体系9.1ISO9000质量管理体系9.2质量管理体系的建立与有效运行9.3质量管理认证质量管理-13-9.2质量管理体系的建立与有效运行质量管理体系的含义在质量管理方面，建立方针和目标并实现这些目标的体系是使公司内部质量管理活动得以有效开展的基础是企业有计划、有步骤提高质量水平的基础质量管理-14-质量管理体系的基本要求质量管理体系的集合性质量管理体系的关联性质量管理体系的目的性质量管理体系的适应性质量管理-15-质量管理体系的步骤——策划与设计宣传发动、培训教育组织落实、制定计划质量管理体系策划质量管理-16-质量管理体系的步骤——文件编制质量手册质量体系的范围，包括任何删除的细节与合理性质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用质量管理体系过程之间相互作用的表述批准、修改、发放质量管理体系文件的控制。质量计划程序文件作业指导书记录质量管理-17-质量管理体系的步骤——试运行曝露问题纠正调整改进提高质量管理-18-质量管理体系的步骤——评价目的质量方针和质量目标是否可行质量管理体系文件是否覆盖了所有主要质量活动组织结构能否满足质量管理体系运行的需要质量管理体系要求的选择是否合理规定的记录是否起到了见证作用所有员工是否养成了按质量管理体系文件规定的操作或工作的习惯类型质量管理体系过程评价质量管理体系审核质量管理体系评审自我评定质量管理-19-质量管理体系的步骤——持续改进目的：判断为满足顾客需求，质量管理体系是否持续有效步骤分析和评价现状，以识别改进区域确定改进目标寻找可能的解决办法，以实现这些目标评价这些解决办法并做出选择实施选定的解决办法测量、验证、分析和评价实施结果以确认目标已经实现采纳改进方案，确定下一步改进机会，以实现持续改进质量管理-20-第9章质量管理体系9.1ISO9000质量管理体系9.2质量管理体系的建立与有效运行9.3质量管理认证质量管理-21-9.3质量管理认证认证的产生和发展合格声明的局限性起源于英国的第三方认证20世纪中叶认证制度在发达国家得到普及1970年，ISO成立了“认证委员会（CommitteeonCertification,CERTICO）”，1985年更名为“合格评定委员会（CommitteeonConformityAssessment,CASCO）”质量管理-22-认证的产生和发展合格声明的局限性起源于英国的第三方认证20世纪中叶认证制度在发达国家得到普及1970年，ISO成立了“认证委员会（CommitteeonCertification,CERTICO）”，1985年更名为“合格评定委员会（CommitteeonConformityAssessment,CASCO）”质量管理-23-认证的作用提高供方的质量信誉和市场竞争能力有利于保护顾客的利益促进组织完善质量管理体系质量管理-24-产品认证与质量管理体系认证产品认证：依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和技术要求的活动质量管理体系认证：依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，并通过颁发质量管理体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动质量管理-25-产品认证与质量管理体系认证的联系两种认证类型都有具体的认证对象产品质量认证与质量管理体系认证都是以特定的标准作为认证的基础两种认证都是由第三方独立机构主导进行的活动质量管理-26-产品认证与质量管理体系认证的区别项目产品质量认证质量管理体系认证认证对象特定产品质量管理体系认证目的证明供方的特定产品符合规定标准要求证明供方的质量管理体系有能力确保其产品满足规定的要求（需方合同、法规、供方内部标准等）获准认证条件产品质量符合指定标准要求，质量管理体系满足指定的质量保证标准要求及特定产品的补充要求质量管理体系满足ISO9000：2000族标准要求和必要的补充要求证明方式产品质量认证证书及认证标志质量管理体系认证（注册）证书及认证标记证书的使用证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上证书和标记都不能在产品上使用性质一般为自愿性，对于实行强制认证产品的企业必须申请产品质量认证自愿性认证的保持对认证产品实施监督检查，对质量管理体系实施监督检查（审核）定期监督供方质量管理体系，不对产品实物实施监督检查质量管理-27-ISO9000认证机构质量管理-28-获得ISO9000认证的条件建立了符合ISO9001：2008标准要求的文件化的质量管理体系质量管理体系至少已运行3个月以上，并被审核判定为有效外部审核前至少完成了一次或一次以上全面有效的内部审核，并可提供有效的证据外部审核前至少完成了一次或一次以上有效的管理评审，并可提供有效的证据质量管理体系持续有效并同意接受认证机构每年的年审和每三年的复审作为对质量管理体系是否得到有效保持的监督承诺遵守证书及标志的使用规定质量管理-29-ISO9000认证典型程序认证申请签订合同审查质量管理体系文件现场审核提交审核结论认证机构批准注册定期监督审核期满后重新评定30案例分析：实录软件公司对质量体系认证举棋不定如果你是实录公司的咨询顾问，请给解总提出确切的建议：是否通过认证获得证书？如果实录公司通过认证获得证书，请列出详细的工作清单，给出具体的操作程序。如果实录公司不拟通过认证获得