医院伦理与科研管理（新人培训）-重庆医科大学附属儿童医院

医院伦理道德

与科研管理科研处2016.7让医学研究成为你放飞梦想的舞台儿科学国家重点学科儿童医院儿科学院儿科研究所我院科技影响力学科排名一流的学科带头人一流的师资队伍一流的实验设备一流的实验技术一流的科技管理近五年复旦管理研究所排行榜及中国医科院信息研究院首次发布学科科技影响力排名榜中列第3位儿童医院科研管理体系“十二五”儿科学发展状态主要工作业绩凝练形成四大学科方向：完成三大学科平台建设；获准两个国家级示范基地（住培、国合）；建立了临床医学研究中心，提升临床诊治水平；科技成效显著：国家级重点/重大科研项目获得突破、SCI论文质量双丰收、科技获奖取得新成绩全国医院排行榜：六年中五年蝉联第三儿科研究所疑难疾病诊治中心高级人才培养中心儿童发育重大疾病研究中心（问题为导向、临床为基础、项目为支撑）“认知发育与学习记忆障碍转化医学”重庆市重点实验室，三大学科平台三大学科平台2011年与“中源协和干细胞公司”合作申请到重庆市干细胞工程中心，2013年通过重庆市科委验收。三大学科平台重庆市干细胞治疗工程技术研究中心神经精神发育与认知研究中心免疫系统发育与感染研究中心先天畸形与出生缺陷研究中心血液疾病与实体肿瘤研究中心优势互补，提升研究和服务能力以“发育与重大疾病”为主线，形成四大研究中心四大研究方向八大医学重点学科重庆市重点学科儿童保健儿童免疫儿童呼吸泌尿外科新生儿——李廷玉——赵晓东——符州——魏光辉——余加林医院重点学科肿瘤外科心内科神经内科——王珊——田杰——蒋莉咨询、决策、审查、教育党委书记临床伦理委员会（主席）医学研究伦理委员会（主席）职业道德、医患关系药物器械试剂食品临床科研新技术器官移植干细胞放弃治疗等医疗副院长科研副院长医疗副院长医务处处长科研处处长医务处—医德医风科医学研究伦理委员会办公室（设秘书）临床伦理委员会办公室（设秘书）

