




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文档简介
VDA6.3&6.5过程与产品审核基础与实战更多资料获取,关注微信公众号:质量文库过程审核概述第1章更多资料获取,关注微信公众号:质量文库2德国汽车工业联合会VerbandderAutomobilindustrieVDA什么是VDA更多资料获取,关注微信公众号:质量文库德国汽车质量管理组织VDA-QMC:德国
汽车工业联合会
质量管理中心VDA:德国汽车工业
联合会DGQ:德国质量
协会什么是VDA更多资料获取,关注微信公众号:质量文库4质量管理标准的发展汽车行业标准
2006
2008
2009
2016
2022
2023VDA6.1(2016)VDA6.2(2017)
VDA6.3(2023)ISO/9001:2008
基础标准VDA6.2(2004)VDA6.1(2010)ISO/9001:2000
基础标准ISO/9001:2015
基础标准ISO/9001:1994
基础标准ISO/TS16949
第二版ISO/TS16949
第三版STOPIATF16949
第一版行业基础性标准更多资料获取,关注微信公众号:质量文库QS9000第三版5VDA文献
6.X以下VDA6.3过程审核是VDA战略的一部分,“VDA汽车工业质量标准”(VDA6.X卷)。QUALITYSTANDARDSOFTHEGERMANAUTOMOTIVE
INDUSTRY(VDA
6.X)VDA
6认证要求:VDA
6.1VDA6.2
VDA6.4质量管理
体系审核
-批量生产质量管理
体系审核
-服务质量管理
体
系审核
-生产设备产品审核过程审核
-物流汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。VDA
6.5VDA
6.8VDA
6.3VDA
6.6VDA
6.2VDA
6.4过程审核-潜力供方分析
、产品和生产过程开发、批
量生产VDA6.7
过程审核-生产设备过程审核-其它服务更多资料获取,关注微信公众号:质量文库VDA
6.12016版2010版第四版2023版
•
更新并优化第三版集体经验第二版VDA6.3改版历史演变1998版
第一版更多资料获取,关注微信公众号:质量文库7与2016版(第三版)相比有什么变化
提问表考虑了软件方面
内容与VDA方法进一步协调,即ASPICE和VDA_MLA
P3和P4增加了关于采购活动的要求
规范了审核员资质
增加实施远程审核的说明
删除了第4章(审核过程),因其内容已包含在ISO19011管
理体系审核指南
从VDA6.3中删除了第8章(服务过程审核)
删除了第10章(最佳实践/经验教训)
省略了对运输和零件处置(Eu7)的评价
在某些情况下,重新定了有特殊意义的提问(*问题)
重新分配了一些潜在供方分析的提问
为所有VDA建立了一个综合的在线词汇表
编辑性修行词汇表查询:https://vda-qmc-learning.de/module/glossar/glossar.php更多资料获取,关注微信公众号:质量文库审核类型概览第2章更多资料获取,关注微信公众号:质量文库9审核与定义1、前
言由于对产品的要求越来越高,一方面对过程提出了稳
定性方面的要求,另一方面也要求在整个生产和供应链中
进一步提高过程的可靠性。从产品设计到投产,时间周期变的越来越短,从而要
求企业在工作的过程中进一步提高相互协调和同步的能力。
这样一来,也就对组织,过程以及员工相应提出了更高的
要求。为此,必须对企业的过程开展连续的监控以及改进。
这样一来,一方面可以保证过程的可靠性,另一方面,一
旦出现偏差,也就能够借助合适的反馈反应机制,投产整
改措施。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库审核与定义2
、不同类型审核之间的比较更多资料获取,关注微信公众号:质量文库审核方式审核对象目的备注体系审核质量管理体系对基本要求的
完整性和有效
性进行评审侧重符合标准要求、按照标准执行;获证书过程审核产品诞生过程、
批量生产、服务
诞生过程、服务的实施对产品及其过程的质量能力进行评审积累Know
How、专
业组审核;重点识别工艺标准、过程管控
提问点、以改善产品
质量为最终目的。产品审核产品或服务对产品的质量特
性进行评审用客户眼光评价是否
满足顾客的要求审核与定义2
、不同类型审核之间的比较1)过程审核:要积累Know
How(技术诀窍汇编),重点识别工艺标准、过程管
控提问;以改善产品质量为目的。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库审核类型体系审核过程审核产品审核问题涉及目标要求成本考虑人员资质产品责任任务、能力、责
任问题涉及过程要求,如:加工处理连接过程•
手工
•
螺钉/螺栓•
机械加工
•
铆钉•
自动机械•粘合剂•
技术规范•
缺陷特征清
单•
顾客投诉/退
货结果目标变更资质培训措施质量管理文件变
更职责变更结果
文档记录•
过程改进措施•累积不合格品•能力预测/对
图表比
•统计过程控制SPC•
柏拉图分析•
缺陷评价•
质量水平•
评定/质量目
标•
改进/返工2
、不同类型审核之间的比较审核与定义更多资料获取,关注微信公众号:质量文库拳例,
也可以应用于外部。提问表的结构编排,确保了其不仅适用于大型的集团企业,同样也适用于中小型企业。P1:潜力分析(新增内容)P2:项目管理(新增内容)P3:产品和过程开发的策划P4:产品和过程开发的实现P5:供方管理P6:过程分析/
生产P7:客户支关怀,客户满意,服务审核与定义3、过程审核的应用范围过程审核是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分
析与评价的一种方法。在整个产品生命周期中,过程审核既可以应用于内部更多资料获取,关注微信公众号:质量文库审核与定义4、潜在供方分析•
对新的供方(投标方)开展评价;•
对新的场所、新工艺技术和新产品开展评价;•
对产品开发和生产的潜能进行评估授予合同明确需要的资
质资源说明初始状况,并界定委托内容要求供
方提交信息调查表,
并加以评价确定模块
评价
表风险
评估指定
审核
小组更多资料获取,关注微信公众号:质量文库现场
访问发包定点15授予顾客预选供方潜力分析组织收到程(合同评供方收到委托、发包、
SOP潜在供方分析
潜力分析-在供应链中的应用范围子供方组织顾客合同
