住院病房医疗器械清洗消毒协议

住院病房医疗器械清洗消毒协议合同编号：__________甲方（委托方）：甲方名称：[甲方公司名称]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]地址：[甲方公司地址]联系方式：[甲方联系电话]乙方（受托方）：乙方名称：[乙方公司名称]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]地址：[乙方公司地址]联系方式：[乙方联系电话]一、协议主体1.甲方（委托方）信息甲方为[具体业务范围]的医疗机构，拥有住院病房，在日常医疗服务过程中会使用多种医疗器械，为保证医疗器械的清洗消毒符合相关规范要求，特将医疗器械清洗消毒服务委托给乙方。2.乙方（受托方）信息乙方为专业从事医疗器械清洗消毒服务的企业，具备相应的资质、技术人员、设备和场地，能够按照本协议的要求为甲方提供医疗器械清洗消毒服务。二、术语与定义本协议中的“医疗器械”是指在住院病房中用于诊断、治疗、预防疾病等用途的各类仪器、设备、器具、材料等物品，包括但不限于手术刀、注射器、听诊器、监护仪等。“清洗”是指去除医疗器械上的污垢、血迹、组织等污染物的过程。“消毒”是指采用物理或化学方法杀灭或清除医疗器械上的病原微生物，使其达到无害化的处理过程。三、清洗消毒服务范围1.医疗器械明细乙方负责清洗消毒的医疗器械包括但不限于以下类型：手术器械类，如各种手术刀、剪、钳等；穿刺类器械，如注射器、穿刺针等；检查诊断类器械，如听诊器、体温计、血压计等；监护类器械，如心电监护仪的导联线、探头等。2.特殊器械说明对于一些结构复杂、精密的特殊医疗器械，如内窥镜等，乙方应按照特定的清洗消毒流程进行操作。乙方需对特殊器械进行单独标识、分开处理，保证清洗消毒效果符合相关标准。四、清洗消毒服务标准1.国内通用标准乙方应遵循国家卫生健康委员会发布的《医疗机构消毒技术规范》等相关标准，保证医疗器械清洗消毒后的微生物指标符合规定要求。例如，消毒后的医疗器械表面细菌菌落总数应≤20cfu/件，不得检出致病性微生物。2.特定医疗器械标准对于某些特定医疗器械，如植入性医疗器械，乙方应按照更高的标准进行清洗消毒。如植入性医疗器械应达到无菌水平，清洗过程应采用多酶清洗剂进行彻底清洗，消毒应采用环氧乙烷等合适的灭菌方法，并进行严格的生物监测。五、清洗消毒服务流程1.接收流程甲方应按照规定的时间和方式将需要清洗消毒的医疗器械送至乙方指定地点，或乙方按照双方约定的时间到甲方住院病房接收医疗器械。在接收时，乙方应核对医疗器械的种类、数量、外观状况等信息，并填写接收记录，双方签字确认。如发觉医疗器械存在损坏或异常情况，乙方应及时通知甲方。2.清洗流程乙方应根据医疗器械的材质、类型和污染程度选择合适的清洗方法。对于一般污染的医疗器械，先采用流动水冲洗，去除表面的可见污染物，然后使用多酶清洗剂浸泡、清洗，去除蛋白质、脂肪等有机物。清洗后的医疗器械应使用纯化水或蒸馏水进行漂洗，去除残留的清洗剂。对于特殊污染的医疗器械，如被朊病毒、气性坏疽等污染的器械，应按照特殊的处理流程进行清洗。3.消毒流程清洗后的医疗器械应根据其用途和性质选择合适的消毒方法。对于耐热、耐湿的医疗器械，可采用压力蒸汽灭菌法进行消毒；对于不耐热的医疗器械，可采用化学消毒剂浸泡消毒或低温等离子体灭菌等方法。在消毒过程中，乙方应严格控制消毒的温度、压力、时间、消毒剂浓度等参数，保证消毒效果。4.检测流程乙方应建立完善的检测制度，对清洗消毒后的医疗器械进行微生物检测和物理功能检测。微生物检测应按照相关标准进行采样、培养和计数，物理功能检测应检查医疗器械的外观、结构完整性、功能等是否正常。如检测结果不合格，乙方应及时对医疗器械进行重新清洗消毒，并再次检测，直至合格为止。5.交付流程经检测合格的医疗器械，乙方应按照双方约定的时间和方式将其送回甲方住院病房。在交付时，乙方应提供清洗消毒检测报告，甲方应核对医疗器械的种类、数量、外观状况等信息，并签字确认。六、服务期限1.起始日期本协议的服务期限自[起始日期]起开始计算。2.终止日期至[终止日期]结束。3.服务期限延长条款若在服务期限届满前，甲方或乙方有延长服务期限的需求，应提前[X]天书面通知对方。经双方协商一致后，可以签订补充协议延长服务期限。在延长服务期限内，双方的权利和义务仍按照本协议的规定执行。七、服务费用1.费用明细甲方应向乙方支付的服务费用包括但不限于清洗消毒费、检测费、包装费、运输费等。具体费用根据医疗器械的种类、数量、清洗消毒的复杂程度等因素进行计算。乙方应向甲方提供详细的费用清单，明确各项费用的计算依据和金额。2.支付方式双方约定的支付方式为[具体支付方式]。甲方应按照本协议约定的时间和金额向乙方支付服务费用。