出口商品技术指南-欧盟和美国食品包装（2018版）

中华人民共和国商务部（2018年第一次修订）相关性小的法规、指令和技术文件。增加了 1 4 4 5 6 7 8 9 10 11 13 13 15 16 16 23 24 25 26 26 27 28 29 29 30 30 30 31 32 32 32 33 34 36 38 38 41 42 42 42 44 45 46 47 48 49 51 52 53 54 54 55 58 58 595.3《食品过敏原标识和消费者保护法 60 62 62 63 63 63 64 64 65 1.欧盟和美国食品包装概况1.1欧盟食品包装现状和发展2洲，PET瓶的市场占有率为60%，而铝罐为33%。用于饮料和饮料罐、瓶盖等。金属食品罐近年没有增长，饮料罐也受到PET瓶341.2欧盟食品包装安全管理体系简介1.2.1食品接触材料和制品法规和指令nFoodSafetyAuthority，EFSA该机构的主要任务是提供独立及潜在风险能做出适当的决定，以提供欧洲51.2.2食品标签与营养法规61.2.3REACH法规行预防性管理。该法规同时还涉及对三万余工、医药、纺织、包装等行业的全面监管，7食品接触材料法规中也明确指出：对于那些用塑料法规下相应的义务。如供应链信息传递、通报或提供安全数据表DS）等，已成为出口产品安全性证明的一种手段。企业的安全性证明时，包装作为产品不可分割的1.3美国食品包装现状和发展8就已开始关注包装材料锡对食品安全的影响。经过近百年的发展,1.4美国食品安全法规体系和监管机制91.4.1美国食品接触材料法规过食品接触材料通告(FCN)公布新的产品和要求。除通用剂等均有相应规定。在不同材料的相应要求章产所允许使用的单体、添加剂、助剂，同时涵求，也有对成品的溶出物、特定物质的溶出等材料还有物理性能(如密度、熔点、分子量、溶解度等)的要求使用的间接食品添加剂的名称、使用范围、纯度、1.4.2美国食品标签要求2.欧盟食品包装法规橡胶奶嘴及安抚奶嘴中亚硝基胺类物质的指令93/11/EEC及其协调2.1欧盟食品包装法规体系术性贸易措施，如关于陶瓷材料和制品的指令842.1.1框架法规欧盟食品接触材料和制品法规1935/2004/EC品的生产必须遵守良好生产规范（GMP在正常或可预见的使用情食品接触材料和制品良好生产规范2023/2006/EC料生产链的所有阶段，法规旨在确保食品接触材-content/EN/TXT/?qid=1542006054258&uri=CELEX:320062.1.2针对特定材料的法规和指令欧盟食品接触塑料材料和制品.1欧盟食品接触塑料材料和制品法规10/2011/EU特定迁移（Specificmigra时间食品接触材料向特定的模拟物溶剂中转移的特定盟根据其下属的研究机构对材料中的不同物质的毒理相关科学依据制定了物质的特定迁移限量（Specificmigratio9要求，重金属特定迁移量要求见下表，塑料不得释钡钴铜铁锂锰锌1512345678烯g0触.2欧盟再生塑料和制品法规282/2008/EC欧盟食品接触再生纤维素薄膜指令2007/42/EC纤维素薄膜的欧盟指令2007/42/EC，该指令替代了原来的食品接触细内容可参见：https://eur-lex.XT/?qid=1542071556428&uri=CELEX:320欧盟食品接触陶瓷制品指令84/500/EEC及其修正案2005/31/ECC，对釉彩陶瓷制品的定义、适用范围等作出了规相关要求;欧盟食品接触活性及智能材料和制品法规450/2009/EC条对“活性(active)”和“智能(intel关要求，这些规定为450/2009/EC的出台埋下了伏笔。“活性材料和制品”意为能延长食品的货架期或改善食品包装“智能材料和制品”意为对包装内食品的情况或包装内的情况2.1.3针对特定化学物质的法规和标准亚硝基胺类物质得检出亚硝基胺类及可亚硝胺化物质，即N-亚硝基细的橡胶奶嘴和安抚奶嘴中亚硝基胺类物质的件B环氧衍生物氯乙烯单体0.01mg/kg；应采用“顶空”气相色谱法测2.2REACH法规对食品接触材料相关管理要求要满足欧盟各项食品接触材料法规和标准的2.2.1REACH注册和评估要求2.2.2REACH高关注物质清单2.2.3REACH授权要求2.2.4REACH限制要求2.3成员国的食品包装法规2.3.1德国《食品、烟草制品、化妆品和其他日用品管理法》（LFGB）GB）实施管控。凡是进入德国的食品接触材料均）；2.3.2法国Décretno2007-766no2007-766。同德国类似，法国也有一个相对国要求进入本国的食品接触材料在符合欧盟法2.3.3意大利777号DPR法令部颁指令（MINISTERIALDECREE,D.M比如：针对陶瓷的D.M.04/04/1985，涵盖塑料、橡胶、再生纤维2.3.4英国SI文件3.欧盟食品包装标签品、特殊医疗用食品、控制体重用全部饮食替代品法规609/2013/E3.1概况3.2食品包装标签通用法规1924/2006/EC、食品中添加维生素12修正案：107/2008/EC、109/200010/EU、1169/2011/EU、103/2011/EU、119/2014/EU、2015/4042009/EC、1161/2011/EU、119/5/EC、欧盟食品营养标签指令90/924/2006/EC、欧盟关于食品中添加维lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=154259062737312345123.3产品标签法规和要求工谷物基食品及婴儿食品、特殊医疗用途食品和控品类别的组成及信息要求建立了通用规定，并制定食品类别中的物质联合目录及其更新规则。