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文档简介

中医治未病实践指南药膳干预石淋

编号:SATCM—2015—BZ339

编制说明

提出单位:中华中医药学会

归口单位:中华中医药学会

项目承担单位:天津中医药大学,浙江省中医院

项目组成员:孙洁,史丽萍,高云球

二〇一六年八月

一、工作简况

1.1任务来源

根据《中医药标准化发展规划纲要(2011-2020年)》,落

实2014年中医药部门公共卫生服务补助资金项目关于中医药标

准体系建设的重点任力,加强中医“治未病”标准制修订工

作,国家中医药管理局政策法规与监督司在2014年9月19日

发文开展中医“治未病”标准制修订项目建议征集工作。本项

目组在提交征集申请后,于2014年12月10日获得资助,制订

“中医治未病实践指南药膳干预石淋”的制订工作(国中医药

法监法标便函[2014]31号)。

本实践指南提出及归口单位为中华中医药学会。国家中医

药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调,中华中医

药学会进行治未病标准制修订的技术指导和质量考核评价,审

查和发布中医治未病标准等。国家中医药管理局其他业务部门

根据职责对治未病标准制修订工作给予指导和支持。

1.2协作单位

浙江省中医院为本项目的主要完成单位,接到任务后,项目

组立即组织了中西医泌尿外科、治未病、临床研究中心等各领域

专家,召开启动会,讨论“中医治未病实践指南药膳干预石淋”

的制订工作的任务流程,并开始着手实施指南制订工作。为了保

证制订工作的顺利完成,国家中管局指派天津中医药大学史丽萍

教授做为上级组长指导指南制工作。项目组还邀请了9家协作单

位一起开展指南制订工作。

这九家协作单位分别是(按汉语拼音排序)

湖北中医药大学附属医院泌尿外科,湖南中医药大学第一

附属医院泌尿男科,温州医科大学附属第一医院泌尿外科,辽

宁中医药大学附属医院,山东中医药大学第二附属医院,深圳

市第三人民医院,四川省中西医结合医院亚健康中心,中国中

医科学院广安门医院,浙江省杭州市中医院。

1.3主要工作过程

2015年2月底组建了中医治未病实践指南药膳干预石淋项

目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。在与各

协作单位专家充分讨论后,决定建议项目组微信群。经多次网

络协商,鉴于“中医治未病实践指南药膳干预石淋”项目具有

多学科特点,涉及泌尿外科临床、中医文献、治未病、药膳等

1

多个学科,而指南的制订还要求有较好的循证支持,项目组进

行了如下分工协作,成立不同的专业团队,共同完成指南制订

工作。由浙江省中医院临床研究中心负责现代专家文献检索;

浙江省中医院和浙江省杭州市中医院负责古代文献检索;天津

中医药大学和湖南中医药大学第一附属医院负责组织药膳专家

小组;温州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院、中

国中医科学院广安门医院、湖北中医药大学附属医院负责组织

中西医泌尿外科专家团队;辽宁中医药大学附属医院、山东中

医药大学第二附属医院、四川省中西医结合医院负责组织治未

病专家团队。同时,派遣相关人员学习文献质量分析及评估、

临床研究方法等基础科目。

项目组在2015年6月完成了指南初稿的制订工作,并参加

中华中医药学会在天津市召开技术操作与特色疗法组项目工作

会。在接受了与会专家的建议后,我们进行了两轮德尔菲法问

卷调查,并结合专家意见,形成征求意见稿。

2016年1月,项目组在浙江杭州召开“药膳干预石淋专家

共识圆桌会议”,并形成专家共识决议。结合专家共识决议,我

们制订了“中医治未病实践指南药膳干预石淋(评价稿)”。我

们邀请10家协作单位一同对“中医治未病实践指南药膳干预石

淋(评价稿)”进行一致性检验工作。现10家单位完成了一致

性检验的数据收集工作,并完成了一致性检验的数据分析。

主要工作过程如下表所示:

2

分析总结资料,形成

文献研究

指南初稿

课题组研讨形成第一Delphi法第一轮问卷

轮专家问卷调查

分析汇总专家意见后Delphi法第二轮问卷

形成第二轮问卷调查

汇总讨论意见,形成

专家圆桌会议

征求意见稿

根据会议意见修改形10家合作单位共同完

成评价稿成一致性检验

根据一致性检验结果

形成专家指导组审核指导组审核指导

稿

结合指导组意见,形专家指导组集体审核,

成指南公开征求意见报中华中医药学会网

稿上公开征求意见

3

1.4标准主要起草人及其所做的工作

组长:孙洁、史丽萍

组员:(按姓名顺序)

表格1主要起草人及其所做的工作

姓名学位单位职务职称项目中的作用

高云球硕士浙江省中医院医师住院医师文献检索及起草

卢建新博士中国中医研究院医师主任中医师泌尿外科临床

广安门医院

吕静硕士辽宁中医药大学副院长主任中医师治未病

附属医院

武志刚硕士温州医科大学附医师主治医师泌尿外科临床

属第一医院

尹静硕士四川省中西医结医师主治中医师治未病

合医院

虞旗旗硕士杭州市中医院科主任主任医师古代文献检索

张定硕士深圳第三人民医医师主任医师泌尿外科临床

张培海博士四川省中西医结医师副主任中医治未病

合医院师

张铁峰硕士山东中医药大学医师主治中医师治未病

第二附属医院

周青博士湖南中医药大学科主任主任中医师药膳

第一附属医院

曾令启博士湖北中医药大学医师副主任医师泌尿外科临床

附属医院

二、编制原则和确定标准主要内容的依据

2.1编制原则

本规范编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则,按照

“既能够被各级医疗机构认可和接受,也能被人民群众了解使

用”的要求,系统使用循证医学的方法完成《中医治未病实践

指南药膳干预石淋》的编制工作。

2.1.1科学性

科学性是编制本规范的最主要前提,也是质量控制的基

础。在整个编制过程中,严格遵循科学性原则。

4

通过各种形式学习了目前国际形成循证规范证据的方法,

结合中医药自身特点,使用“文献研究法”、“专家问卷调查

法(Delphi法)”、“专家共识会议法”三法相结合的研究方

法,保证了治未病规范的科学性。

文献研究包括“文献检索”、“文献评价和证据等级的确

定”。其中“文献检索”按国际通行方法进行,查找古今中外

与“药膳干预石淋”的相关文献;使用文献以古代文献和德尔

菲法专家共识为主,证据质量与推荐等级均按照GRADE标准设

置。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法,遴选出具有

代表性的调查专家、行2轮调查问卷,并经由本院临床评价中

心专业团队进行分析,使之成为有效、凝聚专家共识的方法。

“专家共识会议”邀请了以治未病、药膳及泌尿外科副高

以上专家为主,其他相关中医与中西医结合学科专家、尤其是

具有指南、规范制定有经验、有研究的专家等组成的专家团

队,就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查等形成的规范

草稿,特别是其中存有争议、有待商榷的内容,请专家们给出

较为客观的和专业的共识意见,形成本规范初稿。

2.1.2实用性

本指南研制的目的主要是为了规范药膳干预石淋的原则及

步骤,给各级医疗机构及保健机构提供药膳干预石淋适宜人

群、常见体质、干预原则及基本步骤。本指南要求适用于特定

人群石淋的预防,使医生及相关机构人员可以全面了解相关知

识、易于操作,能在药膳干预石淋的医疗工作中得到广泛的实

际应用。

在指南研制过程中,不仅查找了相关的中医古籍论述、现

代大量的中医与中西医结合临床报道、国内外临床文献、学术

著作与教材等,调查了分布于全国各地区以治未病、药膳及泌

尿外科方面的专家,集中他们的意见,再经过专家论证和行业