项目审查主持审查会议；指定主审委员、独立顾问；决定审查与跟踪审查方式；审签审查文件、批件效期；提供咨询意见等。

日常行政管理审批制度、指南、SOP、预算、计划和总结等协助、协调委员会日常管理工作

项目审查主持审查会议；指定主审委员、独立顾问；决定审查与跟踪审查方式；审签审查文件、批件效期；提供咨询意见等。

日常行政管理审批制度、指南、SOP、预算、计划和总结等协助、协调委员会日常管理工作

日常行政管理审批制度、指南、SOP、预算、计划和总结等制定审批职业行为规范惩处违反职业道德的行为提供职业道德相关咨询意见组织医德医风教育协调部门、员工工作关系医院伦理管理框架道德：对是非善恶的价值认知；是指调节人与人、人与自然之间关系的行为规范的总和。伦理：是关于人性、人伦关系及结构等问题的基本原则的概括，即指社会道德规范系统。以评价命令的形式体现，赋予人在动机和行为的标准，以个体自觉、自省、自为而起作用伦理与道德是有区别又紧密联系的两个概念，伦理范畴侧重于反映所必须遵循的规则，道德范畴侧重于反映道德活动或道德活动主体自身行为的应当；伦理是客观法，是他律的，道德是主观法，是自律的。法律是国家制定和认可并用强制力保证实施的行为规范。道德、伦理、法律是维系社会秩序、保证社会和谐发展的最基本和最重要的规范。道德、伦理、法律医院伦理与道德规范的目的：遵循国内和国际伦理准则，支持解决患者临床和非临床服务中的伦理困惑，以及医院任何利益冲突。医院伦理准则：遵守国家和地方法律、法规；遵守医院规章制度；以公平、公正的原则分配医疗资源，使其发挥最大效益；提供及时、有效、安全和高质量的医疗服务；医患、同行间相互尊重、信任；敬畏生命、患者至上，给予充分尊重和恰当关怀与照顾；不因任何因素影响自己的职业行为；拒绝参与和支持违背人道主义的行为；在临床实践、教学、研究、管理或宣传倡导中，承担符合公众利益的社会责任；终身学习，不断提高专业知识和技能；维护职业荣耀与尊严，保持良好执业状态。医院从业人员行为规范基本准则坚持患者至上，给予患者充分尊重。敬畏生命，以悲悯之心给予患者恰当的关怀与照顾。不因任何因素影响自己的职业行为，拒绝参与或支持违背人道主义的行为。在临床实践、教学、研究、管理或宣传倡导中，承担符合公众利益的社会责任。终身学习，不断提高专业知识和技能。以公平、公正的原则分配医疗资源，使其发挥最大效益。维护职业荣耀与尊严，保持良好执业状态。医师的行为准则医师与患者不拒绝收治或歧视患者耐心倾听患者陈述以患者可以理解的语言或方式交流，并尽可能回答提问不危害患者或置患者于不必要的风险处境不将知情同意视为免责或自我保护的举措，应重视与患者的沟通和宣教当患者利益可能受到损害而医师本人无力解决时，应主动通过相关途径寻求解决选择适宜的医疗措施，对于经济困难的患者尽量给予医疗帮助或协助其寻找救助途径追随医学进步，不断更新知识，更好帮助患者严格区分医疗实践中的治疗行为与实验行为时刻关注可能威胁患者安全的危险因素在指导医学生中应避免给患者带来身心损害慎重对待患者对于维持生命治疗的选择。最大限度地保护患者的权益。为患者保守秘密面对失去意识的急危患者，应寻求法定代理人。对自杀患者，也应挽救其生命。如果患者法定代理人或授权人禁止为患者提供必要的治疗时，医师有义务提出异议患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时应向有关部门报告，特别关注对未成年人、妇女和精神障碍者的人身保护医师与同行医师应彼此尊重，相互信任和支持公正、客观评价同行医师的品格和能力；不包庇和袒护同行不相互诋毁，不以不正当方法妨碍患者对其他同行的信赖。与同行相互学习与交流医师与社会给予急需医疗帮助的人提供适当医疗帮助并负有专业责任解释科学知识的专业责任，医师应成为公众健康的倡导者、健康知识的传播者和公众健康危险的警示者。在公共健康、健康教育、环境保护、生态平衡、社会福利以及相关立法等方面发挥积极作用应确保所参与的项目研究符合科学和伦理道德要求医师与企业不得因医药企业的资助而进行有悖科学和伦理的研究，不能为个人利益推销任何医疗产品或进行学术推广。对于医药企业资助的研究，医师应该在公布、展示研究成果或宣教时声明资助事实。医师不得参与或接受影响医疗公正性的宴请、礼品、旅游、学习、考察或其他休闲社交活动，对于企业的公益资助、临床研究或学术推广应按规定申报和说明。应当抵制医药企业假借各种名义向医师推介的处方药品搭售、附赠等促销活动范围：基础医学、临床医学、口腔医学、公共卫生与预防医学、中医学、药学、护理学、计划生育等领域所开展的研究。基本原则：医学科研人员应当遵守本规范，追求真理、实事求是，遵循科研伦理准则，尊重同行及其劳动，防止急功近利、浮躁浮夸，自觉抵制科研不端行为。医学科研诚信和相关行为规范

国卫科教发〔2014〕52号在科研活动中要遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定，自觉接受伦理审查和监督，切实保障受试者的合法权益。项目申请等科研与学术活动，需要提供相关信息时，必须保证所提供的学历、工作经历、发表论文、出版专著、获奖证明、引用论文、专利证明等相关信息真实准确。在采集人体的样本、数据和资料时要客观、全面、准确；对涉及秘密和个人隐私的，要树立保密意识并依据有关规定采取保密措施。在涉及人体或动物的研究中，应当如实书写病历，诚实记录研究结果，包括不良反应和不良事件，依照相关规定及时报告严重的不良反应和不良事件信息。医学科研人员在涉及新发传染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要树立公共卫生和实验室生物安全意识，自觉遵守有关法律法规要求，接受相关部门的审查和监管。医学科研人员在研究结束后，对于人体或动物样本、数据或资料的储存、分享和销毁要遵循相应的科研管理规定。医学科研人员在动物实验中，应当自觉遵守《实验动物管理条例》，严格选用符合要求的合格动物进行实验，保障动物福利，善待动物。医学科研人员在开展学术交流、应邀审阅他人投寄的学术论文或课题申报书时，应当尊重和保护他人知识产权，遵守科技保密规则。医学科研人员在引用他人已发表的研究观点、数据、图像、结果或其他研究资料时，要诚实注明出处，引文、注释和参考文献标注要符合学术规范。在使用他人尚未公开发表的设计思路、学术观点、实验数据、图表、研究结果和结论时，应当获得本人的书面知情同意，同时要公开致谢或说明。医学科研人员在发表论文或出版学术著作过程中，要遵守学术论文投稿、著作出版有关规定。如果未实际参加研究或论文、论著写作，不得在他人发表的学术论文或著作中署名。医学科研人员作为导师或科研课题负责人，在指导学生或带领课题组成员开展科研活动时要高度负责，严格把关；对于研究和撰写科研论文中出现的不端行为要承担责任。医学科研人员所发表医学科研论文中涉及的原始图片、数据（包括计算机数据库）、记录及样本，要按照科技档案管理有关规定妥善保存，以备核查。对已发表医学研究成果中出现的错误和失误，应当以适当的方式公开承认并予以更正。医学科研人员在项目验收、成果登记及申报奖励时，须提供真实、完整的材料（包括发表论文、文献引用、第三方评价证明等）。医学科研人员与他人进行科研合作时应当认真履行诚信义务或合同约定，发表论文、出版著作、申报专利和奖项等时应根据合作各方的贡献合理署名。医学科研人员应当严格遵守科研经费管理规定，不得虚报、冒领、挪用科研资金。医学科研人员在学术交流、成果推广和科普宣传中要有科学态度和社会责任感，避免不实表述和新闻炒作。对于来自同行的学术批评和质疑要虚心听取，诚恳对待。医学科研机构应当切实承担对本机构科研人员诚信行为的管理责任，建立健全内部科研诚信监管制度，加强对科研活动的监督和检查，严肃处理科研不端行为。凡科研不端行为涉嫌违纪、违法的，由有关部门进行处理；构成犯罪的，依法移送司法机关处理。与你相关的科研管理项目类别（院校、卫计委、渝中、沙区、教委、科委、科技部）项目管理（申报、中期考核、结题、成果鉴定等）科研经费使用管理（审批：预算管理、使用申请、报销审查）发表论文审查及报销（伦理、学术道德、作者及单位署名等审查）学术交流（两江讲坛、教研室活动、儿研所活动、各专业组会等）职称科研评分（课题、论文、专利、著作）科研管理科技奖励：论文（CSCD核心、SCI）、课题、成果、专利、著作医学研究伦理审查范围人体试验研究药物临床试验医疗器械（Ⅱ、Ⅲ类）临床试验婴幼儿食品临床试验医疗器械（Ⅰ类）临床试验诊断试剂临床试验科研项目（凡涉及人体组织标本、血液、病人资料等）

