药事管理模拟考试题

药事管理模拟考试题一、单选题（共55题，每题1分，共55分）1.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是A、通用名B、化学名C、英文名D、商品名正确答案：D2.非处方药专有标志图案为A、红色和黄色B、黑色和白色C、红色和绿色D、绿色和白色正确答案：C3.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A、药学技术人员担任B、卫生技术人员担任C、专业技术人员担任D、行政管理人员担任正确答案：A4.药事管理的特点表现为A、专业性、综合性、实践性B、综合性、政策性、实践性C、专业性、政策性、综合性D、专业性、政策性、实践性正确答案：D5.药品广告的审查批准部门是A、省级食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局C、省级工商行政管理局D、国家工商行政管理局正确答案：A6.负责全国执业药师考试工作A、执业药师考前培训和继续教育机构B、各省级人事或职改部门C、各省级药品监督管理部门D、国家人事部和国务院药品监督管理部门正确答案：D7.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、严重的不良反应B、新的不良反应C、所有不良反应D、新的和严重的不良反应正确答案：C8.以下属于可以零售的药品是A、瞿粟壳B、第二类精神药品C、麻醉药品D、放射性药品正确答案：B9.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门正确答案：D10.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给A、质量合格证书B、合格证书C、管理规范证书D、认证证书正确答案：D11.有效期至2013.10的药品，其有效的终止日期是A、2013年10月1日B、2013年9月30日C、2013年11月1日D、2013年10月31日正确答案：D12.在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A、药品的通用名称B、药品生产批准文号C、药品的不良反应和注意事项D、药品广告审查批准文号正确答案：D13.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A、护理部和供应部B、医务处和中医科C、内、外科室D、药剂科和同位素室正确答案：D14.国务院有权限制或禁止出口的药品是A、原料药B、国内供应不足的药品C、化学药品D、中药材正确答案：B15.我国药品价格的管理形式包括A、药监部门定价和发改委定价两种B、药监部门定价和企业定价两种C、政府定价和市场调节价两种D、国家定价和地区定价两种正确答案：C16.列入国家药品标准的是药品的A、化学名B、标准名C、通用名D、商品名正确答案：C17.《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于A、配制制剂的全过程B、片剂配制制剂的全过程C、注射剂干燥、烘干、包装D、粉针剂精制、烘干、包装正确答案：A18.依据《GMP》附录中“批的划分原则”，针粉剂的一个批为A、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B、在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D、以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品正确答案：A19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明A、温度B、杂质含量C、贮藏条件D、产地正确答案：D20.非处方药专有标识的固定位置在A、左下角B、醒目位置C、中间位置D、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角正确答案：D21.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、健康相关产品申报与受理规定D、药品临床试验规范正确答案：D22.2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告A、150万余份B、120万余份C、100万余份D、80万余份正确答案：B23.以下不属于药品的是A、中药饮片B、中药材C、成长快乐D、抗生素正确答案：C24.药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、属于经济性商品C、属于竞争性商品D、消费者低选择性正确答案：D25.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是A、甲类OTC零售企业B、零售乙类OTC普通商业企业C、甲类OTC批发企业D、乙类OTC批发企业正确答案：B26.《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是A、生产抗肿瘤类化学药品B、生产激素类化学药品C、生产青霉素等高致敏性药品D、生产强毒微生物及芽孢菌制品正确答案：D27.药品生产和质量管理的基本准则是A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、定期对其生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案：A28.药师的职能不包括A、提供合理用药咨询B、调配处方C、修改处方D、提供药学保健正确答案：C29.2012年版《国家基本药物目录》共计520种，其中A、化学药品和生物制品307种，中成药213种B、化学药品和生物制品317种，中成药203种C、化学药品和生物制品203种，中成药317种D、化学药品和生物制品217种，中成药303种正确答案：B30.药品注册管理是A、国家药品上市许可的事前控制B、法定的控制药品市场准入的事后管理模式C、药品生产许可制度D、法定的控制药品市场准入的前置性管理模式正确答案：D31.新的药品不良反应是指A、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、药品说明书中未载明的不良反应C、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应正确答案：B32.从事药品经营的销售人员的学历应在下列哪种之上A、初中B、中专C、大专D、高中正确答案：D33.我国药品注册的法定管理机构是A、中华人民共和国卫生部B、国家食品药品监督管理总局C、国家计划委员会D、国家技术监督管理局正确答案：B34.医疗机构配制的制剂，应当是本单位A、临床需要而市场上供应不足的品种B、临床或科研需要而市场上供应不足的品种C、临床需要而市场上没有供应的品种D、临床或科研需要而市场上没有供应的品种正确答案：C35.