专家广泛征求意见,将形成的评价稿邀请10个三级甲等医院做

了200例患者的临床一致性评价,所有主要评价项目的一致性

均达到90%以上。使本指南从研制过程到结果保证了其实用性

和可操作性。

2.1.3规范性

本规范在研制过程中,均按照国家中医药管理局政策法规

5

与监督司、中华中医药学会、中医治未病标准制修订专家总指

导组及治未病特色疗法专家指导组的要求,主要遵照《中医治

未病标准制修订通则(试行)》、《中医“治未病”标准制修

订技术要求(试行)》、《中医治未病实践指南、技术操作规

范制修订实践评价方案》以及已经颁布的各项相关标准、指南

实施。所采用的技术方法,包括文献检索和文献评价方法、专

家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、临床

一致性评价方法等,均按照国际比较公认,专家指导组认可,

并为《中医治未病标准制修订通则(试行)》、《中医“治未

病”标准制修订技术要求(试行)》、《中医治未病实践指

南、技术操作规范制修订实践评价方案》所采纳的方法进行。

保证了本规范的制定方法,包括技术方法及形成的规范规格体

例、名词术语、干预方法、语言文字等的规范性要求。

2.2确定指南主要内容的论据

2.2.1指南的主要内容

药膳使用原则、药膳适宜人群、药膳类型、药膳制作材

料、药膳制作人员、推荐药膳配方以及主要结局指标。

2.2.2确定指南主要内容的方法

2.2.2.1文献的搜索和筛选

指南制定的临床证据包括了三个部分,现代文献、古代文

献以及专家经验。采用计算机和手工相结合的方法进行检索。

古代文献:中华医典的光盘;网上古籍图书馆;古代医

书。手工检索进行补充。检索整理上述文献中出现的有关“石

淋、药膳、砂淋”等的词条,对于涉及到类同药膳干预石淋相

关内容描述,剔除大部分雷同和不相关内容,最终筛选纳入文

献345条,涉及历代著作45部,并进行分类整理,建立古代文

献数据库。

现代文献:中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库、中

国中医药期刊文献数据库、谷歌学术。检索策略为关“(药膳

OR茶OR粥OR食疗)AND(石淋OR尿石症OR泌尿系结石OR肾

结石OR输尿管结石OR膀胱结石OR尿道结石”[关键词]。

英文文献:检索WHO及WHO西太区网站;检索西太区成员

国相关文献和网站;检索世界著名医学数据库:PubMed、

BioMed、Medline、Ovid。检索词为(UrolithiasisOR

UrinaryCalculiORNephrolithiasis)AND(DietTherapy

6

ORpreventivemeasuresORpreventivetherapy)。对符合纳

入标准的文献分别进行数据提取,包括题目、背景、摘要、诊

断标准、纳入及排除标准、干预措施、结局指标、随机化系列

的产生、分配隐藏、盲法、基线资料、不良反应等方面,建立

现代文献数据库。

专家经验方面主要由德尔菲法研究和专家圆桌会议收集完

成。

2.2.2.2文献的评价和分级

《中医治未病实践指南:药膳干预石淋》使用文献以古代

文献和德尔菲法专家共识为主,证据质量以及推荐等级均按照

GRADE标准评估。

2.2.2.3问卷调查

项目工作组根据文献研究总结研讨后,采用Delphi法,撰

写专家调查问卷,向按标准遴选出的专家作两轮问卷调查。专

家遴选的标准:对药膳及石淋有经验的临床专家、治未病专

家,包括部分有规范、指南制定经验的专家在内,有一定的知

名度、具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持

完成数轮专家调查。他们是(排名不分先后):宋鸿权、蒋俊

和、周建扬、汤军、李湘斌、王林、张海峰、李晓屏、曾文

