医疗器械销售与使用免责协议书

医疗器械销售与使用免责协议书合同编号：__________甲方（销售方）：公司名称：____________________法定代表人：________________地址：______________________联系方式：____________________乙方（购买方）：公司名称：____________________法定代表人：________________地址：______________________联系方式：____________________一、总则1.协议背景鉴于甲方为医疗器械的销售方，乙方为医疗器械的购买方，双方为明确各自的权利和义务，保证医疗器械的销售与使用符合相关法律法规和行业标准，特订立本协议。2.协议目的本协议的目的在于规范甲乙双方在医疗器械销售与使用过程中的行为，保障双方的合法权益，明确双方的责任和义务，以及对可能出现的风险进行合理的分配和免责声明。二、定义与解释1.相关术语定义（1）“医疗器械”：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。（2）“质量保证期限”：指甲方对所销售的医疗器械提供质量保证的期限，自医疗器械交付之日起计算。（3）“售后服务”：指甲方在医疗器械销售后，为乙方提供的设备安装、调试、维修、培训等服务。（4）“知识产权”：指专利权、商标权、著作权等相关权利。（5）“保密信息”：指双方在本协议履行过程中所知晓的涉及对方商业秘密、技术秘密等信息。2.解释规则（1）本协议中的标题仅为方便阅读而设，不应影响本协议的解释和理解。（2）本协议中未明确规定的事项，应参照相关法律法规和行业惯例进行解释和处理。三、医疗器械信息1.产品名称与规格甲方所销售的医疗器械产品名称为：____________________，规格为：____________________。2.产品功能与用途该医疗器械具有以下功能：____________________，主要用于：____________________。四、销售与购买1.销售方权利与义务（1）甲方有权按照本协议的约定向乙方收取货款。（2）甲方应保证所销售的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，并向乙方提供相应的产品合格证明文件。（3）甲方应按照乙方的要求，及时提供医疗器械的相关信息和技术支持。（4）甲方应在约定的时间内将医疗器械交付给乙方，并保证交付的医疗器械数量、规格、型号等与合同约定一致。2.购买方权利与义务（1）乙方有权要求甲方按照本协议的约定提供医疗器械及相关服务。（2）乙方应按照本协议的约定向甲方支付货款。（3）乙方应在收到医疗器械后，及时进行验收，如发觉问题应及时通知甲方。（4）乙方应按照医疗器械的说明书和操作规范正确使用医疗器械，不得擅自改变医疗器械的用途和使用方法。五、医疗器械交付1.交付时间与地点（1）甲方应在______年______月______日前，将医疗器械交付至乙方指定的地点：____________________。（2）如因不可抗力等原因导致交付时间延迟，甲方应及时通知乙方，并在不可抗力因素消除后尽快安排交付。2.交付条件与验收（1）甲方交付的医疗器械应包装完好，标识清晰，附带产品合格证明、使用说明书等相关文件。（2）乙方应在收到医疗器械后的______个工作日内进行验收，如发觉医疗器械存在质量问题或与合同约定不符，应及时通知甲方。甲方应在接到通知后的______个工作日内予以处理。（3）如乙方在验收期内未提出异议，则视为医疗器械验收合格。六、使用与操作1.使用方责任与注意事项（1）乙方作为医疗器械的使用方，应严格按照医疗器械的说明书和操作规范进行使用，保证医疗器械的正常运行和安全使用。（2）乙方应定期对医疗器械进行维护和保养，如发觉医疗器械出现故障或异常情况，应立即停止使用，并及时通知甲方进行维修。（3）乙方应妥善保管医疗器械，避免医疗器械受到损坏、丢失或被盗。（4）乙方不得将医疗器械转借、出租或转让给第三方使用，如有特殊情况需要转借、出租或转让的，应事先征得甲方的书面同意。2.操作规范与培训（1）甲方应向乙方提供医疗器械的操作规范和使用说明书，并保证乙方能够正确理解和掌握。（2）甲方应根据乙方的需求，为乙方提供医疗器械的操作培训，培训内容包括医疗器械的操作方法、注意事项、维护保养等方面。培训时间和地点由双方协商确定。（3）乙方应安排相关人员参加甲方组织的操作培训，并认真学习和掌握医疗器械的操作方法和注意事项。如乙方参加培训的人员未能通过甲方的考核，甲方有权要求乙方重新安排人员参加培训，直至考核通过为止。七、质量保证与售后服务1.质量保证期限与范围（1）甲方对所销售的医疗器械提供______年的质量保证期限，自医疗器械交付之日起计算。（2）在质量保证期限内，如医疗器械出现质量问题，甲方应负责免费维修或更换。但因乙方使用不当或不可抗力等原因导致的质量问题除外。（3）质量保证范围包括医疗器械的主体结构、零部件、电子元件等，但不包括易损件和消耗品。易损件和消耗品的清单及更换周期应在医疗器械的使用说明书中明确规定。2.售后服务内容与方式（1）甲方应在医疗器械交付后，为乙方提供免费的安装和调试服务，保证医疗器械能够正常运行。（2）甲方应在质量保证期限内，为乙方提供免费的维修服务。如医疗器械出现故障，乙方应及时通知甲方，甲方应在接到通知后的______个工作日内安排人员进行维修。（3）甲方应根据乙方的需求，为乙方提供医疗器械的升级和改造服务，但相关费用应由双方另行协商确定。