无锡南洋职业技术学院《国际药事法规》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《国际药事法规》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、关于药学中的药物临床试验，对于临床试验的分期、目的和受试者的选择，以下描述错误的是（）A.临床试验分为I、II、III、IV期B.I期临床试验主要评估药物的安全性C.所有受试者都可以参加任何阶段的临床试验D.各期临床试验的目的和重点不同2、在中药的质量控制中，指纹图谱技术被广泛应用。对于一种中药注射剂，以下哪种指纹图谱能够更全面地反映其质量？（）A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外指纹图谱D.以上均可3、对于药学中的心血管系统药物，关于降压药、降脂药、抗心律失常药等的作用机制、临床应用和不良反应，以下说法不正确的是（）A.降压药通过不同途径降低血压B.降脂药能预防心血管疾病C.抗心律失常药没有致心律失常作用D.个体化用药可减少不良反应4、在药理学的研究中，药物对心血管系统的作用是重要的研究内容。一种新型抗心律失常药通过延长心肌细胞动作电位时程发挥作用，以下哪个离子通道的改变可能与之相关？（）A.钠通道B.钾通道C.钙通道D.氯通道5、在中药的鉴定中，显微鉴定是一种常用的方法。对于一种根茎类中药，以下哪种组织特征对于鉴别其来源和品质最为重要？（）A.导管的类型和分布B.纤维的形态和分布C.薄壁细胞的形态和内容物D.石细胞的形态和分布6、在抗肿瘤药物的研究中，细胞周期特异性药物和非特异性药物有不同的特点。以下关于细胞周期特异性药物的描述，不正确的是？（）A.对处于特定周期时相的细胞作用强B.作用强度与药物浓度成正比C.作用时间依赖于细胞周期D.对G0期细胞无效7、在药物制剂的设计中，控释制剂可以实现药物的缓慢恒速释放。对于一种需要每天给药一次的控释制剂，以下哪种机制最有可能实现其控释效果？（）A.溶蚀型控释B.渗透泵型控释C.骨架型控释D.膜控型控释8、在药代动力学的药物相互作用研究中，一种药物可能影响另一种药物的吸收、分布、代谢或排泄。对于一种通过细胞色素P450酶代谢的药物，以下哪种同时使用的药物更可能通过抑制该酶而导致血药浓度升高，增加不良反应风险？（）A.另一种同样通过该酶代谢的药物B.一种诱导该酶活性的药物C.一种抑制该酶活性的药物D.一种不通过该酶代谢的药物9、在免疫药学的研究中，免疫调节剂在治疗免疫相关疾病方面发挥着重要作用。对于一种新型的免疫抑制剂，以下哪种作用机制更能特异性地抑制过度活跃的免疫反应，同时减少对正常免疫功能的影响？（）A.阻断免疫细胞表面受体B.抑制细胞因子的产生C.调节免疫细胞的代谢D.诱导免疫细胞凋亡10、在生物利用度的研究中，影响药物吸收的因素众多。对于一种口服难溶性药物，以下哪种方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制剂B.增加药物的粒径C.减少给药次数D.与食物同服11、在药代动力学的非线性动力学研究中，某些药物在体内的代谢呈现非线性特征。对于一种符合非线性动力学的药物，以下哪种情况可能导致其血药浓度异常升高？（）A.减少给药剂量B.增加给药频率C.同时使用诱导其代谢的药物D.同时使用抑制其代谢的药物12、在药代动力学的研究中，关于药物在体内的消除过程，以下对于一级消除动力学和零级消除动力学的特点及适用药物，解释不准确的是（）A.