彤、徐天朝、曹毅、李德新、张蜀武、谢俊明、江少波。

对专家答卷的统计分析,用Excel表格录入数据,主要从

专家意见集中程度(均数x、等级和S及不重要百分比R)、专

家意见协调程度(变异系数CV)进行评价,按照数理统计结果

分析汇总专家意见,由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷,

再总结形成了《中医治未病实践指南药膳干预石淋》草稿。

2.2.2.4专家共识会

《中医治未病实践指南药膳干预石淋》草稿完成后,于

2016年1月16日,邀请了10名专家召开专家论证会,他们是

(排名不分先后):卢建新、周青、蒋俊和、吕静、武志刚、虞

旗旗、张定、张培海、张铁峰、曾令启。会议就工作组提出的

规范草稿和相关问题进行了研讨,对其中的技术内容进行充分

论证,对草稿提出了进一步修改的意见。工作组汇总专家论证

意见修改完善,形成了《中医治未病实践指南药膳干预石淋》

初稿。

2.2.2.5临床一致性评价

7

根据2015年10月中华中医药学会在北京召开的中医“治

未病”标准制修订同行评价培训交流会指示,制定了一致性检

验观察表。经过项目组专家反复网络会议讨论后定稿,并发送

各协作单位,完成一致性检验工作。

三、主要验证的分析与报告

根据2015年10月中华中医药学会在北京召开的中医“治

未病”标准制修订同行评价培训交流会指示,制定了一致性检

验观察表。经过项目组专家反复网络会议讨论后定稿,并发送

各协作单位,完成一致性检验工作。

根据国家中医药管理局法监司、中华中医药学会及中医治

未病操作规范相关专家指导委员会工作要求,由浙江省中医院

负责,共10家单位合作完成了《中医治未病实践指南药膳干

预石淋》一致性评价测试工作。除浙江省中医院外,其余9家

单位分别为(按汉语拼音排序):湖北中医药大学附属医院泌尿

外科,湖南中医药大学第一附属医院泌尿男科,温州医科大学

附属第一医院泌尿外科,辽宁中医药大学附属医院,山东中医

药大学第二附属医院,深圳市第三人民医院,四川省中西医结

合医院亚健康中心,中国中医科学院广安门医院,浙江省杭州

市中医院等,其中三甲医院8家、三乙医院1家。既有广泛的

地域代表性,同时又有医院等级的差异,符合专家指导委员会

对一致性评价工作的要求。

本次一致性评价调查共200例,由每家单位各负责20份资

料,有效回收191例,回收率为95.50%。191份资料中,已经

诊断为石淋,在接受其它治疗同时,使用药膳辅助治疗者128

例,占67.2%;已经明确诊断为石淋,并经其他治疗已愈,需

要预防石淋复发者24例,占17.8%;石淋反复发作者36例,

占18.85%。评价具体指标分为基本信息,健康状态判定,干预

措施,技术操作可行性,效果判定,安全性及不良事件,操作

者及受术者满意度及其它事项等八大部分,每个大项细分为若

干个子项,共计14个子项。经过测试评价统计,药膳干预石淋

使用原则一致性为100%,具体干预措施一致性达到98.43%;实

际操作一致性99.48%;效果判定一致性100%;受术者满意度调

查,受术者对应用药膳干预产生的总体效果感到满意175例,

比较满意12例,总满意度97.91%;施术者对指南的满意度调

查,总体效果感到满意180例,比较满意10例,总满意度

8

99.48%。

综合分析,由浙江省中医院孙洁副主任中医师主持制定的

《中医治未病实践指南药膳干预石淋》指导原则清晰、可操作

性强、安全性好、使用满意度高、具有较高的推广价值,为全

国各地各级医疗卫生机构、社会保健机构开展相关工作提供指

导性的操作规范文本,对于推动中医药膳的标准化建设发展,

具有积极意义。

四、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本规范项目制订各阶段的程序、技术方法及要求符合《中

