2024药品安全监管与合规合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024药品安全监管与合规合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同范围2.1药品安全监管内容2.2合规事项2.3乙方提供的服务第三条合同期限3.1合同的开始日期3.2合同的结束日期第四条乙方的义务和责任4.1药品安全监管工作4.2合规咨询与培训4.3信息保密第五条甲方的义务和责任5.1提供必要资料和信息5.2遵守法律法规5.3支付费用第六条费用和支付方式6.1服务费用6.2税费6.3支付时间及方式第七条违约责任7.1甲方的违约行为7.2乙方的违约行为第八条争议解决8.1协商解决8.2调解解决8.3法律途径第九条合同的变更和终止9.1合同变更条件9.2合同终止条件第十条通知和送达10.1通知方式10.2送达地址第十一条法律适用和管辖11.1适用法律11.2争议管辖第十二条保密条款12.1保密内容12.2保密期限第十三条合同附件13.1附件清单第十四条签字盖章14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章（合同结束）第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××制药有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××药品安全监管咨询有限公司1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条合同范围2.1药品安全监管内容2.1.1乙方负责对甲方的生产、销售、储存、运输、使用等环节的药品安全进行全面监管。2.1.2乙方负责对甲方药品安全相关制度、操作规程的制定和实施进行指导。2.1.3乙方负责对甲方药品安全管理人员、从业人员的培训和考核。2.2合规事项2.2.1乙方负责对甲方药品生产、经营活动的合规性进行审查和指导。2.2.2乙方负责对甲方药品广告、宣传资料的合规性进行审查。2.2.3乙方负责对甲方药品价格、市场份额等竞争行为的合规性进行监督。2.3乙方提供的服务2.3.1乙方提供药品安全监管与合规咨询服务。2.3.2乙方提供药品安全监管与合规培训服务。2.3.3乙方提供药品安全监管与合规咨询、培训相关的资料和工具。第三条合同期限3.1合同的开始日期：2024年1月1日3.2合同的结束日期：2026年12月31日第四条乙方的义务和责任4.1药品安全监管工作4.1.1乙方应按照约定时间和质量要求完成药品安全监管工作。4.1.2乙方应定期向甲方提交药品安全监管报告，并对报告中的问题提出改进建议。4.1.3乙方应对甲方提供的药品安全信息保密。4.2合规咨询与培训4.2.1乙方应根据甲方的需求提供合规咨询与培训服务。4.2.2乙方应定期组织药品安全管理人员、从业人员参加培训。4.2.3乙方应提供合规培训相关的资料和工具。4.3信息保密4.3.1乙方应对甲方提供的药品安全信息保密。4.3.2乙方应对在合作过程中获得的甲方商业秘密保密。4.3.3乙方违反保密义务的，应承担违约责任。第五条甲方的义务和责任5.1提供必要资料和信息5.1.1甲方应向乙方提供药品生产、经营活动的相关资料和信息。5.1.2甲方应确保提供的资料和信息真实、完整、准确。5.2遵守法律法规5.2.1甲方应遵守国家有关药品安全的法律法规。5.2.2甲方应按照约定履行合同义务。5.3支付费用5.3.1甲方应按照约定时间向乙方支付服务费用。5.3.2甲方应支付乙方因履行合同而产生的合理费用。第六条费用和支付方式6.1服务费用6.1.1甲方应支付乙方人民币[金额]元作为药品安全监管与合规咨询服务的费用。6.1.2费用支付时间：自2024年1月1日起至2026年12月31日止。6.2税费6.2.1双方应按照国家有关规定承担合同税费。6.3支付时间及方式6.3.1甲方应按照双方约定的时间和方式向乙方支付费用。（第一部分合同结束）第八条违约责任8.1甲方的违约行为8.1.1甲方未按照约定时间向乙方支付服务费用的，应按照逾期支付金额的千分之五支付违约金。8.1.2甲方未按照约定提供必要资料和信息的，应承担因此给乙方造成的损失。8.2乙方的违约行为8.2.1乙方未按照约定时间和质量要求完成药品安全监管工作的，应承担因此给甲方造成的损失。8.2.2乙方未按照约定提供合规咨询与培训服务的，应承担因此给甲方造成的损失。第九条争议解决9.1协商解决9.1.1双方应在合同履行过程中发生的争议通过友好协商解决。9.1.2协商不成的情况下，双方可以在合同中约定的其他争议解决方式。9.2调解解决9.2.1如果双方协商不成，可以申请第三方调解机构进行调解。9.2.2调解机构应在双方提交调解申请后的30日内作出调解决定。9.3法律途径9.3.1如果双方协商和调解均无法解决争议，任何一方都可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十条合同的变更和终止10.1合同变更条件10.1.1合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。10.1.2合同变更不得影响甲方权益和社会公共利益。10.2合同终止条件10.2.1合同终止的情形包括：10.2.1.1双方协商一致解除合同；10.2.1.2合同履行期限届满；10.2.1.3一方违约导致合同无法履行；10.2.1.4法律、法规规定的其他情形。第十一条法律适用和管辖11.1适用法律11.1.