网络药品经营管理NETWORKDRUGMANAGEMENTPHARMACEUTICALADMINI

网络药品经营管理NETWORKDRUGMANAGEMENT莫颖华PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《药事管理与法规》药品网络经营是通过网络（含移动互联网等网络）从事药品经营相关活动的行为。药品网络经营相关行为应当符合《药品管理法》、药品GSP有关要求。药品网络经营的类型企业对企业模式（B-to-B）1企业对个人消费者模式（B-to-C）2药品网络交易第三方平台模式3线上与线下联动模式（O-to-O)4药品网络经营的类型企业对企业模式（B-to-B）1企业对个人消费者模式（B-to-C）2药品网络交易第三方平台模式3线上与线下联动模式（O-to-O)4主体：药品上市许可持有人、药品批发企业对象：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位方式：自建网站药品网络经营的类型企业对企业模式（B-to-B）1企业对个人消费者模式（B-to-C）2药品网络交易第三方平台模式3线上与线下联动模式（O-to-O)4主体：药品零售企业对象：个人消费者配送：按照药品GSP要求配送至个人消费者方式：自建网站药品网络经营的类型企业对企业模式（B-to-B）1企业对个人消费者模式（B-to-C）2药品网络交易第三方平台模式3线上与线下联动模式（O-to-O)4药品网络交易第三方平台提供者，不直接从事药品网络销售活动，通过网络系统为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的模式。药品网络经营的类型企业对企业模式（B-to-B）1企业对个人消费者模式（B-to-C）2药品网络交易第三方平台模式3线上与线下联动模式（O-to-O)4“网订店取”：人个消费者通过网络下单购买药品，赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务“网订店送”：个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师或其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务药品网络销售资质和主体责任药品网络销售资质要求药品网络销售的主体，应当具备保证网络销售药品安全能力（包括交易全程信息真实、准确、完整、可追溯以及对消费者个人信息保护等）的药品上市许可持有人或药品经营企业。通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）。药品网络销售资质和主体责任药品网络销售报告与平台备案管理药品网销售企业应当填写“药品网络销售企业报告信息表”。药品上市许可持有人、药品批发企业向所在地省级药品监督管理部门报告；药品零售企业向所在地市县级药品监督管理部门报告。药品网络销售资质和主体责任药品网络销售报告与平台备案管理第三方平台应当填写“药品网络交易第三方平台备案表”，提交药品网络交易第三方平台备案材料清单。向平台所在地省级药品监督管理部门备案。药品网络销售资质和主体责任主体责任药品网络销售企业对存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法采取相应的风险控制措施，并及时在网站首页或经营活动主页面公开相应信息。药品网络销售的总体要求和清单管理药品经营“线上与线下一致”的要求依据依法批准的经营方式和经营范围开展，与线下药品经营要求一致，不得擅自超经营方式、超经营范围销售药品。药品经营“线上与线下一致”的要求依据依法批准的经营方式和经营范围开展，与线下药品经营要求一致，不得擅自超经营方式、超经营范围销售药品。药品网络销售的总体要求和清单管理药品网络销售的禁止清单禁止网络销售的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、血液制品、疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等。禁止网络零售的药品：注射剂（降糖类药物除外）；含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）；含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂；《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）；其他禁止网络零售的药品，如地高辛等。药品网络销售的总体要求和清单管理处方药在网络上的零售要求严格处方药信息展示药品网络零售企业、第三方平台应当将处方药与非处方药区分展示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药区分标识，并在每个处方药展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。严格处方药信息展示药品网络零售企业、第三方平台应当将处方药与非处方药区分展示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药区分标识，并在每个处方药展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。药品网络零售企业首页面、处方药销售主页上不得直接公开展示处方药包装、标签等。处方药在网络上的零售要求规范处方药销售流程零售处方药时，应当遵循“先方后药"原则，在未通过处方审核前，不得展示处方药药品说明书等信息，也不得提供与处方药购买有关的服务。禁止无处方、不审方、先“看图选药销售”再“事后补方”、虚假审方以及采用智能程序（AI）替代执业药师审方等处方药违规销售行为。处方药在网络上的零售要求处方药销售实名制药品网络零售企业销售处方药时，应当首先确保处方来源真实、可靠，并采取有效措施做到处方药的实名制销售。处方药在网络上的零售要求严格处方一次性使用药品网络零售企业接收电子处方的，应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。接收的处方为纸质处方影印版本的，应当采