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福建卫生职业技术学院教师：陈娟药品不良反应概念和原因第一节药品不良反应概念和原因第十二章药品不良反应监测、报告及预防▶ADR≠药品质量问题(伪劣药品)▶ADR≠医疗事故或医疗差错▶ADR≠药物滥用(吸毒)▶ADR≠超量误用药品不良反应（ADR）

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异质反应等。概

念以下情况不能定义为ADR药品不良反应的相关概念药品不良事件（adversedrugevent，ADE）123药品严重不良事件（seriousadversereaction）药源性疾病（druginduceddisease，DID）与ADR区别欣弗事件药品不良反应发生频率十分常见≥10%1%≤常见＜10%0.1%≤偶见＜1%0.01%≤罕见＜0.1%十分罕见＜0.01%药品不良反应的发生原因ADR发生因素药物因素010203生活习惯与环境因素机体因素药品不良反应的发生原因一、药物因素01020304药物本身药品的质量控制药品制剂的辅料药物相互作用化学成分和化学结构配制药物时间和给药速度理

化

性

质药

理

作

用药物的剂量和使用时间给

药

途

径药品不良反应的发生原因一、药物因素药理作用剂

量药物杂质药物的污染药物质量剂

型糖皮质激素药物方面青霉素过敏反应刺五加注射液事件氨苄西林引起药疹红霉素地高辛引起心缓药品不良反应的发生原因二、机体因素药物代谢酶种族药物皮炎

男：女（3：2）性别药物敏感性年龄药效学、药动学个体差异血栓症，A型较O型多血型腹泻影响口服药吸收病理状态药品不良反应的发生原因三、生活习惯和环境因素双硫仑样反应饮

酒饮

茶

谢谢聆听！福建卫生职业技

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