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2争议管辖11.2.1双方同意，本合同争议由合同签订地人民法院管辖。第十二条保密条款12.1保密内容12.1.1双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应予以保密。12.1.2保密信息不包括公共知识或甲方已经公开的信息。12.2保密期限12.2.1双方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕后三年内有效。第十三条合同附件13.1附件清单13.1.1附件一：《药品安全监管与合规服务内容清单》13.1.2附件二：《培训课程安排》13.1.3附件三：《服务费用支付明细表》第十四条签字盖章14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章（合同结束）第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1定义15.1.1第三方是指除甲方和乙方之外的自然人、法人和其他组织。15.1.2第三方介入是指在合同履行过程中，除甲方和乙方外，其他自然人、法人和其他组织参与合同的履行或受益。第十六条第三方责任16.1第三方责任限定16.1.1第三方介入合同履行过程中，若因第三方原因导致合同无法履行或造成损失的，甲方和乙方不承担责任。16.1.2甲方和乙方应与第三方明确划分责任范围，以保证合同的正常履行。第十七条第三方义务17.1第三方应按照合同约定履行相应义务。17.2第三方应保证其提供的产品或服务的质量、安全、合法性。17.3第三方应承担因其履行合同而产生的费用和责任。第十八条第三方权利18.1第三方享有按照合同约定获得相应权益的权利。18.2第三方有权就合同履行过程中出现的问题提出意见和建议。18.3第三方在合同履行过程中，如遇到不可抗力等特殊情况，有权与甲方和乙方协商调整合同履行方案。第十九条第三方违约责任19.1第三方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任。19.2第三方未按照合同约定提供产品或服务的，应承担相应的赔偿责任。19.3第三方在合同履行过程中造成甲方和乙方损失的，应予以赔偿。第二十条第三方与甲方、乙方的关系20.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系独立于本合同。20.2甲方和乙方不承担第三方与第三方之间因合同履行而产生的任何责任。20.3第三方与甲方、乙方之间的合同变更、解除或终止，不影响本合同的履行。第二十一条第三方介入的协调与监督21.1甲方和乙方应相互协助，确保第三方的合同履行。21.2甲方和乙方应对第三方履行合同的过程进行监督，确保合同的顺利履行。21.3甲方和乙方在第三方介入合同履行过程中出现问题时，应积极沟通、协调，共同解决。第二十二条第三方介入的变更与终止22.1第三方介入的变更22.1.1甲方和乙方如需变更第三方，应提前书面通知对方。22.1.2甲方和乙方变更第三方时，应确保新的第三方符合合同约定条件。22.2第三方介入的终止22.2.1第三方介入终止的情形包括：22.2.1.1合同履行完毕；22.2.1.2第三方违约导致合同无法履行；22.2.1.3不可抗力等原因导致合同无法履行；22.2.1.4法律、法规规定的其他情形。第二十三条第三方责任限额23.1甲方和乙方与第三方签订合同时，应明确约定第三方的责任限额。23.2第三方责任限额包括但不限于赔偿金额、赔偿范围、赔偿方式等。23.3甲方和乙方应在合同中明确第三方责任限额，以减轻自身风险。第二十四条第三方介入的违约处理24.1第三方未按照合同约定履行义务的，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。24.2甲方和乙方与第三方之间的纠纷，应通过友好协商解决；协商不成的，可以依法向合同签订地人民法院提起诉讼。（第二部分：第三方介入后的修正结束）第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：《药品安全监管与合规服务内容清单》附件一详细要求：本附件详细列出了乙方应提供的药品安全监管与合规服务的具体内容，包括但不限于监管制度制定、操作规程指导、人员培训等。附件二：《培训课程安排》附件二详细要求：本附件详细列出了乙方应为甲方药品管理人员和从业人员提供的培训课程内容、时间、地点等信息。附件三：《服务费用支付明细表》附件三详细要求：本附件详细列出了甲方应支付给乙方的服务费用明细，包括费用金额、支付时间及方式等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定时间向乙方支付服务费用的，应按照逾期支付金额的千分之五支付违约金。示例说明：如果甲方应在2024年1月15日前支付服务费用，但甲方延迟至2024年1月20日支付，则甲方应支付给乙方逾期支付金额的千分之五作为违约金。2.甲方未按照约定提供必要资料和信息的，应承担因此给乙方造成的损失。示例说明：如果甲方未提供必要资料导致乙方监管工作，乙方因此产生的额外费用由甲方承担。3.乙方未按照约定时间和质量要求完成药品安全监管工作的，应承担因此给甲方造成的损失。示例说明：如果乙方延迟完成监管工作，导致甲方无法按时完成生产，甲方因此产生的损失由乙方承担。4.乙方未按照约定提供合规咨询与培训服务的，应承担因此给甲方造成的损失。示例说明：如果乙方未提供合规咨询与培训服务，导致甲方管理人员和从业人员缺乏必要知识，甲方因此产生的损失由乙方承担。说明三：法律名词及解释：1.药品安全监管：