生物医药研发与临床试验合作协议

生物医药研发与临床试验合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章定义与术语1.1“本协议”是指甲乙双方于______年______月______日签订的生物医药研发与临床试验合作协议。1.2“甲方”是指具有独立法人资格的生物医药研发公司，负责本协议项下的研发工作。1.3“乙方”是指具有临床试验资质的医疗机构，负责本协议项下的临床试验工作。1.4“研发项目”是指本协议项下甲乙双方共同研发的生物医药产品。1.5“临床试验”是指乙方根据甲方提供的研发项目，进行的临床试验活动。第二章合作目标与范围2.1本协议的合作目标为共同研发并完成生物医药产品的研究与临床试验。2.2合作范围包括：2.2.1甲方负责研发项目的实验设计、数据分析和成果申报；2.2.2乙方负责临床试验的实施、数据收集和临床试验报告的撰写。第三章权利与义务3.1甲方的权利与义务：3.1.1甲方有权要求乙方按照约定完成临床试验；3.1.2甲方有义务向乙方提供研发项目的相关资料、技术支持和必要的培训；3.1.3甲方有义务按照约定支付乙方的临床试验费用。3.2乙方的权利与义务：3.2.1乙方有权要求甲方提供研发项目的相关资料、技术支持和必要的培训；3.2.2乙方有义务按照约定完成临床试验，并保证临床试验的合规性；3.2.3乙方有义务对临床试验数据保密，未经甲方同意不得对外公开。第四章合作期限与进度4.1本协议的合作期限为______年，自本协议生效之日起计算。4.2合作进度安排如下：4.2.1甲方应在______年______月______日前完成研发项目的设计；4.2.2乙方应在______年______月______日前完成临床试验的实施；4.2.3甲方应在______年______月______日前完成研发项目的成果申报。第五章费用与支付5.1乙方的临床试验费用为人民币______元（大写：____________________元整），甲方应按照以下方式支付：5.1.1甲方应在协议签订后______个工作日内支付合同总额的30%作为预付款；5.1.2甲方应在临床试验实施完毕后______个工作日内支付合同总额的50%作为进度款；5.1.3甲方应在临床试验报告提交后______个工作日内支付剩余的20%作为尾款。5.2乙方应按照约定开具正规发票，甲方凭发票进行支付。5.3甲方未按照约定支付费用的，乙方有权暂停临床试验，并要求甲方支付逾期付款的违约金。第六章保密与知识产权6.1保密义务6.1.1甲方和乙方应对本协议项下的所有保密信息予以严格保密，未经对方书面同意不得向第三方披露。6.1.2保密信息包括但不限于研发项目的技术资料、数据、临床试验结果、商业计划等。6.1.3保密义务在本协议终止或到期后继续有效，期限为______年。6.2知识产权6.2.1甲方拥有研发项目相关的所有知识产权，包括专利权、著作权、商标权等。6.2.2乙方在临床试验过程中产生的数据、报告等成果，其知识产权归甲方所有，但乙方有权在科研和学术交流中使用。6.2.3未经甲方书面同意，乙方不得对研发项目进行商业化利用。第七章违约责任7.1甲方违约责任7.1.1若甲方未能按约定提供必要的资料、技术支持或培训，导致乙方无法正常进行临床试验，甲方应承担相应的违约责任。7.1.2甲方未按时支付费用，应按逾期金额的______%支付违约金，并赔偿乙方因此造成的一切损失。7.2乙方违约责任7.2.1若乙方未按约定完成临床试验或临床试验存在重大疏漏，乙方应承担相应的违约责任。7.2.2乙方违反保密义务，应向甲方支付违约金，违约金金额为合同总额的______%，并赔偿甲方因此造成的一切损失。第八章争议解决8.1本协议项下的任何争议，应首先通过友好协商解决。8.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第九章终止与解除9.1本协议的终止9.1.1协议期限届满，本协议自动终止。9.1.2在协议期限内，经双方协商一致，可以提前终止本协议。9.2本协议的解除9.2.1任何一方违反本协议的实质性条款，且在对方给予的合理期限内仍未改正的，对方有权解除本协议。9.2.2法律法规发生变化，导致本协议无法继续履行的，任何一方有权解除本协议。第十章一般条款10.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.2本协议的任何修改、补充均应以书面形式作出，经甲乙双方签字盖章后生效。10.3本协议的签订地为中华人民共和国______省/市/自治区______市，适用中华人民共和国法律法规。10.4本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。第十一章合同的变更与转让11.1任何一方如需对本协议内容进行变更，必须以书面形式提出，并经另一方书面同意后生效。11.2未经另一方书面同意，任何一方不得将本协议项下的权利和义务转让给第三方。第十二章继承与效力12.1如任何一方发生合并、分立、重组或破产等情形，本协议继续有效，并由继承其权利和义务的法人或组织继续履行。12.2本协议的任何条款，若因法律法规的变更或不可抗力等原因导致无效或不可执行，不影响其他条款的有效性。第十三章通知13.1本协议项下的任何通知、请求或同意，应以书面形式送达对方指定的联系地址。13.2通知在发送后______个工作日内视为已送达，除非接收方书面确认已收到。第十四章完整协议14.1本协议构成甲乙双方关于生物医药研发与临床试验合作的完整协议，取代了所有以前的口头或书面协议和谈判。14.2本协议的任何附件和补充协议，均作为本协议不可分割的一部分，具有同等法律效力。第十五章其他15.1本协议未涉及的事项，双方应本着公平原则协商解决。15.2本协议的任何条款均不得违反中华人民共和