医院2025年度药品临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME医院2024年度药品临床试验合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.试验目的2.1研究目的2.2临床试验目标3.试验药品及规格3.1药品名称3.2药品规格3.3药品批号4.试验方案4.1研究设计4.2研究方法4.3研究流程5.研究对象5.1纳入标准5.2排除标准5.3伦理审查6.数据收集与管理6.1数据收集方法6.2数据管理措施6.3数据共享7.试验药品供应7.1药品供应时间7.2药品供应数量7.3药品运输与储存8.费用承担8.1甲方承担费用8.2乙方承担费用9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3违约责任10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件12.合同附件12.1附件一：试验方案12.2附件二：数据收集表12.3附件三：伦理审查文件13.合同变更与解除13.1合同变更条件13.2合同解除条件14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息甲方名称：医院甲方地址：省市区路号甲方法定代表人：1.2乙方基本信息乙方名称：药品研发有限公司乙方地址：省市区路号乙方法定代表人：2.试验目的2.1研究目的本试验旨在评估新药在治疗疾病中的安全性和有效性。2.2临床试验目标本临床试验的目标是：（1）评估新药在治疗疾病中的安全性；（2）评估新药在治疗疾病中的有效性；（3）收集新药的临床数据，为药品注册申请提供依据。3.试验药品及规格3.1药品名称新药3.2药品规格100mg/粒3.3药品批号20240014.试验方案4.1研究设计本试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。4.2研究方法（1）纳入标准：年龄15岁，符合疾病诊断标准的患者；（2）排除标准：对本试验药物过敏、严重心、肝、肾功能不全、孕妇及哺乳期妇女等；（3）试验流程：患者随机分为试验组和安慰剂组，每组各30例，试验组服用新药，安慰剂组服用安慰剂，连续服用周。5.研究对象5.1纳入标准（1）年龄15岁；（2）符合疾病诊断标准；（3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。5.2排除标准（1）对本试验药物过敏；（2）严重心、肝、肾功能不全；（3）孕妇及哺乳期妇女；（4）患有其他严重疾病，可能影响试验结果的评价。5.3伦理审查本试验已通过医院伦理委员会审查，批准文号：。6.数据收集与管理6.1数据收集方法（1）采用电子病历系统收集患者基本信息、病情、治疗措施等数据；（2）采用临床试验数据采集系统收集患者用药情况、不良反应等数据。6.2数据管理措施（1）数据录入前进行一致性检查，确保数据准确；（2）数据录入后进行双份核对，确保数据无误；（3）数据存储在安全可靠的数据库中，定期备份。6.3数据共享试验结束后，乙方将向甲方提供全部临床数据，包括电子病历、试验报告等。8.费用承担8.1甲方承担费用（1）试验药品的采购、运输及储存费用；（2）试验过程中的所有检查费用；（3）试验期间的研究人员工资；（4）试验数据的收集、整理与分析费用；（5）伦理审查费用。8.2乙方承担费用（1）试验方案的设计、编写与审核费用；（2）试验药品的研发及生产费用；（3）试验过程中可能产生的不良反应处理费用；（4）试验期间的数据管理费用；9.保密条款9.1保密内容本合同中涉及的所有技术秘密、商业秘密、试验数据、患者信息等均属于保密内容。9.2保密期限保密期限自本合同签订之日起至本合同终止后5年。9.3违约责任任何一方违反保密条款，泄露保密内容，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。10.争议解决10.1争议解决方式双方应友好协商解决合同执行过程中产生的争议。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构本合同的争议解决机构为省市区人民法院。11.合同生效与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件（1）试验完成并达到预期目标；（2）任何一方违约，经另一方书面通知后30日内仍未纠正；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）双方协商一致决定终止合同。12.合同附件12.1附件一：试验方案12.2附件二：数据收集表12.3附件三：伦理审查文件13.