2025年度生物制药研发生产合作合同范本

2025年度生物制药研发生产合作合同范本本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：2025年度生物制药研发生产合作合同名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________鉴于甲方具备生物制药研发能力，乙方具备生物制药生产条件，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就2025年度生物制药研发生产合作事宜达成如下协议：一、合作内容1.1甲方负责提供生物制药研发所需的原料、试剂、设备等，并承担研发过程中的技术指导。1.2乙方负责生物制药的生产、质量控制、包装、运输等工作。1.3双方共同负责产品的市场推广、销售及售后服务。二、合作期限2.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2025年1月1日起至2025年12月31日止。三、合作费用及支付方式3.1甲方应向乙方支付研发费用人民币____________________元，支付方式为：____________________。3.2乙方应向甲方支付生产费用人民币____________________元，支付方式为：____________________。3.3双方应按照约定的时间节点支付费用，如一方未按时支付，应向另一方支付滞纳金，滞纳金按每日万分之五计算。四、知识产权4.1甲方研发过程中产生的知识产权归甲方所有，乙方不得侵犯。4.2乙方生产过程中产生的知识产权归乙方所有，甲方不得侵犯。4.3双方在合作过程中共同研发的新产品，其知识产权归双方共有，具体分配方式由双方另行协商确定。五、保密条款5.1双方对本合同内容以及合作过程中涉及的技术、商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。5.2本保密条款在本合同终止后仍具有约束力。六、违约责任6.1如一方违反本合同约定，导致合同无法履行，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金按未履行部分合同金额的百分之二十计算。6.2如一方违约导致合同无法履行，给对方造成损失的，还应承担赔偿责任。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他8.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。8.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签订日期：____________________甲方（签字）：____________________乙方（签字）：____________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.1本合同中所称的“第三方”是指除甲方、乙方之外的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于但不限于中介方、咨询方、技术支持方、设备供应商、原材料供应商等。二、第三方介入的必要性2.1甲方或乙方在履行本合同过程中，因研发、生产、销售等方面需要第三方提供专业服务或物资支持时，可引入第三方参与。2.2第三方介入应经甲方和乙方协商一致，并在本合同中明确第三方的责任、权利和义务。三、第三方责任限额3.1第三方在履行本合同过程中，因自身原因导致甲方或乙方遭受损失的，应承担相应的赔偿责任。3.2第三方的责任限额为本合同约定的总金额的百分之十。3.3如第三方责任限额不足以弥补甲方或乙方的损失，甲方或乙方有权要求第三方按照实际损失承担赔偿责任。四、第三方权利和义务4.1第三方有权根据本合同约定，向甲方或乙方收取服务费用或物资费用。4.2第三方应按照约定的时间、质量、数量等要求，向甲方或乙方提供专业服务或物资支持。4.3第三方应保证其提供的服务或物资符合国家相关法律法规和行业标准。4.4第三方在履行本合同过程中，应遵守保密条款，不得泄露甲方或乙方的商业秘密。五、第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方、乙方之间的关系仅限于本合同约定的服务或物资提供，第三方不得干预甲方或乙方的内部事务。5.2第三方在履行本合同过程中，如与甲方或乙方发生争议，应通过协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。5.3第三方不得要求甲方或乙方承担其自身的法律责任，包括但不限于但不限于因第三方自身原因导致的损失、违约责任等。六、第三方介入的程序6.1甲方或乙方拟引入第三方参与本合同履行时，应提前向对方书面告知，并说明引入第三方的理由、目的、服务内容、费用等。6.2对方在收到书面告知后，应在五个工作日内给予答复，如无异议，视为同意第三方介入。6.3第三方介入后，甲方、乙方和第三方应签订补充协议，明确各方权利、义务和责任。七、第三方变更和解除7.1甲方或乙方在履行本合同过程中，如需变更或解除第三方，应提前向对方书面告知，并说明变更或解除的理由。7.2对方在收到书面告知后，应在五个工作日内给予答复，如无异议，视为同意变更或解除。7.3第三方变更或解除后，甲方、乙方和第三方应重新签订补充协议，明确各方权利、义务和责任。八、第三方介入的监督和协调8.1甲方、乙方和第三方应共同成立监督协调小组，负责监督和协调第三方在本合同履行过程中的工作。8.2监督协调小组应由甲方、乙方和第三方各派一名代表组成，负责定期召开会议，讨论解决第三方介入过程中出现的问题。8.3监督协调小组的决议应经三方代表一致同意，并形成书面文件，作为本合同的附件。九、本部分与合同其他部分的冲突9.1本部分条款与本合同其他部分条款有冲突的，以本部分条款为准。9.2本部分条款的修改、补充或删除，应经甲方、乙方和第三方协商一致，并签订书面文件。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：本合同签订时甲方提供的生物制药研发相关资料清单要求：清单应详细列出研发所需的原料、试剂、设备等，并注明数量、规格、型号等。说明：此附件用于证明甲方在合同签订时已提供所需研发资料，并作为双方履行合同的基础。2.附件二：乙方生产设施及质量管理体系文件要求：文件应包括生产设备清单、质量管理体系文件、生产流程图等。说明：此附件用于证明乙方具备生产条件，并符合相关质量管理体系要求。3.附件三：第三方服务协议要求：协议应详细列明第三方提供的服务内容、费用、期限等。说明：此附件用于明确第三方在合作过程中的权利、义务和责任。4.附件四：产品销售及售后服务协议要求：协议应详细列明产品的销售渠道、售后服务内容、责任划分等。说明：此附件用于明确产品销售及售后服务过程中的权利、义务和责任。5.附件五：保密协议要求：协议应明确双方在合作过程中的保密义务，包括但不限于技术秘密、商业秘密等。说明：此附件用于保护双方的商业秘密，防止泄露给第三方。6.附件六：争议解决协议要求：协议应明确双方在发生争议时的解决方式，包括但不限于协商、调解、仲裁等。说明：此附件用于明确争议解决机制，保障双方的合法权益。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时提供研发所需原料、试剂、设备等。责任认定标准：甲方应向乙方支付违约金，违约金按未提供部分合同金额的百分之十计算。示例说明：若甲方应于2025年1月1日提供研发原料，但至2025年2月1日仍未提供，则甲方应向乙方支付违约金。2.违约行为：乙方未按时完成生产任务，导致产品交付延迟。责任认定标准：乙方应向甲方支付违约金，违约金按延迟交付部分合同金额的百分之十计算。3.违约行为：第三方未按约定提供专业服务或物资支持。责任认定标准：第三方应向甲方或乙方支付违约金，违约金按未履行部分合同金额的百分之十计算。示例说明：若第三方应于2025年3月1日提供设备，但至2025年3月15日仍未提供，则第三方应向甲方或乙方支付违约金。4.违约行为：任何一方泄露商业秘密。责任认定标