《数字化认知障碍评估规范》编制说明

一、工作简况

1、任务来源

本标准是在北京市老年脑健康体检（痴呆风险筛查）Ⅱ期项目（TC200V02T）

完成过程中，根据数字化认知测评人员培训的实际需求提出，以规范数字化认知

障碍筛查评估技能的培训过程，包括通用条件、基本职业要求、技能要求、培训

及考核。

2、立项背景

2021年10月15日，国家卫健委发布了2020年度国家老龄事业发展公报，

公报显示，截至2020年11月1日，全国60周岁及以上老年人口26402万人，

占总人口的18.70%；全国65周岁及以上老年人口19064万人，占总人口的13.50%。

老龄化的加快导致社会保障支出不断增加，家庭养老负担及政府财政负担加重，

影响经济社会发展及百姓福祉。随着老龄化社会的来临，因增龄导致的认知障碍

问题日益突出。伴随着年龄的增加，人类大脑功能出现退行性下降，65岁及以

上的老年人中至少20%有轻微的认知损伤，而每年大约10%的轻微认知损伤者

会转变成痴呆者。脑机能的下降，不仅会影响到人类的认知功能如记忆力、学习

能力、语言能力、执行功能、运动能力、协调能力等，降低自身生活质量，而且

给社会及家庭带来沉重的经济负担和照护负担。

认知是大脑接收处理外界信息从而能动地认识世界的过程。认知功能涉及记

忆、注意、语言、执行、推理、计算和定向力等多种区域。认知障碍指上述区域

中的一项或多项功能受损，它可以不同程度影响患者的社会功能和生活质量，严

重时甚至导致患者死亡。神经系统退行性疾病、心脑血管疾病、营养代谢障碍、

感染、外伤、肿瘤、药物滥用等多种原因均可导致认知功能障碍。通过规范的认

知障碍数字化评估和脑健康评估和，可发现潜在的认知功能下降和痴呆风险，帮

助人们采取更积极的预防措施，从而降低罹患老年痴呆的几率。神经心理学量表

在认知障碍类疾病的筛查和诊断中具有重要作用。由于心理学量表分析方法具有

量化和规范化的特点，其是目前评价和诊断认知功能衰退的主要方法。传统集临

床问诊、神经心理测评、影像学检查为一体认知障碍检查，对人力需求大，同时

影像学大型设备应用场景有限、传统测评方式信息记录和存储困难等问题限制了

脑健康体检和认知障碍诊疗的广泛开展，因此需要纳入数字化辅助手段、采用电

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子化评估记录工具、进行层级转诊，提高疗诊效率。

传统认知评估常采用简易精神状态量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表

（MoCA）、认知障碍自评量表（AD8）等，但上述量表存在应用纸笔测验导致

的信息记录和存储困难、测查用时较长、完全依赖人工筛查导致的高人力需求、

汉化量表不符合国内文化情境（如MoCA字词记忆测验的材料）等问题，数字

化脑健康评估和认知障碍诊疗推荐采用改良版工具如BABRI认知快速测评

（BABRI‑MiniMMSE）等进行筛查，可由受试者进行自助筛查、实现线上同步

记录，用时仅需3分钟，可极大提高诊疗效率。在认知障碍筛查过程中以运用数

字化辅助设备和电子化评估工具核心，覆盖病例建档、临床问诊、神经心理学评

估、纵向回访、数字化认知训练等各个环节。数字化评估和诊疗体系在基层医院

和社区的普适性具有重大意义，可使认知障碍早期筛查作为常规脑健康体检进入

所有老年人群的日常生活中，前移潜在认知障碍的诊断干预窗口，推动“疾病观”