医治未病标准制修订通则(试行)》、《中医“治未病”标准制修

订技术要求(试行)》、《中医治未病实践指南、技术操作规范制

修订实践评价方案》的规定,按照GB/T1.1-2009给出的规则

起草。

所有的名词术语要求规范,中医药学名词术语符合相关中

国国家标准(已有国际标准者按国际标准)。其他科技术语、名

词及名称采用全国自然科学名词委员会公布的名词。数字用法

按国家标准GB/T15835—2011《出版物上数字用法》为准。

本项目工作组研究形成的《中医治未病实践指南药膳干预

石淋》与现行法律、法规和强制性标准没有冲突,并且在编制

过程中严格遵循已有的国际、国内标准,使文本内容符合规

范,言之有据。

五、重大意见的处理经过和依据

本指南文献研究完成后,制订了专家调查问卷,采用2轮

Delphi法专家问卷调查征求专家意见以及1轮专家共识圆桌会

议现场讨论。专家们基本认可问卷中的内容,对一些具体问题

提出了自己的意见。对有争议的部分现场进行讨论及投票解

决。形成的修改稿再送专家指导组论证,经指导组审修形成评

价稿。

六、作为推荐性治未病实践指南的建议

《中医治未病实践指南药膳干预石淋》应作为推荐性治未

病实践指南使用,规范药膳干预石淋的使用原则、适用人群、

药膳类型、制作材料、制作人员、推荐配方等,为各级医疗机

构及相关部门提供药膳干预石淋中医标准化处理的策略与方

法。

9

七、贯彻指南的要求和措施建议

本项目研究形成的《中医治未病实践指南药膳干预石淋》

经审查批准发布后,需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施。

1由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施

工作。

2举办指南应用推广培训班、继续教育学习班,培训专业

人员,促进指南的宣传、推广和应用。

3在学术杂志上发表指南及相关的学术论文,宣传、推

广,并吸收进一步完善的意见。

九、应当说明的其他事项

建议在本指南发布实施3~5年后,要依据临床研究的进展

和技术方法的进步,对本指南进一步补充、修订、更新。

十、附件

文档1:问卷报告

基于文献分析,结合两轮“delphi法”结果及圆桌会议形

成意见完成初稿后,将12个问题经临床评价中心转换成电子问

卷。从全国范围内选取30名药膳、石淋专家。电话沟通后将问

卷链接发往专家邮箱。在设定截止时间点停止收集数据,对每

个问题的结果进行统计分析。针对分歧较大的问题设计第二轮

专家问卷。再次通过邮箱发送问卷链接。针对第二轮结果举行

圆桌会议,通过集体讨论和投票的方式形成意见汇总。

第一轮德尔菲法专家问卷调查分析结果

本次调查共发放问卷30份,回收26份,问卷回收率(专

家积极系数)为86.7%。

表格2专家基本情况

项目统计学指标

性别

男n(%)20(76.92)

女n(%)6(23.08)

年龄(岁)

Mean47.62

10

SD10.40

Max80.00

Min33.00

学历

本科n(%)6(23.08)

硕士n(%)10(38.46)

博士n(%)100(38.46)

职称

正高n(%)15(57.69)

副高n(%)9(34.62)

中级n(%)2(7.69)

工作年限(年)

Mean23.50

SD11.25

Max54.00

Min6.00

表格3对指南条目内容重要程度的专家意见的集中程度与协调

程度

不重要性

满分比变异系熟悉程

项目均值百分比

(%)数(%)度系数

(%)

药膳定义4.5865.380.0014.060.82

药膳干预石淋的适4.6565.380.0010.430.82

11

应人群应当如何界

是否同意在本指南

中将“石淋”理解为4.3138.460.0014.340.86

“泌尿系结石”

