医疗器械购买管理制度

医疗器械购买管理制度1.目的与适用范围1.1目的本规章制度的目的是确保医疗器械购买过程的合规性、规范性和透亮性，以保障医院医疗设备的质量和安全，提高医疗服务的水平与效果。1.2适用范围本制度适用于医院内全部相关部门和人员，包含医院管理人员、采购人员、医生、护士等。2.购买程序与责任2.1购买程序医疗器械的购买程序应依照以下步骤进行：2.1.1需求确定相关部门（如临床科室、护理部、技术部等）提出医疗器械的具体需求，并填写《医疗器械需求申请表》。2.1.2资金预算财务部门依据需求申请表确定医疗器械采购所需资金，并进行预算。2.1.3采购计划采购部门依据需求申请和资金预算，编制医疗器械采购计划。2.1.4资格审查采购部门依据相关法规和标准，对供应商的资质进行审查。2.1.5招标公告采购部门依据招标方式，发布医疗器械采购的招标公告。2.1.6技术评审由相关科室构成技术评审委员会，对投标供应商的技术方案和产品进行评审，确定技术指标和质量要求。2.1.7参加评标采购部门组织评标委员会，对投标供应商的价格、性能、质量等因素进行评估。2.1.8合同签订采购部门与中标供应商签订医疗器械采购合同，并明确双方的权利和义务。2.1.9供货验收相关部门对医疗器械进行验收，确保其符合质量要求和技术规范。2.2责任分工2.2.1医院管理人员医院管理人员要加强对医疗器械购买工作的监督，确保购买程序和规定的有效执行。2.2.2采购部门采购部门负责起草、执行和监督医疗器械的采购计划，并组织评标、签订合同，确保采购程序的合规性。2.2.3相关科室相关科室要供应准确的医疗器械需求信息，并参加技术评审和供货验收工作。2.2.4财务部门财务部门负责医疗器械采购资金的预算和执行，确保资金使用的合理性和透亮性。2.2.5供应商供应商应依照合同要求供应合格的医疗器械，并承当相应的质量保证责任。3.采购标准与质量掌控3.1采购标准医疗器械的采购应符合国家法律法规和行业标准的要求，同时考虑医院的实际需求和患者的安全性。3.2质量掌控采购部门应依据医疗器械的特点和使用要求，订立相应的质量掌控方案，并确保供应商供应的器械符合质量要求。4.信息管理与档案归档4.1信息管理医院应建立完善的医疗器械采购信息管理系统，记录全部相关信息，包含需求申请、采购计划、招标公告、评标结果、合同等。4.2档案归档采购部门应将医疗器械采购的相关文件整理归档，建立档案系统，便于后续审计和追溯。5.监督与评估5.1监督医院管理人员应对医疗器械采购过程进行监督，确保采购程序的合规性和透亮性。5.2评估医院应定期对医疗器械的使用效果、质量情形和供应商的服务进行评估，以改进采购管理和提高医疗服务质量。6.违规处理6.1违规行为违反本规章制度的行为包含但不限于：未按程序进行医疗器械的采购；购买不合格或未经授权的医疗器械；在采购过程中违反诚信、索取回扣或其他不正当行为。6.2处理措施对于违规行为，医院将依据情节轻重予以处理，包含但不限于口头警告、书面警告、停职、解聘，并将违规行为记录在个人档案中，依法追究法律责任。7.附则本规章制度的解释权归