广西艺术学院《制药工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页广西艺术学院

《制药工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的节能减排方面，以下哪种措施能够有效降低能源消耗和减少废弃物排放？（）A.优化工艺流程B.采用节能设备C.加强废弃物回收利用D.以上措施均有效2、对于化学合成药物的工艺路线设计，以下哪个原则是首先需要遵循的，以确保工艺的可行性和经济性？（）A.原料易得B.反应条件温和C.步骤简短D.以上原则均需遵循3、在药物合成路线的选择中，以下哪个因素需要考虑，以降低合成过程中的环保压力？（）A.产生的废弃物种类和数量B.所用溶剂的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考虑4、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？（）A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备5、在药物质量控制中，杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关？（）A.起始原料引入的杂质B.反应副产物C.降解产物D.包装材料引入的杂质6、对于药品生产中的清洁验证，以下哪种检测方法能够有效地检测残留的药物成分？（）A.高效液相色谱法B.微生物检测法C.目视检查法D.以上方法结合使用7、关于制药工程中的结晶工艺，以下哪个因素对晶体的形态、大小和纯度有着重要影响？（）A.溶剂的选择B.冷却速度C.搅拌速度D.以上因素均有影响8、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？（）A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是9、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会升高温度和湿度来模拟实际储存条件。对于一种固体口服制剂，以下哪种条件下进行的加速试验更能准确预测其稳定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH10、在制药过程中，粉碎操作常用于将原料药粉碎成适宜的粒度。对于脆性物料，以下哪种粉碎方法较为适用？（）A.球磨粉碎B.冲击粉碎C.挤压粉碎D.以上都不是11、在制药工艺的优化中，响应面分析法是一种有效的工具。以下关于响应面分析法的优点，不准确的是？（）A.可以同时考虑多个因素的交互作用B.实验次数少，效率高C.不需要建立数学模型D.能够直观地展示因素与响应值之间的关系12、对于生物制品的质量控制，以下哪种检测方法常用于检测蛋白质的纯度和分子量？（）A.凝胶电泳法B.免疫分析法C.高效液相色谱-质谱联用法D.以上方法均可13、在生物制药的质量控制中，支原体的检测是必不可少的环节。以下哪种检测方法常用于支原体的检测？（）A.培养法B.核酸检测法C.免疫学方法D.以上均可14、在生物制药的细胞培养过程中，血清的添加对于细胞的生长和产物表达具有重要作用。然而，使用血清也存在一些问题，以下哪个是使用血清的主要缺点？（）A.成本较高B.成分不明确C.可能引入外源污染物D.以上都是15、在中药炮制中，蜜炙法可以增强药物的某些功效。以下哪种药物经蜜炙后可增强润肺止咳的作用？（）A.麻黄B.甘草C.黄芪D.百部16、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？（）A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验17、在制药工程的节能减排措施中，以下哪种方法不是通过优化工艺来实现的？（）A.采用连续化生产B.提高设备的能源利用效率C.减少反应步骤D.安装节能型照明设备18、在制药工程的分离纯化技术中，色谱分离法应用广泛。对于高效液相色谱（HPLC），以下关于其工作原理的描述，哪一项不够准确？（）A.依据样品中各组分在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离B.通过调节流动相的组成和流速来实现不同组分的分离C.适用于分离挥发性高、热稳定性好的化合物D.常用于药物分析和质量控制19、在药物制剂的稳定性研究中，湿度对固体制剂的影响较大。以下哪种固体制剂对湿度最为敏感？（）A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.散剂20、在制药工程的项目管理中，对于项目进度控制的方法，以下说法不正确的是（）A.制定详细的进度计划B.定期检查和评估进度C.不需要考虑资源的限制D.及时调整计划以应对偏差21、在中药现代化研究中，指纹图谱技术常用于中药质量的控制。对于一种中药材，以下哪种指纹图谱能够更全面地反映其化学成分的信息？（）A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外指纹图谱D.以上均可22、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料的易得性、反应条件和收率等因素。对于一种需要构建碳碳双键的化合物，以下哪种合成方法原子经济性较高？（）A.Wittig反应B.消除反应C.羟醛缩合反应D.加成反应23、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.质谱分析法D.以上方法都常用24、对于药物制剂新技术，以下关于微囊化技术和纳米技术的特点和应用，哪一个是正确的？（）A.微囊化技术和纳米技术能够提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度，在药物传递系统中具有广泛的应用前景B.这些新技术只是概念炒作，实际应用效果不佳C.微囊化技术和纳米技术的制备过程复杂，成本高，不适合大规模生产D.药物制剂新技术的发展已经停滞，没有进一步研究的必要25、对于药物制剂的稳定性影响因素，以下关于温度的作用，描述不准确的是（）A.温度升高加速药物降解B.低温对所有药物都有利C.需根据药物特性选择合适的储存温度D.温度对药物稳定性的影响是复杂的二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）阐述在制药工程的设备清洁验证中，清洁方法的选择和验证方案的制定原则是什么，如何确保清洁效果？2、（本题5分）结合药物制剂的稳定性影响因素，分析包装材料对药物稳定性的影响，以及如何选择合适的包装材料。3、（本题5分）结合药物分析中的仪器分析方法，分析原子吸收光谱法、荧光分析法等在药物检测中的应用和特点。4、（本题5分）在制药工程领域，药物的生物利用度研究有哪些方法和意义？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某生物制药企业在进行抗体药物偶联物研发时，偶联效率和稳定性是关键问题，分析解决策略。2、（本题5分）探讨某制药企业在药物合成工艺优化中，如何提高产率、降低成本、减少杂质，同时确保工艺的稳定性和安全性。3、（本题5分）一家药企的某款消炎药在进行动物实验时，发现药物有潜在的肝毒性，分析可能的机制及后续的研发策略。4、（本题5分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药新药的研发和创新，提高中药新药的质量和疗效。5、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的晶型对药效的影响。分析如何研究药物的晶型及意义。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）制药工程中的绿色化学理念对于减少环境污染和可持续发展具有重要意义。请详细论述绿色化学在制药过程中的应用原则和方法，如采用环境友好的溶