一级消除动力学药物的血药浓度与时间呈指数关系B.零级消除动力学常见于恒速静脉滴注的药物C.所有药物都符合一级消除动力学D.某些药物在不同剂量下可能表现出不同的消除动力学特征13、在药物化学领域，药物的结构与活性关系是研究的重点之一。对于一种新型的抗癌药物，其分子结构中包含了特定的官能团，以下关于这些官能团对药物活性影响的分析，哪一项是不准确的？（）A.某些官能团可能增强药物与靶点的结合亲和力B.特定官能团可能影响药物在体内的代谢稳定性C.所有官能团对药物活性的影响程度是相同的D.官能团的位置和数量可能决定药物的选择性14、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验常用于预测药物的有效期。以下关于加速试验条件的选择，不准确的是？（）A.高温B.高湿C.强光照射D.低氧分压15、在天然药物化学的研究中，挥发油是一类具有挥发性的成分。对于一种含有挥发油的植物，以下哪种提取方法能够较好地保留挥发油的成分和香气？（）A.水蒸气蒸馏法B.溶剂萃取法C.压榨法D.超临界流体萃取法16、在药物毒理学的研究中，药物的毒性反应类型多样。对于一种新开发的抗肿瘤药物，在动物实验中观察到了剂量依赖性的肝损伤，以下关于这种毒性反应的解释，哪一项是不合理的？（）A.药物直接损伤肝细胞B.药物导致肝细胞代谢紊乱C.肝损伤是药物的特异质反应，与剂量无关D.药物引起免疫系统对肝细胞的攻击17、在药物化学中，前药设计是一种改善药物性质的策略。将一种药物分子进行化学修饰制成前药，以下哪个目的最有可能通过前药设计实现？（）A.提高药物的水溶性B.降低药物的毒性C.延长药物的作用时间D.以上都是18、在心血管系统药物中，钙通道阻滞剂常用于治疗高血压和心绞痛。以下关于钙通道阻滞剂的作用机制，不正确的是？（）A.减少细胞内钙离子浓度B.扩张血管C.降低心肌收缩力D.增加心率19、在微生物与生化药学的基因工程药物生产中，表达系统的选择至关重要。对于一种需要大量表达且要求翻译后修饰准确的蛋白质药物，以下哪种表达系统可能最为合适？（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.哺乳动物细胞表达系统20、在药物化学的研究中，药物的构效关系对于新药设计具有重要指导意义。对于一类抗肿瘤药物，若其分子结构中引入了能够与肿瘤细胞特定靶点形成共价键的基团，以下关于其作用机制的描述，哪一项不准确？（）A.可能增加药物与靶点的结合亲和力B.能够不可逆地抑制靶点的活性C.一定能提高药物的选择性和安全性D.可能导致药物的耐药性降低二、多选题（本大题共15小题，每小题2分，共30分．有多个选项是符合题目要求的．）1、对于慢性阻塞性肺疾病患者，下列哪些药物可以用于治疗？（）。A.沙丁胺醇；B.布地奈德；C.噻托溴铵；D.氨茶碱。2、药物的作用机制多种多样，以下关于药物作用机制的描述，正确的有：A.有些药物通过影响酶的活性发挥作用，如磺胺类药物通过抑制二氢叶酸合成酶发挥抗菌作用B.部分药物作用于离子通道，如硝苯地平通过阻滞钙离子通道降低血压C.某些药物与受体结合产生效应，如胰岛素与胰岛素受体结合调节血糖D.还有一些药物通过影响神经递质的释放或摄取发挥作用，如利血平抑制去甲肾上腺素的释放从而降低血压3、关于药物的生物利用度，以下说法正确的是：A.是评价药物吸收程度的指标B.受药物剂型的影响C.与药物的疗效直接相关D.