并且，法规609/2013/EEU法规的更多内容参见链接：httpscontent/EN/TXT/?qid=1542593438197&uri=CELEX:02013R0609-204.美国食品包装安全管理4.1美国食品包装法规体系简介4.2《美国联邦法规》第21卷中食品包装相关法规详解食品药品化妆品法进行修订，对食品接触物质(Foodance)的管理程序作了另行规定。食品接触物质或作为该物质的一种成分。对于这类物物质的名单不同的是，食品接触物质通报系统通报的物该物质的申请者，如其他生产商要应用同种物质报者应当承担全部责任。食品接触物质通报系统大大简化4.2.1食品接触物质符合规定的判定方法清单数据库查询，网址为：https://www.accessdata.fda.pts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&sort=GRN_No&ordetartrow=1&type=basic&sea库查询，网址为：/scr数据库，供制造商们查询，网址是：https://gov/scripts/fdcc/?set=FCN。但方式可登录/Food/I4.2.2《21CFR》第174～179章节间接食品添加剂《21CFR》第174章间接食品添加剂一般要求《21CFR》第175章间接食品添加剂——粘合剂和涂层的成分a.粘合剂应通过功能性屏障与食品分离b.在正常使用条件下，包装接缝或层压材料应/cgi-bin/text-idx?SID=5d4ef9fef2ebd4f5cb879c71fa702二甲苯-甲醛树脂与4,4'-异亚丙基二酚-环氧氯丙烷环氧树脂-bin/text-idx?SID=9c09ba868300ddba4ac7182bcdc868e2&《21CFR》第176章间接食品添加剂——纸和纸板的成分铬(铬三)复n-乙基酯-n-十七烷基氟-辛烷磺酰基甘氨酸-bin/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&《21CFR》第177章间接食品添加剂——聚合物录/cgi-bin/text-i59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.177细的物质列表及每种物质的具体要求，可登录httov/cgi-bin/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd96=true&node=pt21.3.177&r《21CFR》第178章间接食品添加剂——辅料、生产助剂和清洗剂录/cgi-bin/tex59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.178&rgn=物质清单及物质使用要求，可登录https://www.ecfr/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&mc=录/cgi-bin/text-i59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.178《21CFR》第179章食品生产加工和处理方面的辐射料的详细要求，可登录/cSID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&mc=true&n4.2.3《21CFR》第186章食品包装中的GRAS物质“GRAS”是GenerallyRecognizedAsSafe（安全性已经得到ov/cgi-bin/text-idx?SID=6ba0a6620c258cee683e814692be78=true&node=pt21.3.186&r4.2.4《21CFR》第25章环境法规法规做出了规定，主要关于环境评估（EA）/cgi-bin/text-idx?SID=1d16984e5f1353cab946284d6edbbb4.2.5《21CFR》第189章禁止在人类食品中使用的物质述，可登录/cgi4e5f1353cab946284d6edbbb67&mc=true&node=pt21.3.185.美国食品包装标签5.1《美国联邦法规》第21卷第101章内容简介/cgi-bin/text-idx?SID=f0f16e6ecf1391f2bc72549e9036rue&node=pt21.2.101&rgn=div5查询。下面对法5.1.1食品包装标签主要显示版面相关要求5.1.2食品特性标识相关要求5.1.3食品制造商、包装商或销售商企业名称及地址相关要求5.1.4食品配料标注相关要求5.1.5食品营养标签相关要求ving）的信息，方便消费者计算并控制%DV表示食品所提供的营养素含量占该营养素的每人每天推荐无5.1.6食品标注中的警告语及注意事项说明相关要求不要刺穿或置于火上烧。不要储存在120℉（49℃)以上温度下，5.1.7净含量声明相关要求5.2《美国联邦法规》第19卷第134章内容简介5.3《食品过敏原标识和消费者保护法规》及《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA）中对过敏原食品及其标签“种类”必须使用美国食品和药物管理局的海产品名单中所提供的6.出口欧盟和美国食品包装问题案例6.1出口欧盟食品包装问题案例中，欧盟食品和饲料快速预警系统（RapidAlandFeed,简称RASFF主要是针对各成员国内部由于食品不符6.1.1通报总体情况6.1.2典型案例标签问题迁移量超标Y。通报国家为意大利。经检验，该产品中发现有过高4.1406。通报国家为德国。经检验，该有迁移物系统对中国企业生产的酒壶发出消费者警报，通报号2012.BXI。通包装缺陷YX。通报国家为捷克。