辨证施膳、辨体质施

4.6565.380.0010.430.84

膳及辨人群施膳

易患石淋的最常见

4.5865.380.0014.060.82

证型/体质类型

药膳干预石淋的形

4.3538.460.0012.920.78

古籍中“主石淋”的

53味药材是否需要4.0826.923.8518.250.75

在本指南中罗列

历代本草中未见有

“主石淋”功效的记

载,但可能对预防石4.1242.313.8522.090.71

淋有帮助的药物是

否需要列入本指南

是否需要在本指南

4.3853.853.8518.330.77

中分析食材的选择

在指南中陈述具体4.3542.310.0014.470.78

12

干预措施时宜采用

的形式

药膳干预石淋的实

际操作应当由谁完3.9623.080.0018.180.82

采用药膳干预石淋

4.4250.000.0014.540.78

时,药膳服用频率

采用药膳干预石淋

4.3146.153.8518.300.79

时,药膳服用时间

采用药膳干预石淋

后多长时间,可以进4.4242.310.0011.390.81

行随访以了解效果

表格4对指南条目内容重要程度的Kendail’sW及信度统计结果

Kendall’sWP值Cronbach’sAlpha

0.326114.0490.0000.820

表格5对指南条目内容是否恰当的修改意见

项目是(%)否(%)判断熟悉程权威

系数度系数系数

药膳定义26(100.00)0(0.00)0.720.820.77

是否同意在本指南

26(100.00)0(0.00)0.730.860.80

中将“石淋”理解为

13

“泌尿系结石”

古籍中“主石淋”的

53味药材是否需要21(80.77)5(19.23)0.750.750.75

在本指南中罗列

历代本草中未见有

“主石淋”功效的记

载,但可能对预防石24(92.31)2(7.69)0.750.710.73

淋有帮助的药物是

否需要列入本指南

是否需要在本指南

26(100.00)0(0.00)0.770.770.77

中分析食材的选择

表格6在实施药膳干预石淋的过程中的倾向思路

倾向思路是(%)否(%)

辨证施膳26(100.00)0(0.00)

辨体质施膳24(92.31)2(7.69)

辨人群施膳21(80.77)5(19.23)

表格7对指南条目内容推荐程度的专家意见的集中程度与协调

程度

不重要性

满分比变异系

项目均值百分比

(%)数(%)

(%)

药膳干预石淋的适应人群应

当如何界定

14

已经诊断为石淋的患者,在

接受其它治疗同时,使用药4.3550.000.0017.15

膳辅助治疗;

已经明确诊断为石淋,并经

其他治疗已愈,需要预防石4.3850.000.0015.90

淋复发者;