SOP供方批量生产顾客服务
(售后)批量生产产品/
过程
定义预选供方潜力分析更多资料获取,关注微信公众号:质量文库顾客服务(售后)产品/过程定义产品/过
程开发产品/过程开发发包委托提供过SOP审)过程审核的应用范围
过程审核与其它更多资料获取,关注微信公众号:质量文库过程要素提问数目带星号数目潜力分析P1P2项目管理625P3产品/过程设计开发策划623P4产品/过程设计开发实现923P5供应商管理723P6过程分析/生产26817P7顾客支持/顾客满意524总计591835过程审核的应用范围
2023版过程审核的主体内容VDA6.3标准提问数量(59个)更多资料获取,关注微信公众号:质量文库18输入顾客提出的要求
过程u基于过程方法每个过程都有两个边界数值定义的一个起点和终点。OOIOOPIP接口
接口
接口过程步骤之间的接口,存在潜在的风险!!!输出顾客的要求得到满足在两个边界数值之间有一个活动链更多资料获取,关注微信公众号:质量文库PP19IIu基于过程方法
过程风险识别(风险分析)
识别风险步骤:第一步:识别过程要素1.法:这个过程是如何工作的?(工作内容、流程、方法、过程、指南)2.人:什么职能/区域/人员支持这一过程?(人力资源、能力、权限、
资格等资源)3.机:采用什么手段来实施这个过程?(如机器、工具、测试设备、设施等设备的材料来源)4.测:过程的有效性如何?(有效性、性能指标、效率、避免浪费、过程变差减少)。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库20
MEASUREMENT测
6.5
有效性、绩效指标(KPI)
过程落实的效果如何?过程效果、效率、消除浪
费WHO人
6.3人力资源?谁负责?部门/人员为过程
提供支持培训、知识、技能、权限HOW
法
6.2工作内容过程是如何进行的?工作步骤,方法,程序,
指导书WHAT机物资资源6.4过程使用哪些物质资源
来实现的?INPUT料和要求
6.1
过程输入是什么?输入
过程步骤
输
出InputPS2
OutputOUTPUT
6.6
过程输出是什么?u基于过程方法过程风险分析方法:乌龟图模型IPS3O
I
PS1
O
!更多资料获取,关注微信公众号:质量文库21u基于过程方法
过程风险识别(风险分析)第二步:识别潜在风险、评价潜在风险,确保潜
在风险被控制在适当范围。这些潜在的风险,必须在审核中被询问和评价。
确保合理的风险最小化。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库22u基于过程方法
基于VDA6.3的知识管理公司内部知识
Know
how
检查记录表VDA6.3评价表设计在审核时开放
式提问使用乌龟图进行风险分析VDA6.3评价表更多资料获取,关注微信公众号:质量文库23过程审核员的要求第3章更多资料获取,关注微信公众号:质量文库24过程审核员要求审核员资格:•是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核员资格的影
响。•除最低要求外,各组织确定其审核员的资格。该组织确定和文件化的
审核员评估的程序,包括审核人员资格的批准,维护和改进(例如观察在审核时/批准和见证审核)。过程审核员供应商审核员内部审核员独立审核员更多资料获取,关注微信公众号:质量文库过程审核员要求4.1内部过程审核员
专业知识:•
ISO19011•
良好的质量工具和方法的知识;•
相关顾客特定要求的知识;•
相关管理体系要求相关的知识(如:
IATF16949、
ISO9001、VDA
6.1);•
与被审核的技术相关的产品和过程的特定知识。证明:•成功参加VDA6.3培训课程(通过考试/获得资质证书)•
要求的质量工具和方法的知识职业经验:•
至少3年的专业经验(超过2年专业经验后的学徒弟期可考虑在内),最好是在汽车工业领域的制造型企业中,包括至少1年的质量相关活
动领域的经验。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库过程审核员要求专业知识:
4.2供方过程审核员•
ISO19011•良好的质量工具和方法的知识(如:VDA-MLA、
DOE、
FMEA、
FTA、
PPA、
SPC、
SWOT、8D方法等);•如有要求,具备软件开发过程和方法的知识•
审核员资质(谈话控制,冲突管理,审核程序)•
相关顾客特定要求的知识•相关管理体系要求的知识(例如:
IATF
16949、
ISO9001、VDA6.1)•与被审核的技术相关的产品和过程的特定知识证明:•基于ISO
19011标准的审核员资质(例如:VDA审核员资质、
ISO9001、
IATF
16949或VDA6.1的第一方/第二方审核员)•
所需的质量工具和方法的知识•成功参加VDA6.3培训课程(通过考试获得资质证书)•将理论知识应用于实践的能力(例如:在审核/批准和见证审核期间的观察)。职业经验:•至少5年专业经验(超过3年专业经验后的学徒期可考虑在内),最好是在汽车工业领域的制造型企业中,包括至少2年的质量相关活动领域的经验。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库专业知识:•
具备出色的质量工具和方法的知识(例如:SPC、VOA5/MSA、
FMEA、VDA、MLA/APQP、VOA2/PPAP、
80方法)•
如有要求,具备软件开发过程和方法的知识•审核员资质(谈话控制,冲突管理,
审核程序)•
相关顾客特定要求的知识•
相关管理体系要求的知识(例如:
IATF
16949、
ISO9001、VOA6.1)•
与被审核的技术相关的产品和过程的特定知识。证明:•
基于ISO
19011标准的审核员资质(例如:VOA审核员资质,
ISO
9001、
IATF
16949或VOA6.1的第一方/第二方审核员)•
所需的质量工具和方法的知识•成功通过考试并获得VDA6.3培训课程范围内的证书•将理论知识应用千实践的能力(例如:在审核/批准和见证审核中的观察)
。职业经验:•至少5年工作经验(超过3年内部专业学徒期可考虑在内)
,尤其是在汽车工业领域的制
造型企业中,包括至少2年的质噩相关活动领域的经验。通过VOA6.3面试和笔试后,认证过程审核员将获得正式的VOA证书。他们能够作为独立的第三方组织的