经查，该产品包装有缺6.2出口美国食品包装问题案例违反良好包装标识法、未标注生产、包装、经销商的名称地是否未标注配料与食品的常用或通用名；标签否否矶未标注配料与食品的常用或通用名；标签否否矶无使用说明；未获批兽药；未标注食品的常用或通用名；标签否否矶无使用说明；未获批兽药；未标注食品的常用或通用名；标签否否矶无使用说明；未获批兽药；未标注食品的常用或通用名；标签否否矶无使用说明；未获批兽药；未标注食品的常用或通用名；标签否否矶无使用说明；未获批兽药；未标注食品的常用或通用名；标签否否矶无使用说明；未获批兽药；未标注食品的常用或通用名；标签否否矶无使用说明；未获批兽药；未标注食品的常用或通用名；标签是否矶无营养标签；未标注否否无营养标签；未标注否否无营养标签；未标注否否无营养标签；未标注否否附录1欧洲议会和欧盟理事会关于食品接触材料和制品的第1935/2004/EC号法规局（EuropeanFoodSafetyAuthor序①,在制定有效力的影响公众健康的特别措施之前应征求欧洲食activefoodcontactmaterialsandarticles（hintelligentfoodcontactmat之后采纳。欧洲食品安全管理局以下简称“管理局（symbol标识————————————————————附录2欧盟食品接触塑料材料和制品法规10/2011/EU0-27关于预期接触食品的材料和制品并且废止80/590/EEC和89/10（cdefhi）和（j）款；在咨询了欧洲食品安本法规的范围扩展到“复合材料”或“多层材料”中的塑酸。”。迁移进入脂肪的亲脂性物质应考虑到这点。依据食CF）和欧洲食品安全局的观点应预见性的据生效，符合性声明才需要更新。为了减少HASADOPTEDTHISREGULAT投放市场的塑性材料和制品Placingont4下述未包括在合并目录的物质可以出制定和管理临时目录Establishment一般要求、限制和规范Generalreq物质的特定要求SpecificrequirAINMATERIALSANDARTICL符合性声明及文件DECLARATIONATION迁移测试结果表达Expressionof4对于瓶盖、密封垫、瓶塞和类似封闭迁移极限符合性评估规则Rulesfor4尚未接触食品的材料和制品的总迁移极限“用于预期接触单一食品或特殊种类食品的塑性材料和制品成做聚合物助剂(PPA)标示(yes)并且在规范中说明其限制。千克食品中迁移毫克物质表示。当该物质的迁移量不应查出Table4trophususingmixturorganismusedhasnotbeengeneasinglewildtypeorganismxamineddailybothmicroscopic ts,plasticisers,fillers,sta Poly(3-D-hydroxybutanoate-coweighthydroxybutanoate-co-3-D-hydoxy-pentanoate)analysedafterhydand3-D-hydroxypentanaliphaticalkanesandANNEXIIIANNEXIV某一食品中受限制的充分信息，适当时，给出依据指令2008/60/E食品中的迁移及其迁移极限的符合性验证应2.1.3使用食品模拟物时的接触条件ConditionEa是最严酷条件下的活化能量80kJ/mol2.1.5接触时间和温度组合的特定条件Specif2.1.8单位食品接触表面积残留量符合性验证(Q2.2.1用总迁移代替特定迁移Replacingspec2.2.3迁移模拟Migrati触条件。它陈述食品模拟物A、B和C接触非聚烯烃的最严酷接触条orsappliedwhencomparingmigrationtestresu附录3欧盟关于食品接触陶瓷制品的理事会指令84/500/EEC3.1.可注填的样本Sampleswhi3.2.不可注填的样本Sampleswhich附录4欧盟关于修订84/500/EEC中分析方法符合性声明和性能标准的指令2005/31/EC2.原理4.3.回收4.4.特性附录5FDA编号3479号表食品接触物质成分通报表FDA食品接触物质成分通报表是用于确定食附录6FDA编号3480号表新食品接触物质通报、预通报咨询及食品主文件表附录7FDA列出的126种受法律豁免的食品接触物质清单及其使用限制foodcontactarticles.ThefoodcontactsubactivatedcarbonwaterfiSodiumcalciumalum3),poly(oxy-1,2-ethanedipoly(oxy-1,2-ethanediyl),&(carboxymethyl)-ω-[(9Z)-9-octadecen-beveragecontainers.Thesuinorganicfiller.Theantimicrobbyweightofcetyltrimettheremainderconsistingfinalcompositecountfillerofaqualitysuitabrepeat-useapplications.Thefood-contactsubstancenotofprepackagedfoods.Thisexoxygen-freeenvironmefabricationoflaminatef1,1'-OxybisbenzenetetraprofruitsandrawvegetablesaccomplishtheintendeTosterilizefood-contactsur1,1,3-tris(5-tert-butyl-4-hydroxy-2-andnaphthalenesulfonicacid-forma4).Ascomponentsofanadhesiveaccomplishtheintendedtechnicaleffect).AlsThisexemptionapplieswhentheAsanantioxidant/stabilmodifiedacrylonitrile/butadacrylonitrile/styrenecopolymerscompl1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-intendedtechnicaleff§175.105,asaTetrakis[methylene(3,5-di-tert-butyl-4-(kGy).6683-19-8).Octadecyl3,5-di-tert-butyl-4-Tris(2,4-di-tert-butyphentoachievetheintendedtechnicaleffAblendofastyrene-buelastomerandastyrene-butadieneAnethylenevinylalcoholcopdestinedforfood-contactapplicat1H,3H-benzo[1,2-c:4,5-c']difurapolymerwith5,5'-carbonylbis[1,3-containingthesubjectAnethoxylatedandprop1H,3H-benzo(1,2-c:4,5-c')difuramanufacturingpracticontainingthesubjectpolymerunitsderivedfrfunctioneitherastheThreepolymericdiphenyl-me176.170).disposablecutlerydestinedforfood-contamembranesforfilteringwateranXylanases(hemicellulase85-0)anddodecyltrimetPotassium2-ethylhexanoa118-52-5)anddichloro-5-ethyl-5-1H-1,4,7-triazonine-N1,N4,N7),tri-μ-oxodi-,sealsforfood-processincarbon-graphitesealsforfood2-Methyl-4,5-trimethylene-4-isothiazweightinwater-basedadhesi(equimolarmixtureof1-Tetrakis(hydroxymethyl)phosphoniumsu1-Hydroxyethylidene-1,11-Hydroxyethylidene-1,1-Ascomponentsoflubrneededtoaccomplishtheintendmethoxy-2-propanol,andAscomponentsofimpregnatedcarboWackerSilicones/Wathemanufactureofthefowith(1,2-ethanediyldinitrilo)tetrakis(propdefoamerduringthemaN,N'-ethylene-bis-12-h93-01-6)andamixtureof2-amin2)and2-chloro-4-aminotoluene-5-sul1-hydroxy-4-((4-methylphceramicsusedascomIndustrialstarch-mepoxypropyltrimethylammoniunapkinsdestinedforsingleserPolyoxypropyleneethersof4,4'-Asacomponentofadhfilmscomplyingwith§177.N-OctylphosphonicaciMethylene-bis-cyclohexaminbelow).weight)andtrimethylolpropanetrimethacry4,4'-(Hexafluoroisopropylidene)dthemanufactureofvifluoropropyleneandvinylfluoride-heisooctylacrylateandethoxmonomers(isooctylacthemanufactureofpolyethanediyl)bis(5-(4-(bis(2-hydroxyethyl)((4-sulfophenyl)amino)-1,3,5-triazine-2-acid,2,2'-(1,2-ethanediyl)bis(5-(4-(bis(2-hydroxyethyl)amino)-6-((4-su3-Chloro-2-sulfopropionicacid-treatedcontactapplicationsalcoholicfoodsatt2,4-dihydro-4-((2-methoxyphenyl)azo)-5-terephthalate/isophthalatecopolymerscontSilverchloride-coatedtitaniumAsacomponentofpreservatsingle-serviceandrepeBis(2,4-di-tert-butylTetrasodiumethylenediaminetetraaceclean-in-placefood-processingequ4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidinooxandthefinishedarticlesaaccordancewith21CFRonlyandshouldmeettheextaccordanc