药品储存质量管理指南

药品储存质量管理指南合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）地址：（详细地址）联系电话：（联系电话）联系人：（联系人姓名）乙方：（全称名称）地址：（详细地址）联系电话：（联系电话）联系人：（联系人姓名）鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品储存企业，双方为了保证药品储存质量，确保药品安全，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本药品储存质量管理指南合同，共同遵守。第一条质量要求1.1乙方应按照药品储存质量管理规范，对甲方提供的药品进行储存管理，确保药品储存环境符合国家相关法规和标准要求。1.2乙方应建立健全药品储存质量管理体系，对药品储存过程进行严格监控，确保药品质量安全。1.3乙方应对药品储存人员进行专业培训，提高其药品储存质量管理水平。第二条储存条件2.1乙方应保证药品储存场所的温度、湿度、通风等条件符合药品储存要求。2.2乙方应根据药品的特性，合理选择储存方式，确保药品不受潮、变质、污染等影响。2.3乙方应定期对储存场所进行清洁、消毒，防止交叉污染。第三条药品验收3.1乙方应对甲方提供的药品进行验收，验收内容包括药品的包装、外观、的有效期、生产批号等。3.2乙方应在验收合格的药品上签字确认，并将验收记录保存至少一年。3.3乙方发现验收不合格的药品，应立即通知甲方，并按照甲方的要求进行处理。第四条药品储存管理4.1乙方应按照药品的储存要求，对药品进行分类、分区存放，并设置明显的标识。4.2乙方应定期对药品进行巡查、检查，确保药品储存安全。4.3乙方应在药品储存过程中，严格遵循“先入库、先出库”的原则，确保药品的新鲜度。第五条药品出库5.1乙方应按照甲方的要求，及时、准确地将药品出库。5.2乙方应在药品出库过程中，严格遵循“先入库、先出库”的原则，确保药品的新鲜度。5.3乙方应在药品出库后，及时将出库记录通知甲方。第六条保密条款6.1乙方应对甲方提供的药品相关信息保密，不得泄露给第三方。6.2乙方应对双方在合同执行过程中形成的所有资料保密，不得泄露给第三方。6.3双方因履行合同所获悉的对方商业秘密和机密信息，应予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方披露。第七条违约责任7.1任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。7.2乙方未按照约定储存、运输药品，导致药品质量问题的，应承担由此产生的全部责任。7.3甲方未按照约定提供药品或者提供不符合合同约定的药品，乙方有权拒绝接收，甲方应承担因此产生的责任。第八条争议解决8.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第九条其他条款9.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.药品储存质量管理规范2.药品储存场所验收记录3.药品储存记录4.药品出库记录5.药品质量检验报告6.药品储存环境监测数据7.药品储存管理人员培训资料8.药品储存质量管理体系文件二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定提供药品或者提供不符合合同约定的药品，乙方有权拒绝接收，甲方应承担因此产生的责任。2.乙方未按照约定储存、运输药品，导致药品质量问题的，乙方应承担由此产生的全部责任。3.乙方未按照药品储存质量管理规范，对药品进行储存管理，导致药品储存环境不符合国家相关法规和标准要求的，乙方应承担违约责任。4.乙方未按照约定及时、准确地将药品出库的，应承担违约责任。5.任何一方泄露对方提供的药品相关信息或者双方在合同执行过程中形成的所有资料的，应承担违约责任。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产的企业。2.药品储存企业：指依法取得药品经营许可证，专门从事药品储存、运输的企业。3.药品储存质量管理规范：指国家药品监督管理部门制定的关于药品储存质量管理的规范。4.药品储存环境：指药品在储存过程中的温度、湿度、通风等条件。5.药品验收：指对药品的包装、外观、有效期、生产批号等进行检查的过程。6.药品储存：指将药品放置在适宜的环境中，以保持药品质量稳定。7.药品出库：指将药品从储存场所搬运到指定的地点或个人的过程。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：药品储存环境不符合要求。解决办法：立即调整储存环境，使之符合规定。2.问题：药品验收不合格。解决办法：退货或要求更换不合格药品。3.问题：药品储存管理人员缺乏专业知识。解决办法：加强培训，提高管理人员素质。4.问题：药品出库记录不准确。解决办法：完善出库记录系统，确保记录准确无误。5.问题：药品储存质量管理体系不完善。解决办法：建立完善的质量管理体系，并进行定期审核。五、所有应用场景：1.药品生产企业在生产完成后，将药品储存至专业的药品储存企业。2.药品经营企业在采购药品后，将药品储存至专业的药品储存企业。3.