合同变更与解除13.1合同变更条件任何一方提出变更本合同的，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订补充协议。13.2合同解除条件（1）合同约定的终止条件成就；（2）任何一方违约，经另一方书面通知后30日内仍未纠正；（3）因不可抗力导致合同无法履行。14.其他约定事项14.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念在本合同中，第三方指除甲乙双方以外的任何个人或组织，包括但不限于中介方、顾问、监测机构、伦理审查委员会、合同审核机构、数据管理公司、药品供应商等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了确保临床试验的顺利进行，提高试验质量，保障试验参与者的权益，以及确保合同的履行。16.第三方责任与权利16.1第三方责任（1）第三方应按照合同约定或法律法规的要求，履行其职责，包括但不限于提供专业服务、技术支持、数据管理、伦理审查等。（2）第三方对其提供的服务质量负责，若因第三方原因导致试验结果不准确或试验无法继续进行，第三方应承担相应的责任。（3）第三方应遵守保密条款，对试验过程中获取的任何保密信息进行保密。16.2第三方权利（1）第三方有权根据合同约定或法律法规的要求，获取与其职责相关的信息、资料和费用。（2）第三方有权在合同履行过程中，提出合理的意见和建议。17.第三方与其他各方的关系17.1第三方与甲方的关系第三方应服从甲方的管理，并按照甲方的要求履行职责。甲方有权对第三方的服务进行监督和评估。17.2第三方与乙方的关系第三方应服从乙方的管理，并按照乙方的要求履行职责。乙方有权对第三方的服务进行监督和评估。17.3第三方与其他参与方的关系18.第三方责任限额18.1第三方责任限额的设定（1）第三方责任限额应根据第三方的服务内容、职责范围及潜在风险等因素综合考虑。（2）责任限额应明确约定在合同中，并经甲乙双方同意。18.2第三方责任限额的具体条款（1）若第三方因自身原因导致试验结果不准确或试验无法继续进行，其责任限额最高不超过本合同总金额的10%。（2）第三方在提供技术服务过程中，如因过失导致试验参与者人身伤害或财产损失，其责任限额最高不超过本合同总金额的5%。（3）第三方应购买相应的责任保险，以保障其责任限额内的责任。19.第三方介入的审批与变更19.1第三方介入的审批甲方和乙方在决定引入第三方介入前，应书面通知对方，并经对方同意后方可引入。19.2第三方介入的变更（1）若需要变更第三方的服务内容或职责范围，甲乙双方应书面通知对方，并经对方同意后方可变更。（2）第三方介入的变更应同时修改合同相关条款，并经甲乙双方签字盖章后生效。20.第三方介入的终止20.1第三方介入的终止条件（1）合同约定的终止条件成就；（2）第三方因自身原因无法继续履行合同；（3）甲乙双方协商一致决定终止第三方介入。20.2第三方介入的终止程序（1）甲乙双方应书面通知第三方，并要求其在规定时间内完成交接工作。（2）第三方应在规定时间内完成交接工作，并确保试验的顺利进行。（3）交接工作完成后，甲乙双方应书面确认第三方介入的终止。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验方案详细要求：（1）包含试验目的、方法、流程、纳入与排除标准等；（2）试验方案应经伦理委员会审查批准；（3）试验方案应包含风险评估和应对措施。附件说明：试验方案是临床试验的纲领性文件，是保证临床试验质量的基础。2.附件二：数据收集表详细要求：（1）包含患者基本信息、用药情况、不良反应等；（2）数据收集表应与试验方案一致；（3）数据收集表应方便录入、查询和分析。附件说明：数据收集表是临床试验数据收集的依据，是保证数据完整性和准确性的重要文件。3.附件三：伦理审查文件详细要求：（1）包含伦理委员会的审查意见和批准文号；（2）伦理审查文件应与试验方案一致。附件说明：伦理审查文件是保证临床试验符合伦理要求的重要文件。4.附件四：合同补充协议详细要求：（1）包含合同变更、补充的内容；（2）合同补充协议应经甲乙双方签字盖章。附件说明：合同补充协议是合同履行过程中的重要补充，是对合同内容的完善。5.附件五：责任保险证明详细要求：（1）包含保险公司名称、保险金额、保险期限等；（2）责任保险证明应与合同约定一致。附件说明：责任保险证明是保证第三方在发生责任时能够得到赔偿的重要文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲方未按时提供试验药品；（2）乙方未按时支付费用；（3）第三方未按合同约定履行职责；（4）试验数据造假；（5）违反保密条款；（6）违反伦理审查要求。2.