委托服务提供者进行审核。4.3独立过程审核员过程审核员要求更多资料获取,关注微信公众号:质量文库审核员的产品/过程能力审核的质量在很大程度上取决于审核员的产品/过程的能力。有多种方法可以获得这些知识并在审核期间得以利用。例如,可通过以下方式完成:•如果过程审核员没有足够的专业知识,在评价产品/过程具体方面期间,邀请专家们参与•审核员在审核前进行相关研究,例如:通过查阅技术/科学文献、在线
论坛和行业标准以及知识储备•与内外部专家协作•从以前的审核中得出结论为了系统地获取和扩充这些“专门知识”,并将其提供给审核员,推荐建立一个知识储备库。例如:这些知识的来源可以是已经发生的典型错误或内部经验教训。但必须确保信息(来自顾客、供方或组织内部)保密。此外,应当指出,因知识储备库产生的问题不会导致额外超出合同商定
范围的要求。例如:可以以维基或与过程相关的列表的形式提供知识储备库。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库29审核员行为准则•过程审核员必须在遵循法律的前提下,应用他们专业技能和
判断力,同时保持诚信,并且做到行为举止得体。•过程审核员必须保持发展自己的专业技能。过程审核员必须提高审核程序、质量管理系、产品和过程以及专业方法、程
序和相关标准等方面的知识和技能。过程审核员必须对产品
的质量要求、具体的过程风险和对已制造产品的可能影响非常了解。•过程审核员必须确保其行为在任何时间都不会影响到其所属
组织的形象以及声誉。•过程审核员不得接受在利益方面存在冲突的委托。•过程审核员不得接受由于专业知识不足而无法完成的委托。•对于在开展专业活动过程中获得的机密信息,过程审核员有
义务加以保密。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库30内容:•
远程审核定义•
混合审核定义•
使用说明•
基于现有风险因素/影响对审核
方法的分类•
潜在供方分析(P1)范围内实施远程审核的单个过程要素/提问的适用性•
实施远程审核的单个过程要素/远程审核及过程提问的适用性(P2-P7)第4章更多资料获取,关注微信公众号:质量文库31u实施远程审核的注意事项根据当前VDA6.3审核标准的过程审核,通常是现场审核。考虑到审核员、受审核方以及产品和过程的风险
因素/影响因素,可以在个别情况下进行远程审核
和I或混合审核。在顾客没有另行规定的前提下,执行审核的组
织对策划审核范围/要素以及所选用的审核方法承
担全面的职责。建议公司为其内外部审核制定特定的程序。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库32u实施远程审核的注意事项4.1远程审核-应用信息和通信技术(ICT),全部或部分在受审核方实际场所以外任何地点获得客观证据、形成审核发现,以确定满
足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.2混合审核-是一种远程审核和现场审核相结合的形式。在这方面,须
考虑第4.6章
“实施远程审核的单个过程要素/提问的适
用性(过程要素P2-P7)
"更多资料获取,关注微信公众号:质量文库u实施远程审核的注意事项4.3使用说明通常,依据VDA6.3要求,远程审核不能构成一个全过程的审核CP2-P7)。这是由于审核过程缺乏透明度,以及有技术、法律和数据保护的问题。这种
情况同样适用于潜在供方分析(P1),
仅可以在一定的受限程度上脱离供方现
场而实施。然而,若考虑到风险因素/影响因素,则混合审核可被视为全面
审核。关于评价提问数量的“2/3规则”(见第6.1
章)仍然适用。同样的规则适用于潜在供方分析(见第5.5章)中,最多允许不评价三个审核提问。对于隐私和保密要求仍然保持不变,不管是在策划和执行远程/混合审
核,还是现场审核。特别是除非双方明确同意,否则不得拍照或录像/录音。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库u实施远程审核的注意事项4.4
根据现有风险因素/影响
因素对审核方法的分类由于现场情况事先已知,审核不
得导致审核员/受审核方的生命和肢体(健康)受到危害。在选取适当的审核方法(现场审核、远程审核、混合审核)时,产品的关键性以及开发/生产过程、以往绩效表现和与场所相关的方面尤为重
要。右表:提供了一个审核方法的综述,
包括风险因素/影响因素的分类。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库u实施远程审核的注意事项4.5潜在供方分析(P1)范围内实施远程审核的单个过程要素/
提问的适用性潜在供方分析(P1)范
围内实
施远
程审核的单
个过程要素/
提问的适用
性注:(X)=适用/
有条件的适用取决于产品和过程风险更多资料获取,关注微信公众号:质量文库过程要素P2-
P7范围内实施
远程审核的单
个过程要素/提问
的适用性注:(X)=适用/
有条件的适用取
决于产品和过程
风险u实施远程审核的注意事项4.6实施远程审核的单个过程要素/提问的适用性(过程要素P2-P7)更多资料获取,关注微信公众号:质量文库潜在分析(
P1)第5章更多资料获取,关注微信公众号:质量文库385.1潜在分析的定义在供方分析用于评价潜在的新供方。对于现有供方,潜在供方分析还可用于对新场地、新技术或新产品进行评价。评估供方满足所要求产品和相应过程要求的潜力。该分析会考虑供方对于所要求产品的开发和制造的经验和技能,以及满足顾客在产品和生产过程方面特定要求的能力。根据类似产品的现有过程进行评估。结果可用于做出授予合同决策的准备。并在授予合同时预知产品和过程实
现的供方/场所的质量能力。在批量生产期间,当供方变更时的潜在供方分析新项目的潜在供方分析产品/过程开发供方预选择:
潜在供方分
析产品/过
程定义批量生
产顾客服
务(售
后)生产启动签发合同更多资料获取,关注微信公众号:质量文库395.2前提条件在询价和报价阶段,顾客和投标方(潜在供方)
之间,由于没有合同关系的存在,应该有关于保密
和访问许可事项进行规定。在询价和报价阶段客户和申请人之间,由于没有合同关
系的存在,应该有关于保密和访问权限订立的协议。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库405.3准备在潜力分析准备获得信息是特别重要的。除了客户自身的研究,获取信息的重要手段之一
就是要求供应商提供一个自我评估。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库411.