如甲方逾期支付服务费用，每逾期一天，应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金。3.费用调整机制在本协议履行期间，若因国家政策调整、原材料价格上涨、人力成本增加等因素导致乙方的服务成本发生较大变化，乙方有权提出调整服务费用的申请。乙方应向甲方提供相关的证明材料，经双方协商一致后，可以对服务费用进行适当调整。八、双方权利与义务1.甲方权利与义务（1）权利①有权要求乙方按照本协议约定的标准和流程对医疗器械进行清洗消毒服务。②有权对乙方的清洗消毒服务进行监督和检查，如发觉乙方存在不符合本协议要求的行为，有权要求乙方整改或采取其他补救措施。③有权在服务期限届满或本协议解除后，要求乙方返还所有属于甲方的医疗器械。（2）义务①按照本协议的约定，按时将需要清洗消毒的医疗器械交付给乙方，并提供必要的医疗器械信息，如医疗器械的使用情况、污染类型等。②按照本协议约定的时间和方式向乙方支付服务费用。③为乙方在甲方住院病房内的工作提供必要的协助和配合，如提供存放医疗器械的场地、水电等基础设施。2.乙方权利与义务（1）权利①有权要求甲方按照本协议的约定按时交付需要清洗消毒的医疗器械，并提供相关信息。②有权按照本协议约定的时间和金额向甲方收取服务费用。③在甲方未按照本协议约定履行义务的情况下，有权暂停或终止对甲方的服务，并要求甲方承担相应的违约责任。（2）义务①按照本协议约定的标准和流程对医疗器械进行清洗消毒服务，保证服务质量符合相关要求。②建立健全质量管理体系，对清洗消毒服务过程进行记录，保存相关记录至少[X]年，以备甲方或相关监管部门检查。③对在清洗消毒服务过程中知悉的甲方的医疗业务秘密、医疗器械的使用情况等信息予以保密，不得向第三方泄露。④按照国家有关规定处理清洗消毒过程中产生的医疗废物，保证环境安全。九、质量监督与验收1.甲方监督权利与方式（1）权利甲方有权对乙方的清洗消毒服务质量进行监督。（2）方式①甲方可以定期或不定期地对乙方的清洗消毒工作场所进行实地检查，查看乙方的设备运行情况、人员操作规范、清洗消毒记录等。②甲方可以对乙方清洗消毒后的医疗器械进行抽检，将抽检样品送第三方检测机构进行检测，检测费用由责任方承担。2.验收标准（1）医疗器械的外观应干净、整洁，无污垢、血迹、锈迹等残留。（2）微生物检测结果应符合本协议约定的标准，不得检出致病性微生物。（3）医疗器械的功能应正常，结构应完整，无损坏等情况。3.验收流程（1）乙方在将清洗消毒后的医疗器械交付给甲方时，应提供清洗消毒检测报告。（2）甲方在收到医疗器械后，应按照本协议约定的验收标准进行验收。如验收合格，甲方应在[X]个工作日内签字确认；如验收不合格，甲方应在[X]个工作日内通知乙方，并说明不合格的原因。乙方应在接到通知后的[X]个工作日内对不合格的医疗器械进行重新清洗消毒，并再次提交甲方验收。十、违约责任1.甲方违约责任（1）若甲方未按照本协议约定按时将需要清洗消毒的医疗器械交付给乙方，每逾期一天，应按照本协议约定的服务费用的[X%]向乙方支付违约金。如逾期超过[X]天，乙方有权解除本协议，并要求甲方承担因此给乙方造成的损失。（2）若甲方未按照本协议约定向乙方支付服务费用，除应按照本协议约定支付违约金外，乙方有权暂停对甲方的服务，直至甲方支付完毕所有费用。如甲方逾期支付费用超过[X]天，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付未支付的服务费用及违约金，同时甲方应承担乙方因此遭受的损失。（3）若甲方违反本协议约定，泄露乙方的商业秘密或技术秘密，应承担由此给乙方造成的全部损失。2.乙方违约责任（1）若乙方未按照本协议约定的标准和流程对医疗器械进行清洗消毒服务，导致医疗器械清洗消毒不合格，乙方应免费对不合格的医疗器械进行重新清洗消毒，并按照本协议约定的服务费用的[X%]向甲方支付违约金。如因乙方的过错给甲方造成医疗或其他损失，乙方应承担全部赔偿责任。（2）若乙方未按照本协议约定的时间将清洗消毒后的医疗器械交付给甲方，每逾期一天，应按照本协议约定的服务费用的[X%]向甲方支付违约金。如逾期超过[X]天，甲方有权解除本协议，并要求乙方承担因此给甲方造成的损失。（3）若乙方违反本协议约定，泄露甲方的医疗业务秘密或医疗器械使用情况等信息，应承担由此给甲方造成的全部损失。十一、争议解决1.协商解决若双方在本协议履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。双方应指定专人负责协商事宜，在协商过程中，应本着公平、公正、合理的原则，充分交换意见，寻求解决方案。2.仲裁或诉讼条款若协商不成，双方可以选择向有管辖权的