伦理审查批件临床研究注册号/cn/国家自然科学基金项目申报重庆市科委（基础与前沿研究项目、集成示范项目）重庆市渝中区科委（基础与前沿研究项目、决策咨询与管理创新计划项目、应用开发计划项目、集成示范与成果转化计划项目）重庆市教委项目重庆市社科项目重庆市卫生局项目申报重庆市卫生局中医处项目重庆医科大学优秀青年学者项目儿童医院临床研究项目科研项目申报经费来源报账额度（元）审签课题经费/学科经费/切块经费/<500.00项目负责人≥500＜1000项目负责人、科研处领导1000～50000学科负责人、科研处领导、科研分管院长≥50000.00项目负责人、科研处领导、科研主管院长、院长科研经费报销相关规定（一）经费审批权限范围（二）科研论文报账相关要求及流程1.投稿申请1）申请表填写并提交论文全文；2）审查程序：科室、教研室、科技科或科研处；3）学术承诺：第一作者、导师或通讯作者；4）医院介绍信或杂志社专用证明盖章。2.经费报销及途径1）SCI报销：医院承担相关经费，分档一次性报销版面费和润色费；影响因子报销上线IF≥10单篇上限5万元5≤IF<10单篇上限2万元3≤IF<5单篇上限1万元1≤IF<3单篇上限0.6万元IF<1单篇上限0.4万元2)CSCD核心期刊：

医院承担版面费，作者和经手人在发票背后签字，科研处杨老师审核登记、科研处长签字；3）其它期刊：①切块经费：科室主任签字；②个人科研经费，课题负责人签字；③学科经费，学科主任或授权人签字3.报销附件材料：文章首页，刊物封面，目录，版面费发票（单位为重庆医科大学儿童医院）1.公务出差申请：1）学术会议：持学术会议通知经所在科室负责人同意报科研处审查、科研副院长审批；2）其它科研活动：持医院出差申请表单经所在科室负责人同意报科研处审查、科研副院长审批2.出差报销审批：1）使用切块经费或学科经费：科室负责人或学科负责人签字后报科研处审查；2）科研经费：项目负责人3）审查重点：单位名称、往返时间与地点、经费标准、签字人及流程3.差旅费注意：发票单位、范围标准、公务卡、或定点购票（三）科研出差审批及报销设备科验收填写“重庆医科大学附属儿童医院经费报销单”所有单据需粘贴在“重庆医科大学附属儿童医院单据粘贴单”上医院财务科进行报账按照报销金额逐层领导签字以“重庆医科大学附属儿童医院”为排头的发票，发票有开据单位的财务章，并有当事人、经费负责人、经办人签字（四）科研经费试剂、耗材、办公等报账流程申请审批学校签约公司购买万元以上：附经济合同，项目负责人、科研处、分管院长审批万元以下;项目负责人审批报账相关注意事项劳务费填写在“经费报销单”上，劳务费领取（限无固定收入人员），请注明经费支付途径，并附发放清单与金额（A