2024版新药研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024版新药研发与生产许可合同本合同目录一览第一条：定义与术语解释1.1新药研发与生产许可1.2许可人1.3被许可人1.4技术秘密1.5商业机密1.6许可区域1.7许可期限第二条：新药研发内容2.1研发目标2.2研发阶段2.3研发费用2.4研发进度报告第三条：生产许可内容3.1生产规模3.2生产质量标准3.3生产原料来源3.4生产设备要求3.5生产过程中的技术指导第四条：技术转让与技术支持4.1技术转让内容4.2技术支持范围4.3技术更新与升级4.4技术培训第五条：知识产权归属与使用5.1知识产权归属5.2使用权5.3许可人权利5.4被许可人义务第六条：许可费用与支付方式6.1许可费用6.2支付方式与时间6.3费用调整第七条：合作研究与开发7.1合作研发内容7.2合作研发费用7.3合作研发成果归属第八条：违约责任8.1许可人违约8.2被许可人违约8.3违约赔偿第九条：争议解决方式9.1争议解决方式9.2仲裁地点与机构9.3适用法律第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一条：保密条款11.1保密义务11.2保密期限11.3泄密责任第十二条：技术进出口规定12.1进口与出口12.2海关监管12.3进出口手续第十三条：合同附件13.1新药研发计划书13.2生产许可申请书13.3技术转让协议第十四条：其他条款14.1不可抗力14.2合同的解释权14.3合同的修订与补充第一部分：合同如下：第一条：定义与术语解释1.1新药研发与生产许可本合同所称新药研发与生产许可是指许可人同意被许可人在许可区域内，按照约定的技术要求和质量标准，研发和生产许可人拥有技术秘密和商业机密的新药。1.2许可人许可人是指拥有新药技术秘密和商业机密，同意被许可人进行新药研发与生产的法人或其他组织。1.3被许可人被许可人是指接受许可人新药研发与生产许可，按照约定的技术要求和质量标准进行新药研发与生产的法人或其他组织。1.4技术秘密技术秘密是指不为公众所知悉、能为许可人带来经济利益、具有实用性并经许可人采取保密措施的技术信息。1.5商业机密商业机密是指不为公众所知悉、能为许可人带来经济利益、具有实用性并经许可人采取保密措施的商业信息。1.6许可区域许可区域是指许可人同意被许可人进行新药研发与生产的地理范围。1.7许可期限许可期限是指许可人同意被许可人进行新药研发与生产的有效期限。第二条：新药研发内容2.1研发目标被许可人应按照许可人的技术要求和质量标准，完成新药的研发工作，达到约定的研发目标。2.2研发阶段新药研发阶段包括前期研究、临床试验和生产工艺研究等阶段。2.3研发费用被许可人应承担新药研发过程中发生的全部费用，包括人力、材料、试验等费用。2.4研发进度报告被许可人应定期向许可人报告新药研发进度，确保许可人了解研发进展情况。第三条：生产许可内容3.1生产规模被许可人应根据市场需求和许可人的要求，确定新药的生产规模。3.2生产质量标准被许可人应按照许可人的技术要求和质量标准进行新药生产，确保产品质量符合要求。3.3生产原料来源被许可人应保证新药生产所需原料的来源合法、质量稳定。3.4生产设备要求被许可人应具备符合新药生产要求的生产设备，并保证设备正常运行。3.5生产过程中的技术指导许可人应提供新药生产过程中的技术指导，协助被许可人解决生产中的技术问题。第四条：技术转让与技术支持4.1技术转让内容许可人应将其拥有的新药技术秘密和商业机密转让给被许可人，包括相关技术资料、生产工艺等。4.2技术支持范围许可人应对被许可人在新药研发与生产过程中遇到的技术问题提供支持，协助被许可人解决技术难题。4.3技术更新与升级许可人应根据新药研发与生产的需要，不断提供技术更新与升级，确保被许可人始终保持领先地位。