兽药安全监管项目指南

兽药安全监管项目指南一、项目目标建立完善兽药管理法律法规和标准体系，规范兽药生产、经营和使用活动，强化兽用生物制品监督管理，提高兽药产品合格率，提高兽药行业整体水平，促进兽药行业健康发展，满足动物疫病防控需要。二、项目内容（一）兽药行业统计调查具体内容：兽药行业调查，统计软件编制，数据统计分析，行业发展年度报告编制。申报单位：中国动物保健品协会。（二）兽药安全监管及信息收集具体内容：兽药行政许可前期核查，兽药行业治理整顿及相关信息收集上报工作，跨省违法案件查处等。申报单位：31个省级兽医主管部门。（三）兽药安全试验及风险评估具体内容：兽药安全风险评估，兽药突发事件处理及检验检测。申报单位：国家兽药安全评价实验室。（四）动物细菌耐药性检测及诊断试剂评价具体内容：动物细菌耐药性监测，重大动物疫病诊断试剂适用性评价。申报单位：部属事业单位，辽宁、上海、四川、广东等省（市）兽药监察所。（五）兽药安全监管和兽药GMP检查验收具体内容：兽药GMP现场检查验收及飞行检查；兽药产品批准文号技术审查；重大兽药违法案件查处；兽药注册现场核查；兽用生物制品质量调查和再评价；兽药及兽药残留检测标准物质制备；兽医器械质量检测及普查；兽药检测技术及监管工作培训；兽药监管综合效益评估方法研究；兽药生产经营状况调研；常用兽药使用情况调查研究；全国兽药监察工作会议召开；兽药产品监管信息系统建设。申报单位：部属事业单位。三、实施区域全国31个省、自治区、直辖市。四、资金使用方向购置仪器、设备、试剂药品、实验室耗材、专用材料以及委托服务；工作中发生的咨询、印刷、水费、电费、邮电、差旅、维护、租赁、燃料、劳务等费用；兽药质量安全监管工作中开展培训、会议等所需费用。五、申报程序拟承担项目的单位应填写“2011年兽药质量安全监管项目实施方案”（详见附件），报所在省（自治区、直辖市）兽医主管部门审核，并以厅（委、局）财（计财）字号文件报我部；部属事业单位、大专院校直接报我部。六、有关要求（一）各有关省（自治区、直辖市）兽医主管部门统一组织项目申报，严格审核把关。（二）编制项目支出经济分类预算。为了加强财政资金管理，提高使用效益，各项目申报单位应按照自下而上逐级编制方法，编制项目支出经济分类预算，填写“申请资金经济分类明细表”和“申请资金经济分类汇总表”。（三）项目申报材料实行纸质文件与电子文档双报送，项目申报材料纸质文件一式2份于2010年10月15日前报农业部兽医局；项目申报材料电子文档发送至兽医局综合处。联系方式及联系人：农业部兽医局综合处康京丽联系电话讯地址：北京市朝阳区农展馆南里11号（100125）E-mail：syjzhc@附件27-1：兽药安全监管项目任务：项目单位：通讯地址：邮政编码：联系电话：联系人：主管部门（单位）：通讯地址：邮政编码：联系电话：联系人：填制日期：中华人民共和国农业部制一、2010年项目执行进展及下一步进度安排二、2011年项目任务计划（一）项目任务来由（背景）（二）年度目标与预期效益（三）项目内容及金额（四）时间进度（范围为2011年1月-12月）（五）涉及的相关单位（包括与实施项目有关的基层单位、科研院校、农资生产经营企业以及项目单位所属独立法人等）及事项三、项目单位情况（一）单位类型、隶属关系、职能业务范围（二）技术设备条件、财务收支资产状况、内部管理制度建设情况（三）有无不良记录（财政部门及审计机关处理处罚决定、行业通报批评、媒体曝光等）四、人员分工姓名性别工作单位职务/职称项目分工联系电话五、申请资金经济分类明细表填报单位：项目编码项目内容合计商品和服务支出资本性支出小计印刷费咨询费手续费水电费办公费邮电费差旅费维修(护)费租赁费会议费培训费专用材料费劳务费委托业务费其他支出小计专用设备购置六、申报意见表项目单位意见本单位对以上内容的真实性和准确性负责，特申请立项。负责人签名：（单位公章）年月日主管部门（单位）意见经审核，同意报送。负责人签名：（单位公章）年月日项目单位账