石淋反复发作者;4.6569.230.0012.07

本人并未发现石淋,但有反

3.7726.927.6927.37

复发作石淋的家族史。

辨证施膳、辨体质施膳及辨

人群施膳

湿热型4.6973.080.0011.70

血瘀型3.8123.0815.3825.75

湿盛型3.7726.9215.3831.22

肾虚型3.5415.3819.2327.95

脾虚型3.1519.2334.6235.53

阴虚型2.927.6934.6236.11

阳虚型2.7711.5450.0043.70

气虚型3.3515.3823.0830.41

气郁型3.277.6919.2329.41

药膳干预石淋的形式

菜肴4.1238.463.8520.99

15

米面食3.4211.5426.9232.19

粥食4.1930.773.8516.55

糕点3.003.8534.6232.66

汤羹4.3153.853.8520.52

精汁3.7330.7715.3828.93

饮料3.7326.927.6927.92

罐头2.420.0057.6935.35

蜜饯2.230.0069.2336.55

在指南中陈述具体干预措施

时宜采用的形式

将药膳组成及作方法逐个列

3.8526.9211.5425.15

仅列出常见药材、食材和常

见制作方法,由药膳制作人3.3511.5426.9232.67

员自行调配

列出常见药材、食材,并附上

3.9634.623.8523.11

可能的药膳组成及制作方法

药膳干预石淋的实际操作应

当由谁完成

医生3.1919.2334.6241.58

专门的药膳制作人员4.2746.150.0018.21

厨师3.127.6923.0833.14

16

药膳食用者本人或其家庭成

3.8526.927.6924.05

采用药膳干预石淋时,药膳

服用频率

每天3.2319.2330.7740.41

隔天3.0415.3826.9236.63

每周2次3.4223.0819.2331.11

每周1次2.773.8550.0032.79

每2周1次2.150.0073.0838.72

每月1次1.960.0069.2346.68

随意服用1.850.0069.2352.39

依不同药膳而决定3.6526.9215.3830.91

采用药膳干预石淋时,药膳

服用时间

1次1.773.8576.9258.32

1周1.960.0069.2346.68

1个月2.733.8538.4630.30

3个月3.5415.387.6924.29

6个月3.5815.3811.5425.22

1年3.083.8519.2327.46

不拘时长2.697.6946.1543.02

采用药膳干预石淋后多长时

17

间,可以进行随访以了解效

3个月3.2723.0823.0839.23

6个月3.6215.3811.5429.35

1年3.3811.5415.3831.35

不拘时长2.270.0053.8542.37

表格8对指南条目内容推荐程度的Kendail’sW及信度统计结果

Kendall’sCronbach’s

项目P值

WAlpha

药膳干预石淋的适0.51251.2300.0010.668

应人群应当如何界

辨证施膳、辨体质施0.40390.7150.0000.823

膳及辨人群施膳

药膳干预石淋的形0.30869.3130.0000.731

在指南中陈述具体0.45133.8520.1110.380

干预措施时宜采用

的形式

药膳干预石淋的实0.32332.3370.1480.146

际操作应当由谁完

18

采用药膳干预石淋0.24749.4860.0020.528

时,药膳服用频率

采用药膳干预石淋0.22940.1420.0280.387

时,药膳服用时间

采用药膳干预石淋0.22422.3630.6150.062

后多长时间,可以进

行随访以了解效果

第二轮德尔菲法专家问卷调查分析结果

本次调查共发放问卷26份,回收18份,问卷回收率(专

家积极系数)为69.23%。

表格9专家基本情况

项目统计学指标

性别

男n(%)13(72.22)

女n(%)5(27.78)

年龄(岁)

Mean46.89

SD9.17

Max69.00

Min33.00

学历

本科n(%)4(22.22)

硕士n(%)8(44.44)

19

博士n(%)6(33.33)

职称

正高n(%)10(55.56)

副高n(%)6(33.33)

中级n(%)2(11.11)

工作年限(年)

Mean22.44

SD10.93

Max47.00

Min6.00

表格10对各项内容重要程度的专家意见的集中程度与协调程

变异

满分不重要

系数熟悉判断权威

项目均值比K性百分

CD程度依据系数

(%)比R(%)

(%)

易患石淋

的最常见

4.7272.220.009.760.840.690.77

证型/体质

类型

“药食同

4.5055.560.0013.740.840.700.77

源”理论

药膳干预4.2244.440.0019.150.830.760.79

20

石淋的实

际操作由

谁完成

药膳制作

人员开处

“药膳处4.4450.000.0013.850.83

方”以干预

石淋

药膳的服

4.3944.440.0013.850.810.780.79

用频率

药膳服用

4.3944.445.5613.850.830.760.79

持续时间

随访时间4.3938.890.0011.430.810.730.77

11对各项重要程的Kendail’sW及结

表格内容度信度统计果

Kendall’sWP值Cronbach’s

Alpha

0.62674.4820.0000.895

表格12对各项内容推荐程度的专家意见的集中程度与协调程度

不重要

满分比变异系

项目均值性百分

(%)数(%)

比(%)

