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文档简介

广西卫生职业技术学院药剂学药学系概述湿法制粒技术干法制粒技术一、二、三、制粒技术制粒定义:将粉末聚结成具有一定形状与大小的颗粒的操作(一)制粒目的1.改善流动性;2.防止各成分的离析;3.防止粉末飞扬及在器壁上粘附;4.调整堆密度,改善溶解性能;5.改善片剂生产中压力的均匀传递;6.便于服用,携带方便,提高商品价值。一、概述湿法制粒干法制粒一、概述(二)制粒方法

特点:1.保证固体制剂均匀性2.改善流动性3.提高结聚强度及减少压片压力和磨损,优于干法制粒4.是最广泛的制粒方法,但不适用于对湿热敏感的药物湿法制粒,指在药物粉末中加入黏合剂,借助黏合剂的架桥或黏结作用,使粉末聚集在一起而制成颗粒。二、湿法制粒技术轻握成团、轻压即散粘合剂或湿润剂制软材湿颗粒干颗粒药物+原辅料挤压过筛工艺流程:要求?(一)挤压制粒二、湿法制粒技术特点:1.颗粒的大小由筛网孔径的大小调节。2.颗粒的松软程度可通过使用不同的黏合剂及用量调节。3.制粒须经混合、制软材等单元操作,程序多、劳动强度大,不适合大批量、连续生产。二、湿法制粒技术(一)挤压制粒二、湿法制粒技术(一)挤压制粒(二)高速搅拌制粒将药粉+辅料加入到高速搅拌制粒机内混匀后,再加适量润湿剂或粘合剂高速搅拌制粒的方法。

二、湿法制粒技术(二)高速搅拌制粒制粒工作原理高速搅拌制粒机的特点二、湿法制粒技术搅拌浆切割刀二、湿法制粒技术(三)流化床制粒利用自下而上的热气流使物料保持悬浮的流化状态→喷入黏合剂溶液→物料聚集成颗粒→同时被热气流干燥(三)流化床制粒流化床制粒的特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥甚至包衣,简化了工序2.在密闭容器内操作,既保证质量又避免环境污染3.所得颗粒柔软、粒度均匀、流动性和压缩成型性好4.设备占地面积小二、湿法制粒技术(四)喷雾制粒药物、辅料+粘合剂→均匀的液态或半液态→喷雾于干燥室内→形成液滴→惰性气流下液滴水分蒸发变为干颗粒二、湿法制粒技术喷雾制粒机二、湿法制粒技术(四)喷雾制粒药物、辅料、粘合剂制备成的液体二、湿法制粒技术(四)喷雾制粒优点:1.由液体原料直接得到固体颗粒2.热风温度高,雾滴干燥快3.空心颗粒多,具有良好的溶出性、分散性、流动性缺点:1.设备一次性投入大、能量消耗大、操作费用高2.黏性大的料液易黏壁(五)转动制粒加入一定量的黏合剂→在转动、振动、摇动或搅拌下使粉末结聚成球形颗粒搅拌、转动、摇动原辅料黏合剂或润湿剂湿颗粒干颗粒转动制粒流程:二、湿法制粒技术(五)转动制粒特点:制得的颗粒流动性好;但部分操作对经验要求高。适用范围:适用于中药浸膏粉、半浸膏粉或黏性较强的药物细粉的制粒制粒原理二、湿法制粒技术药物粉末、粘合剂转动、振动、摇动或搅拌湿颗粒(六)复合型制粒方法将搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒等各种制粒技术结合在一起,使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多个单元操作在一台机器内完成的新型设备。特点:综合各种制粒设备的功能特点,实现一机多能,占地面积小,省工省力,自动化程度高。二、湿法制粒技术含义:

在不用润湿剂或液态黏合剂的条件下,将药物与辅料粉末混匀直接压缩成较大片后,重新粉碎成所需大小颗粒的方法方法:(一)压片法(二)滚压法三、干法制粒技术三、干法制粒技术(二)滚压法概述干燥方法与设备一、二、干燥技术干燥技术:

从湿物料中除去湿分(主要是水或其他有机溶剂)的各种操作。干燥目的:1.便于药材的加工处理;2.提高药物的稳定性;3.保证产品的内在和外观质量;4.便于运输、贮藏。

一、概述干燥的温度:一般为40-60°C热稳定性高,可放宽至70-80,甚至100°C干燥程度:制剂含水量为3%左右为宜应用领域:药物的除湿、新鲜药材的除水、制剂干燥生产一、概述二、干燥方法与设备(一)干燥方法按操作压力不同,可分为:常压干燥真空干燥按操作方式不同,可分为:

连续式干燥间歇式干燥按供热方式不同,可分为:对流干燥、传导干燥、辐射干燥、介电加热干燥二、干燥方法与设备(二)干燥设备1.厢式干燥器属间歇式干燥器,小型:烘箱,大型:烘房工作原理优点不足二、干燥方法与设备(二)干燥设备2.沸腾床干燥器原理优点二、干燥方法与设备(二)干燥设备3.喷雾干燥器原理优点二、干燥方法与设备(

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