二零二五年度药品生产质量监督与合规性审查协议

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度药品生产质量监督与合规性审查协议甲方（采购方）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供应方）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、审查内容1.药品生产过程乙方应提供药品生产过程的相关资料，包括但不限于生产工艺流程、设备清单、操作规程等。乙方应保证药品生产过程符合国家相关药品生产质量管理规范（GMP）的要求。2.质量检验乙方提供的药品质量检验报告应真实、准确，包括但不限于原料检验、半成品检验、成品检验等。药品质量检验报告应符合国家相关药品质量标准的要求。二、审查时间与地点1.审查时间乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）完成对甲方药品生产质量监督与合规性审查。审查过程中如有需要，乙方应提供必要的补充资料。2.审查地点审查地点为甲方指定的药品生产场所。三、审查结果与报告1.审查结果乙方应在审查完成后向甲方提交书面审查报告，审查报告应详细说明审查过程、审查结果以及改进建议。审查结果应明确指出药品生产过程中存在的问题及不符合GMP要求的地方。2.审查报告药品生产过程概述审查发现的问题及不符合GMP要求的地方改进建议四、保密与责任1.保密乙方应对在审查过程中获取的甲方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，不得向任何第三方泄露。2.责任乙方保证审查过程的公正、客观，如因审查不当导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的法律责任。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权对乙方提供的药品生产质量监督与合规性审查结果进行审核，如发现审查结果不符合要求，有权要求乙方重新审查。有权根据药品生产实际情况调整审查要求，但应按照本合同约定的程序通知乙方。义务：在合同规定的时间内接收乙方提供的审查报告，并按照合同约定支付审查费用。为乙方进行审查提供必要的协助，如提供相关资料等。2.乙方权利与义务权利：在按照合同要求完成审查后，有权要求甲方按照约定支付审查费用。如因甲方原因导致审查延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。义务：按照合同约定的时间、标准和方法完成药品生产质量监督与合规性审查。对甲方提供的与药品生产相关的信息保密，不得泄露给第三方。六、审查结果与报告1.审查结果乙方应在审查完成后向甲方提交书面审查报告，审查报告应详细说明审查过程、审查结果以及改进建议。审查结果应明确指出药品生产过程中存在的问题及不符合合规性要求的地方。2.审查报告药品生产过程概述审查发现的问题及不符合合规性要求的地方改进建议七、付款方式与期限1.预付款合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据药品生产进度，在乙方按照甲方要求完成一定阶段的审查后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在乙方完成所有审查阶段且经甲方审核合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照合同约定支付审查费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。如甲方无故拒绝接受审查结果，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于审查费用、资料准备费用等。2.乙方违约责任若乙方未按照合同约定的时间、标准和方法完成审查，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方提供的审查结果不符合合同要求，应负责免费重新审查，并按照合同总价的______%向甲方支付违约金；如因审查结果不准确给甲方造成损失，乙方应承担全部赔偿责任。九、合同的变更与解除1.变更本协议的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本协议的组成部分，具有与本协议同等的法律效力。2.解除除本协议约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本协议。若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行协议义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决协议的履行问题，如变更协议内容或解除协议等。十一、争议解决1.协商本协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.诉讼若协商不成，双方同意将争议提交协议签订地的人民法院进行诉讼解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及其他机密信息（包括但不限于药品生产过程、审查结果等）予以保密。2.保密期限保密期限自协议签订之日起至协议履行完毕后______年（具体时长）止。十三、协议生效与有效期1.生效本协议自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本协议有效期自生效之日起至双方权利义务履行完毕之日止。甲