不了解的
供方2.
不了解的
生产场所3.
不了解的
工艺技术反馈给供
方(获取
补充信息)在知识储
备库的基
础上编制
具体提问
(针对产
品和过程
要求)或
要求规范审核组应由以下领域的专家组成:•
质量•开发•采购•
物流•
…识别可利用的资
源(顾客)例如,纳入供方
开发计划识别可利用的外
部资源(供方)
例如:必要时在
提名文件中补充
必要的资源(例
如必要的基础设
施)在(其他顾
客的)类似
的产品/过
程的基础上,
开展过程评
价出具报告展示结果授予合同明确需要的资
质资源说明初始状况,并界定委托内容要求供
方提交信息调查表,
并加以评价确定模块
评价
表风险
评估预测推荐否决5.4潜在分析的开展审核员责
任结束指定
审核
小组更多资料获取,关注微信公众号:质量文库现场
访问42不了解的供方/竞争者
没有直接或间接向组织提供申请不了解的工艺技术创新:申请使用新工艺或生产新产品不了解的生产场所
从未向组织申请该地点(开发/批量阶段)授予合同明确需要的资
质资源说明初始状况,并界定委托内容要求供
方提交信息调查表,
并加以评价确定模块
评价
表风险
评估潜在供方分析的可能时:5.4潜在分析的开展-初始状况指定
审核
小组更多资料获取,关注微信公众号:质量文库现场
访问43一般数据:•来自于所考虑场所的有关当前产品范围的一般信息。•第三方提供的质量能力分级和/或自我审核结果•
内部增值、分供方、工具制造商。开发能力:授予合同明确需要的资
质资源•合资企业合伙人•专业知识、核心能力•
开发部门•项目领导、项目开发方法说明初始状况,并界定委托内
容
要求供
方提交信息调查表,
并加以评价•建设体系、创新•实验室和测试设备,实验室和原型机确定模块
评价
表风险
评估5.4潜在分析的开展-供方自我评价指定
审核
小组更多资料获取,关注微信公众号:质量文库现场
访问44P6.4.1:是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求?•必须证明,通过现有的生产设备能够根据顾客要求落实生产过程,确保生
产的产品满足顾客规范的要求。顾客具体知识数据库和要求规范中的附加
要求,例如:重要参数重要测试已定义工装已定义测量和测试设备•
从过程要素P2-P7中选出36个提问•
将知识储备库中的要求整合在评价表中。•
将要求规范整合在评价表中。授予合同明确需要的资
质资源说明初始状况,并界定委托内
容
要求供
方提交
信息调查表,
并加以评价风险
评估5.4潜在分析的开展-评价表模块确定模块评价表指定
审核
小组更多资料获取,关注微信公众号:质量文库现场
访问45通过以下领域的专业人员组成一个小组:•
质量•
开发•
采购•
物流•
技术和过程(工艺)专业人员特别重要的是,支持新技术创新和应用领域的技术专业人员。授予合同明确需要的资
质资源说明初始状况,并界定委托内
容
要求供
方提交信息调查表,
并加以评价确定模块
评价
表风险
评估5.4潜在分析的开展-审核小组指定审
核小组更多资料获取,关注微信公众号:质量文库现场
访问461.
封面(结果展示)2.
评价表单3.偏差和潜力清单(改进方案)4.现场展示(布局、过程流程、设备、经验、参考
…)5.
供方评价•
通过一个类似的过程产品进行过程检查•
使用评价表执行评审(交通灯)•
结果展示并且报告授予合同明确需要的资
质资源说明初始状况,并界定委托内
容
要求供
方提交信息调查表,
并加以评价确定模块
评价
表风险
评估5.4潜在分析的开展-现场考查指定
审核
小组现场访
问更多资料获取,关注微信公众号:质量文库47•
评价签署合同的风险•由相关部门执行跨职能评价
采购(购买)
物流
研发
质量授予合同明确需要的资
质资源说明初始状况,并界定委托内
容
要求供
方提交信息调查表,
并加以评价确定模块
评价
表风险评
估5.4潜在分析的开展-完成风险评估指定
审核
小组更多资料获取,关注微信公众号:质量文库现场
访问485.5潜在供方分析评价评估每一个问题,以评估要求的符合性和所涉及的风险。•如果问题不回答(如适用),必须说明原因。•最多3个问题可能被标记为NA(不适用)
。(共计30各提问)•评估标记,使用“红色”、“黄色”或“绿色”的信号灯系统。单个问题单个提问的评估的
评估提问的要求没有被满足提问的要求部分被满足提问的要求被满足•如果一个问题被标记为“红色”或“黄色”,必须说明理由。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库49分类基于评价调查的评估-
-黄色红色禁止的供应商超过14个1个或更多有条件批准的供应商最多14个不能有完全批准的供应商最多7个不能有
对于评价结果为“红色”或“黄色”,应说明具体的发
现和证据。