责任认定标准：（1）甲方未按时提供试验药品，应赔偿乙方因此遭受的损失；（2）乙方未按时支付费用，应向甲方支付违约金；（3）第三方未按合同约定履行职责，应承担相应责任；（4）试验数据造假，应承担相应的法律责任；（5）违反保密条款，应承担相应的法律责任；（6）违反伦理审查要求，应承担相应的法律责任。3.违约责任示例：（1）甲方未按时提供试验药品，导致试验延误3个月，应赔偿乙方经济损失人民币X万元；（2）乙方未按时支付费用，应向甲方支付违约金人民币X万元；（3）第三方在数据管理过程中出现失误，导致数据丢失，应赔偿甲方经济损失人民币X万元；（4）试验数据造假，第三方将被追究刑事责任，并赔偿甲方经济损失人民币X万元。全文完。医院2024年度药品临床试验合同1本合同目录一览1.合同概述1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同有效期2.试验目的3.试验药品3.1药品名称3.2药品规格3.3药品批号4.试验对象4.1纳入标准4.2排除标准4.3伦理审查5.试验设计5.1试验分组5.2试验方法5.3数据收集5.4质量控制6.药品使用6.1药品剂量6.2给药途径6.3给药频率6.4药物相互作用7.症状监测与评价7.1生命体征监测7.2症状记录7.3实验室检查7.4安全性评价8.数据分析8.1数据处理8.2统计方法8.3结果报告9.保密与知识产权9.1保密义务9.2知识产权归属10.费用及支付10.1试验费用10.2支付方式10.3付款时间11.违约责任11.1违约行为11.2违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同变更与解除13.1变更程序13.2解除条件14.合同终止与生效14.1合同终止14.2合同生效第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名称：本合同名称为“医院2024年度药品临床试验合同”。1.2合同双方：1.2.1甲方法定代表人（或负责人）：[甲方姓名]，职务：[甲方职务]。1.2.2乙方法定代表人（或负责人）：[乙方姓名]，职务：[乙方职务]。1.3合同签订日期：[签订日期]。1.4合同有效期：自[起始日期]至[终止日期]。2.试验目的本合同旨在通过临床试验，评估[药品名称]在临床使用中的安全性、有效性和耐受性，为药品注册申请提供科学依据。3.试验药品3.1药品名称：[药品名称]。3.2药品规格：[药品规格]。3.3药品批号：[药品批号]。4.试验对象4.1纳入标准：4.1.1年龄：[年龄范围]。4.1.2性别：[性别要求]。4.1.3疾病类型：[疾病类型]。4.1.4病情严重程度：[病情严重程度]。4.2排除标准：4.2.1年龄：[排除年龄范围]。4.2.2性别：[排除性别]。4.2.3疾病类型：[排除疾病类型]。4.2.4病情严重程度：[排除病情严重程度]。4.3伦理审查：本试验已获得[伦理委员会名称]的批准。5.试验设计5.1试验分组：本试验分为[试验组名称]和[对照组名称]。5.2试验方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。5.3数据收集：试验期间，收集受试者的基本信息、用药情况、疗效和安全性数据。5.4质量控制：试验过程中，严格执行药品质量管理规范，确保试验数据的真实性和可靠性。6.药品使用6.1药品剂量：[剂量]。6.2给药途径：[给药途径]。6.3给药频率：[给药频率]。6.4药物相互作用：[药物相互作用信息]。7.症状监测与评价7.1生命体征监测：[监测项目]。7.2症状记录：[记录内容]。7.3实验室检查：[检查项目]。7.4安全性评价：[评价标准]。8.数据分析8.1数据处理：收集到的数据将进行统计分析，包括但不限于描述性统计、安全性分析、疗效分析等。8.2统计方法：将采用[统计软件名称]进行数据分析，具体方法包括[具体统计方法]。8.3结果报告：试验结束后，乙方将编写详细的数据分析报告，包括试验结果、统计分析图表、结论等。9.保密与知识产权9.1保密义务：双方对本合同内容以及试验过程中获得的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。9.2知识产权归属：试验过程中产生的知识产权归乙方所有，甲方不得未经乙方同意擅自使用或转让。10.费用及支付10.1试验费用：包括但不限于药品费用、试验操作费用、数据管理费用、统计分析费用等。10.2支付方式：甲方按照合同约定的时间和金额向乙方支付试验费用。10.3付款时间：[具体付款时间，如每月末支付]。11.违约责任11.1违约行为：包括但不限于未按时支付费用、未按约定进行试验、泄露保密信息等。11.2违约责任：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。