医院静脉用药调配技术（第2版）课件项目五 PIVAS质量控制

项目五PIVAS质量控制认识质量控制01PIVAS人员管理02PIVAS药品管理03PIVAS医疗耗材和物料管理04Contents目录思维导图学习目标

掌握PIVAS的管理与质量控制基本原则、清洁消毒、人员要求、药品管理、医疗耗材和物料的管理。熟悉人员培训及继续教育、药品的存储、盘点及养护。了解医疗耗材和物料管理注意事项。(一)全面建立PIVAS标准操作规程和质量管理规范：应至少包括以下四个方面：1.建立各环节的标准操作规程；2.建立肠外营养、抗生素药物、危害药品等药物的混合调配标准操作规程；3.建立药品、耗材质量管理制度；4.建立PIVAS净化设施与设备维护、保养、洁净级别监测的质量管理制度。一、管理与质量控制基本原则任务一认识质量控制

(二)建立质量管理小组，并明确职责。建立PIVAS质量管理组织，制订各级职责，实行组长负责制，明确各组长职责，实行阶梯式管理，权责明确，避免PIVAS管理者因承担的管理任务过多过杂导致管理混乱的现象。同时，积极鼓励、引导药学人员正确利用质量管理工具，参与到PIVAS全面质量管理工作中去，实现全员参与质量管理。(三)建立考核标准，持续改进。建立质量管理考核标准和绩效考核标准。将管理工作进一步细化和标准化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作质量的控制和提升。对于质量管理中出现的问题，每月及时总结、反馈，使PIVAS质量管理体系持燊改进。一、管理与质量控制基本原则(三)建立考核标准，持续改进。建立质量管理考核标准和绩效考核标准。将管理工作进一步细化和标准化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作质量的控制和提升。对于质量管理中出现的问题，每月及时总结、反馈，使PIVAS质量管理体系持燊改进。一、管理与质量控制基本原则（一）配置前关键工作环节关键控制点1.库房药品管理建立PIVAS专用二级药库，建立、完善库房管理制度，包括计划入库、出库、退药入库、效期数量管理制度等，实行全微机管理药品，做好药品储存、清点药物数量、药品报损及效期管理，做到帐物相符。二、关键工作环节关键控制点2.审方工作建立前台电脑系统审方及人工审方机制，查配伍禁忌、用法用量、溶媒选用是否合理、用药合理性等内容；建立与临床科室的反馈机制，审方药师及时向临床反馈不合理医嘱并提出修改建议，以促进医生规范用药，提高用药的规范性和安全性，减少药品浪费，降低医疗成本，使之更符合药物经济学要求。审方工作将药师的临床药学督导作用发挥到了最大化。二、关键工作环节关键控制点3.排药工作应严把排药关，由排药组长负责排药工作的分工、分组，按批次贴签摆药与核对操作，由药学人员和配置人员共同承担。排药时严格四查十对，同时注意药品的完好性及有效期，按不同批次、分病区排药。完成摆药后由药学人员进行复核，确保无误后放入备用间待次日冲配。根据具体情况，本中心在实际操作中是由药师摆药，配置人员贴签、排药，药师再进行复核，然后扫描记账。二、关键工作环节关键控制点4.复核工作对传出配置间配置好的成品液体进行最后一道关口的复核，检查药筐中空安瓿及液体的药品名、规格、剂量、数量等是否正确、准确，确认无误后打包外送。对于药篮内无安瓿的，要注意查是否有配置人员专门盖章。5.退药处理建立完善的退药系统，及时退药入库，对患者退帐。二、关键工作环节关键控制点6.设备监控与维护配置环境是保证配药质量的重要因素，配置中心有净化系统、中央空调通风设备、电脑审方系统、水平层流操作台、生物安全柜、房间压力检测系统等设备仪器。保证各设备运转正常，应定期检测保养，如初效滤网的清洗更换，高效滤网、操作台、配置间空气的定期检测，配置间的定期消毒，房间压力差的随时检测控制等，应严格登记每次数据以备查。二、关键工作环节关键控制点1.规范配置人员操作无菌操作和配置准确性对配置质量的控制非常关键。辅助调配与配置人员应实行新老搭配。配置人员严格执行无菌技术操作，认真负责，应以慎独精神作好自控；注重操作手法，避免污染注射器轴心，禁止反复在瓶盖上穿刺，减少瓶塞微粒污染；规范化的配置操作不仅可确保配置质量，而且是相关职业暴露防护的有效手段。（二）配置过程中关键工作环节关键控制点2.配置组长的最后成品复核把关每一个配置间设定组长１名，负责对配置间及配置人员的着装和操作进行规范化管理，防止各种违规现象的发生，做好药品共享登记、操作台消毒登记、药品结余登记，保证配置间物品放置规范有序，便于取用。（二）配置过程中关键工作环节关键控制点1.成品核对扫描与包装：成品复核无误后传出配置间，由工作人员对冲配后的每一组标签上的条形码进行扫描复核，以保证所配置的各病区、各批次的输液总数与接收的处方量完全一致。若出现不一致，必须当场查明原因，否则不得进入下一道工序。扫描完毕，分病区包装好，待外送。（三）配置后关键工作环节关键控制点2.输液成品外送：由工勤人员承担，负责将成品液体在指定时间内运送到各病区。运送药品到临床是PIVAS的最终环节，这一环节也是质量、服务、安全的最终体现。应建立药液交接双签字登记制度，建立组长负责制及随访登记本。（三）配置后关键工作环节关键控制点（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。（二）负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。（三）负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。一、PIVAS人员要求任务二PIVAS人员管理

