广西科技大学《药物合成反应原理》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页广西科技大学《药物合成反应原理》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药品生产质量管理规范（GMP）中，对于生产环境的洁净度有严格要求。在无菌药品生产车间，通常要求的洁净级别是？（）A.A级B.B级C.C级D.D级2、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（）A.反应过程中产生大量副产物B.原材料价格上涨C.产品的纯度不达标D.生产过程中的能耗过高3、在药物代谢动力学研究中，关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下哪种说法是恰当的？（）A.药物在体内的这些过程相互独立，互不影响B.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程紧密相关，相互影响，共同决定药物的疗效和毒性C.药物代谢动力学的研究复杂且没有实际应用价值，对药物研发意义不大D.只要了解药物的吸收过程，就可以准确预测其疗效和安全性4、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作，以下哪种因素对于萃取效率的提升起着关键作用？（）A.萃取剂的选择B.两相的接触时间C.温度和压力D.搅拌速度5、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？（）A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑6、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？（）A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大7、关于制药工程中的无菌操作技术，以下哪种方法能够有效地保证无菌环境？（）A.层流净化技术B.辐射灭菌法C.过滤除菌法D.以上方法均有效8、在药物制剂的研发中，需要进行处方前研究以了解药物的物理化学性质。以下哪种方法不常用于测定药物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.动态溶解度法C.分光光度法D.高效液相色谱法9、在制药工程的项目管理中，对于项目进度控制的方法，以下说法不正确的是（）A.制定详细的进度计划B.定期检查和评估进度C.不需要考虑资源的限制D.及时调整计划以应对偏差10、在制药工程的车间设计中，需要遵循严格的规范和标准。以下关于车间布局的考虑因素，哪一项相对不太重要？（）A.操作人员的工作舒适度B.设备的安装和维修便利性C.车间的美观程度D.物料的运输流程合理性11、在制药工程中，蒸发操作常用于溶液的浓缩。以下哪种蒸发器适用于处理高黏度的溶液？（）A.中央循环管式蒸发器B.外加热式蒸发器C.强制循环蒸发器D.升膜式蒸发器12、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？（）A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是13、关于制药工程中的物料衡算，以下哪个步骤是首先需要进行的，以确保衡算的准确性？（）A.确定衡算的范围和对象B.收集相关数据C.选择合适的计算方法D.检查计算结果14、在制药工程的安全生产管理中，防火防爆是重要工作。对于存放易燃易爆物料的制药车间，以下哪种防火防爆措施最为关键？（）A.安装报警系统B.配备消防器材C.消除火源D.加强通风15、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？（）A.提取物纯度高B.环保无污染C.提取效率高D.以上都是16、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.维生素D.无机盐17、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是18、在药物研发过程中，若要进行药物的构效关系研究，以下哪种手段可以帮助深入了解药物分子的结构与活性之间的关系？（）A.计算机辅助药物设计B.分子生物学实验C.化学合成和结构修饰D.以上手段均有帮助19、在制药过程的清洁验证中，需要确定残留限度和检测方法。对于一种高活性的药物成分，以下哪种残留限度的确定方法更合理？（）A.根据毒性数据计算B.基于最低日治疗剂量C.参考同类药物D.以上方法综合考虑20、在药物制剂的处方优化过程中，需要综合考虑多种因素。对于一种需要提高药物溶出速度的口服固体制剂，以下哪种处方调整更有效？（）A.增加崩解剂用量B.选择合适的润滑剂C.调整填充剂种类D.改变药物晶型二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）阐述在制药工程的厂房布局设计中，要遵循哪些原则和规范，以满足生产流程、人员安全和环境保护的要求？2、（本题5分）解释在生物制药的蛋白质药物稳定性研究中，影响蛋白质稳定性的因素有哪些，如何采取保护措施？3、（本题5分）在中药质量控制的新技术研究中，论述近红外光谱技术、拉曼光谱技术等在中药质量快速检测中的应用。4、（本题5分）随着制药工程中的供应链管理，探讨如何优化原材料采购、生产计划和产品配送，以提高企业的竞争力。5、（本题5分）随着生物制药的下游分离纯化技术发展，探讨亲和层析、离子交换层析等方法的新进展和应用。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行质量风险管理，识别潜在的质量风险并采取有效的控制措施。2、（本题5分）分析一家制药公司在药品生产过程中，如何进行药品的稳定性研究和加速试验，确定药品的有效期和储存条件。3、（本题5分）研究某制药厂在药品质量检测中，如何选择合适的检测方法和仪器，确保检测结果的准确性和可靠性。4、（本题5分）一家药企在研发一款抗病毒药物时，遇到病毒变异导致药效降低的问题，分析应对策略。5、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行安全生产管理，预防事故发生，保障员工的生命安全和企业的财产安全。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）从制药工程的角度，论述药品生产的质量风险管理。分析质量风险的来源和评估方法。讨论质量风险管理在制药企业中的应用。2、（本题10分）谈谈制药工程中制药企业的