根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是A、先进先出，近期先出，按批号发货B、先进先出，按批号发货C、先产先出，近期先出，按批号发货D、先产先出，按批号发货正确答案：C36.麻醉处方颜色A、白色B、淡绿色C、淡黄色D、淡红色正确答案：D37.可以在中药材专业市场进场交易的药品有A、板蓝根B、中成药C、麝香D、抗生素正确答案：A38.国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门A、紧急调用国家储备B、紧急调用企业药品C、紧急调用省级储备D、紧急生产正确答案：B39.执业药师资格考试属于A、主管药师资格考核B、药师资格准入考试C、职业资格准入考试D、执业资格准入考试正确答案：C40.标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、1995年执业药师制度B、《中国药典》2005年版C、1984年《中华人民共和国药品管理法》D、2001年《中华人民共和国药品管理法》正确答案：C41.GAP的核心是规范中药材生产过程以A、保证药材的质量稳定、可控B、保证药材的质量和疗效C、保证药材安全、有效D、保证药材质量可控正确答案：A42.“国家药品不良反应监测中心”设在A、国家药品食品监督管理局药品审评中心B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、中国药品生物制品检定所D、国家食品药品监督管理局安全监管司正确答案：B43.下列关于精神药品的论述，错误的是A、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品B、精神药品制剂可以在药店零售C、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产D、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：B44.修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条A、10章64条B、110章106条C、11章106条D、11章64条正确答案：C45.以下按劣药处理的是A、被污染的B、变质的C、超过有效期的D、必须检验而未经检验即销售的正确答案：C46.药品的批准文号作废的情况是A、五年内不变更，但停产壹年以上B、五年内不变更，但停产两年以上C、四年内不变更，但停产两年以上D、五年内不变更，但停产叁年以上正确答案：D47.药品质量特征的安全性指A、药品的每一单位产品，如每一片、每一支注射剂都要安全有效，每个单位产品所含有效成分保持均匀一致B、在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力，即药品在有效期内按规定的要求储存、运输何使用不变质、不失效等。C、在规定的适应症、用法和用量的情况下，对服药者生命安全的影响程度。D、在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。正确答案：C48.建国以来我国颁发的药典有A、10版B、8版C、6版D、7版正确答案：A49.以红色椭园形底阴文的专有标识的是A、甲类非处方药B、药品包装、标签及说明书C、药品的通用名称D、药品的商品名称正确答案：A50.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有A、注册商标B、专用许可证明C、质量合格标志D、检验报告书正确答案：C51.《GMP》规定，药品批生产记录应A、按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年B、按批准文号归档，保存至药品有效期后1年C、按批号归档，保存至药品有效期后1年D、按批号归档，保存至药品有效期后3年正确答案：C52.入国家药品标准的是药品的A、化学名B、标准名C、通用名D、商品名正确答案：C53.《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立A、药剂科B、药品管理委员会C、药事管理委员会D、药事管理领导小组正确答案：C54.《药品GMP证书》有效期几年A、2年B、5年C、10年D、1年正确答案：B55.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，禁止单位零售D、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要正确答案：A二、多选题（共33题，每题1分，共33分）1.下列叙述中，符合GAP规定的是A、野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则B、地道药材应按传统方法进行加工C、不合格的中药材不得出厂和销售D、患有心脏病、传染病、皮肤病等不得从事直接接触药材的工作正确答案：ABC2.国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验A、疫苗类药品B、血液制品C、首次在中国销售的药品D、用于血源筛查的体外诊断试剂正确答案：ABCD3.药品生产企业按规模可以分为A、中型企业B、小型企业C、微型企业D、大型企业正确答案：ABD4.《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的正确答案：ABC5.药事管理的特点有A、政策性B、专业性C、安全性D、实践性正确答案：ABD6.我国基本药物目录中的药品分为A、生物制品B、原料药C、化学药品D、中成药正确答案：ACD7.原料药生产的关键工序是指原料药的A、整理B、精制C、干燥D、包装正确答案：BCD8.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列属于药品的有A、兽药B、化学原料药C、血液制品D、生化药品正确答案：BCD9.药事管理立法的基本特征A、药品管理立法的系统性B、以药品质量标准为核心的行为规范C、注重药品研制和生产D、立法目的是维护人民健康正确答案：ABD10.以下属于生产区个人卫生要求的是A、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查B、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产C、任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣D、生产区，仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用药品等非生产用物品正确答案：ABCD11.药品不良反应主要包括A、后遗效应B、毒性作用C、副作用D、变态反应正确答案：ABCD12.我国药事法规的渊源包括A、药事管理地方性法规B、药事管理行政规章C、药事管理法律D、药事管理行政法规正确答案：ABCD13.