2025年度生物医药临床试验机构合作协议书模板

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度生物医药临床试验机构合作协议书模板甲方（采购方）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供应方）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、临床试验机构描述1.机构名称与资质机构名称为______，具备国家批准的临床试验机构资质。机构地址为______。2.机构质量要求机构应满足临床试验的设计、实施、监督和报告等方面的要求。乙方保证所提供临床试验机构在正常运营条件下，自协议签订之日起______年内（具体时长）不出现因机构质量问题导致的临床试验失败或数据不真实的情况。二、临床试验项目描述1.项目名称与内容项目名称为______，项目内容为______（详细说明如试验目的、方法、样本量等）。项目应符合国家相关临床试验规范和标准。2.项目质量要求乙方应确保临床试验项目的实施符合伦理审查、知情同意、数据记录和分析等方面的要求。乙方保证所提供临床试验项目在正常实施条件下，自项目启动之日起______年内（具体时长）不出现因项目质量问题导致的临床试验失败或数据不真实的情况。三、项目数量与价格1.项目数量甲方预计委托的项目数量如下：项目1：数量为______（单位）。项目2（如有）：数量为______（单位）。实际委托数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在项目启动前______天（具体时长）发出。2.项目单价与总价项目1的单价为______元/（单位），项目2（如有）的单价为______元/（单位）。本协议项目总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际委托数量和相应单价结算为准。四、项目实施时间与地点1.项目实施时间乙方应在协议签订后的______个工作日内（具体时长）开始实施项目。对于后续项目（如有）的实施，乙方应根据甲方项目进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内开始实施。2.项目实施地点乙方将项目实施地点确定为______（详细地址）。五、保密与知识产权1.保密条款双方对本协议内容以及项目实施过程中涉及的技术、商业秘密等信息负有保密义务。未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述信息。2.知识产权乙方保证其提供的临床试验机构、项目及相关资料均不侵犯任何第三方的知识产权。甲方对本协议项下的临床试验成果享有知识产权。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权对乙方提供的临床试验机构进行审查和评估，如发现机构不符合要求，有权拒绝合作或要求乙方改进。有权根据临床试验项目的实际情况调整委托内容，但应按照本协议约定的程序通知乙方。义务：在合同规定的时间内接受符合要求的服务，并按照协议约定支付服务费用。为乙方开展临床试验提供必要的协助，如提供试验场地、设备和人员等。2.乙方权利与义务权利：在按照协议要求提供临床试验机构服务后，有权要求甲方按照约定支付服务费用。如因甲方原因导致服务延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。义务：按照协议约定的时间、地点、内容和质量提供临床试验机构服务。对甲方提供的与临床试验相关的信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。六、检验与评估1.检验方式乙方在提供服务前应对临床试验机构进行自检，确保机构符合协议要求。甲方在收到服务后的______个工作日内（具体时长）进行评估，可以采用抽评或全面评估的方式。2.评估标准评估标准以本协议约定的临床试验机构资质、服务质量以及国家相关标准为准。如评估不合格，甲方应在评估后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如改进机构等。七、付款方式与期限1.预付款协议签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方协议总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据临床试验项目的进度，在乙方按照甲方要求提供一定比例的服务后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在乙方完成所有服务且经甲方评估合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付协议总价的尾款，即协议总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照协议约定支付服务费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。如甲方无故拒绝接受符合要求的服务，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于服务费用、材料费用等。2.乙方违约责任若乙方未按照协议约定的时间、地点、内容或质量提供服务，每逾期一天，应按照协议总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除协议，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方提供的临床试验机构服务不符合协议要求，应负责免费提供符合要求的服务，并按照协议总价的______%向甲方支付违约金；如因服务质量问题给甲方造成损失，乙方应承担全部赔偿责任。九、合同的变更与解除1.变更本协议的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本协议的组成部分，具有与本协议同等的法律效力。2.解除除本协议约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本协议。若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行协议义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决协议的履行问题，如变更协议内容或解除协议等。十一、争议解决1.协商本协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.诉讼若协商不成，双方同意将争议提交协议签订地的人民法院进行诉讼解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及其他机密信息（包括但不限于试验数据、设计方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自协议签订之日起至协议履行完毕后______年（具体时长）止。十三、协议生效与有效期1.生效本协议自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本协议