12.争议解决12.1争议解决方式：双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。12.2争议解决机构：如协商不成，任何一方均可向[仲裁委员会名称]申请仲裁。13.合同变更与解除13.1变更程序：任何一方提出合同变更，应书面通知对方，经双方协商一致后，方可变更。13.2解除条件：在下列情况下，任何一方有权解除合同：13.2.1合同目的无法实现。13.2.2一方严重违约。13.2.3不可抗力。14.合同终止与生效14.1合同终止：合同履行完毕或根据本合同约定解除后，合同终止。14.2合同生效：本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的概念与界定1.1第三方是指在本合同履行过程中，提供专业服务或协助的独立第三方机构或个人，包括但不限于临床试验机构、数据管理公司、统计分析公司、伦理审查委员会、法律顾问等。1.2第三方应具备相应的资质和条件，能够独立承担法律责任，并遵守相关法律法规。2.第三方的职责与权利2.1第三方的职责：2.1.1按照合同约定，提供专业、高质量的服务。2.1.2保守合同内容及相关信息的秘密。2.1.3遵守试验方案和操作规程。2.1.4对其提供的服务承担相应的法律责任。2.2第三方的权利：2.2.1获得合同约定的报酬。2.2.2享有合同约定的其他权利。3.第三方介入的条款及说明3.1第三方介入的同意：3.1.1甲乙双方同意在本合同中引入第三方，并应书面通知对方。3.1.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订相应的服务合同，明确双方的权利义务。3.2第三方介入的程序：3.2.1甲乙双方应共同协商确定第三方的介入时间、范围和服务内容。3.2.2第三方介入后，甲乙双方应保持密切沟通，确保试验的顺利进行。4.第三方的责任限额4.1第三方的责任限额：4.1.1第三方对其提供的服务承担有限责任，其责任范围限于其服务合同中约定的内容。4.1.2第三方对因自身过错导致的事故、损失或损害承担赔偿责任。4.1.3第三方的责任限额由甲乙双方在第三方服务合同中约定。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方的划分：5.1.1第三方应向甲方提供符合合同约定的服务，甲方有权对第三方的服务进行监督和评估。5.1.2第三方对甲方承担责任，甲方有权向第三方追究责任。5.2第三方与乙方的划分：5.2.1第三方应向乙方提供符合合同约定的服务，乙方有权对第三方的服务进行监督和评估。5.2.2第三方对乙方承担责任，乙方有权向第三方追究责任。5.3第三方与甲乙双方共同的责任：5.3.1如因第三方的过错导致试验无法继续或结果不准确，甲乙双方应共同承担相应的责任。5.3.2甲乙双方应共同协商解决因第三方介入引起的争议。6.第三方的退出机制6.1第三方退出条件：6.1.1第三方服务合同到期或终止。6.1.2第三方因自身原因无法继续履行合同。6.1.3第三方严重违约。6.2第三方退出程序：6.2.1第三方应提前[具体时间]向甲乙双方发出退出通知。6.2.2甲乙双方应在收到退出通知后[具体时间]内，共同协商处理第三方退出后的相关事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.伦理审查批准文件：包含伦理委员会的批准意见、试验方案、知情同意书等。2.药品注册批件：药品注册申请的批件文件。3.试验方案：详细描述试验目的、设计、方法、数据收集和分析等。4.药品供应合同：甲方与药品供应商之间的供应合同。5.数据管理计划：详细说明数据收集、存储、处理和分析的方法。6.统计分析计划：详细说明数据分析的方法和统计软件的使用。7.伦理审查变更通知：如试验方案或知情同意书发生变更，需提交伦理委员会审查的文件。8.费用预算表：详细列出试验所需的各项费用及其预算。9.费用支付凭证：包括付款凭证、发票等。10.安全性报告：试验期间发生的不良事件报告。11.结果报告：试验结束后，由乙方编写的数据分析报告。12.第三方服务合同：甲方与第三方签订的服务合同。13.争议解决文件：如发生争议，双方协商或仲裁的文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲乙双方未按合同约定的时间支付费用。1.2甲方未按合同约定提供试验药品或提供不合格的药品。1.3乙方未按合同约定进行试验或提供虚假数据。1.4第三方未按服务合同约定提供专业服务或泄露保密信息。1.5任何一方未按合同约定履行保密义务。2.责任认定标准：2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。