根据评价为红色/黄色/绿色提问的数量,计算得出本次
潜在供方分析的总体评估结果。5.5潜在供方分析评价更多资料获取,关注微信公众号:质量文库505.5潜在供方分析评价结果解释:绿色:
完全批准的潜在供方(候选供方)•供方有潜力满足待采购范围顾客的要求,可考虑
发包。•对于询价的项目,零部件或者产品组,顾客可以
无条件地发包(定点)。51更多资料获取,关注微信公众号:质量文库•
对于询价项目,只能在附加一定的条件下发包定点。某些情况,供方需要顾客提供支持,以实现项目中的要求。在特定
条件下,可以限定发包(减少数量、小批量等)给供方。•
可以发包(定点),但需要附加一定的条件:
限定数量的限制(小规模生产)
(潜在)供应商收到试用期的试用订单
(潜在的)供应商包括在供应商开发计划
供应商开发团队的特别支持,认真监测项目的进展。提示:上述条件应在相关的质量和采购部门之间明确。限定产品对整体询价数量的限制有条件批准的供应商5.5潜在供方分析评价黄色:更多资料获取,关注微信公众号:质量文库521.积极评价的潜在分析(“绿色”,“黄色”)不一定授予合同。2.否定评价的潜在分析(“红色”)不会授予合同。u对于询价的项目、零部件或者产品组,将不得发包(定点)=被禁止的供方(候选供方)5.5潜在供方分析评价红色:更多资料获取,关注微信公众号:质量文库53识别可利用的
外部资源(供
方)•
若必要,则提名文件中
添加所需要的资源(例如,测量设备,建设必要的基础设
施)识别为资质升级所需要的资源识别可利用
的内部资源
(顾客),•
例如,供方开发计
划授予合同吗?是否风险
分析审核员职责结束 遵循改进计划过程审核VDA6.3产品/过程开发
批量生产
5.6发包后的后续行动更多资料获取,关注微信公众号:质量文库54有条件批准的供方有条件批准•例如,有时间限制的放行,一旦超过期限,则
启动事态升级程序•
仅一个产品(限制范围)•
顾客(对零部件负责的顾客)加强监控•
纳入一份分供方开发方案•
保障性措施,后备方案(应急性措施)5.6发包后的后续行动处理潜在供方分析的结果完全批准的供方
可能发包定点被禁止的供方不得发包定点绿色或黄色潜在供方分析并不肯定会发包定点红色潜在供方分析将会禁止发包定点
绿色
黄色
红色更多资料获取,关注微信公众号:质量文库55•
潜力分析的结果作为输入,当策划方法或方法应用程序的选
择时(e.g.批准场所的过程审核,VDA-MLA)。VDA
MLA:
Maturity
levelassurancefor
new
parts•
用批量生产批准确认质量能力,只能通过针对顾客本身产
品的PPA过程完成。为此,顾客可在过程批准框架内落实过
程审核。5.6发包后的后续行动更多资料获取,关注微信公众号:质量文库56对产品的过程审核评价Evaluatingaprocessauditformaterialproducts第6章更多资料获取,关注微信公众号:质量文库57分值符合要求的评价10完全符合要求8要求基本上++得到落实;只有轻微的不符合情况6要求部分得到落实;存在明显不符合情况4要求落实不够;存在严重不符合情况0要求没有得到落实6.1对各问题的评价1、对各单独问题的评价针对每个问题,应根据相关的要求以及存在的风险一贯的落实情况,开展具
体的评价。每个问题的评价得分可以分别是0
分,4
分,6
分,8
分或者10
分
。在这里,验证要求的落实情况将被作为打分的评判依据。++)所谓“基本上”,是指在大多数情况满足相关的要求,并没任何特殊的风险。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库评分过程/过程步骤角度产品角度顾客角度10完全满足过程的技术
要求于规范无产品缺陷,符合技术
标准完全满足客户要求8过程存在轻微的不符
合情况,但不会影响
符合顾客规范和后续
过程步骤存在一些产品缺陷,但
不会影响功能,使用或
进一步过程步骤只能在有限程度下,满足客户要求6.1对各问题的评价
评价指南:更多资料获取,关注微信公众号:质量文库59评分过程/过程步骤角
度产品角度顾客角度6过程不总是满足规定
的要求,对顾客或后
续过程存在影响。产品不符合,但不影响
功能;但失效会对使用
和进一步过程步骤产生
负面影响部分满足客户要求,可能
会有客户投诉4过程不满足规定的要
求,对顾客或后续过
程步骤有显著的影响产品存在缺陷,对功能
产生影响;失效导致使
用受限,并严重影响进
一步过程步骤明显不满足客户要求,客
户不满意0不能确保过程符合规
定要求的能力产品存在缺陷,无功能,
产品使用严重受阻,无法进行进一步加工。不满足客户要求,客户不
接受6.1对各问题的评价
评价指南:更多资料获取,关注微信公众号:质量文库60示例:在组装过程步骤中,对提问6.3.1的评价为:1.
