医疗器械研发及生产销售协议

医疗器械研发及生产销售协议合同编号：__________甲方（研发及生产方）：公司名称：____________地址：_________________联系方式：_____________地址：_____________乙方（销售方）：公司名称：____________地址：_________________联系方式：_____________地址：_____________第一章定义及术语1.1本协议中，以下术语具有以下含义：1.1.1“医疗器械”指符合国家相关法规、标准要求的用于诊断、治疗、康复和预防疾病的设备、仪器、器具、材料等。1.1.2“研发”指甲方根据市场需求，开展医疗器械的研究、开发、试验、设计等活动。1.1.3“生产”指甲方根据研发成果，制造医疗器械的过程。1.1.4“销售”指乙方在约定区域内销售甲方生产的医疗器械。1.1.5“协议”指甲乙双方就医疗器械研发、生产及销售所签订的合同。第二章项目概述2.1甲方负责研发和生产以下医疗器械产品：2.1.1产品名称：____________2.1.2产品类型：____________2.1.3产品用途：____________2.2乙方负责以下医疗器械产品的销售：2.2.1产品名称：____________2.2.2产品类型：____________2.2.3产品用途：____________第三章研发及生产3.1甲方应按照以下要求进行研发：3.1.1研发周期：____________3.1.2研发成果：____________3.1.3研发费用：____________3.2甲方应按照以下要求进行生产：3.2.1生产周期：____________3.2.2生产规模：____________3.2.3生产质量标准：____________3.3甲方应保证所研发和生产的产品符合以下要求：3.3.1国家法规、标准和行业规范；3.3.2产品安全、有效、可靠；3.3.3产品质量符合双方约定。第四章销售及市场推广4.1乙方应按照以下要求进行销售：4.1.1销售区域：____________4.1.2销售目标：____________4.1.3销售价格：____________4.2乙方应开展以下市场推广活动：4.2.1市场调研：____________4.2.2宣传推广：____________4.2.3培训与支持：____________4.3乙方应保证以下事项：4.3.1不得销售假冒伪劣产品；4.3.2不得侵犯他人知识产权；4.3.3不得损害甲方声誉。第五章合作期限及终止5.1本协议有效期为____年，自双方签字之日起计算。5.2在协议有效期内，如双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。5.3在协议有效期内，如一方违反协议约定，另一方有权终止协议，并要求违约方承担相应的法律责任。5.4协议终止后，双方应按照以下要求处理遗留事项：5.4.1甲方应完成已研发和生产的产品交付；5.4.2乙方应完成已销售的产品的售后服务；5.4.3双方应妥善处理与协议相关的财务、技术等事务。第六章质量控制与验收6.1甲方应保证医疗器械产品的质量符合以下要求：6.1.1遵循国家相关法规、标准和质量管理体系；6.1.2按照双方约定的技术指标进行生产；6.1.3对产品进行严格的质量检验和测试。6.2乙方有权对甲方提供的医疗器械产品进行验收，验收标准如下：6.2.1符合本协议约定的技术指标和质量要求；6.2.2验收合格的产品应及时交付乙方；6.2.3验收不合格的产品，乙方有权要求甲方进行整改或退货。6.3甲方应提供以下质量控制文件：6.3.1产品设计文件；6.3.2生产工艺文件；6.3.3质量检验报告；6.3.4其他相关文件。第七章价格及支付7.1产品的价格由双方协商确定，并在本协议附件中予以明确。7.2乙方支付货款的方式如下：7.2.1预付款：在签署本协议后____个工作日内，乙方支付货款的____%；7.2.2货到付款：在货物送达乙方指定地点并验收合格后____个工作日内，乙方支付货款的____%；7.2.3尾款：在全部货物验收合格后____个工作日内，乙方支付剩余的货款。7.3乙方支付货款时应提供以下凭证：7.3.1付款凭证；7.3.2验收合格证明；7.3.3其他双方约定的凭证。第八章版权及知识产权8.1甲方应保证其研发的医疗器械产品不侵犯他人的知识产权。8.2乙方在销售过程中，应尊重和保护甲方的知识产权，不得从事以下行为：8.2.1未经甲方同意，擅自使用甲方商标、专利、技术秘密等；8.2.2销售假冒伪劣产品；8.2.3从事其他侵犯甲方知识产权的行为。8.3双方应共同维护医疗器械市场的正常秩序，对侵犯双方知识产权的行为，有权采取法律手段予以制止。第九章保密与信息安全9.1双方在履行本协议过程中，可能获得对方的商业秘密、技术秘密等保密信息，双方应对保密信息予以严格保密。9.2保密信息的范围包括但不限于以下内容：9.2.1技术图纸、设计方案；9.2.2生产工艺、制造方法；9.2.3销售策略、客户资料；9.2.4财务报表、商业计划。9.3双方应采取以下措施保护信息安全：9.3.1限制信息接触范围，仅限于本协议目的所需人员；9.3.2对接触保密信息的人员进行保密教育；9.3.3采用技术手段对信息进行加密存储和传输。第十章违约责任与争议解决10.1若一方违反本协议的约定，另一方有权要求违约方承担以下违约责任：10.1.1支付违约金；10.1.2赔偿损失；10.1.3承担其他法律责任。10.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。10.3若协商无果，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。10.4争议解决期间，双方应继续履行本协议的其他条款，除非争议事项影响协议的履行。第十一章技术支持与服务11.1甲方应提供以下技术支持：11.1.1产品安装、调试和维修；11.1.2操作人员培训；11.1.3技术咨询和技术升级。11.2乙方应提供以下售后服务：11.2.1用户使用指导；11.2.2产品维护和保养；11.2.3客户反馈和投诉处理。11.3双方应保持沟通，对产品使用中出现的问题及时予以解决，保证产品正常运行。第十二章违约赔偿12.1若甲方未能按照约定时间、质量标准完成研发或生产任务，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金计算方式如下：12.1.1违约金为未完成部分的合同金额的____%；12.1.2违约金最高不超过合同总金额的____%。12.2若乙方未能按照约定时间支付货款，甲方有权要求乙方支付滞纳金，滞纳金计算方式如下：12.2.1滞纳金为逾期未付款项的____%；12.2.2滞纳金自逾期之日起计算，至实际付款日止。12.3若双方因违约行为导致合同终止，守约方有权要求违约方承担相应的赔偿责任。第十三章保险13.1甲方应为其生产的产品购买以下保险：13.1.1产品责任保险；13.1.2货物运输保险。13.2乙方应为其销售的产品购买以下保险：13.2.1产品责任保险；13.2.2货物运输保险。13.3双方应保证保险期间覆盖合同履行期间，并在保险发生后及时向保险公司报案和索赔。第十四章法律适用及管辖14.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2若双方因履行本协议发生争议，应提交合同签订地的人民法院管辖。第十五章其他条款15.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。1