2.2违约金的具体数额由双方在合同中约定，或根据违约行为对合同履行造成的影响确定。2.3赔偿损失包括直接损失和间接损失，由违约方根据实际情况承担。3.违约行为示例说明：3.1甲方未按时支付试验费用，导致乙方无法继续进行试验。责任认定：甲方应支付违约金，并赔偿乙方因此造成的损失。3.2乙方在试验过程中发现药品存在质量问题，未及时通知甲方。责任认定：乙方应承担违约责任，赔偿甲方因此造成的损失。3.3第三方在提供数据分析服务时泄露了试验数据。责任认定：第三方应承担违约责任，赔偿甲乙双方因此造成的损失。全文完。医院2024年度药品临床试验合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方地址1.4合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.药品临床试验方案3.1试验设计3.2受试者选择标准3.3试验分期3.4药物剂量及给药方法3.5观察指标3.6安全性评价4.试验实施4.1试验地点4.2试验时间4.3试验人员4.4试验设备5.数据收集与管理5.1数据收集方式5.2数据质量控制5.3数据存储5.4数据分析6.风险管理与责任6.1风险识别6.2风险评估6.3风险控制措施6.4责任承担7.试验费用7.1试验经费总额7.2费用构成7.3费用支付方式7.4费用结算8.合同期限8.1合同生效日期8.2合同终止条件8.3合同续签9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.保密条款10.1保密信息10.2保密期限10.3保密责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与解除12.1合同生效条件12.2合同解除条件12.3合同解除程序13.合同附件13.1附件一：药品临床试验方案13.2附件二：试验设备清单13.3附件三：其他相关文件14.合同其他事项14.1合同未尽事宜14.2合同变更14.3合同解除14.4合同终止第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：医院乙方：制药有限公司1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方地址甲方地址：省市区街道号乙方地址：省市区街道号1.4合同双方联系方式第二条项目背景及目的2.1项目背景本合同双方基于甲方医院开展临床试验的需求，乙方制药有限公司拥有符合临床试验要求的药品，双方经友好协商，达成共识，签订本合同。2.2项目目的本合同旨在明确双方在药品临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行，达到药品上市前临床研究的目的。第三条药品临床试验方案3.1试验设计本试验为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。3.2受试者选择标准1.年龄在1870岁之间；2.符合临床试验适应症；3.无严重心、肝、肾等脏器疾病；4.无严重精神疾病史；5.无过敏史。3.3试验分期本试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。3.4药物剂量及给药方法药物剂量：根据试验方案确定；给药方法：口服。3.5观察指标1.主要观察指标：疗效；2.次要观察指标：安全性。3.6安全性评价1.定期监测受试者的生命体征；2.观察并记录不良事件；3.进行实验室检查。第四条试验实施4.1试验地点本试验在甲方医院指定的临床试验科室进行。4.2试验时间本试验自2024年1月1日开始，至2024年12月31日结束。4.3试验人员1.甲方负责临床试验的组织实施；2.乙方负责提供试验药品及临床试验方案；3.双方共同负责试验数据的收集和分析。4.4试验设备1.甲方提供临床试验所需的设备；2.乙方负责提供药品相关的临床试验设备。第五条数据收集与管理5.1数据收集方式1.问卷调查；2.临床观察；3.实验室检查。5.2数据质量控制1.数据录入前进行审核；2.数据录入后进行核对；3.定期进行数据质量评估。5.3数据存储1.数据存储在甲方医院指定的服务器；2.数据备份，确保数据安全。5.4数据分析1.对收集到的数据进行统计分析；2.分析结果作为试验结论的依据。第六条风险管理与责任6.1风险识别1.药物不良反应；2.试验操作失误；3.数据收集错误。6.2风险评估1.对风险进行等级划分；2.确定风险应对措施。6.3风险控制措施1.对高风险进行重点监控；2.对低风险进行常规管理。6.4责任承担1.甲方负责试验过程中的医疗责任；2.乙方负责药品质量和临床试验方案的准确性。第八条合同期限8.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。