发现负责组装的员工不了解安全相关的特性。具体评价:0分2.发现30名员工中的2名员工,未签署与最后一次投诉相关的培训文件。具体评价:8分提问6.3.1的评价:
0分–规定紧急措施6.1对各问题的评价
具体的提问的评价存在多个发现时规则一:若某个提问的评价有多个发现,则该提问的评估结果
取决于最高风险的发现。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库61
评价表的综合利用规则二:•基于审核发现的风险,审核员可能对个别发现要求采取围堵措施。•如果有提问没有被评价(“
n.e”),则必须说明不评价的理由。•对于审核的每一个过程要素、过程子要素或过程步骤,至少评价2/3的提问。为确保可比性,应完全包含使用的VDA6.3过程要素的整个提问6.1对各问题的评价更多资料获取,关注微信公众号:质量文库表。62示例:*投诉:“未给出D-强制项标记”·在2021年5月15的过程审核中,记录了以下不符合项:在要求的特性验证的文字(需要记录)
中,阻燃性(内盖板)检测报
告并未被标记为D-强制性。根据偏差:评价为:
6分6.1对各问题的评价
评价重复发生的不符合项规则三:•
如果先前审核的纠正措施未被完全执行,也可作为一个偏差
被记录在如“原因分析”、“执行措施”、”满足客户要求“等提问中。。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库63在2022年6月16日的过程审核中观察到同样的不符合。记录重复不符合项的程序1.记录相应提问中的偏差(6.2.3)在特性验证框架范围内,阻燃性(内盖板)检测报告并未被标记为D-强制性。2.风险评价相同的风险得到相同的评价,提问6.2.3:
6分(较高的风险会得到较低的评价)3.在相关提问中记录其他偏差,例如:6.5.3–
问题解决;7.1–顾客满意过程审核2021年5月15日“阻燃性检测报告未被标记为D-强制性”的措
施并未得到实施。6.1对各问题的评价
评价重复发生的不符合项更多资料获取,关注微信公众号:质量文库646.1对各问题的评价
具有特殊产品和过程风险的提问(
*
-提问)规则四:•
在过程要素中,涉及产品和过程特殊风险的提问通过星号
*)予以标识。
-提问中的特定风险已经通过分类规则予以考虑•
与其他的提问执行类似的评价,这意味着,
-提问不能被评
价为比其他提问更严重。示例-
P6.4.3*:借助所应用的测量和检测设备是否可有效对质量要求进行
监控?…”生产过程中的一个测试仪表未被校准。校准截止日期在三个月之前
已经到期。检测设备被用于自检。“偏差的评价
=6分并未由于是一个*-提问,而被评定为更严重!更多资料获取,关注微信公众号:质量文库(65**更多资料获取,关注微信公众号:质量文库6.2细节评价和降级规则规则五:在符合性计算的框架内,所有被评价的提问都具有相同权重。•
过程要素EPn过程要素(P2,
P3,
…,
P7)的计算公式为:有关问题的实际得分总和EPn
[%]
=有关问题的可能得分总和更多资料获取,关注微信公众号:质量文库676.2细节评价和降级规则
特殊情况:在P3、
P4和P6中单个提问存在一个以上的提问规则6:•在过程要素P3、
P4(产品和过程开发的单独结果)和P6(每个过程步骤的结果)中,一个提问可能给出几个结果。在这种情况下,必须首先
计算该提问所有结果的算术平均值。在此计算步骤之后,算术平均值被
取整至小数点后两位数。•
当计算过程要素落实程度时,这些算术平均值被用于替代“总得分”•对于每个提问,可以给出的可能总得分是10分–无论每个提问的结果数量。
有关问题的实际总得分
35
=有关问题的可能总得分
50Ep3
[%]
=更多资料获取,关注微信公众号:质量文库=
70%686.2细节评价和降级规则
P6的子要素以及具体过程步骤规则七:•采用与过程要素相同的方式执行子要素评价,并考虑一个提问可
能有多个提问。•P6中的提问用于评价具体过程步骤。
P6中所有提问可以在每个过程步骤中回
答。每个过程步骤的落实程度En可以计算如下:这个过程步骤中提问P6所获得的总得分这个过程步骤中提问P6的可能总得分子要素P6中相关提问所获得的总得分子要素P6中相关提问的可能总得分Eun
[%]
=En
[%]
=更多资料获取,关注微信公众号:质量文库69
特殊情况:当P6中的一个提问有一个以上的结果时规则八:•对于过程步骤的分别评价,
一个提问可能给出几个结
果。在这种情况下,必须
首先计算该提问所有结果
的算术平均值。•在此计算步骤之后,算术
平均值被取整至小数点后
两位数。•当计算过程要素的落实水
平时,这些算术平均值被
用于替代“总得分”•对于每个提问,可以给出
的可能总得分是10分–无
论每个提问的结果数量。提问6.1.16.1.26.1.36.1.46.1.5PS181010610PS210810010PS31061086平均值9.338.0010.004.678.67示例:Eu1“输入”取3个过程步骤的平均值。
6.2细节评价和降级规则更多资料获取,关注微信公众号:质量文库70
特殊情况:处理P6中没有被评价的提问规则九:•如果对所有被考虑的过程步骤的多个评价中,
一个提问没有被评价,那么“可能的得分”的总和就会减少。•在降级规则中考虑了过程
要素P6、
P6的子要素或过
程步骤的结果,但其不作
为中间结果用来计算整个
结果的百分比。提问6.1.16.1.26.1.36.1.46.1.5PS1810106n.e.PS2108100n.e.PS3106108n.e.平均值9.338.0010.004.67n.e.示例:Eu1“输入”取3个过程步骤的平均值。
6.2细节评价和降级规则更多资料获取,关注微信公众号:质量文库716.3总体评价和降级规则
总体评价与降级原则原则十:这些结果(过程要素,
P6的子要素或过程步骤)被考虑到降
级规则中,但不得作为中间结果用于总结果的百分比计算。EG
[%]更多资料获取,关注微信公众号:质量文库72Processelementsfor
material
products项目管理Project
Management
(P2)EP2开发的落实水
平产品和过程开发的策划Planningthe
productand
processdevelopment