易患石淋的最常见证型/体质

21

类型

湿热型4.7877.780.008.95

血瘀型4.1744.445.5622.17

湿盛型4.0038.895.5624.25

特禀质3.8327.785.5624.09

“药食同源”理论

食材根据“药食同源”理论分

4.6166.670.0013.18

析进行选择

药膳干预石淋的实际操作由

谁完成

专门的药膳制作人员4.2850.005.5620.92

药膳制作人员开处“药膳处

方”以干预石淋

药膳制作人员开处“药膳处

4.4461.115.5619.25

方”以干预石淋

药膳服用频率

每周2次4.2238.895.5619.15

依不同药膳而决定4.3361.110.0020.94

药膳服用持续时间

3~6个月4.4444.440.0011.50

随访时间

3~6个月4.5050.000.0011.43

22

表格13对各项内容推荐程度的Kendail’sW及信度统计结果

Cronbach’s

项目Kendall’sWP值

Alpha

易患石淋的最常见0.34623.5000.1340.284

证型/体质类型

药膳服用频率0.61220.8220.2340.452

文档2:会议纪要

2015年1月,课题组成员参加了浙江省中医院组织的中医

药标准化项目项目启动暨培训会议。会议安排了指南制定流

程:成立指南工作组-文献研究和前期准备-起草论证-征求意见

-同行评价-专家指导组审核-公开征求意见-送审-中医标准化技

术委员会审查-审议发布。会上成立了指南工作组。并对指南制

定工作进行了统一的部署。

2115年3月23日,课题组主要起草成员在上海参加系统

评价与meta分析培训班及临床科研设计和数据管理培训班。系

统学习了系统评价与meta分析方法。从选题、文献检索、计划

书撰写及资料提取、风险偏倚评估;Meta分析及RevMan软

件、GRADE软件的使用等。

2015年8月23日。课题组成员在北京贵州大厦参加了中

华中医药学会组织召开的中医治未病标准修订执笔人培训会。

会上听取标准修订项目工作进展情况介绍、通则编写讲解,技

术要求讲解以及标准修订项目管理平台运用介绍。会后根据会

议指导安排下一步工作。

2015年10月21日,课题组成员参加了中华中医药学会召

开中医“治未病”标准修订同行评价交流会。会议上汇报工作

进展情况,学习同行评价实施方案,分享和交流经典案例。并

安排下一步工作安排。会后根据会议内容对项目进行修订。

2015年11月29日。课题组成员在天津启元大酒店参加了

由中华中医药学会治未病技术操作与特色疗法组组织召开的操

作与特色疗法项目组项目工作会。会议培训了一致性检验的关

键技术与方法。汇报一致性检验稿,并由专家现场进行指导和

23

答疑。会后根据专家意见对稿件进一步修订。

2016年1月15日。课题组为保证初稿质量,在杭州梅地

亚宾馆召开了治未病项目专家共识会。会上介绍浙江省中医院

一致性评价数据平台,汇报了“药膳干预石淋”初稿。听取专

家现场点评。同时对一些存在争议问题在圆桌会议上通过投票

表决的方式确定。会后根据专家意见及投票结果修订稿件。

2016年7月29日。课题组全体成员中华中医药学会在呼

和浩特市召开的“中华中医药学会治未病技术操作与特色疗法

组2016年第一次项目审查会”。会上汇报了草案稿及编制说

明。现场由专家进行评析指导。

文档3征求意见总结

2016年1月,项目组在浙江杭州召开“药膳干预石淋专家

共识圆桌会议”,并形成专家共识决议。会议专家讨论稿为一致

性检验稿。会议主要讨论议题包括:

1.药膳的定义及标准选择;

2.石淋的定义及标准选择;

3.石淋中医诊断标准的选择,是否需要对其进行修改;

4.使用药膳干预石淋的基本原则是什么;

5.药膳干预石淋的适宜人群;

6.适合干预石淋的药膳包括哪些膳食类型;

7.适合用于制作药膳,以预防石淋发生或复发的推荐药物是否

需要列出;

8.药膳制作人员应当包括哪些人群;

9.是否需要在指南中对推荐处方进行分析;

10.是否需要在指南中列出推荐主方;

11.具体讨论各体质类型或证型的推荐主方。

文档4:评价总结

根据2015年10月中华中医药学会在北京召开的中医“

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