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文档简介

质量体系内部审核流程一、制定目的及范围为确保公司质量管理体系的有效性和持续改进，特制定本内部审核流程。该流程适用于公司所有部门，涵盖质量管理体系的各个方面，包括文件审核、现场审核和管理评审等环节，旨在通过系统的审核活动，识别潜在问题，推动改进措施的实施。二、审核原则1.审核活动应遵循客观、公正和独立的原则，确保审核结果的真实性和可靠性。2.审核应基于风险导向，重点关注关键过程和高风险领域。3.所有审核发现应及时记录，并形成有效的改进措施，确保问题得到解决。三、审核流程1.审核计划制定审核小组根据年度审核计划，制定具体的审核计划。审核计划应包括审核的范围、时间、地点、参与人员及审核标准。审核计划需提前通知相关部门，以便做好准备。2.审核准备审核小组在审核前应收集相关的文件资料，包括质量手册、程序文件、作业指导书及以往审核记录等。审核小组成员应对审核内容进行充分的了解和讨论，明确审核的重点和目标。3.现场审核现场审核由审核小组成员按照审核计划进行。审核过程中，审核员应通过访谈、观察和文件审核等方式，收集证据，评估质量管理体系的实施情况。审核员应注意与被审核部门的沟通，确保信息的准确传递。4.审核记录审核员应在审核过程中详细记录发现的问题和证据，包括不符合项、改进机会和最佳实践等。审核记录应清晰、准确，便于后续的分析和处理。5.审核报告编写审核结束后，审核小组应及时编写审核报告。报告应包括审核的目的、范围、方法、发现的问题及建议的改进措施。审核报告应在审核结束后的一周内提交给管理层和相关部门。6.不符合项的处理对于审核中发现的不符合项，相关部门应在规定的时间内制定纠正措施，并提交整改计划。审核小组应对整改计划进行审核，确保措施的有效性和可行性。7.跟踪审核审核小组应定期跟踪不符合项的整改情况，确保所有问题得到有效解决。跟踪审核可通过现场检查、文件审核或会议讨论等方式进行。8.管理评审定期召开管理评审会议，审核小组应向管理层汇报审核结果和整改情况。管理层应根据审核结果，评估质量管理体系的适宜性和有效性，并提出改进建议。四、审核的反馈与改进机制为确保审核流程的持续改进，需建立反馈机制。审核员和被审核部门应在审核结束后进行反馈，讨论审核过程中遇到的问题和改进建议。审核小组应定期评估审核流程的有效性，及时调整和优化审核计划和方法。五、审核记录的管理所有审核记录应按照公司文件管理规定进行存档，确保记录的完整性和可追溯性。审核记录应保存至少三年，以备后续审核和管理评审使用。六、审核人员的培训审核员应定期参加培训，提升审核技能和质量管理知识。公司应建立审核员的选拔和培训机制，确保审核员具备必要的专业素养和实践经验。七、总结通过建立科学合理的内部审核流

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