(P3)EP3产品和过程开发的实现Implementationofthe
productand
processdevelopment
(P4)EP4供应商管理Supplier
Management
(P5)EP5批量生产的落
实水平批量生产Processanalysis/
production
(P6)EP6顾客关怀/满意度及服务Customercare,customer
satisfaction,
service
(P7)EP7在最终结果中,所有被评价的提问都具有相同的权重:所有被评价提问的总得分(Ep2,
Ep3,
Ep4,
Ep5,
Ep6和Ep7)这些提问得所有可能得分EG
[%]
=
6.3总体评价和降级规则更多资料获取,关注微信公众号:质量文库736.3总体评价和降级规则u对过程要素P3和P4独立针对产品开发(EP3产品)或工艺开发(EP4过程)进行评估。为所有过程要素的整体结果的计算(如P2到
P7)使用P3或P4段各自问题的平均值。将规则应用到整个过程要素的P3或P4(产品和
过程开发联合评估)。u如果在审核过程中使用个别过程要素的评价,仅基于评价的过程要素计算
结果。在审计报告中必须明确使用的过程要素。例如
P5/P6/P7:
如果使用过程要素P5、
P6、
P7进行评估(例如批量生产
审核)结果计算如下:EG(P5P6P7)
[%]
=
从Ep
、
总得分
U例如
P4:如果只对P4评价(例如:在将项目移交给批量生产的时间进行审核),计算
结果如下:从Ep4总所有问题的总得分ERG(P4)
[%]
=
问题可能得分总和Ep7总所有问题的问和有提Ep6所5所有提问问题可能得分总和更多资料获取,关注微信公众号:质量文库74评级落实成都ERG
R[%]评级说明AEG
or
EG(Pn)
≥
90具有质量能力B80
≤
EG
or
EG(Pn)
<
90有条件的具有质量能力CEG
or
EG(Pn)
<
80不具备质量能力
审核工作落实程度评级工作依据落实程度的百分比(例如
EG(P5P6P7)或
EG(P4))是否达到标准•至少80%时评级为“B”,有条件的具备质量能力;•或至少90%时评级为“A”,具备质量能力。1266.3总体评价和降级规则
总符合性水平:更多资料获取,关注微信公众号:质量文库75•过程要素P2到P7•过程步骤E1到En•
P6子要素之一的落实程度Eu1-Eu7•至少一个*-星号提问被评价为4分•该过程审核中发现有一个提问的被评价
为0分。6.3总体评价和降级规则
虽然落实程度EG或EG(Pn)
≥90%,但仍然由A降级至B的原因降级规则由审核组使用,使用的降级规则要在审核报告中记录。
整体落实程度<80%
整体落实程度<80%
整体落实程度<80%更多资料获取,关注微信公众号:质量文库766.3总体评价和降级规则
虽然落实程度EG或EG(Pn)
≥80%,但仍然降级至C的原因•过程要素P2到P7•过程步骤E1到En•至少一个*-星号提问被评价为0分
整体落实程度<70%
整体落实程度<70%更多资料获取,关注微信公众号:质量文库776.4产品组评价规则必要时,可以将对质量能力的总体评价划分为产品组和
过程步骤。这种方法主要用于整车制造商对其供应商的质量
能力进行评级。为此,供应商将会获得基于产品组的有条件
的交货许可。而具体涉及的产品组则将通过一道或者多到必
须的过程步骤加以定义。产品组可能的过程步骤:挤出和冲压件冲压,拉伸,弯折电镀涂层涂装注塑件喷塑涂装控制单元插件钎焊安装软件功能检验更多资料获取,关注微信公众号:质量文库6.4产品组评价规则在评价表中,应将相应的过程步骤与待评价的产品组进行关
联。而过程分析/生产环节产品组的落实程度EPG(过程要素
P6)则是在被评价过程步骤(E1-EN)的落实程度的基础上,
计算数学平均数得出的。E
过程步骤1
+
E过程步骤2
+
...
+
E
过程步骤n被评价过程步骤的数量针对量产过程各产品组的总体落实程度EPN
而言,它的计算
方法是对落实程度ELM,EPG,EK(过程要素P5,P6,P7)取
数学平均数。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库6.4产品组评价规则每个产品组的总体符合水平EG(PGn)计算如下:++有关“得分”和“可能得分”的解释,参见第6.2章:特殊情况。
在评价产品组时,降级规则也专门针对相关的产品组。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库806.5过程评价表(P2-P7)u评价的使用(P2-P7)1.评价表是审核人员的主要工具之一。根据产品生命周期的阶段(见2.2章节),审核员会根据已识别的产品/过程
风险,可以在提问中补充其他特定要求。2.这些提问可用于集成或非集成(嵌入式)软件的产品、过程以及辅助和过程材料。3.
评价表的机构:•
提问•有关评价的最低要求•执行示例
说明:
“执行示例
”
提供了一些潜在应用的选择。其应该在特定产品/过
程的基础上进行选择,并在必要时对示例进行补充、分析和评价。评价是根据
与
“有关评估的最低要求”列表中的提问进行的。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库816.5过程评价表(P2-P7)u评价的使用(P2-P7)审核员的审核由两个相互独立的活动组成(如下图所示):1.
审核员向受审核方提出开放式提问,以评估是否符合要求。需要
考虑在审核准备和审核期间识别出的风险。2.
根据审核发现,审核员使用封闭式提问来评估对要求的符合情况。开放式问题
1开放式问题
2开放式问题
3开放式问题4封闭式问题回答
Yes/
No
图:审核金字塔在现场开放式问题审核员进行评价评价的问题审核的问题更多资料获取,关注微信公众号:质量文库826.5过程评价表(P2-P7)u评价的使用(P2-P7)1.
过程要素的P3和P4可以同时进行审核或分别进行评估,当评
价产品策划/实施和过程策划/实施时。这取决于被审核的组
织。2.
如果过程要素P6“批量生产”需要分解成过程步骤,每一步
都必须详述并分别评价。3.
另外,
VDA6.3在本书中列出的问题,建议创建一个知识库
来存储与各产品和过程相关的风险的信息。存储在数据库中
的经验可用于对评价所列出的要求进行附加的使用。4.
