长江职业学院《制药工程导论》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药工程导论》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会采用升高温度等条件来预测药物的有效期。对于一种稳定性较差的药物制剂，以下哪种加速试验条件更能准确预测其有效期？（）A.40℃，相对湿度75%B.50℃，相对湿度60%C.60℃，相对湿度40%D.70℃，相对湿度25%2、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的重复性和中间精密度？（）A.回收率B.相对标准偏差C.检测限D.定量限3、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（）A.反应过程中产生大量副产物B.原材料价格上涨C.产品的纯度不达标D.生产过程中的能耗过高4、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是5、在制药工艺的优化中，对反应参数的精确控制是提高产品质量和产量的关键。对于一个放热的化学反应，为了有效地控制反应温度，避免副反应的发生，以下哪种操作方式通常是最为有效的？（）A.缓慢滴加反应物B.增加反应体系的压力C.采用间歇式加料D.加强反应体系的搅拌6、在药物稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度敏感的药物，在储存过程中，以下哪种包装材料能够有效防潮？（）A.聚乙烯B.铝箔C.玻璃D.纸质材料7、在制药工程的工艺放大过程中，可能会遇到一些问题。以下哪种问题通常不是由于规模增大而直接导致的？（）A.传热和传质效率下降B.反应选择性改变C.原材料供应不足D.搅拌不均匀8、在药物制剂的质量评价中，溶出度是一个重要的指标。对于一种难溶性药物的制剂，以下哪种方法可以提高其溶出度？（）A.减小药物粒径B.增加表面活性剂的用量C.制成固体分散体D.以上均可9、在制药工程的厂房净化系统中，高效空气过滤器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空气中的异味B.过滤空气中的细菌和病毒C.调节空气的温度和湿度D.增加空气中的氧气含量10、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.质谱分析法D.以上方法都常用11、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑多种因素。以下哪种性质对于保证药物的稳定性影响相对较小？（）A.透气性B.遮光性C.印刷精美程度D.防潮性12、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的测定。以下关于气相色谱法的适用范围，描述不正确的是？（）A.适用于热稳定性好的化合物B.可用于分析气体样品C.对不易挥发的物质无法检测D.适用于高分子化合物的分析13、关于制药过程中的溶剂回收，以下哪种方法能够提高溶剂的回收率和纯度？（）A.简单蒸馏B.精馏C.萃取精馏D.以上方法均可14、关于制药工程中的干燥工艺，以下哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥？（）A.冷冻干燥B.喷雾干燥C.真空干燥D.流化床干燥15、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱16、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？（）A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同17、在制药工程的厂房设计中，需要遵循严格的规范以保证生产环境的洁净度。对于无菌制剂的生产车间，以下哪种空调系统能够提供更稳定的洁净环境？（）A.全新风系统B.一次回风系统C.二次回风系统D.风机盘管系统18、在制药工程的风险管理中，需要对各种风险进行评估和排序。对于一个新的制药项目，以下哪种风险因素更可能对项目的成功产生重大影响？（）A.技术可行性B.市场需求C.法规政策D.资金投入19、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是20、对于药物制剂新技术，以下关于微囊化技术和纳米技术的特点和应用，哪一个是正确的？（）A.微囊化技术和纳米技术能够提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度，在药物传递系统中具有广泛的应用前景B.这些新技术只是概念炒作，实际应用效果不佳C.微囊化技术和纳米技术的制备过程复杂，成本高，不适合大规模生产D.药物制剂新技术的发展已经停滞，没有进一步研究的必要二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）阐述在中药炮制过程中的火候控制原则和方法，以及对药物质量的影响，如何实现精准的火候调控？2、（本题5分）结合药物临床试验的要求，分析如何进行科学合理的试验设计，包括样本量确定、对照组设置等方面。3、（本题5分）请详细阐述药物分析中的色谱联用技术，如液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等的优势和应用。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一家药企在进行药品供应链管理时，如何保障药品的及时供应和质量稳定，给出案例分析。2、（本题5分）某制药公司的一款抗癌药物在联合用药方案研究中，药物相互作用复杂，分析如何评估和管理。3、（本题5分）某制药项目在进行药物合成过程中，需要考虑反应条件的优化。分析如何优化反应条件以提高产率和纯度。4、（本题5分）某制药企业的药品生产车间出现了安全生产事故。分析事故原因及防范措施。5、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行设备选型和维护，以确保生产的高效性和稳定性。四、论述题（本大题共2个小题，共20分)1、（本题10分）药物研