绝对生物利用度大于相对生物利用度4、对于呼吸系统疾病常用的平喘药物，以下说法正确的是：A.沙丁胺醇是短效β2受体激动剂B.氨茶碱的治疗窗窄，需要监测血药浓度C.孟鲁司特是白三烯调节剂D.异丙托溴铵是抗胆碱能平喘药5、在呼吸系统药物中，以下属于祛痰药的是：A.氨溴索B.溴己新C.乙酰半胱氨酸D.沙丁胺醇6、眼科疾病常用的治疗药物包括散瞳药、缩瞳药等。以下关于散瞳药和缩瞳药的作用和应用的描述，正确的是（）A.散瞳药用于眼底检查和验光配镜B.缩瞳药可降低眼压，治疗青光眼C.散瞳药会导致睫状肌麻痹D.缩瞳药可兴奋瞳孔括约肌7、对于糖尿病患者的药物治疗，以下说法正确的是：A.1型糖尿病患者主要依赖胰岛素治疗B.2型糖尿病患者首选口服降糖药C.二甲双胍适用于所有类型的糖尿病患者D.胰岛素使用不当可能导致低血糖反应8、在抗菌药物的使用中，需要遵循一定的原则和注意事项。以下关于抗菌药物的说法，正确的是：A.广谱抗菌药的抗菌谱广，使用时不容易产生耐药性B.联合使用抗菌药物可以增强疗效，减少不良反应C.预防性使用抗菌药物可以有效预防所有感染的发生D.抗菌药物的使用应根据药敏试验结果选择合适的药物9、以下药物中，属于解热镇痛药的是：A.吲哚美辛B.萘普生C.双氯芬酸D.曲马多10、对于失眠患者，下列哪些药物可以用于治疗？（）。A.地西泮；B.艾司唑仑；C.佐匹克隆；D.褪黑素。11、内分泌系统疾病的治疗常常依赖于激素和相关药物。以下关于内分泌系统药物的描述，正确的有：A.胰岛素用于治疗糖尿病，可通过皮下注射或静脉输注给药B.甲状腺激素用于治疗甲状腺功能减退症，需要根据患者的病情调整剂量C.糖皮质激素具有抗炎、免疫抑制等作用，但长期大量使用会引起多种不良反应D.雌激素和孕激素可用于治疗妇科疾病和调节生殖功能12、在研究药物的临床评价中，以下关于评价指标的描述，正确的是：A.治愈率反映药物治疗疾病的效果B.不良反应发生率用于评估药物的安全性C.生存质量是重要的临床评价指标之一D.药物经济学评价有助于选择性价比高的治疗方案13、有关抗肿瘤药物的分类和作用机制，以下描述准确的是（）A.烷化剂通过与DNA交叉联结发挥作用B.抗代谢药作用于肿瘤细胞的增殖周期C.植物碱类药物主要抑制微管蛋白聚合D.激素及内分泌药物对所有肿瘤都有效14、药物的临床评价包括有效性评价和安全性评价等方面。以下关于药物临床评价的描述，正确的有：A.有效性评价可以通过观察症状改善、体征变化、实验室指标等来进行B.安全性评价需要监测药物的不良反应，评估其严重程度和发生率C.生存分析常用于肿瘤药物的临床评价，评估患者的生存时间和生存率D.药物经济学评价可以帮助选择性价比高的治疗方案15、消化系统中的肝脏疾病治疗常常需要使用保肝药物，以下关于保肝药物的描述，正确的是：A.多烯磷脂酰胆碱可以修复受损的肝细胞膜，改善肝功能B.水飞蓟宾具有抗氧化、抗炎和保护肝细胞的作用C.甘草酸制剂可以减轻肝脏炎症，降低转氨酶水平D.谷胱甘肽能够清除自由基，保护肝细胞三、简答题（本大题共6个小题，共30分)1、（本题5分）分析药物制剂的处方前研究内容和方法，阐述处方前研究对制剂设计的重要性，探讨如何通过处方前研究为制剂开发提供依据。2、（本题5分）在抗感染药物的研发中，分析耐药菌的挑战和应对策略，探讨新型抗感染药物的研发途径和前景。3、（本题5分）随着生物技术的发展，生物制药成为药学领域的重要方向，请分析生物制药的特点、主要产品类型以及面临的挑战和机遇。4、（本题5分）详细说明药物稳定性