中国医科大学2017年4月补考《药物分析》考查课试题标准答案资料

中国医科大学2017年4月补考《药物分析》考查课试题一、单选题（共20道试题，共20分。）V1.测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是)A.直接回流后测定法B.直接溶解后测定法C.碱性还原后测定法D.碱性氧化后测定法E.原子吸收分光光度法答案：A2.维生素B1可采用的含量测定方法为)A.三点校正紫外分光光度法B.碘量法C.非水滴定法D.HPLC法E.GC法答案：C3.《中国药典》(2010年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是)A.还原五价砷成砷化氢B.还原五价砷成三价的砷C.还原三价砷成砷化氢D.还原硫成硫化氢E.还原氯化锡成氯化亚锡答案：B4.四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是：()A.分子中具有甲酮基B.分子中具有△4-3-酮基C.分子中具有酚羟基D.分子中17-α-醇酮基具有氧化性E.分子中17-α-醇酮基具有还原性答案：E5.氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是)A.丙酮B.滑石粉C.维生素硬脂酸镁D.淀粉答案：E6.三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为)A.水B.环己烷C.甲醇D.丙醇E.异丙醇答案：E7.用非水滴定法测定生物碱的含量属于：()A.含量测定B.效价测定C.鉴别反应D.杂质检查E.t检验答案：A8.药品质量的全面控制是一项综合性工作，应做到)A.只需与生产单位紧密配合，积极控制药物生产过程质量B.只需与供应管理部门密切协作，保证药物的稳定性C.只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格D.既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能保证和提高药物的质量E.既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药物的质量答案：D9.黄体酮分子结构中具有)A.α-醇酮基B.甲酮基C.酚羟基D.氨基嘧啶环E.内酯环答案：B10.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是)A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.砷盐E.重金属答案：D11.检测限是指：()A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力答案：D12.下列药物中属于芳烃胺类药物的是)A.盐酸苯乙双胍B.氧烯洛尔C.盐酸卡替洛尔D.盐酸利多卡因E.醋氨苯砜答案：A13.《中国药典》（2010年版）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品0．10g，加盐酸溶液(9→1000)使其溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min。加氨试液3ml，与吗啡溶液［取无水吗啡2．0mg，加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml］5．0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。则其限量是)A.2%B.0．5%C.0．25%D.0．2%E.0．1%答案：E14.《中国药典》规定：“取本品约0．3g，精密称定”，则下列表述中正确的是:()A.0．30g±10％B.0．30186gC.0．30199D.0．3029E.0．30g答案：C15.《中国药典》（2000年版）规定取某药2．0g，系指称取的质量应为:()A.1～3gB.1．5～2．5gC.1．95～2．05gD.1．995～2．005gE.1．9995～2．0005g答案：C16.碘量法测定维生素C含量时，维生素C与碘的物质的量之比为:()A.1∶0．5B.1∶1C.1∶2D.1∶3E.1∶4答案：C17.可发生麦芽酚反应的药物是:()A.庆大霉素B.巴龙霉素C.链霉素D.青霉素钾E.头孢氨苄答案：C18.原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰？()A.体内内源性杂质B.内标物C.辅料D.合成原料、中间体E.同时服用的药物答案：D19.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差:()A.等于0B.≤0．1mgC.≤0．3mgD.≤1mgE.≤3mg答案：C20.“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率？()A.水分B.甲醇C.乙醇D.挥发性物质E.有机溶剂答案：D二、（共6道试题，共60分。）V1.重金属检查法有哪些？各适用于什么药物中的重金属检查？答：重金属检查分为三种检查方法。第一法适用于溶于水、稀酸或有机溶剂如乙醇的药品，供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进行显色，检查重金属；第二法适用于难溶或不溶于水、稀酸或乙醇的药品，或受某些因素（如自身有颜色的药品、药品中的重金属不呈游离状态或重金属离子与药品形成配位化合物等）干扰不适宜采用第一法检查的药品，供试品需经有机破坏，残渣经处理后在酸性溶液中进行显色，检查重金属；第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属。检查时，应根据《中国药典》品种项下规定的方法选用。满分：10分2.《中国药典》紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些?答：测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求；即用1cm石英吸收池盛溶剂,以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸收度,溶剂和吸收池的吸收度,在220～240nm范围内不得超过0.40；在241～250nm范围内不得超过0.20；在251～300nm范围内不得超过0.10，在300nm以上时不得超过0.05。满分：10分3.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。答：（1）特殊杂质为间氨基酚。（2）原理：双向滴定法中国药典（2005）利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定，以消耗一定量盐酸液来控制限量。满分：10分4.简述碘量法测定维生素C含量的原理。物质的量之比为多少?如何计算其滴定度?写出百分含量的计算式。答：维生素C在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。根据消耗碘滴定液的体积，即可计算维生素C的含量。物质的量之比为n维生素C：n（I2）=1：2。T=0.1×1/2×M维生素C满分：10分5.三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据(原理)是什么?答：⑴物质对光的吸收具有加和性；⑵杂质的无关吸收在310~340nm波长范围内呈一条直线，且随波长的增大吸收度减小。满分：10分6.什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?答：（1）药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。（2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质。药物中存在杂质的最大允许量被称为“杂质限量”。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。满分：10分三、判断题（共10道试题，共10分。）V1.制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。A.错误B.正确答案：A2.利用鲎试剂进行检查的是热原。A.错误B.正确答案：A3.溶出度测定结果除另有规定外，限度(Q)为标示含量的70％。A.错误B.正确答案：B4.原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。A.错误B.正确答案：B5.复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。A.错误B.正确答案：A6.凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。A.错误B.正确答案：A7.《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。A.错误B.正确答案：A8.《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。A.错误B.正确答案：A9.释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。A.错误B.正确答案：B10.注射用无菌粉末平均装量大于0．50g者，装量差异限度为±5％。A.错误B.正确答