4.4技术培训许可人应对被许可人进行新药技术培训，确保被许可人掌握新药的生产技术和操作方法。第五条：知识产权归属与使用5.1知识产权归属新药研发与生产过程中产生的知识产权归许可人所有。5.2使用权被许可人享有新药研发与生产许可范围内的使用权，包括生产、销售等。5.3许可人权利许可人享有新药知识产权的许可权、转让权、使用权等权利。5.4被许可人义务被许可人应按照许可人的要求，协助许可人维护新药知识产权，不得侵犯许可人的知识产权。第六条：许可费用与支付方式6.1许可费用新药研发与生产许可费用为人民币【】元。6.2支付方式与时间被许可人应按照合同约定的时间和方式向许可人支付许可费用。6.3费用调整合同履行期间，如遇市场环境、政策变化等因素导致许可费用发生变动，双方可协商调整许可费用。第八条：违约责任8.1许可人违约许可人未按照合同约定提供技术秘密、商业机密或者技术支持，导致被许可人无法正常进行新药研发与生产的，应承担违约责任。8.2被许可人违约被许可人未按照合同约定支付许可费用、研发进度迟延或者违反保密义务的，应承担违约责任。8.3违约赔偿违约方应向守约方支付违约金，违约金计算方式为：【具体计算方式】。第九条：争议解决方式9.1争议解决方式（一）向合同签订地人民法院提起诉讼；（二）提交合同签订地仲裁委员会仲裁。9.2仲裁地点与机构如选择仲裁方式解决争议，仲裁地点为：【具体地点】，仲裁机构为：【具体机构】。9.3适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。10.2合同变更合同履行期间，如双方同意变更合同内容的，应签订书面变更协议，经双方签字（或盖章）后生效。10.3合同终止合同期满或者双方协商一致终止的，本合同即告终止。第十一条：保密条款11.1保密义务双方在合同履行过程中知悉的对方商业机密和技术秘密，应予以严格保密。11.2保密期限保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。11.3泄密责任如一方违反保密义务导致对方遭受损失的，违约方应承担赔偿责任，赔偿金额为：【具体金额】。第十二条：技术进出口规定12.1进口与出口新药研发与生产过程中涉及的技术和设备进口出口，应遵守中华人民共和国相关法律法规，办理相应手续。12.2海关监管新药研发与生产过程中涉及的技术和设备，应接受海关监管，确保合法合规。12.3进出口手续双方应协助办理新药研发与生产过程中涉及的技术和设备的进出口手续，承担相应费用。第十三条：合同附件13.1新药研发计划书13.2生产许可申请书13.3技术转让协议第十四条：其他条款14.1不可抗力因不可抗力导致一方无法履行合同的，受影响方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。14.2合同的解释权本合同的解释权归双方共同所有。14.3合同的修订与补充本合同未尽事宜，经双方协商一致，可随时签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与责任1.1第三方定义本合同所称第三方是指除甲乙方之外的，与新药研发与生产许可合同无直接法律关系的法人、其他组织或个人。1.2第三方责任第三方介入新药研发与生产过程的，应独立承担相应责任，甲乙方不承担第三方行为的法律后果。第二条：第三方介入情形2.1中介服务如甲乙方选择中介机构提供服务，中介机构作为第三方介入，应遵守合同约定，提供专业、高效的服务。2.2技术咨询在新药研发与生产过程中，甲乙方可能聘请技术专家作为第三方提供技术咨询服务，第三方应按照甲乙方的要求提供技术支持。2.3设备供应新药生产所需设备的供应方作为第三方，应保证设备的质量、性能符合合同约定，并按时交付设备。第三条：第三方义务与责任限额3.1第三方义务第三方应按照甲乙方的要求，履行合同约定的义务，确保新药研发与生产过程的顺利进行。