（4）甲方应为乙方提供技术咨询和培训服务，解答乙方在使用医疗器械过程中遇到的问题，提高乙方的操作技能和维护水平。八、免责声明与限制1.销售方免责范围（1）甲方对因乙方使用不当、擅自维修或改造、不可抗力等原因导致的医疗器械损坏、故障或人员伤亡等后果不承担责任。（2）甲方对因医疗器械本身存在的固有缺陷或潜在风险导致的损害后果，在法律法规允许的范围内承担有限责任。（3）甲方对因第三方原因导致的医疗器械质量问题或损害后果不承担责任，但应协助乙方追究第三方的责任。2.使用方自认风险（1）乙方明确知晓医疗器械的使用可能存在一定的风险，包括但不限于操作失误、设备故障、不良反应等。乙方自愿承担因使用医疗器械而产生的一切风险和后果。（2）乙方应严格按照医疗器械的说明书和操作规范进行使用，如因乙方违反操作规范而导致的损害后果，应由乙方自行承担责任。（3）乙方应定期对医疗器械进行维护和保养，如因乙方未及时进行维护和保养而导致的损害后果，应由乙方自行承担责任。九、知识产权保护1.知识产权归属（1）甲方所销售的医疗器械所涉及的知识产权归甲方或其授权方所有，乙方不得侵犯甲方的知识产权。（2）乙方在使用医疗器械过程中所产生的新的技术成果和知识产权，归乙方所有，但乙方应在合理范围内使用该知识产权，不得损害甲方的利益。2.侵权责任（1）如乙方发觉有第三方侵犯甲方的知识产权，应及时通知甲方，甲方有权采取相应的法律措施维护自己的权益，乙方应予以配合。（2）如乙方侵犯了甲方的知识产权，应立即停止侵权行为，并向甲方赔偿因此所造成的一切损失。十、保密条款1.保密信息定义（1）本协议所称保密信息，是指双方在本协议履行过程中所知晓的涉及对方商业秘密、技术秘密、经营信息等未公开的信息。（2）保密信息的范围包括但不限于产品设计、工艺流程、技术配方、客户名单、销售数据、市场调研报告等。2.保密义务与期限（1）双方应对对方的保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用对方的保密信息。（2）双方的保密义务自本协议生效之日起开始，至本协议终止后______年内仍然有效。十一、违约责任1.违约情形与责任（1）若甲方未按本协议约定的时间、地点、数量、质量等要求交付医疗器械，应向乙方支付违约金，并承担由此给乙方造成的损失。违约金的数额为合同总价款的______%，损失赔偿的范围包括但不限于乙方因此而遭受的直接经济损失、间接经济损失以及为实现债权而支付的费用。（2）若乙方未按本协议约定的时间支付货款，应向甲方支付违约金，并承担由此给甲方造成的损失。违约金的数额为未支付货款的______%，损失赔偿的范围包括但不限于甲方因此而遭受的直接经济损失、间接经济损失以及为实现债权而支付的费用。（3）若乙方未按本协议约定的方式使用医疗器械，或擅自将医疗器械转借、出租、转让给第三方使用，应向甲方支付违约金，并承担由此给甲方造成的损失。违约金的数额为合同总价款的______%，损失赔偿的范围包括但不限于甲方因此而遭受的直接经济损失、间接经济损失以及为实现债权而支付的费用。（4）若双方违反本协议的保密条款，应向对方支付违约金，并承担由此给对方造成的损失。违约金的数额为______元，损失赔偿的范围包括但不限于对方因此而遭受的直接经济损失、间接经济损失以及为实现债权而支付的费用。2.赔偿范围与限制（1）双方同意，因本协议所产生的任何违约行为，违约方应承担的赔偿责任应以对方的实际损失为限，包括但不限于直接经济损失、间接经济损失以及为实现债权而支付的费用。但双方另有约定的除外。（2）双方同意，对于因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致的违约行为，违约方不承担违约责任，但应及时通知对方，并在合理的期限内提供相关证明文件。十二、争议解决1.协商与调解（1）本协议的履行过程中，如双方发生争议，应首先通过友好协商的方式解决。协商不成的，可以向有关部门申请调解。（2）协商或调解应在争议发生后的______个工作日内开始，协商或调解的期限为______个工作日。如在协商或调解期限内双方未能达成一致意见，则视为协商或调解失败。2.仲裁或诉讼选择（1）如协商或调解失败，双方同意将争议提交至______仲裁委员会进行仲裁，仲裁裁决为终局裁决，对双方均具有约束力。（2）或者，双方也可以向有管辖权的人民法院提起诉讼，通过司法途径解决争议。十三、法律适用1.适用法律本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.法律变更如本协议签订后，相关法律法规发生变更，双方应根据变更后的法律法规对本协议进行相应的调整和修改。但双方另有约定的除外。十四、其他条款1.协议变更与补充（1）本协议的任何变更或补充均需经双方书面协商一致，并签署相关的协议变更或补充协议。（2）本协议的变更或补充协议与本协议具有同等法律效力，如变更或补充协议与本协议不一致的，以变更或补充协议为准。2.协议生效与终止（1）本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为______年。（2）在本协议有效期内，如双方履行完本协议约定的全部义务，本协议自动终止。（3）如一方违反本协议的约定，另一方有权提前终止本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。3.通知与送达（1）双方在本协议履行过程中，如需向对方发出通知或文件，应以书面形式通过挂号信、快递或邮件等方式送达对方的