向“健康观”的转化，是积极应对老龄化的重要举措，促进广大老年群体乃至整个

社会脑健康和脑保护意识的提升。为此，北京师范大学认知神经科学与学习国家

重点实验室联合中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京中医药大学中医

脑病研究院、国家卫生健康委人才交流服务中心、首都医科大学附属北京天坛医

院、首都医科大学宣武医院等单位共同提出编制数字化认知障碍评估规范，本标

准将填补国内数字化认知障碍评估领域的空白。

3、主要参加单位

北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

北京中医药大学中医脑病研究院

国家卫生健康委人才交流服务中心

首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学宣武医院

中日友好医院

长春中医药大学附属医院

山东中医药大学附属医院

北京中医药大学东直门医院洛阳医院

2

湖南省中医药研究院附属医院

湖北中医药大学附属黄冈中医医院

辽宁中医药大学附属医院

河南中医药大学第一附属医院

安徽中医药大学第一附属医院

4、主要起草人

张占军、王燕平、高颖、史楠楠、任北大、张巍、魏翠柏、彭丹涛、战丽彬、

谢道俊、王健、兰天野、冷威、李东旭、徐向青、吴宏赟、王康锋、王亚晗、曹

俊岭、贾江波、于浩、祝晶、韩冠先、赵鹏、杨柳、李治萌、李鹏、刘雪景、马

大勇、葛金文、伍大华、谢瑶、谭爱华、胡丹凤、杨硕、王鹏琴、邵妍、赵曦彤、

赵敏、张娟。

5、主要工作过程

2021年11月，北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室张占军教

授指导团队成员撰写数字化认知障碍筛查标准的大纲并进行修改。

2021年12月-2022年7月，指南编制组组织相关人员进行草案撰写，并进

行组内讨论修改。

2022年9月23日，中国标准化协会中医药标准化分会通过线下汇报、线上

会议评审的形式，召开了《中医快速动态建议指南编制通则》等7项中医药团体

标准立项会。评审专家提出的修改意见如下：

序号章条号提出意见理由

1封页将标准名称“标准”改为“技术规范”。编写规范性

21补充标准的应用场景、使用组织。编写规范性

精简标准内容，梳理内容架构，且以明确编写内容，增加本标准

3

技术内容为主。实用性。

2022年11月3日正式立项，组建标准制定组，进行广泛文献检索及调查。

最终选取《数字化认知障碍评估规范》等12项中国标准化协会标准立项。《数

字化认知障碍评估规范》与11部国内外指南制定手册提取相关信息，经过多次

小组讨论，制订了本标准的初始条目，并编写调查问卷。

2022年12月4日，指南编制组组织参加单位召开标准草案研讨会，与会专

家对标准草案内容进行了讨论，提出修改意见如下：

3

序号章条号提出意见理由

术语认知测评对像中认知损伤改为认知

13.3内容统一

障碍。

测评对象的年龄范围由40岁～85岁修扩大认知测评人群的年龄范围

27.1

改为18岁（含）以上。

313工作指标部分的内容删除内容统一

414.340岁及以上居民修改为测评对象扩大认知测评人群的年龄范围

2022年12月31日，指南编制组邀请外单位7位同行专家召开第1次标准

草案专家共识会，与会专家对标准草案内容进行了审核和讨论，提出修改意见，

指南编制组按照专家意见对标准草案内容修行了修改和完善。

2023年1月7日，指南编制组邀请外单位7位同行专家召开第2次标准草

案专家共识会，与会专家对标准草案内容进行了审核和讨论，提出修改意见，指

南编制组按照专家意见对标准草案内容修行了修改和完善。

二、标准编制原则和主要内容

1、编制原则

本标准遵循“科学性、透明性、实用性”的编制原则，借鉴国际相关领域标

准，调查目前使用传统纸质量表评估认知障碍评的现状及存在问题，吸取国内权

威专家意见，制订能够实现标准化、快速测查、节省人力资源的电子化认知障碍

评估规范。

2、主要内容

本标准主要内容为数字化认知障碍评估规范，包括数字化认知障碍筛查和脑

健康评估的范围、术语和定义、数字化认知评估系统要求、测评环境、辅助设备、

认知测评对象、认知测评人员、数字化认知测评、数字化资料存贮与管理、数字

化认知障碍筛查技术要求、转诊、数字化脑认知快速评估、服务要求、质量控制、

隐私保护、测评服务评价与改进。

3、解决的主要问题

本标准针对目前国内认知障碍筛查和脑健康评估过程中，使用纸质版认知测

评量表费时费力，无法及时评分，难以大范围推广等问题，使用数字化认知测评

工具，在质量控制的基础上，快速评估，在医疗机构、养老机构、体检机构广泛

推广，为国家制定相关政策提供数据支持。

三、主要试验（或验证）情况分析

4

此条不适用于本标准。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利。

五、在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特

别是强制性标准的协调性

本标准在国内数字化认知障碍评估体系中首