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四川中医药高等专科学校王帆湿热灭菌法物理灭菌法化学灭菌法干热灭菌法湿热灭菌法射线灭菌法过滤灭菌法气体灭菌法化学杀菌剂灭菌法灭菌方法物理灭菌法化学灭菌法干热灭菌法湿热灭菌法射线灭菌法过滤灭菌法气体灭菌法化学杀菌剂灭菌法灭菌方法热压灭菌法煮沸灭菌法流通蒸汽灭菌法低温间歇灭菌法用火焰直接灼烧而达到灭菌的方法湿热灭菌法1.热压灭菌法利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。特点：灭菌可靠，能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢，是灭菌制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。适用耐高压蒸汽的药物制剂耐高压蒸汽的玻璃容器耐高压蒸汽的金属容器耐高压蒸汽的瓷器耐高压蒸汽的橡胶塞耐高压蒸汽的膜过滤器用火焰直接灼烧而达到灭菌的方法常用设备立式蒸汽灭菌锅台式灭菌锅热压灭菌柜1.必须使用饱和蒸汽2.必须拍尽灭菌柜内空气3.灭菌时间计算正确4.注意安全操作湿热灭菌法1.热压灭菌法用火焰直接灼烧而达到灭菌的方法温度（℃）表压（kPa）时间（min）11669.03012198.020126167.315湿热灭菌法1.热压灭菌法常用参数用火焰直接灼烧而达到灭菌的方法案例分析——欣弗事件2006年8月，卫生部发出紧急通知，停用安徽华源生物药业有限公司6月以后生产的所有批次的欣弗药品。经查，该公司2006年6月、7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经原中国药品生物制品检定所对相关样品进行检查，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。湿热灭菌法1.热压灭菌法是否违背职业道德准则，是否在削弱药品质量的保证？是否维护医疗环境，保障人民健康权益？欣弗事件造成11人死亡，病例达93例，这一数字是否引人深思？湿热灭菌法2.流通蒸汽灭菌法常压下使用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。灭菌时间一般为30-60min。特点：灭菌温度低，对繁殖型微生物的灭菌效果好，但不能保证杀死所有芽孢。适用：1.消毒2.不耐高热的无菌制剂3.1-2mL的注射剂4.含有抑菌剂的药液不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法。煮沸时间通常为30-60min。特点：灭菌效果差，不能保证杀死所有芽孢。适用：生产器具的清洁消毒。可加抑菌剂。湿热灭菌法3.煮沸灭菌法设备费用高对操作人员存在潜在的危险性对某些制剂可能引起药效降低或产生毒性物质和致热物质等湿热灭菌法4.低温间歇灭菌法适用：不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。待灭菌物60-80℃加热1h+

室温24h，重复操作多次，直至杀灭所有芽孢。特点：时间长，效果不理想。须加抑菌剂。湿热灭菌法1.微生物的种类和数量2.蒸汽性质3.灭菌温度和时间4.介质的性质影响因素小结灭菌方法主要参数特点湿热灭菌法热压灭菌法121℃，98kPa，15-20min穿透力强，效果可靠，适用广流通蒸汽灭菌法100℃，30-60min不能杀灭细菌芽胞煮沸灭菌法

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