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文档简介

中药饮片管理生产管理一经营管理二目录CONTENTSPart1生产管理

中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用，其质量好坏直接影响中医临床疗效，也直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程。前言生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》必须使用符合药用标准的中药材必须严格执行国家标准或地方中药饮片炮制规范必须按照国家药品标准或地方中药炮制规范《药品管理法》包装不符合规定的中药饮片，不得销售保护传统炮制技艺，鼓励开展现代中药饮片炮制技术研究《中医药法》中药饮片生产管理的有关规定《药品管理法实施条例》《关于加强中药饮片监督管理的通知》出厂的中药饮片应检验合格并附检验报告书12医疗机构遵守定点生产的原则建立健全的生产管理制度，强化与规范生产工艺技术管理，加强包装管理毒性中药饮片的生产管理3遵守毒性中药饮片生产的GMP有关规定Part2经营管理《药品零售企业中药饮片质量管理办法》人员要求——须配备中药专业技术人员采购要求——须从持有《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》的生产、经营企业购入，质量符合要求检验要求——须配备检验设施，建立健全购销存各环节的质量管理制度保管要求——应有相适应的库房，合理储存，做好养护工作。严禁从非法渠道购进毒性中药饮片实行专人、专库、专账、专用衡器、双人双锁保

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