医疗器械创新研发合同

医疗器械创新研发合同合同编号：__________甲方（研发方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________电子邮箱：_____________________乙方（委托方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________电子邮箱：_____________________第一章定义与术语1.1本合同中的“医疗器械”指：符合国家有关医疗器械的定义和规定的，用于预防、诊断、治疗疾病或改善健康状况的产品。1.2“研发”指：甲方为乙方进行的医疗器械产品的研发活动，包括但不限于产品设计与开发、临床试验、注册申请等。第二章合同目的2.1本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械创新研发过程中的权利、义务和责任，保证双方合作顺利进行。第三章研发内容3.1研发项目：甲方同意根据乙方的要求，研发一款新型医疗器械产品，具体产品名称、功能指标等详见附件一。3.2研发周期：甲方承诺在合同生效之日起____个月内完成研发工作，并提交研发成果。3.3研发成果：甲方应保证研发成果符合以下条件：3.3.1符合国家有关医疗器械的法律法规和标准要求；3.3.2产品功能稳定，安全可靠；3.3.3具有良好的市场前景。第四章乙方权利与义务4.1乙方有权对甲方研发的医疗器械产品进行监督和检查，保证研发进度和质量。4.2乙方应向甲方提供研发所需的技术资料、样品等，并协助甲方进行研发工作。4.3乙方在合同生效后____个工作日内，向甲方支付研发费用人民币（大写）：____元整（小写）：￥_____元。4.4乙方应按照约定时间和方式支付研发费用，逾期支付的，每逾期一日，应向甲方支付应付金额的__%的违约金。第五章甲方权利与义务5.1甲方应按照乙方的要求进行研发，保证研发成果符合合同约定的要求。5.2甲方在研发过程中，应严格遵守国家有关法律法规和标准，保证研发活动的合法性。5.3甲方应保守乙方提供的商业秘密，未经乙方书面同意，不得向第三方披露。5.4甲方在研发过程中，如需增加研发费用或延长研发周期，应提前书面通知乙方，双方协商一致后，可签订补充协议。甲方（研发方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________电子邮箱：_____________________乙方（委托方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________电子邮箱：_____________________第六章知识产权与成果归属6.1知识产权：本合同项下的研发成果包括但不限于产品设计、技术方案、生产方法、工艺流程等，其知识产权归乙方所有。6.2成果归属：甲方在研发过程中形成的与研发成果相关的技术文档、研究报告等，归甲方所有。但乙方有权无偿使用上述成果，进行后续的生产、销售等活动。6.3专利申请：如研发成果涉及专利申请，乙方应负责申请专利，并承担相关费用。甲方应提供必要的协助。第七章质量保证与售后服务7.1质量保证：甲方应保证研发成果的质量符合合同约定。如因研发成果质量问题导致乙方遭受损失，甲方应承担相应的责任。7.2售后服务：甲方应在产品上市后提供一定期限的免费售后服务，并对产品使用过程中出现的问题及时响应。7.3质量监督：乙方有权对研发成果进行质量监督，甲方应予以配合。第八章风险与责任8.1研发风险：甲方应充分告知乙方研发过程中可能出现的风险，并采取合理措施降低风险。8.2违约责任：任何一方违反合同约定的，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。8.3不可抗力：如因不可抗力导致合同无法履行，受影响的一方应及时通知对方，并根据情况部分或全部免除责任。第九章争议解决9.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十章合同的生效、变更、解除与终止10.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。10.2合同变更：任何一方如需变更合同内容，应提前____个工作日书面通知对方，经双方协商一致后签订补充协议。10.3合同解除：在合同有效期内，如一方严重违反合同约定，对方有权书面通知解除合同。10.4合同终止：合同到期后，双方无续签意向，或一方提前解除合同，本合同即告终止。甲方（研发方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________电子邮箱：_____________________乙方（委托方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________电子邮箱：_____________________第十一章技术资料交付11.1甲方应在研发周期结束后的____个工作日内，向乙方交付完整的技术资料，包括但不限于产品设计文档、工艺流程、测试报告等。11.2技术资料的交付应通过双方认可的方式，并保证资料的完整性和可读性。11.3乙方应对甲方交付的技术资料进行验收，确认资料符合合同约定。第十二章保密条款12.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。12.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或解除后____年止。12.3任何一方违反保密义务的，应向对方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。第十三章违约赔偿13.1任何一方违反合同义务，导致合同目的不能实现的，应向对方支付违约金，违约金为本合同总额的__%。13.2乙方未能按约定支付研发费用的，每逾期一日，应向甲方支付应付金额的__%的滞纳金。13.3除违约金外，违约方还应赔偿对方因违约所造成的实际损失。第十四章其他条款14.1本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.3本合同附件为本合同不可分