3.2责任限额第三方对甲乙方承担的责任限额为：【具体限额】。第四条：第三方违约处理4.1第三方违约第三方未履行合同约定义务，导致新药研发与生产受到影响的，甲乙方有权要求第三方承担违约责任。4.2违约赔偿第三方应向甲乙方支付违约金，违约金计算方式为：【具体计算方式】。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方之间的合同关系独立于本合同，本合同不对第三方与甲乙方之间的合同关系产生影响。5.2第三方与甲乙方纠纷解决（一）向合同签订地人民法院提起诉讼；（二）提交合同签订地仲裁委员会仲裁。第六条：甲乙方对第三方的权利行使6.1甲乙方权利甲乙方有权对第三方履行合同情况进行监督，要求第三方按照合同约定履行义务。6.2甲乙方权利限制甲乙方不得干预第三方正常履行合同义务，不得要求第三方履行本合同以外的义务。第七条：合同的变更与终止7.1合同变更本合同履行期间，如甲乙方与第三方协商一致变更合同内容的，应签订书面变更协议，经甲乙方与第三方签字（或盖章）后生效。7.2合同终止本合同履行完毕或者甲乙方与第三方协商一致终止的，本合同即告终止。第八条：第三方保密义务8.1保密义务第三方在履行合同过程中知悉的甲乙方商业机密和技术秘密，应予以严格保密。8.2保密期限保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。8.3泄密责任如第三方违反保密义务导致甲乙方遭受损失的，第三方应承担赔偿责任，赔偿金额为：【具体金额】。第九条：第三方违约与争议解决9.1违约处理第三方违反合同约定，甲乙方有权要求第三方承担违约责任。9.2争议解决第三方与甲乙方之间的争议，按照本合同约定的争议解决方式进行解决。第十条：附件10.1第三方合同甲乙方与第三方签订的合同附件，作为本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：新药研发计划书本附件详细描述了新药研发的目标、阶段、时间表、预算等信息。甲乙方应根据研发计划书进行新药研发工作。附件2：生产许可申请书本附件详细描述了新药生产许可的申请条件、所需文件、申请流程等信息。甲乙方应按照申请书的要求提交相关材料。附件3：技术转让协议本附件详细描述了技术转让的内容、范围、方式、时间等信息。甲乙方应按照技术转让协议履行各自的权利和义务。附件4：设备供应合同本附件详细描述了设备供应方提供的设备种类、数量、质量标准、交付时间等信息。甲乙方应按照合同约定接收设备。附件5：技术咨询合同本附件详细描述了技术咨询方的咨询内容、方式、时间、费用等信息。甲乙方应按照合同约定接受技术咨询服务。附件6：中介服务合同本附件详细描述了中介服务的范围、内容、费用、时间等信息。甲乙方应按照合同约定享受中介服务。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲乙方未按照合同约定支付许可费用或研发进度迟延。2.甲乙方未按照技术转让协议履行技术保密义务。3.设备供应方未按照合同约定交付设备或设备质量不符合标准。4.技术咨询方未按照合同约定提供咨询服务或咨询效果不符合预期。5.中介服务方未按照合同约定提供服务或服务不符合质量要求。责任认定：1.违约方应向守约方支付违约金，违约金计算方式为：【具体计算方式】。2.违约方应承担因违约导致的直接经济损失赔偿责任，赔偿金额为：【具体金额】。3.违约方应承担因违约导致的间接经济损失赔偿责任，赔偿金额为：【具体金额】。示例说明：如甲乙方未按照合同约定支付许可费用，属于违约行为。根据合同约定，甲乙方应向许可人支付违约金，并承担因违约导致的直接经济损失赔偿责任。说明三：法律名词及解释：1.新药研发与生产许可：指许可人同意被许可人在许可区域内，按照约定的技术要求和质量标准，研发和生产许可人拥有技术秘密和商业机密的新药。2.技术秘密：指不为公众所知悉、能为许