8.2合同终止条件1.双方协商一致解除合同；2.试验任务完成，达到合同约定的目的；3.任何一方违约，经另一方书面通知后，合同自通知发出之日起解除。8.3合同续签如双方同意继续合作，应在本合同到期前一个月内签订续签合同。第九条违约责任9.1违约情形1.任何一方未按照合同约定履行义务；2.任何一方违反保密条款；3.任何一方未按照规定提供试验数据。9.2违约责任承担1.违约方应承担由此造成的损失；2.违约方应承担由此产生的法律责任；3.违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。第十条保密条款10.1保密信息本合同涉及的所有技术、商业和其他敏感信息均为保密信息。10.2保密期限本合同保密期限自合同生效之日起至合同终止后三年。10.3保密责任1.双方对本合同保密信息负有保密义务；2.双方不得向任何第三方泄露保密信息；3.违反保密义务的，应承担相应的法律责任。第十一项争议解决11.1争议解决方式双方应友好协商解决争议，协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构本合同争议解决机构为省市区人民法院。11.3争议解决程序1.争议发生后，双方应在收到争议通知之日起三十日内协商解决；2.如协商不成，任何一方均可向争议解决机构提起诉讼。第十二项合同生效与解除12.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后，自合同生效日期起生效。12.2合同解除条件1.合同约定的终止条件出现；2.任何一方违约，经另一方书面通知后，合同自通知发出之日起解除。12.3合同解除程序1.任何一方解除合同，应提前三十日书面通知对方；2.合同解除后，双方应按照约定处理剩余事宜。第十三项合同附件13.1附件一：药品临床试验方案13.2附件二：试验设备清单13.3附件三：其他相关文件第十四项合同其他事项14.1合同未尽事宜本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2合同变更本合同如有变更，应由双方签署书面协议，并作为本合同的附件。14.3合同解除1.合同解除前，双方应按照约定继续履行合同义务；2.合同解除后，双方应按照约定处理剩余事宜。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在甲乙双方签订的《医院2024年度药品临床试验合同》中，提供特定服务或参与临床试验活动，但不属于甲乙双方的独立法人或其他组织。1.2.1临床试验机构；1.2.2数据管理公司；1.2.3药品注册代理；1.2.4药品生产或供应公司；1.2.5保险公司；1.2.6法律顾问；1.2.7其他经甲乙双方同意的第三方。第二条第三方责任限额2.1.1第三方在履行合同过程中因过错导致试验数据错误或丢失的责任限额；2.1.2第三方在履行合同过程中造成受试者伤害的责任限额；2.1.3第三方在履行合同过程中因违反保密条款导致信息泄露的责任限额。2.2第三方责任限额的具体金额由甲乙双方根据实际情况协商确定，并在合同中明确。第三条第三方责权利3.1第三方权利3.1.1第三方有权根据合同约定，获得相应的服务费用；3.1.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的支持与合作；3.1.3第三方有权在合同约定的范围内，独立履行其职责。3.2第三方义务3.2.1第三方应按照合同约定，履行其服务职责，确保临床试验的顺利进行；3.2.2第三方应遵守相关法律法规和行业规范；3.2.3第三方应保守合同涉及的保密信息。第四条第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与甲乙双方的关系4.1.1第三方与甲乙双方之间不存在隶属关系；4.1.2第三方为甲乙双方提供的服务或参与的临床试验活动，是独立的第三方行为。4.2第三方与受试者的关系4.2.1第三方在临床试验过程中，应尊重受试者的知情同意权；4.2.2第三方应按照试验方案，对受试者进行必要的监护和评估。4.3第三方与监管机构的关系4.3.1第三方应积极配合监管机构对临床试验的监督和检查；4.3.2第三方应按照监管机构的要求，及时提交相关文件和资料。第五条第三方介入的额外条款5.1第三方介入前，甲乙双方应就第三方的资质、服务内容、费用及责任等事项达成一致，并在合同中明确。5.2第三方介入后，甲乙双方应定期召开会议，讨论试验进展、问题解决和费用结算等事项。5.3第三方介入期间，如发生任何争议，甲乙双方应尝试通过协商解决，协商不成的，可按照本合同约定的争议解决方式处理。第六条第三方变更6.1第三方变更应事先经甲乙双方同意，并在合同中予以明确。