药品出库应遵循的原则是A、近期先出B、先产先出C、按有效期发货的原则D、按批号发货的原则正确答案：ABCD14.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物的提取物及其制剂正确答案：CD15.直接接触药品岗位的人员包括（）等A、质量管理B、养护C、验收D、储存正确答案：ABCD16.药事是指与药品的价格、广告、信息、监督、检验、药学教育活动有关的事项。A、生产B、使用C、流通D、研制正确答案：ABCD17.设备应当建立（）的操作规程并保存相应的操作记录。A、维护B、维修C、清洁D、设备使用正确答案：ABCD18.药品管理法规定的药品标准是A、各省、自治区、直辖市制定的《中药饮片炮制规范》B、《局颁药品标准》C、药品生产企业制订的质量标准D、《中国药典》正确答案：ABD19.药品的特殊性包括专属性和A、两重性B、药理性C、时限性D、重要性正确答案：ACD20.国家对重点保护的野生药材物种分为三级管理A、A级B、一级保护的野生药材物种C、二级保护的野生药材物种D、三级保护的野生药材物种正确答案：BCD21.整个药品的调剂过程中要严格执行“三查七对”，其中“三查”是指A、查处方B、查医师C、查禁忌D、查药品正确答案：ACD22.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有A、验收制度B、领发制度和核对制度C、保管制度D、研制制度正确答案：ABC23.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A、一类精神药品B、医疗用毒性药品C、贵重药品D、麻醉药品正确答案：ABCD24.企业的关键人员包括哪些人员A、化验室负责人B、质量管理负责人C、生产管理负责人D、企业负责人正确答案：BCD25.整个药品的调剂过程中要严格执行“四查十对”，其中“四查”是指A、查医师B、查处方C、查配伍禁忌D、查药品正确答案：BCD26.下列属于麻醉药品的是A、咖啡因B、阿片C、可卡因D、麻黄碱正确答案：BC27.中药材经过（）等操作制成中药饮片A、蒸B、煅C、炒D、炙正确答案：ABCD28.植物药材的药用部位有A、种子、皮及全草B、根、茎C、果实D、叶、花正确答案：ABCD29.批记录中都包括哪几类记录A、批包装记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批检验记录正确答案：ABCD30.下列哪些是属于非处方药管理内容A、可在电视上进行广告宣传B、必须印有国家指定的专有标志C、每个销售单元包装必须附有标签和说明书D、只能医师的处方才能购买正确答案：ABC31.中药一级品种保护的保护期限为A、7年B、10年C、20年D、5年正确答案：BC32.要标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品A、生产部门遵循的法定依据B、检验部门遵循的法定依据C、供应部门遵循的法定依据D、使用部门遵循的法定依据正确答案：ABCD33.药品生产的辅助区通常包括A、缓冲间B、检验室C、员工休息室D、维修空间正确答案：ACD三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1.产品的生命周期主要是由需求和技术的生命周期决定的。A、正确B、错误正确答案：A2.从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。A、正确B、错误正确答案：A3.处方所列药品可以更改或者代用A、正确B、错误正确答案：B4.关系营销的核心是与各种相关利益者建立和发展良好的关系。A、正确B、错误正确答案：A5.药品说明书和标签由药品监督管理部门核准A、正确B、错误正确答案：B6.世界卫生大会提出“人人享有医疗保障”A、正确B、错误正确答案：B7.目标市场战略包括成本领先、差异性、集中性三类战略。A、正确B、错误正确答案：B8.卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作A、正确B、错误正确答案：B9.生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责A、正确B、错误正确答案：B10.临床药师的主要任务是参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（TDM），确保药物使用有效和安全；向医护人员和其他药工人员提供药物情报咨询服务；监测和报告药物不良反应和有害的药物相互用；培训药房在职人员和实习学生等A、正确B、错误正确答案：A11.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。A、正确B、错误正确答案：A12.医疗机构发出的药品，必须建立并执行出库验收制度，验明药品合格证明和其他标识A、正确B、错误正确答案：B13.GMP规定，药品标签、说明书应有专人保管，按品种规格分类存放，凭投料记录发放A、正确B、错误正确答案：B14.组织市场是由生产者市场、中间商市场和政府市场构成的。A、正确B、错误正确答案：B15.质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任质量管理负责人和质量授权人可以兼任。A、正确B、错误正确答案：A16.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应有清晰醒目的标志并在隔离区内妥善保存。A、正确B、错误正确答案：A17.《中国药典》年版分为第一步和第二步A、正确B、错误正确答案：B18.企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。A、正确B、错误正确答案：A19.中药材的名称包括中文名、英文名、汉语拼音名A、正确B、错误正确答案：B20.厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。A、正确B、错误正确答案：A21.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。A、正确B、错误正确答案：B22.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价A、正确B、错误正确答案：A23.外延是概念所确指的对象的范围A、正确B、错误正确答案：A24.执业药师注册有效期为3年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证A、正确B、错误正确答案：B25.内涵是一个概念所反映的事物的本质属性的总和，也就是概念的内容A、正确B、错误正确答案：A26.未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告A、正确B、错误正确答案：A27.《中华人民共和国药典》2015年版:分四部出版，第一