《药物分析学实验》课程教学大纲

ADDINCNKISM.UserStyle《药物分析学实验》课程教学大纲（实验课程）一、课程基本信息课程号1723S00011开课单位药学院课程名称（中文）药物分析学实验（英文）ExperimentsofPharmaceuticalAnalysis课程性质必修考核类型考查课程学分1课程学时34课程类别专业发展课程（专业核心课）适用专业（类）药学、药物制剂二、课程描述及目标（一）课程简介《药物分析学实验》课程是本专业（类）的一门必修课程，旨在训练和培养学生药物质量分析控制的能力，掌握药物分析课程的基本知识，理解药品的全面质量控制是药品使用的安全性和有效性的重要保证。本课程主要涉及分析化学、仪器分析、药剂学和微生物学等知识，主要包括葡萄糖的杂质检查、GC法测定藿香正气水中的乙醇量和甲硝唑片的溶出度测定等实验项目。（二）教学目标通过本课程，使学生理解药品质量控制在保证药品使用的安全性和有效性方面的重要作用，以实现：课程目标1：加深理解药物分析的基础理论，掌握严谨规范的药物分析实验操作技能；课程目标2：能胜任药品开发、生产、储运和临床使用中的日常药品检验工作，能够解决药品质量的一般性问题，具有药品质量标准开发的基本能力；课程目标3：培养学生具有强烈的药品全面质量控制的观念。三、课程目标对毕业要求的支撑关系毕业要求指标点课程目标1-2：掌握药学各主要学科的实验技术和科学研究方法课程目标12-2：具备从事药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务等工作的基本能力课程目标23-1：具有初步的科学研究和实际工作能力，具有一定的批判性思维能力课程目标3四、教学方式与方法教师指导、学生自做、演示、实验报告、操作测验。五、教学重点与难点（一）教学重点我国药典中收载的主要鉴别、检查、含量测定方法；常用检测技术在药物分析工作中的应用。（二）教学难点实验基本操作、实验记录和报告的规范化；实验综合设计能力的培养。六、实验内容、基本要求与学时分配序号实验项目名称实验内容与要求学时类型对应课程目标1葡萄糖的杂质检查检查葡萄糖的酸度、溶液澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、乙醇中不溶物、亚硫酸盐与可溶性淀粉、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐和蛋白质等。掌握药物一般杂质检查的原理、方法和操作。必修。13综合课程目标1、2、32薄层色谱法检查异烟肼注射液中的游离肼以硅胶薄层板（用羧甲基纤维素钠溶液制备）为固定相，以异丙醇-丙酮（32）为展开剂，以乙醇制对-二甲氨基苯甲醛试液为显色剂检查游离肼。掌握异烟肼特殊杂质的来源、检查原理和方法；掌握薄层色谱法。选修。4验证性课程目标1、2、33亚硝酸钠滴定法测定对氨基苯磺酸的含量用亚硝酸钠滴定液测定对氨基苯磺酸的含量，外指示剂法和永停滴定法检测终点。依据消耗滴定液的消耗量和滴定度来计算对氨基苯磺酸的含量。掌握亚硝酸钠滴定法分析芳伯氨类药物的原理、方法及注意事项。选修。4验证性课程目标1、2、34紫外分光光度法测定维生素B1片剂和注射剂的含量采用紫外分光光度法测定维生素B1片剂和注射剂的含量。掌握紫外分光光度法的基本原理和操作方法；熟悉药物制剂分析方法；了解相关的含量计算方法。必修。4验证性课程目标1、2、35葡萄糖注射液的pH值和含量测定pH计的校准，首先调节仪器的温度补偿，再选择苯二甲酸盐标准缓冲液（pH4.00）对仪器进行定位，然后再用磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）核对仪器示值，必要时调整斜率等使符合要求。测定葡萄糖注射液的pH值应为3.2～5.5。葡萄糖注射液的含量测定采用旋光法依法测定其旋光度，与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。掌握溶液pH值测定的基本原理和实验技术；旋光法测定葡萄糖注射液含量的方法。选修。4验证性课程目标1、2、36荧光分光光度法测定维生素B2片的含量维生素B2对照液和供试液的制备；采用硫酸奎宁对照液校准荧光分光光度计；样品测定。掌握荧光法测定药物的基本原理、操作及注意事项。选修。4验证性课程目标1、2、37GC法测定藿香正气水中的乙醇量系统适用性试验包括分离度、重现性、柱效和拖尾因子的计算；对照液和供试液的制备；校正因子和乙醇量的计算。掌握气相色谱法用于酊剂含醇量测定的基本原理及其容量百分数的计算方法。必修。4验证性课程目标1、2、38HPLC法鉴别头孢拉定胶囊HPLC仪的基本原理、操作及维护；流动相的配制；对照液和供试液的配制；进样分析。掌握高效液相色谱法对药物进行定性的基本原理、操作方法及注意事项。选修。4验证性课程目标1、2、39CE法测定异烟肼注射液中的杂质直接将异烟肼注射液必要稀释后进样分析；杂质判断。掌握CE法分析药物的基本原理、方法及注意事项。选修。4演示性课程目标1、2、310甲硝唑片的溶出度测定取供试品6片分别放入6个转篮内，以盐酸溶液（9→1000）900mL为溶出介质，转速为100转/分钟，30min时取溶液10mL立即经滤膜滤过。精密量取续滤液3mL置50mL量瓶中，溶出介质定容，摇匀，照紫外分光光度法在277nm波长处测定吸光度，计算每片溶出量。了解中国药典对片剂溶出度检查方法的规定；掌握溶出度的测定方法。必修。5验证性课程目标1、2、3合计50注：实验要求包括必修、选修；实验类型包括“验证性”、“设计性”、“……”等。七、学业评价和课程考核（一）考核类型：考试考查（二）考核方式：实验报告实验作品eq\o\ac(□,√)其它：出勤及实验表现（填写具体考核方式）（三）成绩评定：考核依据建议分值（百分比）考核/评价细则对应课程目标过程考核100%出勤10%考勤情况课程目标1、2、3作业40%预习报告、实验报告等课程目标1、2、3表现50%实验态度、实际操作、动手能力、实验记录和实验结果等综合评分课程目标1、2、3期末考核八、课程目标达成评价课程目标的实际达成效果计算方式如下，达成值越高，教学效果越好。课程目标达成度毕业要求指标点达成度九、教材与教学参考书（一）教材《药物分析实验》，河北大学药学院自编讲义，2021。（二）教学参考书1.《药物分析实验》