药品审批与采购管理制度

药品审批与采购管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院药品审批与采购流程，确保药物的质量和供应的安全性，保障医疗服务的可靠性和效果，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及药品审批与采购的相关人员及流程。第三条审批与采购原则医院药品审批与采购应遵从以下原则：严格依法合规，遵从国家药品管理法律法规和相关政策；保证药品的质量和安全性，选择具备合格执业许可证的药品供应商；公开、公正、公平的程序，确保药品采购的透亮度和公共利益；依据临床需求和药品合理使用原则进行审批和采购；强化管理和监督，防止不良行为和腐败现象的发生。第二章药品审批管理第四条药品审批流程1.临床药品审批临床科室设计新药品使用需求，填写《临床药品审批申请表》，并附上相关资料和理由；临床药品审批委员会依照程序对申请进行评审，并作出审批看法；临床药品审批委员会将审批看法及相关申请料子交由药品采购部门；药品采购部门依据临床药品审批委员会的看法，进行药品的采购工作；临床药品审批委员会应定期进行审批结果的跟踪和评估。2.非临床药品审批非临床科室设计新药品使用需求，填写《非临床药品审批申请表》，并附上相关资料和理由；非临床药品审批委员会依照程序对申请进行评审，并作出审批看法；非临床药品审批委员会将审批看法及相关申请料子交由药品采购部门；药品采购部门依据非临床药品审批委员会的看法，进行药品的采购工作；非临床药品审批委员会应定期进行审批结果的跟踪和评估。第五条药品审批机构和职责1.临床药品审批委员会临床药品审批委员会是负责医院临床药品审批工作的机构，重要职责包含：审批临床药品的使用申请；对审批申请进行评审，并作出审批看法；定期对已审批的药品结果进行跟踪和评估；帮助药品采购部门对药品进行采购；对药品的使用情况进行监测，并及时提出改进建议。2.非临床药品审批委员会非临床药品审批委员会是负责医院非临床药品审批工作的机构，重要职责包含：审批非临床药品的使用申请；对审批申请进行评审，并作出审批看法；定期对已审批的药品结果进行跟踪和评估；帮助药品采购部门对药品进行采购；对药品的使用情况进行监测，并及时提出改进建议。第三章药品采购管理第六条药品采购流程1.采购计划编制药品采购部门依据医院临床药品审批委员会与非临床药品审批委员会的看法，编制药品采购计划。2.供应商评估与选择药品采购部门对供应商进行评估与选择，选择具备合格执业许可证、质量管理体系良好、价格合理的供应商。3.采购合同签订药品采购部门与供应商签订采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期等具体事项。4.药品验收与入库药品采购部门对药品进行验收，确保药品的质量与数量符合合同要求，并及时将药品入库。5.供应商管理与监督药品采购部门定期对供应商进行管理与监督，评估供应商的服务质量与供货本领，确保药品供应的安全性和可靠性。第七条库存管理与使用1.药品库存管理药品采购部门应对药品库存进行管理，定期进行盘点和更新，确保库存量充分且不过剩。2.药品使用管理临床科室应依据患者的实际需求和治疗方案合理使用药品，防止药品的挥霍和滥用。第八条药品信息管理1.药品信息收集药品采购部门应定期收集与更新药品的相关信息，包含药品的名称、规格、批号、生产商等信息。2.药品信息录入与查询药品采购部门应将药品信息录入电子系统，并定期进行更新和维护，方便查询与使用。3.药品信息共享与沟通药品采购部门应与临床科室及相关人员进行信息共享与沟通，保证药品信息的准确性和及时性。第四章药品追溯管理第九条药品追溯流程1.药品追溯标识药品采购部门应确保采购的药品具备唯一有效的追溯码，并将码信息录入追溯系统。2.药品追溯查询临床科室及相关人员可通过追溯系统查询药品的来源、采购批次、配送信息等具体信息。3.药品追溯调查药品采购部门应搭配相关部门进行药品追溯调查，以保障患者的权益和药品的质量安全。第十条药品追溯相关责任1.药品采购部门责任药品采购部门应负责药品追溯码的管理、录入和维护工作，及时供应追溯信息。2.临床科室及相关人员责任临床科室及相关人员应合理使用追溯系统，及时查询并有效利用药品追溯信息。3.相关部门协作责任各相关部门应乐观协作，搭配药品追溯工作的开展，共同维护患者的权益和药品的安全。第五章监督管理与惩罚第十一条监督机制建立1.定期检查与评估医院应定期对药品审批与采购管理工作进行检查与评估，发现问题及时进行整改。2.随机抽查与核实医院应随机抽查药品审批与采购工作，核实相关数据的真实性和准确性。第十二条惩罚措施1.违规行为查处医院将对违反药品审批与采购制度的人员进行查处，包含警告、记过、记大过、降低岗位职务、解除劳动合同等惩罚。2.涉嫌违法行为移交医院将涉嫌违法行为移交给公安机关或相关部门进行处理，并搭配调查工作。第六章附则第十三条本制度的解