（四）从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。（五）与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。一、PIVAS人员要求（一）针对岗位培训内容1.法规学习组织学习《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规及静脉用药调配中心相关管理制度。适用岗位：静脉用药调配中心负责人、医嘱审核药师、摆药贴签药师、配液药师、成品核对药师、成品包装人员、成品运送人员、二级库管理人员。二、PIVAS人员培训及继续教育（一）针对岗位培训内容2.标准操作规程参训人员从审核处方开始到包装发放结束，每一步的操作均严格依照标准操作规程。适用岗位：静脉用药调配中心负责人、医嘱审核药师、摆药贴签药师、配液药师、成品核对药师、成品包装人员、成品运送人员、二级库管理人员。二、PIVAS人员培训及继续教育3.操作医院电子信息系统掌握医院各类计算机电子系统，熟悉所有功能设计与使用操作，能够熟练进行医嘱查询、审核、确认、打印、复核等工作。适用岗位：静脉用药调配中心负责人、医嘱审核药师、摆药贴签药师、配液药师、成品核对药师、成品包装人员、成品运送人员、二级库管理人员。二、PIVAS人员培训及继续教育4.药品货位了解医院药房货位管理规定，确保调剂准确性与快捷性。适用岗位：静脉用药调配中心负责人、医嘱审核药师、摆药贴签药师、二级库管理人员。5.核对成品输液静配中心应根据输液核对过程中可能出现的问题进行培训。适用岗位：静脉用药调配中心负责人、医嘱审核药师、摆药贴签药师、配液药师、成品核对药师、成品包装人员、成品运送人员、二级库管理人员。二、PIVAS人员培训及继续教育1.影响的因素（1）温度因素（2）湿度因素（3）日光因素（4）空气因素（5）微生物因素（6）时间因素2.注射剂的存储保管（1）避光（2）防热（3）防冻（4）防潮（5）不可横卧、倒置一、PIVAS药品的存储任务三PIVAS药品管理

3.其他药品的管理（1）高风险药品管理：高风险药品的管理可以采用“金字塔”式的分级管理（2）近效期、滞销药品管理：实行效期管理制度，成立效期管理小组，设置“效期药品一览表”（3）不合格药品及破损药品管理（4）库房色标管理：药品存储应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品区为红色。一、PIVAS药品的存储1.影响盘点因素分析（1）药品破损（2）出入库处理不及时（3）领药差错（4）药品虚入库（5）药品摆放两处以上导致漏盘、汇总错误（6）药品多种规格和厂家（7）调换药品（8）盘点时间设置2.盘点流程（1）建立完善药品管理制度（2）盘点时间的确定（3）日常维护（4）盘点前的准备工作（5）盘点时按药架药品逐个盘点（6）输入盘点数量时注意事项（7）盘点结果保存二、PIVAS药品的盘点药品养护是指在药品储存过程中，对药品进行科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施，也是减少损耗、确保经济效益的重要手段。由于药品从验收合格入库后一直到销售，整个在医院滞留期间的质量，都需要依靠养护工作提供充分的保证。三、PIVAS药品的养护医院特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等，属于国家严格管控的品种，也是医疗卫生系统临床药事管理的重中之重。四、PIVAS特殊药品管理PIVAS的医疗耗材和物料应当按规定由医疗机构药学及有关部门统一采购。物料存放应按一般物料和一次性无菌物品分开储存。调配中心加药调配所使用的注射器及针头等器具应一次性使用。临用前应检查包装，有破损或超过有效期的不得使用。建立药品和物料领用账册，专人负责，专用账册登记。一、PIVAS医疗耗材和物料管理原则任务四PIVAS医疗耗材和物料管理物流从非控制区（如二级库房）运送到洁净室时，需要注意防止污染，且要在二次更衣室进行清洁和消毒。二、PIVAS医疗耗材和物料管理注