基于第2.4节中描述的风险分析,确定的风险必须与调查评价
相一致,并纳入现有的问题。如果任何项目不能在逻辑上被
分配到一个现有的问题,可以进一步添加问题。然而,这意
味着,结果将不再一定是可比的。在这种情况下,
评估矩阵
将需要改变。还必须在审计报告的封面上作一个说明,指出
这一实际情况。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库836.6实施审核的规则下列情况,审核员可以自行决断是否终止审核。
在审核期间,拒绝提供必要的信息
明显违反法律
干扰审核员活动或至审核员于危险当中
虽然事先同意,但仍然决绝审核员进入相关审核区域
受审核方的审核准备工作不足
提供明显的虚假陈述l
必须说明中断审核的原因。l
必须记录好审核中断前的审核发现。l
实施审核的组织决定是否开展新的审核更多资料获取,关注微信公众号:质量文库846.7重新审核必须明确哪些情况下,需要重新进行审核。例如:
未达到指定的符合水平
与风险相关的关键问题
不符合一个或多个*提问的要求
潜在供方分析结果为红色重新审核必须在规定的时间范围内进行。在这段时间内,受审核方必须采取有效措施以消除偏差。重新审核的范围必须与前次审核范围相同。不允许仅对存在
偏差处进行重新审核。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库856.7重新审核必须明确哪些情况需要重新审核。实施重新审核的原因可能包括:-未达到指定的答合水平-与风险相关的关键过程-不符合一个或多个*提问的要求(
0分)
-潜在供方分析结果为红色重新审核必须在规定的时间范围内进行。在这段时间内,
受审
核组织必须采取措施有效消除偏差。重新审核的范围必须与前次审核的范围相同。不允许将审核范
围缩小到仅仅检查所执行措施的有效性。更多资料获取,关注微信公众号:质量文库86提问表Question第7章更多资料获取,关注微信公众号:质量文库87潜在供方分析Potential
Analysis**P22.1是否建立项目管理及项目组织机构?X2.2*是否为落实项目而规划了所有必要的资源,这些资源是否
已经到位,并且体现了变更情况?X2.3是否编制项目计划,并且与顾客协调一致?X2.4是否在项目中实施先期质量策划,并对其符合性进行监控?X2.5项目所涉及的采购事项是否得以实施,并对其符合性加以
监控?2.6*项目组织机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更
管理?Xu提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库项目管理88潜在供方分析PotentialAnalysis**P3产品和过程开发的策划3.1是否明确了产品和过程的具体要求?X3.2*在产品和过程要求已明确的基础上,是否对制造可
行性进行全面分析?X3.3是否详细策划了产品和过程开发的活动?3.4是否计划了采购活动,并监视了其符合情况?X3.5是否对产品和过程开发以及所需的资源进行策划?3.6是否策划了针对顾客服务和使用现场分析的活动?u提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库89X潜在供应商调查PotentialAnalysis**P4产品和过程开发的实现a4.1*是否落实了产品和生产过程开发计划中的活动?X4.2人力资源是否到位并且具备资质,以确保量产启动?4.3物质/非物质资源是否到位并且适用,以确保产品和生
产的实现?
X4.4*4.5是否落实了策划的采购活动?4.6是否在产品和生产过程开发中确定并落实了制造和检验规范
?4.7是否在量产条件下进行了能力测试?4.8是否为了确保顾客服务以及使用现场失效分析建立了过程?4.9是否针对从开发到批量生产的项目交接
,建立受控的方法是否具有产品和生产过程开发所要求的能力和放行证明?u提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库90潜在供方分析PotentialAnalysis**P5供应商管理5.1是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供方开展合作?X5.2在供应链中是否考虑到顾客要求?5.3是否与供方就供货绩效约定目标,并且加以落实?5.4*针对采购的产品和服务
,是否获得了必要的批准/放行?5.5*针对采购的产品和服务
,是否确保了约定的质量?X5.6是否对进厂的货物进行适当的搬运和储存?X5.7针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义
了责权关系?u提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库91潜在供方分析PotentialAnalysis**P6过程分析/生产6.1过程输入什么什么?过程输入6.1.1是否从开发向批量生产进行了项目移交,并确保了
可靠的量产启动?X6.1.2来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小
被送至正确的地点/工位?6.1.3是否对来料进行适当的仓储,所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性?6.1.4必要的标识/记录/放行是否具备,并且适当地体现在来料上?6.1.5*在量产过程中,是否对产品或过程的变更开展跟踪
和记录?Xu提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库92潜在供方分析PotentialAnalysis**P6过程分析/生产6.2所有的生产过程都控制吗?(过程管理)6.2.1生产控制计划里的要求是否完整,并且得到有效实施?X6.2.2*对生产操作是否重新进行批准/放行?X6.2.3*特殊特性在生产中是否进行控制管理?X6.2.4*是否对可疑和不合格进行了控制?X6.2.5是否确保材料/零部件在流转的过程中不发生混合/弄
错?u提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库93潜在供方分析PotentialAnalysis**P6过程分析/生产6.3过程支持/人力资源6.3.1*员工是否能够完成分配的任务?X6.3.2员工是否了解监视产品和过程质量的职责和权限?X6.3.3是否具备必要的人力资源?u提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库94潜在供方分析PotentialAnalysis**P6过程分析/生产6.4用什么方法来实现这个过程?(物质资源)6.4.1*生产设备是否适合满足顾客对产品的具体要求?X6.4.2生产设备和工具的维护保养是否受控?X6.4.3*通过使用的测量和检验装置
,是否能够有效地监控
质量要求?X6.4.4生产和检验工位是否满足要求?X6.4.5是否正确的存放工具、装置和检验工设备u提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库95供方潜力分析PotentialAnalysis**P6过程分析/生产6.5过程落实的效果如何?(效果和效率)6.5.1是否为生产过程设定了目标?6.5.2是否质量和生产过程数据的收集便于分析?6.5.3*如果不能满足产品或生产过程的要求
,是否分
析了原因
,并且验证了纠正措施的有效性?X6.5.4对过程和产品是否定期开展审核?Xu提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库96供方潜力分析PotentialAnalysis**P6过程分析/生产6.6过程应取得怎样的成果?(过程结果/输出)6.6.1是否根据需要确定产量/生产批量
,并且有序的
运往下一道工序?6.6.2是否对产品进行了适当的存储
,所使用的运输/
包装设备是否与产品的特性相适应?X6.6.3是否保持了必要的记录和放行?X6.6.4*是否在产品交付时满足了顾客的要求?Xu提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库97潜力分析PotentialAnalysis**P7顾客关怀/顾客满意/服务7.1质量管理体系和产品符合相关的要求是否得到满足?X7.2是否保障了顾客服务?X7.3*是否保障了零件的供应?X7.4*发生投诉时
,是否开展了失效分析
,并且有效地落
实了纠正措施?X7.5针对各具体任务
,相关的人员是否定义了职责并具
备了资质?突出标记表示:*问题**至少应在潜在供方分析(P1)中进行审核的问题。u提问表综述更多资料获取,关注微信公众号:质量文库98u过程评价表(P2-P7)1、项目管理(P2)P2.1是否已经建立了项目管理战
略(包括项目组织机构)?
具有项目管理流程。
确定的了跨学科的项目组织机构。
确定项
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